Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вибрационной терапии на силу и тонус мышц тазового дна у здоровых женщин

20 марта 2026 г. обновлено: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Влияние механической вибрации, применяемой к мышцам тазового дна: квазиэкспериментальное исследование

Это квазиэкспериментальное исследование направлено на оценку воздействия механической вибрации, применяемой к мышцам тазового дна у здоровых женщин в возрасте 18-45 лет. Вмешательство включает вибрационную терапию, нацеленную на центральное фиброзное ядро промежности, с целью оценки изменений мышечного тонуса, силы и биомеханических свойств. В исследовании также будет изучена переносимость этой методики, данные будут собираться на исходном уровне и через 8 недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании изучается влияние механической вибрации, применяемой к мышцам тазового дна у здоровых женщин в возрасте от 18 до 45 лет. Вмешательство включает применение вибрационной терапии к центральному фиброзному ядру промежности с целью оценки её воздействия на мышечный тонус, силу и биомеханические свойства, такие как ригидность, эластичность и жёсткость мышц. Исследование также изучит переносимость участниками данной терапевтической техники.

Исследование следует квазиэкспериментальному дизайну с ослеплённым оценщиком. Всего 60 участниц будут случайным образом распределены в одну из четырёх групп: три группы вмешательства, получающие вибрацию на разных частотах (138 Гц, 41,5 Гц и 24,9 Гц), и одна контрольная группа, не получающая вмешательства. Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель, каждая сессия длится 20 минут.

Первичные исходы включают изменения тонуса и силы мышц тазового дна, измеряемые с помощью различных инструментов, таких как MyotonPro® для биомеханических параметров, IEase XFT0010 для манометрических измерений и Pelvimeter Phénix для динамометрии. Вторичные исходы включают оценку влияния вибрации на эластичность мышц, ригидность и другие биомеханические свойства, а также переносимость лечения участниками.

Исследование проводится в соответствии с этическими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации, и данные участников будут обрабатываться конфиденциально в соответствии с правилами защиты данных. Результаты данного исследования могут внести ценный вклад в понимание неинвазивных методов лечения дисфункций тазового дна, которые распространены среди женщин и часто влияют на их физическое и психическое благополучие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • На протяжении всего вмешательства (в процессе каждого сеанса) и после вмешательства (после 8 недель лечения).

Критерии исключения:

  • 1. Урогенитальные инфекции: Наличие любых активных урогенитальных инфекций. 2. Абдоминальная или тазовая хирургия: История абдоминальной или тазовой хирургии. 3. Активная менструация: Женщины, у которых в момент исследования идет менструация. 4. Грудное вскармливание: Участницы, активно кормящие грудью. 5. Симптомы мочеиспускания: Наличие любых мочевых симптомов. 6. Боль: Боль при пальпации центрального фиброзного ядра промежности. 7. Нарушения чувствительности: Наличие измененной чувствительности, такой как гипоалгезия, гипералгезия или аллодиния.

    8. Спинальные поражения: История повреждений спинного мозга. 9. Неврологические состояния: Любые неврологические расстройства. 10. Пролапс тазовых органов: Диагностированный пролапс тазовых органов. 11. Ожирение: Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м². 12. Активное онкологическое лечение: Любое текущее или недавнее лечение рака. 13. Беременность: Женщины, находящиеся в состоянии беременности. 14. Патологии тазового дна: Диагностированные дисфункции тазового дна. 15. Текущее лечение тазового дна: Участники, в настоящее время получающие активное лечение тазового дна.

    16. Дерматологические патологии: Любые активные вульварные дерматологические состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа высокочастотной вибрации
Участники этой группы получат механическую вибрацию, прикладываемую к центральному фиброзному ядру промежности с частотой 138 Гц. Лечение будет проводиться дважды в неделю в течение 8 недель, каждый сеанс будет длиться 20 минут. Основная цель — оценить влияние высокочастотной вибрации на тонус, силу и биомеханические свойства мышц тазового дна.
Другой: Группа высокочастотной вибрации
z. Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель, каждая процедура длится 20 минут. Основная цель – оценить влияние высокочастотной вибрации на тонус, силу и биомеханические свойства мышц тазового дна.
Активный компаратор: Группа умеренной частоты вибрации
Участники этой группы будут получать механическую вибрацию, приложенную к центральному фиброзному ядру промежности с частотой 41,5 Гц. Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель, каждый сеанс будет длиться 20 минут. Цель состоит в оценке воздействия вибрации средней частоты на тонус, силу и биомеханические параметры мышц тазового дна.
Другой: Группа низкочастотной вибрации
Участники этой группы получат механическую вибрацию, приложенную к центральному фиброзному ядру промежности с частотой 24,9 Гц. Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель, каждый сеанс продолжительностью 20 минут. Цель — оценить, как низкочастотная вибрация влияет на тонус, силу и биомеханические свойства мышц тазового дна по сравнению с другими группами.
Экспериментальный: Группа низкочастотной вибрации
Участники этой группы будут получать механическую вибрацию, прикладываемую к центральному фиброзному ядру промежности с частотой 24,9 Гц. Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель, каждая сессия будет длиться 20 минут. Цель состоит в оценке того, как низкочастотная вибрация влияет на тонус, силу и биомеханические свойства мышц тазового дна по сравнению с другими группами.
Другой: Группа с умеренной частотой вибрации
Участники этой группы будут получать механическую вибрацию, прикладываемую к центральному фиброзному ядру промежности с частотой 41,5 Гц. Лечение будет проводиться дважды в неделю в течение 8 недель, каждая сессия длится 20 минут. Цель — оценить влияние вибрации средней частоты на тонус, силу и биомеханические параметры мышц тазового дна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тонус мышц тазового дна
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (после 8 недель лечения).
Тонус мышц тазового дна будет измеряться с помощью устройства MyotonPro®, которое оценивает частоту колебаний (Гц) мышцы.
Тонус будет оцениваться на исходном уровне и после вмешательства для определения любых изменений, вызванных вибрационной терапией.
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (после 8 недель лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель лечения).
Сила мышц тазового дна будет оцениваться двумя методами: манометрия (с помощью IEase XFT0010) для измерения давления в мм рт. ст. при произвольном сокращении и динамометрия (с помощью Pelvimeter Phénix) для измерения силы в Ньютонах (Н) при вагинальном сокращении. Эти оценки помогут оценить изменения способности мышцы сокращаться до и после вмешательства.
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель лечения).
Биомеханические свойства мышц тазового дна
Временное ограничение: Исходные показатели (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель лечения)
Биомеханические свойства, такие как мышечная ригидность (Н/м), эластичность (логарифмический декремент) и текучесть (число Деборы), будут измеряться с помощью прибора MyotonPro®. Это поможет оценить изменения жесткости и вязкоупругих свойств мышцы, вызванные вибрационной терапией.
Исходные показатели (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель лечения)
Влияние дисфункции тазового дна
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (после 8 недель лечения).
Анкета Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) будет использоваться для оценки степени симптомов дисфункции тазового дна и их влияния на повседневную жизнь участника.
Это включает симптомы, связанные с недержанием мочи, пролапсом тазовых органов и другими проблемами здоровья таза
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (после 8 недель лечения).
Переносимость вибрационной терапии
Временное ограничение: В течение всего вмешательства (продолжающегося во время каждого сеанса) и после вмешательства (после 8 недель лечения).
Участникам будет предложено оценить свою переносимость вибрационной терапии, включая любой дискомфорт или побочные эффекты, возникшие во время вмешательства. Это будет зафиксировано для оценки безопасности и приемлемости лечения.
В течение всего вмешательства (продолжающегося во время каждого сеанса) и после вмешательства (после 8 недель лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Europea de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 26/138-IC_P_CE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться