En studie av de mekanismer genom vilka humör- och sömnstörningar samverkar (mechanisms)
22 mars 2026 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
En studie av de mekanismer genom vilka humör- och sömnstörningar interagerar
Studiens huvudsakliga syfte är att utforska de mekanismer genom vilka humör- och sömnstörningar interagerar.
Det explorativa syftet med denna studie är att upptäcka förhållandet mellan EKG/MKG- och EEG/MEG-karaktäristika och humör- och sömnstörningar samt att upptäcka korrelationen mellan hjärta-hjärnmonitorering och att utforska de mekanismer genom vilka humör- och sömnstörningar påverkar varandra.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina
- Beijing University of Aeronautics and Astronautics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Normalhälsogrupp: fysiskt, mentalt, psykiskt och sociala relationer är i perfekt skick
- Stämningsrubbningar med insomniagrupp:
Uppfyller ovanstående diagnostiska kriterier för Normalhälsogrupp: fysiskt, mentalt, psykiskt och sociala relationer är i perfekt skick
• Stämningsrubbningar med insomniagrupp: Uppfyller ovanstående diagnostiska kriterier för insomni Ålder 18-80 år PSQI > 5, ISI > 7, HAMA > 7 och/eller HAMD ≥ 7 Inga kommunikationshinder Undertecknat informerat samtycke
• Stämningsrubbningar utan insomniagrupp: Uppfyller inte ovanstående diagnostiska kriterier för insomni Ålder 18-80 år PSQI ≤ 5, ISI ≤ 7, HAMA > 7 och/eller HAMD ≥ 7 Inga kommunikationshinder Undertecknat informerat samtycke
• Primär insomniagrupp: Uppfyller ovanstående diagnostiska kriterier för insomni Uppfyller inte ovanstående diagnostiska kriterier för stämningsrubbningar Ålder 18-80 år PSQI > 5, ISI > 7, HAMA ≤ 7, och HAMD < 7 Inga kommunikationshinder Underteckna det informerade samtyckesformuläret
Beskrivning
1.Normal hälsogrupp2.Stämningsrubbningar med insomniagrupp3.Stämningsrubbningar utan insomniagrupp4.Primär insomniagrupp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stämningsstörning med insomni-grupp
|
Först utförs en 5-minuters baslinjemätning, och sedan spelas 5 olika musikaliska stimuli i tur och ordning, var och en varande i 3 minuter.
Efter varje musik spelas upp ordnas en 1-minuters paus.
Efter den sista musikaliska stimuleringen utförs en 5-minuters slutmätning för att registrera de slutliga fysiologiska indikatorerna.
Deltagarna bar ett dynamiskt EKG i 24 timmar innan studiens start
Generell situationsinsamling: Detaljerad baslinjedatainsamling för alla deltagare, inklusive grundläggande demografiska egenskaper såsom ålder, kön, utbildningsnivå, hälsostatus, sömn och livsstil
Mät Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Simple Intelligent Mental State Check Scale (MMSE), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD), Epworth Drowsiness Scale (ESS), SF-36 Quality of Life Tables och annan relaterad skalinformation
|
|
Grupp med primär insomni
①uppfyller ovanstående diagnostiska kriterier för insomni
|
Först utförs en 5-minuters baslinjemätning, och sedan spelas 5 olika musikaliska stimuli i tur och ordning, var och en varande i 3 minuter.
Efter varje musik spelas upp ordnas en 1-minuters paus.
Efter den sista musikaliska stimuleringen utförs en 5-minuters slutmätning för att registrera de slutliga fysiologiska indikatorerna.
Deltagarna bar ett dynamiskt EKG i 24 timmar innan studiens start
Generell situationsinsamling: Detaljerad baslinjedatainsamling för alla deltagare, inklusive grundläggande demografiska egenskaper såsom ålder, kön, utbildningsnivå, hälsostatus, sömn och livsstil
Mät Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Simple Intelligent Mental State Check Scale (MMSE), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD), Epworth Drowsiness Scale (ESS), SF-36 Quality of Life Tables och annan relaterad skalinformation
|
|
Normal frisk grupp
fysiska, mentala, psykologiska och sociala relationer är i perfekt skick
|
Först utförs en 5-minuters baslinjemätning, och sedan spelas 5 olika musikaliska stimuli i tur och ordning, var och en varande i 3 minuter.
Efter varje musik spelas upp ordnas en 1-minuters paus.
Efter den sista musikaliska stimuleringen utförs en 5-minuters slutmätning för att registrera de slutliga fysiologiska indikatorerna.
Deltagarna bar ett dynamiskt EKG i 24 timmar innan studiens start
Generell situationsinsamling: Detaljerad baslinjedatainsamling för alla deltagare, inklusive grundläggande demografiska egenskaper såsom ålder, kön, utbildningsnivå, hälsostatus, sömn och livsstil
Mät Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Simple Intelligent Mental State Check Scale (MMSE), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD), Epworth Drowsiness Scale (ESS), SF-36 Quality of Life Tables och annan relaterad skalinformation
|
|
Mood disorder without insomnia group
|
Först utförs en 5-minuters baslinjemätning, och sedan spelas 5 olika musikaliska stimuli i tur och ordning, var och en varande i 3 minuter.
Efter varje musik spelas upp ordnas en 1-minuters paus.
Efter den sista musikaliska stimuleringen utförs en 5-minuters slutmätning för att registrera de slutliga fysiologiska indikatorerna.
Deltagarna bar ett dynamiskt EKG i 24 timmar innan studiens start
Generell situationsinsamling: Detaljerad baslinjedatainsamling för alla deltagare, inklusive grundläggande demografiska egenskaper såsom ålder, kön, utbildningsnivå, hälsostatus, sömn och livsstil
Mät Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Simple Intelligent Mental State Check Scale (MMSE), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD), Epworth Drowsiness Scale (ESS), SF-36 Quality of Life Tables och annan relaterad skalinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högfrekvent effekt av hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baslinje (5 minuter); under varje 3-minuters musikstimulus; post-stimulus baslinje (5 minuter)
|
Högfrekvent effektkomponent i hjärtfrekvensvariabilitet (HF-HRV) härledd från elektrokardiografisk spektralanalys, som reflekterar parasympatisk (vagal) aktivitet.
HF-HRV rapporteras i millisekunder kvadrat (ms²).
|
Baslinje (5 minuter); under varje 3-minuters musikstimulus; post-stimulus baslinje (5 minuter)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitetens lågfrekvenskraft
Tidsram: 5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikstimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
Lågfrekvent effektkomponent av hjärtfrekvensvariabilitet härledd från elektrokardiografisk spektralanalys under baslinje- och musikstimuleringsperioder, vilket återspeglar kombinerad sympatisk och parasympatisk modulation, rapporterad i millisekunder i kvadrat (ms²).
|
5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikstimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
|
Magnetokardiografiska frekvensdomänparametrar
Tidsram: En 5-minuters baslinjemätning; 5 olika musikaliska stimuli, var och en varande i 3 minuter; en 5-minuters baslinjemätning
|
Magnetokardiografiska frekvensdomänparametrar - mäts i Tesla kvadrat per Hertz (T²/Hz) för att analysera spektrala egenskaper hos kardiella magnetiska signaler, inklusive effektspektraltäthet och energifördelning över frekvensband.
|
En 5-minuters baslinjemätning; 5 olika musikaliska stimuli, var och en varande i 3 minuter; en 5-minuters baslinjemätning
|
|
Elektroencefalografiska händelserelaterade potentialkomponenter
Tidsram: En 5-minuters baslinjemätning; svar under fem olika musikaliska stimuli, var och en med en varaktighet på 3 minuter; en andra 5-minuters baslinjemätning
|
Elektroencefalografiska händelserelaterade potentialkomponenter - mäts i mikrovolt (µV) för att kvantifiera elektriska hjärnresponsers amplituder och latenstider i millisekunder under kognitiva och emotionella bearbetningsuppgifter.
|
En 5-minuters baslinjemätning; svar under fem olika musikaliska stimuli, var och en med en varaktighet på 3 minuter; en andra 5-minuters baslinjemätning
|
|
Elektroencefalografisk Oscillerande Effekt
Tidsram: En 5-minuters baslinjemätning; responser under fem olika musikaliska stimuli, var och en varande 3 minuter; en andra 5-minuters baslinjemätning
|
Elektroencefalografisk oscillerande effekt - mätt i decibel (dB) för att bedöma rytmisk neural aktivitetseffekt inom specifika frekvensband inklusive alfa-, beta-, theta-, gamma- och delta-oscillationer.
|
En 5-minuters baslinjemätning; responser under fem olika musikaliska stimuli, var och en varande 3 minuter; en andra 5-minuters baslinjemätning
|
|
Magnetoencefalografiska händelserelaterade fältkomponenter
Tidsram: En 5-minuters baslinjemätning; svar under fem olika musikaliska stimuli, var och en varande i 3 minuter; en andra 5-minuters baslinjemätning
|
Magnetoencefalografiska händelserelaterade fältkomponenter - mäts i Tesla (T) för att utvärdera magnetiska hjärnresponsers amplituder och latenser i millisekunder under kognitiva och emotionella bearbetningsuppgifter.
|
En 5-minuters baslinjemätning; svar under fem olika musikaliska stimuli, var och en varande i 3 minuter; en andra 5-minuters baslinjemätning
|
|
Magnetoencefalografisk Oscillerande Effekt
Tidsram: En 5-minuters baslinjemätning; svar under fem olika musikaliska stimuli, var och en varande i 3 minuter; en andra 5-minuters baslinjemätning
|
Magnetoencefalografisk oscillerande effekt - mätt i decibel (dB) för att kvantifiera kraften i magnetfältsoscillationer inom specifika frekvensband inklusive alfa, beta, theta, gamma och delta rytmer.
|
En 5-minuters baslinjemätning; svar under fem olika musikaliska stimuli, var och en varande i 3 minuter; en andra 5-minuters baslinjemätning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: Innan experimentet börjar
|
En självadministrerad allmän informationsenkät användes för att samla in baslinjedemografiska data, där ålder mättes i år, kön kategoriserades som man eller kvinna och utbildningsnivå kvantifierades som det totala antalet år av avslutad formell utbildning.
|
Innan experimentet börjar
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Innan experimentet börjar
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - mätt i poäng för att bedöma sömnkvalitet, med poäng ≥ 7 som indikerar kliniskt signifikant insomni och högre poäng som representerar sämre sömnkvalitet.
|
Innan experimentet börjar
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tidsram: Innan experimentet börjar
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) - mäts i poäng för att utvärdera ångestgrad, där poäng ≥ 14 indikerar troliga ångestsymptom och högre poäng indikerar svårare ångest.
|
Innan experimentet börjar
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsram: Innan experimentet börjar
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) - mäts i poäng för att bedöma depressionens svårighetsgrad, där poäng ≥ 17 (eller ≥ 8 för den 8-frågeversionen) indikerar troliga depressiva symtom och högre poäng representerar svårare depression.
|
Innan experimentet börjar
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Innan experimentet börjar
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - mäts i poäng för att utvärdera kognitiv funktion över flera domäner, där högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
|
Innan experimentet börjar
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Innan experimentet börjar
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) - mäts i poäng för att bedöma global kognitiv funktion, där högre poäng representerar bättre kognitiv prestation.
|
Innan experimentet börjar
|
|
Magnetokardiografisk signalamplitude
Tidsram: 5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikstimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
Toppmagnetisk signalamplitud för hjärtaktivitet mätt med magnetokardiografi under baslinje- och musikstimuleringsperioder, rapporterad i Tesla (T).
|
5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikstimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
|
Standardavvikelse för Normal-till-Normal Intervaller
Tidsram: 5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikstimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
Standardavvikelse för normal-till-normal (NN) R-R-intervall härledda från elektrokardiografiska inspelningar som ett tidsdomänmått för den totala hjärtfrekvensvariabiliteten, rapporterad i millisekunder (ms).
|
5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikstimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
|
Magnetokardiografisk signalvaraktighet
Tidsram: 5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikaliskt stimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
Varaktighet av magnetokardiografisk hjärtvågform mätt under baslinje- och musikstimuleringsperioder, rapporterad i millisekunder (ms).
|
5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikaliskt stimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
|
Magnetokardiografisk vågformsfältstyrka
Tidsram: 5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikstimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
Magnetfältstyrkan hos specifika komponenter i hjärtvågformen som mäts under baslinje- och musikstimuleringsperioder, rapporterad i Tesla (T).
|
5-minuters baslinje; under varje 3-minuters musikstimulus; 5-minuters post-stimulus baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Vakna sömnstörningar
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Elektrodiagnos
- Övervakning, fysiologisk
- Elektrokardiografi
- Övervakning, ambulant
- Elektrokardiografi, ambulant
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202408-063-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
2024-10Nätverksdelning
Tidsram för IPD-delning
2024.10-2027-10
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .