Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vibrationsbehandling på styrkan och tonus i bäckenbottensmuskulatur hos friska kvinnor

20 mars 2026 uppdaterad av: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Effekter av mekanisk vibration applicerad på bäckenbottens muskulatur: En kvasi-experimentell studie

Denna kvasi-experimentella studie syftar till att utvärdera effekterna av mekanisk vibration applicerad på bäckenbottensmuskulaturen hos friska kvinnor i åldern 18–45 år. Interventionen innebär vibrationsterapi som riktar sig mot den centrala fibrösa kärnan i perineum, med målet att bedöma förändringar i muskeltonus, styrka och biomekaniska egenskaper. Studien kommer också att undersöka toleransen för denna teknik, med data insamlad vid baslinjen och efter 8 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker effekterna av mekanisk vibration som appliceras på bäckenbottnens muskulatur hos friska kvinnor i åldrarna 18 till 45 år. Interventionen innebär applicering av vibrationsterapi på den centrala fibrösa kärnan i perineum, med målet att bedöma dess inverkan på muskeltonus, styrka och biomekaniska egenskaper såsom rigiditet, elasticitet och muskelstyvhet. Studien kommer också att utforska deltagarnas tolerans för denna terapeutiska teknik.

Studien följer en kvasi-experimentell design med en blindad utvärderare. Totalt 60 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av fyra grupper: tre interventionsgrupper som får vibration med olika frekvenser (138 Hz, 41,5 Hz och 24,9 Hz), och en kontrollgrupp som inte får någon intervention. Interventionen kommer att administreras två gånger i veckan under 8 veckor, där varje session varar i 20 minuter.

Primära utfall inkluderar förändringar i tonus och styrka hos bäckenbottnens muskler, mätta med olika instrument såsom MyotonPro® för biomekaniska parametrar, IEase XFT0010 för manometriska mätningar och Pelvimeter Phénix för dynamometri. Sekundära utfall inkluderar utvärdering av vibrationens inverkan på muskelelasticitet, rigiditet och andra biomekaniska egenskaper, samt deltagarens tolerans för behandlingen.

Studien genomförs i enlighet med etiska principer som anges i Helsingforsdeklarationen, och deltagardata kommer att hanteras konfidentiellt enligt dataskyddsförordningar. Resultaten av denna forskning kan bidra med värdefulla insikter om icke-invasiva behandlingar för bäckenbottendysfunktioner, som är vanliga hos kvinnor och ofta påverkar deras fysiska och psykiska välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Under hela interventionen (pågående under varje session) och efter interventionen (efter 8 veckors behandling).

Exklusionskriterier:

  • 1. Urogenitala infektioner: Förekomst av någon aktiv urogenital infektion. 2. Abdominal eller bäckenkirurgi: Tidigare genomgången abdominal eller bäckenkirurgi. 3. Aktiv menstruation: Kvinnor som menstruerar vid tidpunkten för studien. 4. Amning: Deltagare som för närvarande ammar. 5. Mikuritionssymtom: Förekomst av några urinsymtom. 6. Smärta: Smärta vid palpation av den centrala fibrösa kärnan i perineum. 7. Sensoriska förändringar: Förekomst av förändrad känslighet som hypoalgesi, hyperalgesi eller allodyni.

    8. Ryggmärgsskador: Tidigare ryggmärgsskador. 9. Neurologiska tillstånd: Några neurologiska störningar. 10. Bäckenorganprolaps: Diagnostiserad prolaps av bäckenorgan. 11. Fetma: Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m². 12. Aktiv onkologisk behandling: Någon pågående eller nyligen genomförd cancerbehandling. 13. Graviditet: Kvinnor som är gravida. 14. Bäckenbottensjukdomar: Diagnostiserade bäckenbottendysfunktioner. 15. Pågående bäckenbottenbehandling: Deltagare som för närvarande får aktiv bäckenbottenbehandling.

    16. Dermatologiska sjukdomar: Några aktiva vulvära dermatologiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högfrekvent vibreringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få mekanisk vibration applicerad på den centrala fibrösa kärnan i perineum med en frekvens på 138 Hz. Behandlingen kommer att administreras två gånger i veckan under 8 veckor, där varje session varar i 20 minuter. Det primära syftet är att utvärdera effekterna av högfrekvent vibration på tonus, styrka och biomekaniska egenskaper hos bäckenbottensmuskler.
Övrig: Högfrekvent vibrationsgrupp
z. Behandlingen kommer att administreras två gånger i veckan under 8 veckor, där varje session varar i 20 minuter. Det primära syftet är att utvärdera effekterna av högfrekvent vibration på tonus, styrka och biomekaniska egenskaper hos bäckenbottensmusklerna.
Aktiv komparator: Grupp för måttlig frekvensvibration
Deltagarna i denna grupp kommer att få mekanisk vibration applicerad på den centrala fibrösa kärnan i perineum vid en frekvens av 41,5 Hz. Behandlingen kommer att administreras två gånger i veckan under 8 veckor, där varje session varar i 20 minuter. Fokus är att bedöma effekterna av måttlig frekvensvibration på muskeltonus, styrka och biomekaniska parametrar hos bäckenbottens muskulatur
Övrig: Grupp för lågfrekvent vibration
Deltagarna i denna grupp kommer att få mekanisk vibration applicerad på den centrala fibrösa kärnan i perineum med en frekvens av 24,9 Hz. Behandlingen kommer att administreras två gånger i veckan under 8 veckor, där varje session varar i 20 minuter. Målet är att utvärdera hur lågfrekvent vibration påverkar bäckenbottenmuskulaturens tonus, styrka och biomekaniska egenskaper jämfört med de andra grupperna.
Experimentell: Grupp med lågfrekvent vibration
Deltagarna i denna grupp kommer att få mekanisk vibration applicerad på den centrala fibrösa kärnan i perineum med en frekvens av 24,9 Hz. Behandlingen kommer att administreras två gånger i veckan under 8 veckor, med varje session som varar i 20 minuter. Målet är att utvärdera hur lågfrekvent vibration påverkar bäckenbottnens muskeltonus, styrka och biomekaniska egenskaper jämfört med de andra grupperna.
Övrig: Grupp med måttlig frekvensvibration
Deltagarna i denna grupp kommer att få mekanisk vibration applicerad på det centrala fibrösa kärnan i perineum med en frekvens av 41,5 Hz. Behandlingen kommer att administreras två gånger i veckan under 8 veckor, där varje session varar i 20 minuter. Fokus är att utvärdera effekterna av måttligfrekvensvibration på muskeltonus, styrka och biomekaniska parametrar i bäckenbottens muskulatur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmuskulatur tonus
Tidsram: Baslinje (före intervention) och postintervention (efter 8 veckors behandling).
Tonusen i bäckenbottnens muskler kommer att mätas med hjälp av MyotonPro®-enheten, som bedömer muskelns oscillationsfrekvens (Hz). Tonusen kommer att utvärderas vid baslinjemätningen och efter interventionen för att fastställa eventuella förändringar som ett resultat av vibrationsbehandlingen.
Baslinje (före intervention) och postintervention (efter 8 veckors behandling).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottemuskelstyrka
Tidsram: Baseline (före intervention) och Post-intervention (efter 8 veckors behandling).
Bäckenbottnens muskelstyrka kommer att bedömas med två metoder: Manometri (med IEase XFT0010) för att mäta trycket i mmHg under frivillig sammandragning, och Dynamometri (med Pelvimeter Phénix) för att mäta kraften i Newton (N) under vaginal sammandragning. Dessa bedömningar kommer att hjälpa till att utvärdera förändringar i muskelns förmåga att dra ihop sig före och efter interventionen.
Baseline (före intervention) och Post-intervention (efter 8 veckors behandling).
Biomekaniska egenskaper hos bäckenbottensmuskulatur
Tidsram: Baslinje (före intervention) och Postintervention (efter 8 veckors behandling)
Biomekaniska egenskaper såsom muskelstyvhet (N/m), elasticitet (logaritmiskt dekrement) och fluiditet (Deborah-tal) kommer att mätas med MyotonPro®. Detta kommer att hjälpa till att utvärdera förändringar i muskelns styvhet och viskoelastiska egenskaper som ett resultat av vibrationsbehandlingen.
Baslinje (före intervention) och Postintervention (efter 8 veckors behandling)
Bäckenbottendysfunktionens inverkan
Tidsram: Baslinje (före intervention) och efter intervention (efter 8 veckors behandling).
Frågeformuläret Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) kommer att administreras för att mäta graden av symptom på bäckenbottendysfunktion och deras inverkan på deltagarens vardag. Detta inkluderar symptom relaterade till urininkontinens, prolaps av bäckenorgan och andra bäckenhälsoproblem
Baslinje (före intervention) och efter intervention (efter 8 veckors behandling).
Tolerans för vibrationsterapi
Tidsram: Under hela interventionen (pågående under varje session) och Efter interventionen (efter 8 veckors behandling).
Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin tolerans mot vibrationsbehandlingen, inklusive eventuella obehag eller biverkningar som upplevts under behandlingen. Detta kommer att registreras för att bedöma behandlingens säkerhet och acceptans.
Under hela interventionen (pågående under varje session) och Efter interventionen (efter 8 veckors behandling).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 26/138-IC_P_CE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera