Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar de mechanismen waardoor stemmings- en slaapstoornissen interacteren (mechanisms)

22 maart 2026 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Een onderzoek naar de mechanismen waarmee stemmings- en slaapstoornissen op elkaar inwerken

Het hoofddoel van de studie is om de mechanismen te onderzoeken waarmee stemmings- en slaapstoornissen op elkaar inwerken. Het verkennende doel van deze studie is om de relatie te ontdekken tussen ECG/MCG- en EEG/MEG-kenmerken en stemmings- en slaapstoornissen, om de correlatie tussen hart-hersenmonitoring te ontdekken en om de mechanismen te onderzoeken waarmee stemmings- en slaapstoornissen elkaar beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, China
        • Beijing University of Aeronautics and Astronautics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Normale gezondheidsgroep: fysiek, mentaal, psychologisch en sociale relaties zijn in perfecte staat
  • Stemmingsstoornissen met slapeloosheid groep:

Voldoet aan de bovenstaande diagnostische criteria voor Normale gezondheidsgroep: fysiek, mentaal, psychologisch en sociale relaties zijn in perfecte staat

• Stemmingsstoornissen met slapeloosheid groep: Voldoet aan de bovenstaande diagnostische criteria voor slapeloosheid Leeftijd 18-80 jaar PSQI > 5, ISI > 7, HAMA > 7 en/of HAMD ≥ 7 Geen communicatiebarrières Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier

• Stemmingsstoornissen zonder slapeloosheid groep: Voldoet niet aan de bovenstaande diagnostische criteria voor slapeloosheid Leeftijd 18-80 jaar PSQI ≤ 5, ISI ≤ 7, HAMA > 7 en/of HAMD ≥ 7 Geen communicatiebarrières Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier

• Primaire slapeloosheid groep: Voldoet aan de bovenstaande diagnostische criteria voor slapeloosheid Voldoet niet aan de bovenstaande diagnostische criteria voor stemmingsstoornissen Leeftijd 18-80 jaar PSQI > 5, ISI > 7, HAMA ≤ 7, en HAMD < 7 Geen communicatiebarrières Onderteken het geïnformeerd toestemmingsformulier

Beschrijving

1.Normale gezondheidsgroep2.Stemmingsstoornissen met slapeloosheid groep3.Stemmingsstoornissen zonder slapeloosheid groep4.Primaire slapeloosheid groep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep stemmingsstoornis met slapeloosheid

  • Voldoen aan de bovenstaande diagnostische criteria voor slapeloosheid

    • Leeftijd 18-80 jaar

      • PSQI>5, ISI>7, HAMA>7 en/of HAMD≥7 ③Geen communicatiebarrières ④Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
Ander: elektrocardiografische/magnetische en elektro-encefalografische/magnetische monitoringsgegevens
Eerst wordt een 5-minuten basislijnmeting uitgevoerd, en vervolgens worden 5 verschillende muzikale stimuli om beurt afgespeeld, elk met een duur van 3 minuten. Na elke afgespeelde muziek wordt een pauze van 1 minuut ingelast. Na de laatste muzikale stimulatie wordt een 5-minuten eindmeting uitgevoerd om de definitieve fysiologische indicatoren vast te leggen.
Diagnostische toets: ambulante elektrocardiogram
De proefpersonen droegen 24 uur voor aanvang van het onderzoek een dynamisch ECG
Ander: Algemene klinische informatie
Algemene situatieverzameling: Gedetailleerde basisgegevensverzameling voor alle deelnemers, inclusief basisdemografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezondheidstoestand, slaap en levensstijl
Ander: schaalbepaling
Meet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Simple Intelligent Mental State Check Scale (MMSE), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD), Epworth Drowsiness Scale (ESS), SF-36 Quality of Life Tables en andere gerelateerde schaalinformatie
Primaire insomniegroep

①voldoen aan de bovenstaande diagnostische criteria voor slapeloosheid

  • voldoen niet aan de bovenstaande diagnostische criteria voor stemmingsstoornissen

    • leeftijd 18～80 jaar

      • PSQI>5, ISI>7, HAMA≤7 en HAMD<7 ④geen communicatiebarrières ⑤ondertekenen van de toestemmingsverklaring
Ander: elektrocardiografische/magnetische en elektro-encefalografische/magnetische monitoringsgegevens
Eerst wordt een 5-minuten basislijnmeting uitgevoerd, en vervolgens worden 5 verschillende muzikale stimuli om beurt afgespeeld, elk met een duur van 3 minuten. Na elke afgespeelde muziek wordt een pauze van 1 minuut ingelast. Na de laatste muzikale stimulatie wordt een 5-minuten eindmeting uitgevoerd om de definitieve fysiologische indicatoren vast te leggen.
Diagnostische toets: ambulante elektrocardiogram
De proefpersonen droegen 24 uur voor aanvang van het onderzoek een dynamisch ECG
Ander: Algemene klinische informatie
Algemene situatieverzameling: Gedetailleerde basisgegevensverzameling voor alle deelnemers, inclusief basisdemografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezondheidstoestand, slaap en levensstijl
Ander: schaalbepaling
Meet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Simple Intelligent Mental State Check Scale (MMSE), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD), Epworth Drowsiness Scale (ESS), SF-36 Quality of Life Tables en andere gerelateerde schaalinformatie
Normale gezonde groep
fysieke, mentale, psychologische en sociale relaties zijn in perfecte conditie
Ander: elektrocardiografische/magnetische en elektro-encefalografische/magnetische monitoringsgegevens
Eerst wordt een 5-minuten basislijnmeting uitgevoerd, en vervolgens worden 5 verschillende muzikale stimuli om beurt afgespeeld, elk met een duur van 3 minuten. Na elke afgespeelde muziek wordt een pauze van 1 minuut ingelast. Na de laatste muzikale stimulatie wordt een 5-minuten eindmeting uitgevoerd om de definitieve fysiologische indicatoren vast te leggen.
Diagnostische toets: ambulante elektrocardiogram
De proefpersonen droegen 24 uur voor aanvang van het onderzoek een dynamisch ECG
Ander: Algemene klinische informatie
Algemene situatieverzameling: Gedetailleerde basisgegevensverzameling voor alle deelnemers, inclusief basisdemografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezondheidstoestand, slaap en levensstijl
Ander: schaalbepaling
Meet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Simple Intelligent Mental State Check Scale (MMSE), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD), Epworth Drowsiness Scale (ESS), SF-36 Quality of Life Tables en andere gerelateerde schaalinformatie
Stemmingsstoornis zonder slapeloosheid groep

  • voldoen niet aan de bovenstaande diagnostische criteria voor slapeloosheid ② leeftijd 18 - 80 jaar

    • PSQI ≤ 5, ISI ≤ 7, HAMA > 7 en/of HAMD ≥ 7 ④ geen communicatiebarrières ⑤ ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
Ander: elektrocardiografische/magnetische en elektro-encefalografische/magnetische monitoringsgegevens
Eerst wordt een 5-minuten basislijnmeting uitgevoerd, en vervolgens worden 5 verschillende muzikale stimuli om beurt afgespeeld, elk met een duur van 3 minuten. Na elke afgespeelde muziek wordt een pauze van 1 minuut ingelast. Na de laatste muzikale stimulatie wordt een 5-minuten eindmeting uitgevoerd om de definitieve fysiologische indicatoren vast te leggen.
Diagnostische toets: ambulante elektrocardiogram
De proefpersonen droegen 24 uur voor aanvang van het onderzoek een dynamisch ECG
Ander: Algemene klinische informatie
Algemene situatieverzameling: Gedetailleerde basisgegevensverzameling voor alle deelnemers, inclusief basisdemografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezondheidstoestand, slaap en levensstijl
Ander: schaalbepaling
Meet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Simple Intelligent Mental State Check Scale (MMSE), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD), Epworth Drowsiness Scale (ESS), SF-36 Quality of Life Tables en andere gerelateerde schaalinformatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogfrequent vermogen van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (5 minuten); tijdens elke muzikale stimulus van 3 minuten; post-stimulus baseline (5 minuten)
Hoogfrequente vermogenscomponent van hartslagvariabiliteit (HF-HRV) afgeleid van elektrocardiografische spectrale analyse, die parasympathische (vagale) activiteit weerspiegelt. HF-HRV wordt gerapporteerd in milliseconden kwadraat (ms²).
Baseline (5 minuten); tijdens elke muzikale stimulus van 3 minuten; post-stimulus baseline (5 minuten)
Vermogen van de lage frequentie van de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Laagfrequent vermogenscomponent van hartslagvariabiliteit afgeleid van elektrocardiografische spectrale analyse tijdens rust- en muziekstimulatieperiodes, die gecombineerde sympathische en parasympathische modulatie weerspiegelt, gerapporteerd in milliseconden kwadraat (ms²).
5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Magnetocardiografische frequentiedomeinparameters
Tijdsspanne: Een 5-minuten basislijnmeting; 5 verschillende muzikale stimuli, elk van 3 minuten; een 5-minuten basislijnmeting
Magnetocardiografische frequentiedomeinparameters - gemeten in Tesla kwadraat per Hertz (T²/Hz) om spectrale eigenschappen van cardiale magnetische signalen te analyseren, inclusief vermogensspectrale dichtheid en energieverdeling over frequentiebanden.
Een 5-minuten basislijnmeting; 5 verschillende muzikale stimuli, elk van 3 minuten; een 5-minuten basislijnmeting
Electro-encefalografische Event-Related Potential Componenten
Tijdsspanne: Een 5-minuten basislijnmeting; reacties tijdens vijf verschillende muzikale stimuli, elk 3 minuten durend; een tweede 5-minuten basislijnmeting
Electro-encefalografische Event-Related Potential-componenten - gemeten in microvolts (µV) om de amplitude en latentietijden van elektrische hersenresponsen in milliseconden te kwantificeren tijdens cognitieve en emotionele verwerkingstaken.
Een 5-minuten basislijnmeting; reacties tijdens vijf verschillende muzikale stimuli, elk 3 minuten durend; een tweede 5-minuten basislijnmeting
Electro-encefalografische oscillerende vermogensmeting
Tijdsspanne: Een 5-minuten basislijnmeting; reacties tijdens vijf verschillende muzikale stimuli, elk van 3 minuten; een tweede 5-minuten basislijnmeting
Electroencephalografische Oscillerende Vermogen - gemeten in decibels (dB) om het ritmische neurale activiteitvermogen binnen specifieke frequentiebanden te beoordelen, inclusief alfa-, bèta-, theta-, gamma- en delta-oscillaties.
Een 5-minuten basislijnmeting; reacties tijdens vijf verschillende muzikale stimuli, elk van 3 minuten; een tweede 5-minuten basislijnmeting
Magnetoencephalografische gebeurtenis-gerelateerde veldcomponenten
Tijdsspanne: Een 5-minuten basislijnmeting; reacties tijdens vijf verschillende muzikale stimuli, elk met een duur van 3 minuten; een tweede 5-minuten basislijnmeting
Magnetoencephalografische Event-Related Field-componenten - gemeten in Tesla (T) om magnetische hersenresponsamplitude en latenties in milliseconden te evalueren tijdens cognitieve en emotionele verwerkingstaken.
Een 5-minuten basislijnmeting; reacties tijdens vijf verschillende muzikale stimuli, elk met een duur van 3 minuten; een tweede 5-minuten basislijnmeting
Magnetoencefalografisch Oscillerend Vermogen
Tijdsspanne: Een 5-minuten basislijnmeting; reacties tijdens vijf verschillende muzikale stimuli, elk van 3 minuten; een tweede 5-minuten basislijnmeting
Magnetoencefalografisch oscillerend vermogen - gemeten in decibels (dB) om de kracht van magnetische veldoscillaties te kwantificeren binnen specifieke frequentiebanden, inclusief alfa-, bèta-, theta-, gamma- en deltaritmen.
Een 5-minuten basislijnmeting; reacties tijdens vijf verschillende muzikale stimuli, elk van 3 minuten; een tweede 5-minuten basislijnmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische Kenmerken
Tijdsspanne: Voordat het experiment begint
Voor het verzamelen van basisdemografische gegevens werd een zelf ingevulde Algemene Informatie Vragenlijst gebruikt, waarbij leeftijd in jaren werd gemeten, geslacht werd gecategoriseerd als mannelijk of vrouwelijk, en opleidingsniveau werd gekwantificeerd als het totale aantal voltooide jaren formeel onderwijs.
Voordat het experiment begint
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Voordat het experiment begint
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - gemeten in scores om slaapkwaliteit te beoordelen, waarbij scores ≥ 7 klinisch significante slapeloosheid aangeven en hogere scores een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigen.
Voordat het experiment begint
Hamilton Angst Schaal (HAMA)
Tijdsspanne: Voordat het experiment begint
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) - gemeten in scores om de ernst van angst te evalueren, waarbij scores ≥ 14 waarschijnlijke angstsymptomen suggereren en hogere scores wijzen op ernstigere angst.
Voordat het experiment begint
Hamilton Depressiebeoordelingsschaal (HAMD)
Tijdsspanne: Voordat het experiment begint
Hamilton Depressieschaal (HAMD) - gemeten in scores om de ernst van depressie te beoordelen, waarbij scores ≥ 17 (of ≥ 8 voor de 8-item versie) waarschijnlijke depressieve symptomen suggereren en hogere scores een ernstigere depressie vertegenwoordigen.
Voordat het experiment begint
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Voordat het experiment begint
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - gemeten in scores om cognitieve functie over meerdere domeinen te evalueren, waarbij hogere scores een betere cognitieve prestatie aangeven.
Voordat het experiment begint
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Voordat het experiment begint
Mini-Mental State Examination (MMSE) - gemeten in scores om de globale cognitieve functie te beoordelen, waarbij hogere scores een betere cognitieve prestatie vertegenwoordigen.
Voordat het experiment begint
Magnetocardiografische Signaalamplitude
Tijdsspanne: 5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Piek magnetisch signaal amplitude van cardiale activiteit gemeten met magnetocardiografie tijdens baseline- en muzikale stimulatieperiodes, gerapporteerd in Tesla (T).
5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Standaarddeviatie van Normaal-naar-Normaal Intervallen
Tijdsspanne: 5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Standaarddeviatie van normale-naar-normale (NN) R-R-intervallen afgeleid van elektrocardiografische opnames als een tijdsdomeinmaat voor de algehele hartslagvariabiliteit, gerapporteerd in milliseconden (ms).
5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Magnetocardiografische Signaalduratie
Tijdsspanne: 5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Duur van het magnetocardiografische hartgolfvorm gemeten tijdens de baseline- en muzikale stimulatieperiodes, gerapporteerd in milliseconden (ms).
5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Magnetocardiografische Golfvormveldsterkte
Tijdsspanne: 5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn
Magnetische veldsterkte van specifieke hartgolfcomponenten gemeten tijdens baseline- en muzikale stimulatieperioden, gerapporteerd in Tesla (T).
5-minuten basislijn; tijdens elke 3-minuten muzikale stimulus; 5-minuten post-stimulus basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL-202408-063-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

2024-10Netwerk delen

IPD-tijdsbestek voor delen

2024.10-2027-10

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren