Gruppebaseret træningsintervention for at forebygge kognitiv og motorisk nedgang
19. marts 2026 opdateret af: Francesca Morganti, University of Bergamo
Effekter af Ideomotor Gruppeprogram-øvelsen på Kognitiv Funktion, Motorisk Funktion og Generel Trivsel hos Ældre, der Bor i Eget Hjem
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Ideomotor Programmet hos raske ældre voksne, der bor i samfundet. De vigtigste forskningsspørgsmål er:
1) Er Ideomotor Programmet effektivt til at forbedre kognitiv funktion? 2) Er Ideomotor Programmet effektivt til at forbedre motorisk funktion? 3) Er Ideomotor Programmet effektivt til at forbedre generelt velvære?
Forskere vil sammenligne Ideomotor Programmet med et samfundsbaseret kognitivt træningsprogram for at afgøre, om effekterne er overlegne. Deltagerne vil: gennemgå vurderinger ved baseline, ved midtvejsintervention og ved programafslutning; deltage i et 16-ugers gruppetræningsprogram i et samfundsgymnasium to gange om ugen; føre en dagbog for at overvåge antallet af fald og eventuelle bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Telefonnummer: +39 0352052960
- E-mail: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Studiesteder
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24124
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Bergamo - S. Agostino
-
Kontakt:
- Francesca Morganti, Professor
- Telefonnummer: +39 0352052960
- E-mail: francesca.morganti@unibg.it
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Italien, 24129
- Rekruttering
- Centre for Healthy Longevity
-
Kontakt:
- Francesca Morganti
- Telefonnummer: 035 2052960
- E-mail: longevita@unibg.it
-
Ledende efterforsker:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 50 år gammel;
- I stand til at bevæge sig selvstændigt;
- Bor i lokalsamfundet;
- Påvist evne til at forstå komplekse verbale instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af svære neurologiske og psykologiske tilstande;
- Mindre end 9,36 i score på FAB15;
- Manglende medicinsk godkendelse til at deltage i et træningsprogram;
- Mindre end 75% fremmøde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ideomotor Gruppetræningsprogram
Interventionsgruppen vil følge Ideomotor-programmet, hvor de deltager i gruppesessioner med maksimalt 12 deltagere over en periode på 16 uger.
Protokollen er struktureret til to ugentlige sessioner, som hver varer 60 minutter.
Træningen kombinerer fysiske og kognitive øvelser ved hjælp af en tanke-motor-tilgang, som inkorporerer aerobe og funktionelle aktiviteter, bortset fra en fjerdedel af den ugentlige træning, som består af højhastigheds muskelstyrkeøvelser udført uden en kognitiv komponent.
|
Ideomotor Program sessionerne vil indeholde følgende:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv træningsprogram
Kontrolgruppen vil deltage i et gruppebaseret kognitivt træningsprogram uden en motorisk komponent.
Denne træning matcher forsøgsgruppen med hensyn til kognitiv træningsdosis, sessionens varighed og antal deltagere.
Programmet er baseret på kognitive øvelser, der betragtes som guldstandarden for kognitiv træning.
|
Gruppebaseret kognitiv træning vil omfatte følgende:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutive funktioner
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Frontal Assessment Battery-15 vil blive brugt til at vurdere ændringer fra udgangspunktet i eksekutive funktioner (scoreområde: 0-15, højere score betyder et bedre resultat)
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Wisconsin Card Sorting Test vil blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline i kognitiv fleksibilitet (scoreinterval for perseverative fejl: 0-64, højere score betyder et dårligere resultat)
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Kortsigtet og arbejdshukommelse
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Digit span-testen (fremad og bagud) vil blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline i korttids- og arbejdshukommelsen (fremad scoreinterval: 3-9, bagud scoreinterval: 3-8; højere score betyder et bedre resultat)
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Visuospatial korttids-hukommelse
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Corsi Block-Tapping Test vil blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline i visuospatial korttidshukommelse (scoreområde: 2-9, højere score betyder et bedre resultat)
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelseskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Instrumenteret bevægelsesanalyse vil blive udført ved hjælp af inertisensorer til at vurdere ændringer fra udgangspunktet i rum-tidsmæssige og kinematiske parametre under gang, drejning og trinopgaver
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Balance
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test vil blive brugt til at måle ændringer fra udgangspunktet i balance (scoreområde: 0-28, højere scorer betyder et bedre resultat)
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
2-minutters trin-testen vil blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline i aerob kapacitet
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Styrke og kraft i nederste ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
30-sekunders stå-op-testen vil blive brugt til at vurdere ændringer fra udgangspunktet i nedre ekstremitets styrke og kraft
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Håndgrebstesten vil blive brugt til at vurdere ændringer i håndstyrke fra baseline
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
WHOQOL-BREF vil blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline i livskvalitet (scoreområde: 4-20 for hvert domæne, højere score betyder et bedre resultat)
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Depressionssymptomer
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Den geriatriske depressionsskala vil blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline i depressive symptomer (scoreområde: 0-15, højere scorer betyder en dårligere udfald)
|
Ved baseline og ved slutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
State-Trait Anxiety Inventory vil blive brugt til at vurdere ændringer i angstsymptomer fra baseline (scoreområde: 0-20, højere score betyder et dårligere udfald)
|
Ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (uge 17)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024_04_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .