Intervento di Esercizio di Gruppo per Prevenire il Declino Cognitivo e Motorio
19 marzo 2026 aggiornato da: Francesca Morganti, University of Bergamo
Effetti del Programma di Esercizio Gruppo Ideomotorio sulle Funzioni Cognitive, Funzioni Motorie e Benessere Generale negli Anziani Residenti in Comunità
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del Programma Ideomotorio negli anziani sani che vivono in comunità. Le principali domande di ricerca sono:
1) Il Programma Ideomotorio è efficace nel migliorare la funzione cognitiva? 2) Il Programma Ideomotorio è efficace nel migliorare la funzione motoria? 3) Il Programma Ideomotorio è efficace nel migliorare il benessere generale?
I ricercatori confronteranno il Programma Ideomotorio con un programma di allenamento cognitivo di gruppo in comunità per determinare se gli effetti sono superiori. I partecipanti: sottoposti a valutazioni all'inizio, a metà intervento e al termine del programma; parteciperanno a un programma di esercizi di gruppo di 16 settimane in una palestra comunitaria due volte alla settimana; terranno un diario per monitorare il numero di cadute e qualsiasi evento avverso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Numero di telefono: +39 0352052960
- Email: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Luoghi di studio
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BG
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Bergamo, BG, Italia, 24124
- Non ancora reclutamento
- University of Bergamo - S. Agostino
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Contatto:
- Francesca Morganti, Professor
- Numero di telefono: +39 0352052960
- Email: francesca.morganti@unibg.it
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Bergamo
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Bergamo, Bergamo, Italia, 24129
- Reclutamento
- Centre for Healthy Longevity
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Contatto:
- Francesca Morganti
- Numero di telefono: 035 2052960
- Email: longevita@unibg.it
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Investigatore principale:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 50 anni di età;
- In grado di muoversi autonomamente;
- Vivere nella comunità;
- Dimostrata capacità di comprendere istruzioni verbali complesse.
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni neurologiche e psicologiche gravi;
- Punteggio inferiore a 9,36 nel FAB15;
- Mancanza di autorizzazione medica per partecipare a un programma di esercizio fisico;
- Presenza inferiore al 75%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di Esercizio di Gruppo Ideomotorio
Il gruppo di intervento seguirà il Programma Ideomotorio, partecipando a sessioni di gruppo con un massimo di 12 partecipanti nell'arco di 16 settimane.
Il protocollo è strutturato in due sessioni settimanali, ciascuna della durata di 60 minuti.
L'allenamento combina esercizi fisici e cognitivi utilizzando un approccio di allenamento mente-motoria, incorporando attività aerobiche e funzionali, ad eccezione di un quarto dell'allenamento settimanale, che consiste in esercizi di potenza muscolare ad alta velocità eseguiti senza componente cognitiva.
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Le sessioni del Programma Ideomotor includeranno quanto segue:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma di allenamento cognitivo
Il gruppo di controllo parteciperà a un programma di allenamento cognitivo di gruppo senza componente motoria.
Questo allenamento corrisponde al gruppo sperimentale in termini di dose di allenamento cognitivo, durata della sessione e numero di partecipanti.
Il programma si basa su esercizi cognitivi considerati lo standard di riferimento per l'allenamento cognitivo.
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L'allenamento cognitivo di gruppo includerà quanto segue:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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La Frontal Assessment Battery-15 verrà utilizzata per valutare i cambiamenti rispetto al basale nelle funzioni esecutive (intervallo del punteggio: 0-15, punteggi più alti indicano un esito migliore)
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Al basale e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Il Wisconsin Card Sorting Test sarà utilizzato per valutare i cambiamenti rispetto alla baseline nella flessibilità cognitiva (intervallo dei punteggi degli errori perseverativi: 0-64, punteggi più alti indicano un esito peggiore)
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Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Memoria a breve termine e memoria di lavoro
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Il test di span di cifre (in avanti e all'indietro) sarà utilizzato per valutare i cambiamenti rispetto al basale nella memoria a breve termine e di lavoro (intervallo punteggio in avanti: 3-9, intervallo punteggio all'indietro: 3-8; punteggi più alti indicano un esito migliore)
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Al basale e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Memoria di lavoro a breve termine visuo-spaziale
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Il Corsi Block-Tapping Test sarà utilizzato per valutare i cambiamenti rispetto al basale nella memoria di lavoro visuo-spaziale a breve termine (intervallo di punteggio: 2-9, punteggi più alti indicano un esito migliore)
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Alla baseline e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del Movimento
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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L'analisi strumentale del movimento sarà condotta attraverso l'utilizzo di sensori inerziali per valutare le variazioni rispetto ai valori basali dei parametri spaziotemporali e cinematici durante compiti di deambulazione, svolta e passo.
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Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Bilancio
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Il Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test verrà utilizzato per misurare le variazioni rispetto al basale nell'equilibrio (intervallo del punteggio: 0-28, punteggi più alti indicano un esito migliore)
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Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Resistenza
Lasso di tempo: Alla baseline e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Il Test dei Passi di 2 minuti sarà utilizzato per valutare le variazioni rispetto al basale della capacità aerobica
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Alla baseline e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Forza e potenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Il test Sit to Stand di 30 secondi sarà utilizzato per valutare le variazioni rispetto al basale nella forza e potenza degli arti inferiori
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Alla baseline e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Forza della presa manuale
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Il test della forza di presa manuale sarà utilizzato per valutare le variazioni rispetto al basale della forza di presa manuale
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Alla baseline e alla fine del periodo di intervento (settimana 17)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Il WHOQOL-BREF sarà utilizzato per valutare le variazioni rispetto al basale nella qualità della vita (intervallo dei punteggi: 4-20 per ogni dominio, punteggi più alti indicano un esito migliore)
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Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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La Scala di Depressione Geriatrica sarà utilizzata per valutare i cambiamenti rispetto al basale nei sintomi depressivi (intervallo punteggio: 0-15, punteggi più alti indicano un esito peggiore)
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Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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L'inventario dell'ansia di stato e di tratto sarà utilizzato per valutare i cambiamenti nei sintomi di ansia rispetto al basale (intervallo dei punteggi: 0-20, punteggi più alti indicano un esito peggiore)
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Al basale e al termine del periodo di intervento (settimana 17)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024_04_02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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