Csoportos Gyakorlati Beavatkozás a Kognitív és Motoros Hanyatlás Megelőzésére
2026. március 19. frissítette: Francesca Morganti, University of Bergamo
Az Ideomotor Csoportos Program Gyakorlatának hatásai a kognitív működésre, a motoros működésre és az általános jóllétre közösségi környezetben élő időseknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az Ideomotor Program hatékonyságának értékelése az otthonukban élő egészséges idősebb felnőttek körében. A fő kutatási kérdések a következők:
1) Hatékony-e az Ideomotor Program a kognitív funkciók javításában? 2) Hatékony-e az Ideomotor Program a motoros funkciók javításában? 3) Hatékony-e az Ideomotor Program az általános jóllét javításában?
A kutatók összehasonlítják az Ideomotor Programot egy közösségi csoportos kognitív tréningprogrammal annak meghatározására, hogy a hatások jobbak-e. A résztvevők: értékeléseken vesznek részt a kezdeti időpontban, az intervenció közepén és a program befejezésekor; részt vesznek egy 16 hetes csoportos edzésprogramban egy közösségi edzőteremben heti kétszer; naplót vezetnek az elesések számának és bármilyen káros eseménynek a nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
158
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Inaihá L. Benincá, PhD student
- Telefonszám: +39 0352052960
- E-mail: inaiha.laureanobeninca@unibg.it
Tanulmányi helyek
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Olaszország, 24124
- Még nincs toborzás
- University of Bergamo - S. Agostino
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesca Morganti, Professor
- Telefonszám: +39 0352052960
- E-mail: francesca.morganti@unibg.it
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Olaszország, 24129
- Toborzás
- Centre for Healthy Longevity
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesca Morganti
- Telefonszám: 035 2052960
- E-mail: longevita@unibg.it
-
Kutatásvezető:
- Inaihá L Benincá, PhD Student
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 50 éves;
- Képes önállóan mozogni;
- Közösségben él;
- Bonyolult szóbeli utasítások megértésének bemutatott képessége.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai és pszichológiai állapotok jelenléte;
- Kevesebb mint 9,36 pont a FAB15-ben;
- Orvosi engedély hiánya a gyakorlatprogramban való részvételhez;
- Kevesebb mint 75%-os részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ideomotor Csoportos Gyakorlat Program
Az intervenciós csoport az Ideomotor Programot követi, legfeljebb 12 résztvevős csoportos ülésekre jár 16 hét alatt.
A protokoll heti két, egyenként 60 perces ülésre van felépítve.
Az edzés fizikai és kognitív gyakorlatokat ötvöz egy elme-motoros képzési megközelítéssel, beleértve aerob és funkcionális tevékenységeket, kivéve a heti edzés egynegyedét, amely nagy sebességű izomteljesítmény-gyakorlatokból áll, kognitív összetevő nélkül.
|
Az Ideomotor Program ülései a következőket foglalják magukban:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív képzési program
A kontrollcsoport egy csoportos kognitív tréningprogramban vesz részt, motoros komponens nélkül.
Ez a képzés a kísérleti csoporttal megegyezik a kognitív tréning adagolása, az ülések időtartama és a résztvevők száma tekintetében.
A program a kognitív tréning arany standardjának tekintett kognitív gyakorlatokon alapul.
|
A csoportos kognitív edzés a következőket fogja tartalmazni:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkciók
Időkeret: A kiinduló állapotban és az intervenciós időszak végén (17. héten)
|
A Frontal Assessment Battery-15-t használják az alapvonalhoz képesti változások értékelésére az exekutív funkciók terén (pontszámtartomány: 0-15, magasabb pontszám jobb kimenetelt jelent)
|
A kiinduló állapotban és az intervenciós időszak végén (17. héten)
|
|
Kognitív rugalmasság
Időkeret: Az alapvonalon és a beavatkozási időszak végén (17. héten)
|
A Wisconsin kártya-sorbaállító tesztet alkalmazzák a kognitív rugalmasság alapvonalhoz képesti változásainak felmérésére (ponttartomány perzisztens hibák: 0-64, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
Az alapvonalon és a beavatkozási időszak végén (17. héten)
|
|
Rövid távú és munkamemória
Időkeret: Az alapterhelésnél és a beavatkozási időszak végén (17. héten)
|
A Digit span teszt (előre és visszafelé) a rövid távú és a munkamemória alapvonalhoz viszonyított változásainak értékelésére szolgál (előre pontszám tartomány: 3-9, visszafelé pontszám tartomány: 3-8; a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Az alapterhelésnél és a beavatkozási időszak végén (17. héten)
|
|
Vizuális-téri rövid távú munkamemória
Időkeret: Az alapvonalon és a beavatkozási időszak végén (17. hét)
|
A Corsi blokk-érintési tesztet a vizuospáciális rövid távú munkamemória alapvonalhoz képesti változásainak értékelésére fogják használni (pontszámtartomány: 2-9, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Az alapvonalon és a beavatkozási időszak végén (17. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásminőség
Időkeret: Az alapterhelésen és az intervenciós időszak végén (17. héten)
|
A műszeres mozgáselemzést inerciális érzékelők használatával végezzük, hogy értékeljük a kiindulási állapotból való változásokat a tér-időbeli és kinematikai paraméterekben gyaloglás, fordulás és lépési feladatok során
|
Az alapterhelésen és az intervenciós időszak végén (17. héten)
|
|
Egyensúly
Időkeret: A kezdeti időpontban és az intervenciós időszak végén (17. héten)
|
A Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Testet fogják használni az alapvonalhoz képesti egyensúlyváltozások mérésére (pontszámtartomány: 0-28, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
A kezdeti időpontban és az intervenciós időszak végén (17. héten)
|
|
Kitartás
Időkeret: Alapvonalon és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
A 2 perces lépéstesztet használják az aerob kapacitás alapvonalhoz viszonyított változásának értékelésére
|
Alapvonalon és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
|
Alsó végtag erőssége és teljesítménye
Időkeret: Az alapvonalon és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
A 30 másodperces ülésből állás feladatot alkalmazzák az alsó végtagok erősségének és erejének változásainak kiértékelésére a kiindulási állapothoz képest
|
Az alapvonalon és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
|
Kézmarkolati erő
Időkeret: Az alaphatásnál és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
A kézi fogóerő tesztet a kézi fogóerő alapértékhez képesti változásának felmérésére használják
|
Az alaphatásnál és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Az alapvonalon és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
A WHOQOL-BREF kérdőívet használják az életminőség változásainak értékelésére a kiindulási állapothoz képest (pontszám tartománya: 4-20 minden egyes tartományban, magasabb pontszám jobb kimenetet jelent)
|
Az alapvonalon és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
|
Depresszió tünetei
Időkeret: Az alapvonalon és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
A Geriátriai Depresszió Skálát használják a depressziós tünetek alaptermékhez képesti változásainak értékelésére (pontszám tartomány: 0-15, magasabb pontszám rosszabb kimenetet jelent)
|
Az alapvonalon és az intervenciós időszak végén (17. hét)
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: Alapvonalon és a beavatkozási időszak végén (17. héten)
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) felhasználásra kerül az alaphangulathoz képest bekövetkező szorongástünetek változásának felmérésére (pontszámtartomány: 0-20, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek)
|
Alapvonalon és a beavatkozási időszak végén (17. héten)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024_04_02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .