건강한 여성의 골반저 근육 강도와 긴장도에 대한 진동 치료의 효과
골반저 근육에 적용된 기계적 진동의 효과: 준실험 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 18세에서 45세 사이의 건강한 여성의 골반저 근육에 기계적 진동을 적용한 효과를 조사합니다. 중재는 회음부의 중심 섬유핵에 진동 치료를 적용하는 것으로, 근육 긴장도, 힘 및 강성, 탄성, 근육 강직도와 같은 생체역학적 특성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구는 이 치료 기술에 대한 참가자의 내성을 탐구할 것입니다.
연구는 맹검 평가자가 있는 준실험 설계를 따릅니다. 총 60명의 참가자는 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다: 세 개의 중재 그룹(138Hz, 41.5Hz, 24.9Hz의 서로 다른 주파수로 진동을 받음)과 하나의 대조군(중재 없음). 중재는 8주 동안 주당 2회 실시되며, 각 세션은 20분간 지속됩니다.
주요 결과는 골반저 근육의 긴장도와 힘의 변화를 포함하며, 생체역학적 매개변수용 MyotonPro®, 압력 측정용 IEase XFT0010, 동력 측정용 Pelvimeter Phénix와 같은 다양한 도구를 사용하여 측정됩니다. 2차 결과는 근육 탄성, 강성 및 기타 생체역학적 특성에 대한 진동의 영향 평가와 치료에 대한 참가자의 내성 평가를 포함합니다.
연구는 헬싱키 선언에 명시된 윤리 원칙을 준수하여 수행되며, 참가자 데이터는 데이터 보호 규정에 따라 기밀로 처리됩니다. 이 연구의 결과는 여성에게 흔하며 종종 신체적 및 정신적 웰빙에 영향을 미치는 골반저 기능 장애에 대한 비침습적 치료에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlos Romero PhD, PhD
- 전화번호: +34696879745
- 이메일: carlos.romero@universidadeuropea.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중재 기간 전체(각 세션 중 진행 중) 및 중재 후(8주 치료 후).
배제 기준:
1. 비뇨생식기 감염: 활동성 비뇨생식기 감염의 존재. 2. 복부 또는 골반 수술: 복부 또는 골반 수술 병력. 3. 활동성 월경: 연구 당시 월경 중인 여성. 4. 모유 수유: 현재 모유 수유 중인 참가자. 5. 배뇨 증상: 배뇨 증상의 존재. 6. 통증: 회음부 중심 섬유 핵 촉진 시 통증. 7. 감각 이상: 통각 저하, 통각 과민 또는 이질통과 같은 감각 변화의 존재.
8. 척수 병변: 척수 손상 병력. 9. 신경학적 질환: 모든 신경학적 장애. 10. 골반 장기 탈출증: 골반 장기 탈출증 진단. 11. 비만: 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m². 12. 활동성 종양 치료: 현재 또는 최근 암 치료. 13. 임신: 임신 중인 여성. 14. 골반저 병리: 골반저 기능 장애 진단. 15. 진행 중인 골반저 치료: 현재 활성 골반저 치료를 받고 있는 참가자.
16. 피부 병리: 활동성 외음부 피부 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 진동 그룹
이 그룹의 참가자들은 회음부 중심 섬유 핵에 138Hz의 주파수로 기계적 진동을 받게 됩니다.
치료는 8주 동안 주당 2회 시행되며, 각 세션은 20분 동안 지속됩니다.
주요 목적은 고주파 진동이 골반저 근육의 긴장도, 힘 및 생체역학적 특성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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z.
치료는 8주 동안 주 2회 시행되며, 각 세션은 20분간 지속됩니다.
주요 목표는 고주파 진동이 골반저 근육의 긴장도, 힘 및 생체역학적 특성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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활성 비교기: 중간 진동 주파수 그룹
이 그룹의 참가자들은 회음부 중심 섬유 핵에 41.5Hz의 주파수로 기계적 진동을 받게 됩니다.
치료는 8주 동안 주 2회 실시되며, 각 세션은 20분간 지속됩니다.
중간 주파수 진동이 골반저 근육의 근육 긴장도, 근력 및 생체역학적 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 둡니다.
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이 그룹의 참가자들은 회음부 중심 섬유핵에 24.9 Hz의 주파수로 기계적 진동을 적용받게 됩니다.
치료는 8주 동안 주 2회 시행되며, 각 세션은 20분 동안 진행됩니다.
목표는 저주파 진동이 다른 그룹과 비교하여 골반저 근육의 긴장도, 힘 및 생체역학적 특성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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실험적: 저주파 진동 그룹
이 그룹의 참가자들은 회음부 중앙 섬유 핵에 24.9Hz의 주파수로 기계적 진동을 받게 됩니다.
치료는 8주 동안 주 2회 실시되며, 각 세션은 20분 동안 진행됩니다.
목표는 저주파 진동이 다른 그룹들과 비교하여 골반저 근육의 긴장도, 힘 및 생체역학적 특성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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이 그룹의 참가자는 41.5 Hz의 주파수로 회음부 중앙 섬유 핵에 기계적 진동을 받게 됩니다.
치료는 8주 동안 주당 2회 시행되며, 각 세션은 20분간 지속됩니다.
중간 주파수 진동이 골반저 근육의 근긴장도, 근력 및 생체역학적 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 근육 긴장도
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후(8주간 치료 후).
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골반저근의 긴장도는 근육의 진동 주파수(Hz)를 평가하는 MyotonPro® 장치를 사용하여 측정됩니다.
긴장도는 기저선과 중재 후에 평가되어 진동 치료로 인한 변화를 확인합니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 후(8주간 치료 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 근육 강도
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후(8주간 치료 후).
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골반저 근육 강도는 두 가지 방법으로 평가됩니다: 수의적 수축 시 압력을 mmHg로 측정하는 압력측정법(IEase XFT0010 사용)과 질 수축 시 힘을 뉴턴(N)으로 측정하는 동력측정법(Pelvimeter Phénix 사용).
이러한 평가는 중재 전후 근육의 수축 능력 변화를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 후(8주간 치료 후).
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골반저 근육의 생체역학적 특성
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후(8주 치료 후)
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근육 경직도(N/m), 탄성(로그 감소), 유창성(Deborah 수)과 같은 생체역학적 특성은 MyotonPro®를 사용하여 측정됩니다.
이를 통해 진동 치료로 인한 근육의 강직도와 점탄성 특성 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 후(8주 치료 후)
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골반저 기능 장애 영향
기간: 기준선 (중재 전) 및 중재 후 (8주 치료 후).
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골반저 불편감 평가 설문지(PFDI-20)는 골반저 기능 장애 증상의 정도와 참가자의 일상 생활에 미치는 영향을 측정하기 위해 실시됩니다.
여기에는 요실금, 골반 장기 탈출증 및 기타 골반 건강 문제와 관련된 증상이 포함됩니다
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기준선 (중재 전) 및 중재 후 (8주 치료 후).
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진동 치료에 대한 내성
기간: 중재 기간 동안(각 세션 중 진행 중) 및 중재 후(8주간의 치료 후).
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참가자들은 진동 치료에 대한 내성을 평가하게 되며, 이는 중재 중 경험한 불편감이나 부작용을 포함합니다.
이 기록은 치료의 안전성과 수용성을 평가하기 위해 사용됩니다.
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중재 기간 동안(각 세션 중 진행 중) 및 중재 후(8주간의 치료 후).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee J, Lee K, Song C. Determining the Posture and Vibration Frequency that Maximize Pelvic Floor Muscle Activity During Whole-Body Vibration. Med Sci Monit. 2016 Oct 27;22:4030-4036. doi: 10.12659/msm.898011.
- Rodrigues MP, Paiva LL, Ramos JGL, Ferla L. Vibratory perineal stimulation for the treatment of female stress urinary incontinence: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Apr;29(4):555-562. doi: 10.1007/s00192-017-3444-y. Epub 2017 Aug 15.
- Barassi G, Bellomo RG, Frondaroli F, Frondaroli S, Santarelli A, Di Felice PA, Supplizi M, Palermo T, Saggini R. Integrated Rehabilitation Approach with Manual and Mechanic-Acoustic Vibration Therapies for Urinary Incontinence. Adv Exp Med Biol. 2019;1211:41-50. doi: 10.1007/5584_2019_436.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 26/138-IC_P_CE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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