Effets de la thérapie vibratoire sur la force et le tonus des muscles du plancher pelvien chez les femmes en bonne santé
Effets des Vibrations Mécaniques Appliquées à la Musculature du Plancher Pelvien : Une Étude Quasi-Expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine les effets des vibrations mécaniques appliquées à la musculature du plancher pelvien chez des femmes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans. L'intervention consiste à appliquer une thérapie vibratoire sur le noyau fibreux central du périnée, dans le but d'évaluer son impact sur le tonus musculaire, la force et les propriétés biomécaniques telles que la rigidité, l'élasticité et la raideur musculaire. L'étude explorera également la tolérance des participantes à cette technique thérapeutique.
L'étude suit un plan quasi-expérimental avec un évaluateur en aveugle. Au total, 60 participantes seront réparties aléatoirement dans l'un des quatre groupes : trois groupes d'intervention recevant des vibrations à différentes fréquences (138 Hz, 41,5 Hz et 24,9 Hz), et un groupe témoin ne recevant aucune intervention. L'intervention sera administrée deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 20 minutes.
Les critères de jugement principaux incluent les changements de tonus et de force des muscles du plancher pelvien, mesurés à l'aide de divers instruments tels que le MyotonPro® pour les paramètres biomécaniques, l'IEase XFT0010 pour les mesures manométriques, et le Pelvimeter Phénix pour la dynamométrie. Les critères secondaires incluent l'évaluation de l'impact des vibrations sur l'élasticité musculaire, la rigidité et d'autres propriétés biomécaniques, ainsi que la tolérance des participantes au traitement.
L'étude est menée conformément aux principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki, et les données des participantes seront traitées de manière confidentielle selon les réglementations sur la protection des données. Les résultats de cette recherche pourraient apporter des éclairages précieux sur les traitements non invasifs des dysfonctionnements du plancher pelvien, fréquents chez les femmes et ayant souvent un impact sur leur bien-être physique et mental.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos Romero PhD, PhD
- Numéro de téléphone: +34696879745
- E-mail: carlos.romero@universidadeuropea.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pendant toute la durée de l'intervention (en cours lors de chaque séance) et post-intervention (après 8 semaines de traitement).
Critères d'exclusion :
1. Infections urogénitales : Présence d'infections urogénitales actives. 2. Chirurgie abdominale ou pelvienne : Antécédents de chirurgie abdominale ou pelvienne. 3. Menstruations actives : Femmes ayant leurs règles au moment de l'étude. 4. Allaitement : Participantes qui allaitent activement. 5. Symptômes mictionnels : Présence de symptômes urinaires. 6. Douleur : Douleur à la palpation du noyau fibreux central du périnée. 7. Altérations sensorielles : Présence d'une sensibilité altérée comme l'hypoalgésie, l'hyperalgésie ou l'allodynie.
8. Lésions médullaires : Antécédents de lésions de la moelle épinière. 9. Affections neurologiques : Tout trouble neurologique. 10. Prolapsus d'organes pelviens : Prolapsus diagnostiqué des organes pelviens. 11. Obésité : Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m². 12. Traitement oncologique actif : Tout traitement actuel ou récent contre le cancer. 13. Grossesse : Femmes enceintes. 14. Pathologies du plancher pelvien : Dysfonctions diagnostiquées du plancher pelvien. 15. Traitement actif du plancher pelvien : Participantes recevant actuellement des traitements actifs du plancher pelvien.
16. Pathologies dermatologiques : Toute affection dermatologique vulvaire active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe à haute fréquence de vibration
Les participants de ce groupe recevront une vibration mécanique appliquée au noyau fibreux central du périnée à une fréquence de 138 Hz.
Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 20 minutes.
L'objectif principal est d'évaluer les effets des vibrations à haute fréquence sur le tonus, la force et les propriétés biomécaniques des muscles du plancher pelvien.
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z.
Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 20 minutes.
L'objectif principal est d'évaluer les effets des vibrations à haute fréquence sur le tonus, la force et les propriétés biomécaniques des muscles du plancher pelvien.
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Comparateur actif: Groupe de vibrations à fréquence modérée
Les participants de ce groupe recevront des vibrations mécaniques appliquées au noyau fibreux central du périnée à une fréquence de 41,5 Hz.
Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 20 minutes.
L'objectif est d'évaluer les effets des vibrations à fréquence modérée sur le tonus musculaire, la force et les paramètres biomécaniques de la musculature du plancher pelvien.
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Les participants de ce groupe recevront une vibration mécanique appliquée au noyau fibreux central du périnée à une fréquence de 24,9 Hz.
Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 20 minutes.
L'objectif est d'évaluer comment les vibrations basse fréquence affectent le tonus, la force et les propriétés biomécaniques des muscles du plancher pelvien par rapport aux autres groupes.
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Expérimental: Groupe de vibrations à basse fréquence
Les participants de ce groupe recevront une vibration mécanique appliquée au noyau fibreux central du périnée à une fréquence de 24,9 Hz.
Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 20 minutes.
L'objectif est d'évaluer comment les vibrations à basse fréquence affectent le tonus, la force et les propriétés biomécaniques des muscles du plancher pelvien par rapport aux autres groupes.
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Les participants de ce groupe recevront une vibration mécanique appliquée au noyau fibreux central du périnée à une fréquence de 41,5 Hz.
Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 20 minutes.
L'objectif est d'évaluer les effets des vibrations à fréquence modérée sur le tonus musculaire, la force et les paramètres biomécaniques des muscles du plancher pelvien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonus musculaire du plancher pelvien
Délai: Valeurs de référence (avant l'intervention) et post-intervention (après 8 semaines de traitement).
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Le tonus des muscles du plancher pelvien sera mesuré à l'aide de l'appareil MyotonPro®, qui évalue la fréquence d'oscillation (Hz) du muscle.
Le tonus sera évalué au départ et après l'intervention pour déterminer tout changement résultant de la thérapie vibratoire.
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Valeurs de référence (avant l'intervention) et post-intervention (après 8 semaines de traitement).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles du plancher pelvien
Délai: Ligne de base (avant l'intervention) et post-intervention (après 8 semaines de traitement).
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La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée à l'aide de deux méthodes : la manométrie (avec l'IEase XFT0010) pour mesurer la pression en mmHg pendant la contraction volontaire, et la dynamométrie (avec le Pelvimeter Phénix) pour mesurer la force en Newtons (N) pendant la contraction vaginale.
Ces évaluations permettront d'évaluer les changements dans la capacité de contraction du muscle avant et après l'intervention.
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Ligne de base (avant l'intervention) et post-intervention (après 8 semaines de traitement).
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Propriétés biomécaniques de la musculature du plancher pelvien
Délai: Baseline (avant intervention) et Post-intervention (après 8 semaines de traitement)
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Les propriétés biomécaniques telles que la rigidité musculaire (N/m), l'élasticité (décrément logarithmique) et la fluidité (nombre de Deborah) seront mesurées à l'aide du MyotonPro®.
Cela permettra d'évaluer les changements dans la raideur et les propriétés viscoélastiques du muscle résultant de la thérapie vibratoire.
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Baseline (avant intervention) et Post-intervention (après 8 semaines de traitement)
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Impact de la dysfonction du plancher pelvien
Délai: Baseline (avant l'intervention) et Post-intervention (après 8 semaines de traitement).
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Le questionnaire Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) sera administré pour mesurer le degré des symptômes de dysfonctionnement du plancher pelvien et leur impact sur la vie quotidienne du participant.
Cela inclut les symptômes liés à l'incontinence urinaire, au prolapsus des organes pelviens et à d'autres problèmes de santé pelvienne.
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Baseline (avant l'intervention) et Post-intervention (après 8 semaines de traitement).
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Tolérance à la thérapie par vibrations
Délai: Pendant toute la durée de l'intervention (en cours lors de chaque séance) et après l'intervention (après 8 semaines de traitement).
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Les participants seront invités à évaluer leur tolérance à la thérapie par vibrations, y compris tout inconfort ou effet indésirable ressenti pendant l'intervention.
Cela sera enregistré pour évaluer la sécurité et l'acceptabilité du traitement.
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Pendant toute la durée de l'intervention (en cours lors de chaque séance) et après l'intervention (après 8 semaines de traitement).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee J, Lee K, Song C. Determining the Posture and Vibration Frequency that Maximize Pelvic Floor Muscle Activity During Whole-Body Vibration. Med Sci Monit. 2016 Oct 27;22:4030-4036. doi: 10.12659/msm.898011.
- Rodrigues MP, Paiva LL, Ramos JGL, Ferla L. Vibratory perineal stimulation for the treatment of female stress urinary incontinence: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Apr;29(4):555-562. doi: 10.1007/s00192-017-3444-y. Epub 2017 Aug 15.
- Barassi G, Bellomo RG, Frondaroli F, Frondaroli S, Santarelli A, Di Felice PA, Supplizi M, Palermo T, Saggini R. Integrated Rehabilitation Approach with Manual and Mechanic-Acoustic Vibration Therapies for Urinary Incontinence. Adv Exp Med Biol. 2019;1211:41-50. doi: 10.1007/5584_2019_436.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26/138-IC_P_CE
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