一项关于情绪与睡眠障碍相互作用机制的研究 (mechanisms)
2026年3月22日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
本研究的主要目的是探索情绪障碍与睡眠障碍相互作用的机制。
本研究的探索性目标是发现心电图/心磁图与脑电图/脑磁图特征与情绪障碍和睡眠障碍之间的关系，发现心脑监测之间的相关性，并探索情绪障碍与睡眠障碍相互影响的机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan、Shandong、中国
- Beijing University of Aeronautics and Astronautics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 正常健康组：身体、精神、心理和社会关系处于完美状态
- 伴有失眠的情绪障碍组：
符合上述正常健康组的诊断标准：身体、精神、心理和社会关系处于完美状态
• 伴有失眠的情绪障碍组：符合上述失眠诊断标准 年龄18-80岁 PSQI > 5，ISI > 7，HAMA > 7 和/或 HAMD ≥ 7 无沟通障碍 签署知情同意书
• 不伴有失眠的情绪障碍组：不符合上述失眠诊断标准 年龄18-80岁 PSQI ≤ 5，ISI ≤ 7，HAMA > 7 和/或 HAMD ≥ 7 无沟通障碍 签署知情同意书
• 原发性失眠组：符合上述失眠诊断标准 不符合上述情绪障碍诊断标准 年龄18-80岁 PSQI > 5，ISI > 7，HAMA ≤ 7，且 HAMD < 7 无沟通障碍 签署知情同意书
描述
1.正常健康组2.情绪障碍伴失眠组3.情绪障碍不伴失眠组4.原发性失眠组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
伴有失眠的情绪障碍组
|
首先，进行5分钟的基线测量，然后依次播放5种不同的音乐刺激，每种持续3分钟。
每播放完一首音乐后，安排1分钟的休息时间。
最后一次音乐刺激后，进行5分钟的结束测量，记录最终的生理指标。
受试者在试验开始前佩戴动态心电图监测24小时
一般情况收集：为所有参与者详细收集基线数据，包括基本人口统计学特征，如年龄、性别、教育水平、健康状况、睡眠和生活方式
测量匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、失眠严重程度指数（ISI）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、简易智能精神状态检查量表（MMSE）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、爱普沃斯嗜睡量表（ESS）、SF-36生活质量量表以及其他相关量表信息
|
|
原发性失眠组
①符合上述失眠诊断标准
|
首先，进行5分钟的基线测量，然后依次播放5种不同的音乐刺激，每种持续3分钟。
每播放完一首音乐后，安排1分钟的休息时间。
最后一次音乐刺激后，进行5分钟的结束测量，记录最终的生理指标。
受试者在试验开始前佩戴动态心电图监测24小时
一般情况收集：为所有参与者详细收集基线数据，包括基本人口统计学特征，如年龄、性别、教育水平、健康状况、睡眠和生活方式
测量匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、失眠严重程度指数（ISI）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、简易智能精神状态检查量表（MMSE）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、爱普沃斯嗜睡量表（ESS）、SF-36生活质量量表以及其他相关量表信息
|
|
正常健康组
身体、心理、精神和社会关系处于完美状态
|
首先，进行5分钟的基线测量，然后依次播放5种不同的音乐刺激，每种持续3分钟。
每播放完一首音乐后，安排1分钟的休息时间。
最后一次音乐刺激后，进行5分钟的结束测量，记录最终的生理指标。
受试者在试验开始前佩戴动态心电图监测24小时
一般情况收集：为所有参与者详细收集基线数据，包括基本人口统计学特征，如年龄、性别、教育水平、健康状况、睡眠和生活方式
测量匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、失眠严重程度指数（ISI）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、简易智能精神状态检查量表（MMSE）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、爱普沃斯嗜睡量表（ESS）、SF-36生活质量量表以及其他相关量表信息
|
|
无失眠情绪障碍组
|
首先，进行5分钟的基线测量，然后依次播放5种不同的音乐刺激，每种持续3分钟。
每播放完一首音乐后，安排1分钟的休息时间。
最后一次音乐刺激后，进行5分钟的结束测量，记录最终的生理指标。
受试者在试验开始前佩戴动态心电图监测24小时
一般情况收集：为所有参与者详细收集基线数据，包括基本人口统计学特征，如年龄、性别、教育水平、健康状况、睡眠和生活方式
测量匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、失眠严重程度指数（ISI）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、简易智能精神状态检查量表（MMSE）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、爱普沃斯嗜睡量表（ESS）、SF-36生活质量量表以及其他相关量表信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性的高频功率
大体时间：基线（5分钟）；每次3分钟音乐刺激期间；刺激后基线（5分钟）
|
心率变异性高频功率成分（HF-HRV）源自心电图频谱分析，反映副交感（迷走）神经活动。
HF-HRV以毫秒平方（ms²）为单位报告。
|
基线（5分钟）；每次3分钟音乐刺激期间；刺激后基线（5分钟）
|
|
心率变异性的低频功率
大体时间：5分钟基线；在每个3分钟音乐刺激期间；5分钟刺激后基线
|
通过心电图频谱分析在基线和音乐刺激期间获得的心率变异性低频功率成分，反映了交感神经和副交感神经的综合调节作用，以毫秒平方（ms²）为单位报告。
|
5分钟基线；在每个3分钟音乐刺激期间；5分钟刺激后基线
|
|
磁心动描记频域参数
大体时间：5分钟基线测量；5种不同的音乐刺激，每种持续3分钟；5分钟基线测量
|
磁心电频率域参数 - 以特斯拉平方每赫兹（T²/Hz）为单位测量，用于分析心脏磁信号的频谱特性，包括功率谱密度和跨频带的能量分布。
|
5分钟基线测量；5种不同的音乐刺激，每种持续3分钟；5分钟基线测量
|
|
脑电图事件相关电位成分
大体时间：一段5分钟的基线测量；对五种不同音乐刺激的反应，每种持续3分钟；第二段5分钟的基线测量
|
脑电图事件相关电位成分 - 以微伏（µV）为单位测量，用于量化认知和情绪处理任务期间大脑电反应的幅度和以毫秒为单位的潜伏期。
|
一段5分钟的基线测量；对五种不同音乐刺激的反应，每种持续3分钟；第二段5分钟的基线测量
|
|
脑电图振荡功率
大体时间：5分钟基线测量；五种不同音乐刺激下的反应，每种持续3分钟；第二次5分钟基线测量
|
脑电图振荡功率 - 以分贝（dB）为单位测量，用于评估特定频段内节律性神经活动的功率，包括α、β、θ、γ和δ振荡。
|
5分钟基线测量；五种不同音乐刺激下的反应，每种持续3分钟；第二次5分钟基线测量
|
|
脑磁图事件相关磁场成分
大体时间：5分钟基线测量；五种不同音乐刺激下的反应，每种持续3分钟；第二次5分钟基线测量
|
脑磁图事件相关场成分 - 以特斯拉(T)为单位测量，用于评估认知和情感处理任务期间以毫秒为单位的磁脑反应幅度和潜伏期。
|
5分钟基线测量；五种不同音乐刺激下的反应，每种持续3分钟；第二次5分钟基线测量
|
|
脑磁图振荡功率
大体时间：5分钟基线测量；在五种不同音乐刺激（每种持续3分钟）期间的反应；第二次5分钟基线测量
|
脑磁图振荡功率 - 以分贝（dB）为单位测量，用于量化特定频带内的磁场振荡功率，包括α、β、θ、γ和δ节律。
|
5分钟基线测量；在五种不同音乐刺激（每种持续3分钟）期间的反应；第二次5分钟基线测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口统计学特征
大体时间：实验开始前
|
通过一份自行填写的一般信息问卷收集基线人口统计学数据，其中年龄以年为单位测量，性别分为男性或女性，教育水平量化为完成的正规教育总年数。
|
实验开始前
|
|
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
大体时间：实验开始前
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) - 通过分数评估睡眠质量，分数 ≥ 7 表示具有临床意义的失眠，分数越高代表睡眠质量越差。
|
实验开始前
|
|
汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)
大体时间：实验开始前
|
汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) - 通过评分评估焦虑严重程度，分数 ≥ 14 表明可能存在焦虑症状，分数越高表示焦虑越严重。
|
实验开始前
|
|
汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)
大体时间：实验开始前
|
汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD）——通过评分评估抑郁严重程度，得分≥17分（或8项版本得分≥8分）表明可能存在抑郁症状，分数越高代表抑郁越严重。
|
实验开始前
|
|
蒙特利尔认知评估（MoCA）
大体时间：实验开始前
|
蒙特利尔认知评估（MoCA）——通过分数衡量，用于评估多个认知领域的功能，分数越高表示认知表现越好。
|
实验开始前
|
|
简易精神状态检查量表（MMSE）
大体时间：在实验开始之前
|
简易精神状态检查（MMSE） - 以分数衡量，用于评估整体认知功能，分数越高代表认知表现越好。
|
在实验开始之前
|
|
磁心电信号振幅
大体时间：5分钟基线期；在每次3分钟音乐刺激期间；5分钟刺激后基线期
|
使用心磁图测量的心电活动峰值磁信号幅度，在基线和音乐刺激期间，以特斯拉（T）为单位报告。
|
5分钟基线期；在每次3分钟音乐刺激期间；5分钟刺激后基线期
|
|
正常至正常间期的标准差
大体时间：5分钟基线；在每个3分钟音乐刺激期间；5分钟后刺激基线
|
从心电图记录中得出的正常至正常（NN）R-R间期的标准差，作为整体心率变异性的时域测量指标，以毫秒（ms）为单位报告。
|
5分钟基线；在每个3分钟音乐刺激期间；5分钟后刺激基线
|
|
磁心动图信号持续时间
大体时间：5分钟基线期；每次3分钟音乐刺激期间；5分钟刺激后基线期
|
在基线和音乐刺激期间测量的心磁图心脏波形持续时间，以毫秒（ms）为单位报告。
|
5分钟基线期；每次3分钟音乐刺激期间；5分钟刺激后基线期
|
|
磁心动描记波形场强
大体时间：5分钟基线；每个3分钟音乐刺激期间；5分钟刺激后基线
|
在基线和音乐刺激期间测量的特定心电波形成分的磁场强度，以特斯拉（T）为单位报告。
|
5分钟基线；每个3分钟音乐刺激期间；5分钟刺激后基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KYLL-202408-063-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
2024-10网络共享
IPD 共享时间框架
2024年10月-2027年10月
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.