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振动疗法对健康女性盆底肌力量与张力的影响

2026年3月20日 更新者:Carlos Romero Morales、Universidad Europea de Madrid

机械振动应用于盆底肌群的效果:一项准实验研究

这项准实验研究旨在评估机械振动应用于18-45岁健康女性盆底肌肉组织的影响。 干预措施涉及针对会阴中心纤维核的振动疗法,目的是评估肌肉张力、力量和生物力学特性的变化。 该研究还将检查对该技术的耐受性,数据在基线和治疗8周后收集。

研究概览

详细说明

本研究调查了机械振动对18至45岁健康女性盆底肌肉组织的影响。 干预措施涉及对会阴中心纤维核施加振动疗法,目的是评估其对肌肉张力、强度以及生物力学特性(如刚性、弹性和肌肉僵硬)的影响。 本研究还将探讨参与者对这种治疗技术的耐受性。

本研究采用准实验设计,由盲法评估者进行评估。 共有60名参与者将被随机分配到四组中的一组:三个干预组接受不同频率的振动(138赫兹、41.5赫兹和24.9赫兹),一个对照组不接受任何干预。 干预措施将每周进行两次,持续8周,每次疗程持续20分钟。

主要结果包括盆底肌肉张力和强度的变化,使用多种仪器进行测量,例如用于生物力学参数的MyotonPro®、用于测压测量的IEase XFT0010以及用于测力法的Pelvimeter Phénix。 次要结果包括评估振动对肌肉弹性、刚性及其他生物力学特性的影响,以及参与者对治疗的耐受性。

本研究遵循《赫尔辛基宣言》中规定的伦理原则,参与者数据将根据数据保护法规进行保密处理。 本研究结果可能为非侵入性治疗盆底功能障碍提供有价值的见解,盆底功能障碍在女性中常见,并常影响其身心健康。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 干预期间(每次治疗过程中)及干预后(治疗8周后)。

排除标准:

  • 1. 泌尿生殖系统感染:存在任何活动性泌尿生殖系统感染。
    2. 腹部或盆腔手术史:有腹部或盆腔手术史。
    3. 月经期:研究期间处于月经期的女性。
    4. 哺乳期:正在哺乳的参与者。
    5. 排尿症状:存在任何泌尿系统症状。
    6. 疼痛:触诊会阴中央纤维核时出现疼痛。
    7. 感觉异常:存在感觉改变,如痛觉减退、痛觉过敏或异常性疼痛。

    8. 脊髓损伤史:有脊髓损伤史。
    9. 神经系统疾病:任何神经系统疾病。
    10. 盆腔器官脱垂:确诊的盆腔器官脱垂。
    11. 肥胖:体重指数(BMI)≥ 30 kg/m²。
    12. 活动性肿瘤治疗:当前或近期接受任何癌症治疗。
    13. 妊娠期:怀孕的女性。
    14. 盆底功能障碍:确诊的盆底功能障碍。
    15. 正在接受盆底治疗:当前正在接受盆底治疗的参与者。

    16. 皮肤病:任何活动性外阴皮肤病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高频振动组
该组参与者将接受频率为138赫兹的会阴中央纤维核机械振动治疗。 治疗每周进行两次,持续8周,每次治疗持续20分钟。 主要目的是评估高频振动对盆底肌肉张力、强度和生物力学特性的影响。
z. 治疗将每周进行两次,持续8周,每次治疗持续20分钟。 主要目的是评估高频振动对盆底肌肉张力、力量和生物力学特性的影响。
有源比较器:中等频率振动组
该组参与者将接受以41.5赫兹频率施加于会阴中央纤维核的机械振动治疗。 治疗将每周进行两次,持续8周,每次治疗时长为20分钟。 重点在于评估中频振动对盆底肌肉组织的肌张力、肌肉力量及生物力学参数的影响
该组参与者将接受会阴中心纤维核的机械振动治疗,频率为24.9 Hz。 治疗将每周进行两次,持续8周,每次治疗时长为20分钟。 目的是评估与其他组相比,低频振动如何影响盆底肌的肌张力、力量和生物力学特性。
实验性的:低频振动组
该组参与者将接受对会阴中央纤维核施加的机械振动,频率为24.9赫兹。 治疗将每周进行两次,持续8周,每次治疗持续20分钟。 目的是评估与其他组相比,低频振动对盆底肌张力、力量和生物力学特性的影响。
该组参与者将接受频率为41.5赫兹的机械振动,作用于会阴中央纤维核。 治疗将持续8周,每周两次,每次治疗时长为20分钟。 重点在于评估中频振动对盆底肌群的肌张力、肌力及生物力学参数的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盆底肌张力
大体时间:基线(干预前)和干预后(治疗8周后)。
盆底肌张力将使用MyotonPro®设备进行测量,该设备评估肌肉的振荡频率(Hz)。 张力将在基线和干预后进行评估,以确定振动疗法带来的任何变化。
基线(干预前)和干预后(治疗8周后)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
盆底肌肌力
大体时间:基线(干预前)和干预后(治疗8周后)。
盆底肌肌力将通过两种方法进行评估:使用测压法(配合IEase XFT0010设备)测量自主收缩时的压力(单位:mmHg),以及使用测力法(配合Pelvimeter Phénix设备)测量阴道收缩时的力量(单位:牛顿,N)。 这些评估将有助于分析干预前后肌肉收缩能力的变化。
基线(干预前)和干预后(治疗8周后)。
盆底肌肉的生物力学特性
大体时间:基线(干预前)和干预后(治疗8周后)
将使用MyotonPro®测量生物力学特性,如肌肉刚度(N/m)、弹性(对数衰减)和流畅性(德博拉数)。 这将有助于评估振动疗法导致的肌肉刚度和粘弹性特性的变化。
基线(干预前)和干预后(治疗8周后)
盆底功能障碍影响
大体时间:基线(干预前)和干预后(治疗8周后)。
将使用盆底困扰量表(PFDI-20)问卷来评估盆底功能障碍症状的程度及其对参与者日常生活的影响。 这包括与尿失禁、盆腔器官脱垂和其他盆底健康问题相关的症状。
基线(干预前)和干预后(治疗8周后)。
对振动疗法的耐受性
大体时间:在整个干预期间(每次治疗期间持续进行)和干预后(治疗8周后)。
参与者将被要求评估其对振动疗法的耐受性,包括在干预过程中经历的任何不适或不良反应。 此项记录将用于评估治疗的安全性和可接受性。
在整个干预期间(每次治疗期间持续进行)和干预后(治疗8周后)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月20日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26/138-IC_P_CE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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