Gruppebasert treningsintervensjon for å forebygge kognitiv og motorisk nedgang
19. mars 2026 oppdatert av: Francesca Morganti, University of Bergamo
Effekter av det ideomotoriske gruppeprogrammet på kognitiv funksjon, motorisk funksjon og generell velvære hos eldre som bor i lokalsamfunnet
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av Ideomotor-programmet hos friske eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. De viktigste forskningsspørsmålene er:
1) Er Ideomotor-programmet effektivt for å forbedre kognitiv funksjon? 2) Er Ideomotor-programmet effektivt for å forbedre motorisk funksjon? 3) Er Ideomotor-programmet effektivt for å forbedre generell velvære?
Forskere vil sammenligne Ideomotor-programmet med et kognitivt treningsprogram i lokalsamfunnet for å avgjøre om effektene er overlegne. Deltakere vil: gjennomgå vurderinger ved start, ved midtveis i intervensjonen og ved programmets fullføring; delta i et 16-ukers gruppetreningsprogram på et lokalt treningssenter to ganger per uke; føre en dagbok for å overvåke antall fall og eventuelle bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Telefonnummer: +39 0352052960
- E-post: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Studiesteder
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24124
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Bergamo - S. Agostino
-
Ta kontakt med:
- Francesca Morganti, Professor
- Telefonnummer: +39 0352052960
- E-post: francesca.morganti@unibg.it
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Italia, 24129
- Rekruttering
- Centre for Healthy Longevity
-
Ta kontakt med:
- Francesca Morganti
- Telefonnummer: 035 2052960
- E-post: longevita@unibg.it
-
Hovedetterforsker:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 50 år gammel;
- I stand til å bevege seg selvstendig;
- Bor i eget hjem;
- Påvist evne til å forstå komplekse muntlige instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige nevrologiske og psykologiske tilstander;
- Mindre enn 9,36 poeng på FAB15;
- Mangler medisinsk godkjenning for å delta i et treningsprogram;
- Mindre enn 75% oppmøte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ideomotorisk gruppetreningsprogram
Intervensjonsgruppen vil følge Ideomotor-programmet, med deltakelse i gruppesamlinger med maksimalt 12 deltakere over en periode på 16 uker.
Protokollen er strukturert til to ukentlige samlinger, hver med en varighet på 60 minutter.
Treningsprogrammet kombinerer fysiske og kognitive øvelser ved bruk av en sinn-motor treningstilnærming, og inkluderer aerobe og funksjonelle aktiviteter, bortsett fra en fjerdedel av den ukentlige treningen, som består av høyhastighets muskelkraftøvelser utført uten en kognitiv komponent.
|
Ideomotor-programmets økter vil inkludere følgende:
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv treningsprogram
Kontrollgruppen vil delta i en gruppebasert kognitiv treningsprogram uten en motorisk komponent.
Denne treningen samsvarer med eksperimentgruppen når det gjelder kognitiv treningsdose, øktens varighet og antall deltakere.
Programmet er basert på kognitive øvelser som anses som gullstandarden for kognitiv trening.
|
Den gruppebaserte kognitive treningen vil inkludere følgende:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esekutive funksjoner
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Frontal Assessment Battery-15 vil bli brukt for å vurdere endringer fra baseline i eksekutive funksjoner (skårintervall: 0-15, høyere skår betyr bedre resultat)
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Wisconsin Card Sorting Test vil bli brukt for å vurdere endringer fra utgangspunktet i kognitiv fleksibilitet (poengområde perseverative feil: 0-64, høyere poeng betyr et dårligere utfall)
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Kortsiktig hukommelse og arbeidshukommelse
Tidsramme: Ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Digit span-testen (fremover og bakover) vil bli brukt for å vurdere endringer fra baseline i korttids- og arbeidsminne (fremover poengsum: 3-9, bakover poengsum: 3-8; høyere poengsum betyr bedre resultat)
|
Ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Visuo-spatial korttids arbeidsminne
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Corsi Block-Tapping Test vil bli brukt for å vurdere endringer fra utgangspunktet i visuospasialt korttids arbeidsminne (poengområde: 2-9, høyere poeng betyr et bedre resultat)
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelseskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Instrumentert bevegelsesanalyse vil bli utført ved bruk av treghetssensorer for å vurdere endringer fra utgangspunktet i romlige og kinematiske parametere under gange, svinge og trinnoppgaver
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Balanse
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test vil bli brukt for å måle endringer fra utgangspunktet i balanse (poengområde: 0-28, høyere poeng betyr et bedre resultat)
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
2-minutters steppetesten vil bli brukt for å vurdere endringer fra utgangspunkt i aerob kapasitet
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Styrke og kraft i underkroppen
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
30 sekunders opp fra stol-testen vil bli brukt for å vurdere endringer fra baseline i styrke og kraft i underkroppen
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Håndgripstyrketesten vil bli brukt for å vurdere endringer fra utgangspunktet i håndgripstyrke
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
WHOQOL-BREF vil bli brukt for å vurdere endringer fra baseline i livskvalitet (poengområde: 4-20 for hvert domene, høyere poeng betyr et bedre utfall)
|
Ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Geriatric Depression Scale vil bli brukt for å vurdere endringer fra utgangspunktet i depressive symptomer (scoreområde: 0-15, høyere poengsum betyr dårligere utfall)
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
State-Trait Anxiety Inventory vil bli brukt for å vurdere endringer i angstsymptomer fra utgangspunktet (poengområde: 0-20, høyere poeng betyr et dårligere utfall)
|
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (uke 17)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024_04_02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .