Tutkimus mielialahäiriöiden ja unihäiriöiden vuorovaikutusmekanismeista (mechanisms)
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tutkimus mielialahäiriöiden ja unihäiriöiden keskinäisistä vuorovaikutusmekanismeista
Tutkimuksen päätarkoitus on selvittää mekanismeja, joilla mielialahäiriöt ja unihäiriöt vuorovaikuttavat.
Tutkimuksen tutkiva tavoite on löytää suhde EKG/MKG- ja EEG/MEG-ominaisuuksien sekä mielialahäiriöiden ja unihäiröiden välillä ja löytää korrelaatio sydän-aivo-seurannan välillä sekä tutkia mekanismeja, joilla mielialahäiriöt ja unihäiriöt vaikuttavat toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Beijing University of Aeronautics and Astronautics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Normaali terveysryhmä: fyysinen, henkinen, psyykkinen ja sosiaalinen suhteet ovat täydellisessä kunnossa
- Mielialahäiriöt unettomuuden kanssa -ryhmä:
Täyttää yllä olevat diagnostiset kriteerit Normaali terveysryhmä: fyysinen, henkinen, psyykkinen ja sosiaalinen suhteet ovat täydellisessä kunnossa
• Mielialahäiriöt unettomuuden kanssa -ryhmä: Täyttää yllä olevat diagnostiset kriteerit unettomuudelle Ikä 18-80 vuotta PSQI > 5, ISI > 7, HAMA > 7 ja/tai HAMD ≥ 7 Ei kommunikaation esteitä Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
• Mielialahäiriöt ilman unettomuutta -ryhmä: Ei täytä yllä olevia diagnostisia kriteerejä unettomuudelle Ikä 18-80 vuotta PSQI ≤ 5, ISI ≤ 7, HAMA > 7 ja/tai HAMD ≥ 7 Ei kommunikaation esteitä Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
• Primaarinen unettomuusryhmä: Täyttää yllä olevat diagnostiset kriteerit unettomuudelle Ei täytä yllä olevia diagnostisia kriteerejä mielialahäiriöille Ikä 18-80 vuotta PSQI > 5, ISI > 7, HAMA ≤ 7, ja HAMD < 7 Ei kommunikaation esteitä Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
Kuvaus
1.Normaali terveysryhmä2.Mielialahäiriöt unettomuuden kanssa ryhmä3.Mielialahäiriöt ilman unettomuutta ryhmä4.Primäärinen unettomuusryhmä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mielialahäiriöryhmä unettomuudella
|
Ensinnäkin suoritetaan 5 minuutin perusmittaus, minkä jälkeen soitetaan vuorotellen 5 erilaista musiikkistimulia, joista kukin kestää 3 minuuttia.
Jokaisen musiikin soiton jälkeen järjestetään 1 minuutin tauko.
Viimeisen musiikkistimulaation jälkeen suoritetaan 5 minuutin lopetusmittaus lopullisten fysiologisten indikaattoreiden tallentamiseksi.
Koehenkilöt käyttivät dynaamista EKG:tä 24 tuntia ennen kokeen alkua
Yleinen tilannekeruu: Yksityiskohtainen lähtötietojen keruu kaikille osallistujille, mukaan lukien perusdemografiset ominaisuudet kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, terveydentila, uni ja elämäntapa
Mittaa Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikko (MoCA), yksinkertainen älykäs mielentilan tarkistusasteikko (MMSE), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA), Hamiltonin masennusasteikko (HAMD), Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS), SF-36 elämänlaatutaulukot ja muut liittyvät asteikkotiedot
|
|
Ensisijainen unettomuusryhmä
① täyttää edellä mainitut unettomuuden diagnostiset kriteerit
|
Ensinnäkin suoritetaan 5 minuutin perusmittaus, minkä jälkeen soitetaan vuorotellen 5 erilaista musiikkistimulia, joista kukin kestää 3 minuuttia.
Jokaisen musiikin soiton jälkeen järjestetään 1 minuutin tauko.
Viimeisen musiikkistimulaation jälkeen suoritetaan 5 minuutin lopetusmittaus lopullisten fysiologisten indikaattoreiden tallentamiseksi.
Koehenkilöt käyttivät dynaamista EKG:tä 24 tuntia ennen kokeen alkua
Yleinen tilannekeruu: Yksityiskohtainen lähtötietojen keruu kaikille osallistujille, mukaan lukien perusdemografiset ominaisuudet kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, terveydentila, uni ja elämäntapa
Mittaa Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikko (MoCA), yksinkertainen älykäs mielentilan tarkistusasteikko (MMSE), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA), Hamiltonin masennusasteikko (HAMD), Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS), SF-36 elämänlaatutaulukot ja muut liittyvät asteikkotiedot
|
|
Normaali terveysryhmä
fyysiset, henkiset, psykologiset ja sosiaaliset suhteet ovat täydellisessä kunnossa
|
Ensinnäkin suoritetaan 5 minuutin perusmittaus, minkä jälkeen soitetaan vuorotellen 5 erilaista musiikkistimulia, joista kukin kestää 3 minuuttia.
Jokaisen musiikin soiton jälkeen järjestetään 1 minuutin tauko.
Viimeisen musiikkistimulaation jälkeen suoritetaan 5 minuutin lopetusmittaus lopullisten fysiologisten indikaattoreiden tallentamiseksi.
Koehenkilöt käyttivät dynaamista EKG:tä 24 tuntia ennen kokeen alkua
Yleinen tilannekeruu: Yksityiskohtainen lähtötietojen keruu kaikille osallistujille, mukaan lukien perusdemografiset ominaisuudet kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, terveydentila, uni ja elämäntapa
Mittaa Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikko (MoCA), yksinkertainen älykäs mielentilan tarkistusasteikko (MMSE), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA), Hamiltonin masennusasteikko (HAMD), Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS), SF-36 elämänlaatutaulukot ja muut liittyvät asteikkotiedot
|
|
Mielialahäiriöryhmä ilman unettomuutta
|
Ensinnäkin suoritetaan 5 minuutin perusmittaus, minkä jälkeen soitetaan vuorotellen 5 erilaista musiikkistimulia, joista kukin kestää 3 minuuttia.
Jokaisen musiikin soiton jälkeen järjestetään 1 minuutin tauko.
Viimeisen musiikkistimulaation jälkeen suoritetaan 5 minuutin lopetusmittaus lopullisten fysiologisten indikaattoreiden tallentamiseksi.
Koehenkilöt käyttivät dynaamista EKG:tä 24 tuntia ennen kokeen alkua
Yleinen tilannekeruu: Yksityiskohtainen lähtötietojen keruu kaikille osallistujille, mukaan lukien perusdemografiset ominaisuudet kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, terveydentila, uni ja elämäntapa
Mittaa Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikko (MoCA), yksinkertainen älykäs mielentilan tarkistusasteikko (MMSE), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA), Hamiltonin masennusasteikko (HAMD), Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS), SF-36 elämänlaatutaulukot ja muut liittyvät asteikkotiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sykkeen vaihtelun korkeataajuusteho
Aikaikkuna: Perustaso (5 minuuttia); kunkin 3 minuutin musiikkistimulin aikana; stimulin jälkeinen perustaso (5 minuuttia)
|
Sydämen sykkeen vaihtelun korkeataajuinen tehospektrikomponentti (HF-HRV), joka on johdettu elektrokardiografisesta spektrianalyysistä ja heijastaa parasympaattista (vagushermo) aktiivisuutta.
HF-HRV ilmoitetaan millisekunnin neliöinä (ms²).
|
Perustaso (5 minuuttia); kunkin 3 minuutin musiikkistimulin aikana; stimulin jälkeinen perustaso (5 minuuttia)
|
|
Sydämen sykkeen vaihtelun matalataajuuskomponentti
Aikaikkuna: 5 minuutin peruslinja; kunkin 3 minuutin musiikillisen ärsykkeen aikana; 5 minuutin ärsykkeen jälkeinen peruslinja
|
Matalataajuinen teho komponentti sydämen syketaajuuden vaihtelusta, joka on johdettu elektrokardiografisesta spektrianalyysistä perusjakson ja musiikillisen stimulaation aikana, heijastaa yhdistettyä sympaattista ja parasympaattista modulaatiota, ilmoitettuna millisekunteina neliössä (ms²).
|
5 minuutin peruslinja; kunkin 3 minuutin musiikillisen ärsykkeen aikana; 5 minuutin ärsykkeen jälkeinen peruslinja
|
|
Magnetokardiografiset taajuusalueparametrit
Aikaikkuna: 5 minuutin perusmittaus; 5 erilaista musiikillista ärsykettä, kukin kestää 3 minuuttia; 5 minuutin perusmittaus
|
Magnetokardiografiset taajuusalueparametrit - mitattuna tesla neliö per hertsi (T²/Hz) yksiköissä, joilla analysoidaan sydänmagneettisten signaalien spektraalisiä ominaisuuksia, mukaan lukien tehospektritiheys ja energian jakautuminen taajuuskaistoilla.
|
5 minuutin perusmittaus; 5 erilaista musiikillista ärsykettä, kukin kestää 3 minuuttia; 5 minuutin perusmittaus
|
|
Elektroenkefalografiset tapahtumalähtöiset potentiaalikomponentit
Aikaikkuna: 5 minuutin perusmittaus; vasteet viiden eri musiikkipirikkeen aikana, kukin kestää 3 minuuttia; toinen 5 minuutin perusmittaus
|
Elektroenkefalografiset tapahtumaan liittyvät potentiaalikomponentit - mitattuna mikrovoleina (µV) kvantifioimaan sähköisiä aivovasteamplitudit ja latenssit millisekunneissa kognitiivisten ja emotionaalisten prosessointitehtävien aikana.
|
5 minuutin perusmittaus; vasteet viiden eri musiikkipirikkeen aikana, kukin kestää 3 minuuttia; toinen 5 minuutin perusmittaus
|
|
Elektroentsefalografinen oskillaatioteho
Aikaikkuna: 5 minuutin perusmittaus; vasteet viiden eri musiikkipiirteen aikana, joista kukin kestää 3 minuuttia; toinen 5 minuutin perusmittaus
|
Elektroenkefalografinen oskillaatioteho - mitattu desibeleinä (dB) arvioimaan rytmistä hermostollista toimintatehoa tiettyjen taajuuskaistojen sisällä, mukaan lukien alfa-, beeta-, theta-, gamma- ja delta-oskillaatiot.
|
5 minuutin perusmittaus; vasteet viiden eri musiikkipiirteen aikana, joista kukin kestää 3 minuuttia; toinen 5 minuutin perusmittaus
|
|
Magnetoencefalografiset tapahtumaan liittyvät kenttäkomponentit
Aikaikkuna: 5 minuutin perustason mittaus; reaktiot viidelle eri musiikilliselle ärsykkeelle, kukin kestää 3 minuuttia; toinen 5 minuutin perustason mittaus
|
Magnetoencefalografiset tapahtumalähtöiset kenttäkomponentit - mitattuna tesloina (T) arvioimaan magneettisia aivovasteamplitudia ja latenssia millisekunneissa kognitiivisten ja emotionaalisten prosessointitehtävien aikana.
|
5 minuutin perustason mittaus; reaktiot viidelle eri musiikilliselle ärsykkeelle, kukin kestää 3 minuuttia; toinen 5 minuutin perustason mittaus
|
|
Magnetoencefalografinen Oskilloiva Teho
Aikaikkuna: 5 minuutin perusarvomittaus; reaktiot viidessä eri musiikkistimuluksessa, kukin kestää 3 minuuttia; toinen 5 minuutin perusarvomittaus
|
Magnetoencefalografinen oskillaatioteho - mitattuna desibeleinä (dB) määrittämään magneettikentän värähtelytehoa tietyillä taajuuskaistoilla, kuten alfa-, beeta-, theta-, gamma- ja delta-rytmeillä.
|
5 minuutin perusarvomittaus; reaktiot viidessä eri musiikkistimuluksessa, kukin kestää 3 minuuttia; toinen 5 minuutin perusarvomittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennen kokeen alkamista
|
Perustietojen keräämiseen käytettiin itse täytettävää yleistä tietokyselylomaketta, jossa ikä mitattiin vuosina, sukupuoli luokiteltiin mieheksi tai naiseksi ja koulutustaso määritettiin suoritettujen muodollisten koulutusvuosien kokonaismääränä.
|
Ennen kokeen alkamista
|
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ennen kuin kokeilu alkaa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - mitattuna pisteinä unen laadun arvioimiseksi, joissa pisteet ≥ 7 osoittavat kliinisesti merkittävää unettomuutta ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa unen laatua.
|
Ennen kuin kokeilu alkaa
|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: Ennen kokeen alkua
|
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA) - mitattu pistein ahdistuksen vakavuuden arvioimiseksi, pisteet ≥ 14 viittaavat mahdollisiin ahdistusoireisiin ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Ennen kokeen alkua
|
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD)
Aikaikkuna: Ennen kuin kokeilu alkaa
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD) - mitattu pistein masennuksen vakavuuden arvioimiseksi, jossa pisteet ≥ 17 (tai ≥ 8 8-kohdallisessa versiossa) viittaavat todennäköisiin masennusoireisiin ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta.
|
Ennen kuin kokeilu alkaa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Ennen kokeen alkamista
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - mitattu pisteinä kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi useilla alueilla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Ennen kokeen alkamista
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Ennen kokeen alkamista
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) - mitattu pisteinä kognitiivisen toiminnan globaalin arvioinnin vuoksi, joissa korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Ennen kokeen alkamista
|
|
Magnetokardiografisen signaalin amplitudi
Aikaikkuna: 5 minuutin perustaso; jokaisen 3 minuutin musiikillisen ärsykkeen aikana; 5 minuutin ärsykkeen jälkeinen perustaso
|
Sydämen toiminnan huippumagneettisen signaalin amplitudi, mitattuna magnetokardiografialla perusjakson ja musiikillisen stimulaation aikana, ilmoituna tesloina (T).
|
5 minuutin perustaso; jokaisen 3 minuutin musiikillisen ärsykkeen aikana; 5 minuutin ärsykkeen jälkeinen perustaso
|
|
Normaali-normaalivälin keskihajonta
Aikaikkuna: 5 minuutin perustaso; kunkin 3 minuutin musiikkistimuluksen aikana; 5 minuutin jälkeinen perustaso
|
Normaalista normaaliksi (NN) R-R-väleistä EKG-äänitteistä johdettu keskihajonta aikatasossa mitattuna kokonaisvaltaisena sydämen syketaajuuden vaihteluna, ilmoitettuna millisekunteina (ms).
|
5 minuutin perustaso; kunkin 3 minuutin musiikkistimuluksen aikana; 5 minuutin jälkeinen perustaso
|
|
Magnetokardiografisen signaalin kesto
Aikaikkuna: 5 minuutin perustaso; jokaisen 3 minuutin musiikillisen ärsykkeen aikana; 5 minuutin ärsykkeen jälkeinen perustaso
|
Magnetokardiografisen sydänkäyrän kesto mitattuna perustaso- ja musiikkistimulaatiojaksoilla, ilmoitettu millisekunteina (ms).
|
5 minuutin perustaso; jokaisen 3 minuutin musiikillisen ärsykkeen aikana; 5 minuutin ärsykkeen jälkeinen perustaso
|
|
Magnetokardiografisen aaltomuodon kenttävoimakkuus
Aikaikkuna: 5 minuutin perustaso; jokaisen 3 minuutin musiikillisen ärsykkeen aikana; 5 minuutin ärsykkeen jälkeinen perustaso
|
Magneettikentän voimakkuus sydämen erityisissä aaltomuodon komponenteissa mitattuna perustilassa ja musiikillisen stimulaation aikana, ilmoitettu tesloina (T).
|
5 minuutin perustaso; jokaisen 3 minuutin musiikillisen ärsykkeen aikana; 5 minuutin ärsykkeen jälkeinen perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Elektrodiagnoosi
- Seuranta, fysiologinen
- Elektrokardiografia
- Seuranta, ambulatorinen
- Elektrokardiografia, ambulatorinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202408-063-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
2024-10Verkonjakaminen
IPD-jaon aikakehys
2024.10-2027-10
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .