Une étude des mécanismes par lesquels les troubles de l'humeur et du sommeil interagissent (mechanisms)
22 mars 2026 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
L'objectif principal de l'étude est d'explorer les mécanismes par lesquels les troubles de l'humeur et du sommeil interagissent.
L'objectif exploratoire de cette étude est de découvrir la relation entre les caractéristiques ECG/MCG et EEG/MEG et les troubles de l'humeur et du sommeil et de découvrir la corrélation entre la surveillance cardio-cérébrale et d'explorer les mécanismes par lesquels les troubles de l'humeur et du sommeil s'influencent mutuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Qilu Hospital of Shandong University
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Jinan, Shandong, Chine
- Beijing University of Aeronautics and Astronautics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Groupe santé normale : condition physique, mentale, psychologique et relations sociales en parfait état
- Groupe troubles de l'humeur avec insomnie :
Répondre aux critères de diagnostic ci-dessus pour le groupe santé normale : condition physique, mentale, psychologique et relations sociales en parfait état
• Groupe troubles de l'humeur avec insomnie : Répondre aux critères de diagnostic ci-dessus pour l'insomnie Âge 18-80 ans PSQI > 5, ISI > 7, HAMA > 7 et/ou HAMD ≥ 7 Pas de barrières de communication Formulaire de consentement éclairé signé
• Groupe troubles de l'humeur sans insomnie : Ne pas répondre aux critères de diagnostic ci-dessus pour l'insomnie Âge 18-80 ans PSQI ≤ 5, ISI ≤ 7, HAMA > 7 et/ou HAMD ≥ 7 Pas de barrières de communication Formulaire de consentement éclairé signé
• Groupe insomnie primaire : Répondre aux critères de diagnostic ci-dessus pour l'insomnie Ne pas répondre aux critères de diagnostic ci-dessus pour les troubles de l'humeur Âge 18-80 ans PSQI > 5, ISI > 7, HAMA ≤ 7, et HAMD < 7 Pas de barrières de communication Signer le formulaire de consentement éclairé
La description
1.Groupe de santé normale 2.Groupe de troubles de l'humeur avec insomnie 3.Groupe de troubles de l'humeur sans insomnie 4.Groupe d'insomnie primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de trouble de l'humeur avec insomnie
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Premièrement, une mesure de référence de 5 minutes est effectuée, puis 5 stimuli musicaux différents sont joués à tour de rôle, chacun durant 3 minutes.
Après chaque musique, une pause d'une minute est prévue.
Après la dernière stimulation musicale, une mesure finale de 5 minutes est effectuée pour enregistrer les indicateurs physiologiques finaux.
Les sujets ont porté un ECG dynamique pendant 24 heures avant le début de l'essai
Collecte de la situation générale : Collecte détaillée des données de base pour tous les participants, incluant les caractéristiques démographiques de base telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état de santé, le sommeil et le mode de vie
Mesure de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), de l'indice de sévérité de l'insomnie (ISI), de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), de l'échelle simple de contrôle de l'état mental intelligent (MMSE), de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD), de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), des tableaux de qualité de vie SF-36 et autres informations d'échelles connexes
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Groupe d'insomnie primaire
① répondre aux critères de diagnostic ci-dessus pour l'insomnie
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Premièrement, une mesure de référence de 5 minutes est effectuée, puis 5 stimuli musicaux différents sont joués à tour de rôle, chacun durant 3 minutes.
Après chaque musique, une pause d'une minute est prévue.
Après la dernière stimulation musicale, une mesure finale de 5 minutes est effectuée pour enregistrer les indicateurs physiologiques finaux.
Les sujets ont porté un ECG dynamique pendant 24 heures avant le début de l'essai
Collecte de la situation générale : Collecte détaillée des données de base pour tous les participants, incluant les caractéristiques démographiques de base telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état de santé, le sommeil et le mode de vie
Mesure de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), de l'indice de sévérité de l'insomnie (ISI), de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), de l'échelle simple de contrôle de l'état mental intelligent (MMSE), de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD), de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), des tableaux de qualité de vie SF-36 et autres informations d'échelles connexes
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Groupe sain normal
les relations physiques, mentales, psychologiques et sociales sont en parfait état
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Premièrement, une mesure de référence de 5 minutes est effectuée, puis 5 stimuli musicaux différents sont joués à tour de rôle, chacun durant 3 minutes.
Après chaque musique, une pause d'une minute est prévue.
Après la dernière stimulation musicale, une mesure finale de 5 minutes est effectuée pour enregistrer les indicateurs physiologiques finaux.
Les sujets ont porté un ECG dynamique pendant 24 heures avant le début de l'essai
Collecte de la situation générale : Collecte détaillée des données de base pour tous les participants, incluant les caractéristiques démographiques de base telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état de santé, le sommeil et le mode de vie
Mesure de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), de l'indice de sévérité de l'insomnie (ISI), de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), de l'échelle simple de contrôle de l'état mental intelligent (MMSE), de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD), de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), des tableaux de qualité de vie SF-36 et autres informations d'échelles connexes
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Groupe de trouble de l'humeur sans insomnie
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Premièrement, une mesure de référence de 5 minutes est effectuée, puis 5 stimuli musicaux différents sont joués à tour de rôle, chacun durant 3 minutes.
Après chaque musique, une pause d'une minute est prévue.
Après la dernière stimulation musicale, une mesure finale de 5 minutes est effectuée pour enregistrer les indicateurs physiologiques finaux.
Les sujets ont porté un ECG dynamique pendant 24 heures avant le début de l'essai
Collecte de la situation générale : Collecte détaillée des données de base pour tous les participants, incluant les caractéristiques démographiques de base telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état de santé, le sommeil et le mode de vie
Mesure de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), de l'indice de sévérité de l'insomnie (ISI), de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), de l'échelle simple de contrôle de l'état mental intelligent (MMSE), de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD), de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), des tableaux de qualité de vie SF-36 et autres informations d'échelles connexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance Haute-Fréquence de la Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: Ligne de base (5 minutes) ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; ligne de base post-stimulus (5 minutes)
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Composante de puissance haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque (HF-HRV) dérivée de l'analyse spectrale électrocardiographique, reflétant l'activité parasympathique (vagale).
La HF-HRV est exprimée en millisecondes carrées (ms²).
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Ligne de base (5 minutes) ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; ligne de base post-stimulus (5 minutes)
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Puissance basse fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes de référence ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; 5 minutes de référence post-stimulus
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Composante de puissance basse fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque, dérivée de l'analyse spectrale électrocardiographique pendant les périodes de référence et de stimulation musicale, reflétant la modulation sympathique et parasympathique combinée, rapportée en millisecondes carrées (ms²).
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5 minutes de référence ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; 5 minutes de référence post-stimulus
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Paramètres de fréquence du domaine magnétocardiographique
Délai: Une mesure de référence de 5 minutes ; 5 stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une mesure de référence de 5 minutes
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Paramètres du domaine fréquentiel magnétocardiographique - mesurés en Tesla carré par Hertz (T²/Hz) pour analyser les propriétés spectrales des signaux magnétiques cardiaques, y compris la densité spectrale de puissance et la distribution de l'énergie à travers les bandes de fréquence.
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Une mesure de référence de 5 minutes ; 5 stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une mesure de référence de 5 minutes
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Composantes du potentiel lié à l'événement électroencéphalographique
Délai: Une mesure de base de 5 minutes ; les réponses pendant cinq stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une deuxième mesure de base de 5 minutes
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Composantes des Potentiels Évoqués Électroencéphalographiques - mesurées en microvolts (µV) pour quantifier les amplitudes et les latences de la réponse électrique cérébrale en millisecondes lors de tâches de traitement cognitif et émotionnel.
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Une mesure de base de 5 minutes ; les réponses pendant cinq stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une deuxième mesure de base de 5 minutes
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Puissance oscillatoire électroencéphalographique
Délai: Une mesure de référence de 5 minutes ; des réponses pendant cinq stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une deuxième mesure de référence de 5 minutes
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Puissance oscillatoire électroencéphalographique - mesurée en décibels (dB) pour évaluer la puissance de l'activité neuronale rythmique dans des bandes de fréquence spécifiques incluant les oscillations alpha, bêta, thêta, gamma et delta.
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Une mesure de référence de 5 minutes ; des réponses pendant cinq stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une deuxième mesure de référence de 5 minutes
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Composants du champ lié à l'événement magnétoencéphalographique
Délai: Une mesure de référence de 5 minutes ; des réponses pendant cinq stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une deuxième mesure de référence de 5 minutes
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Composants des champs liés aux événements magnétoencéphalographiques - mesurés en Tesla (T) pour évaluer les amplitudes et latences de la réponse magnétique cérébrale en millisecondes lors de tâches de traitement cognitif et émotionnel.
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Une mesure de référence de 5 minutes ; des réponses pendant cinq stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une deuxième mesure de référence de 5 minutes
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Puissance oscillatoire magnétoencéphalographique
Délai: Une mesure de référence de 5 minutes ; des réponses pendant cinq stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une deuxième mesure de référence de 5 minutes
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Puissance oscillatoire magnétoencéphalographique - mesurée en décibels (dB) pour quantifier la puissance des oscillations du champ magnétique dans des bandes de fréquences spécifiques, incluant les rythmes alpha, bêta, thêta, gamma et delta.
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Une mesure de référence de 5 minutes ; des réponses pendant cinq stimuli musicaux différents, chacun durant 3 minutes ; une deuxième mesure de référence de 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques Démographiques
Délai: Avant que l'expérience ne commence
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Un questionnaire d'information générale auto-administré a été utilisé pour recueillir les données démographiques de base, avec l'âge mesuré en années, le sexe catégorisé comme masculin ou féminin, et le niveau d'éducation quantifié comme le nombre total d'années d'éducation formelle complétées.
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Avant que l'expérience ne commence
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Avant que l'expérience ne commence
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Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) - mesuré en scores pour évaluer la qualité du sommeil, avec des scores ≥ 7 indiquant une insomnie cliniquement significative et des scores plus élevés représentant une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Avant que l'expérience ne commence
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: Avant le début de l'expérience
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA) - mesurée en scores pour évaluer la sévérité de l'anxiété, avec des scores ≥ 14 suggérant des symptômes d'anxiété probables et des scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.
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Avant le début de l'expérience
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: Avant le début de l'expérience
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) - mesurée en scores pour évaluer la sévérité de la dépression, avec des scores ≥ 17 (ou ≥ 8 pour la version à 8 items) suggérant des symptômes dépressifs probables et des scores plus élevés représentant une dépression plus sévère.
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Avant le début de l'expérience
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Avant que l'expérience ne commence
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) - mesurée en scores pour évaluer la fonction cognitive dans plusieurs domaines, des scores plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives.
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Avant que l'expérience ne commence
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Avant le début de l'expérience
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Mini-Mental State Examination (MMSE) - mesuré en scores pour évaluer la fonction cognitive globale, avec des scores plus élevés représentant une meilleure performance cognitive.
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Avant le début de l'expérience
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Amplitude du Signal Magnétocardiographique
Délai: Ligne de base de 5 minutes ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; ligne de base post-stimulus de 5 minutes
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Amplitude maximale du signal magnétique de l'activité cardiaque mesurée par magnétocardiographie pendant les périodes de référence et de stimulation musicale, rapportée en Tesla (T).
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Ligne de base de 5 minutes ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; ligne de base post-stimulus de 5 minutes
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Écart-type des intervalles normaux à normaux
Délai: 5 minutes de ligne de base ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; 5 minutes de ligne de base post-stimulus
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Écart type des intervalles R-R normaux (NN) dérivés des enregistrements électrocardiographiques en tant que mesure temporelle de la variabilité globale de la fréquence cardiaque, exprimé en millisecondes (ms).
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5 minutes de ligne de base ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; 5 minutes de ligne de base post-stimulus
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Durée du signal magnétocardiographique
Délai: 5 minutes de ligne de base ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; 5 minutes de ligne de base post-stimulus
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Durée de l'onde cardiaque magnétocardiographique mesurée pendant les périodes de référence et de stimulation musicale, rapportée en millisecondes (ms).
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5 minutes de ligne de base ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; 5 minutes de ligne de base post-stimulus
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Intensité de champ de la forme d'onde magnétocardiographique
Délai: Ligne de base de 5 minutes ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; ligne de base post-stimulus de 5 minutes
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Intensité du champ magnétique des composants spécifiques de l'onde cardiaque mesurée pendant les périodes de référence et de stimulation musicale, exprimée en Tesla (T).
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Ligne de base de 5 minutes ; pendant chaque stimulus musical de 3 minutes ; ligne de base post-stimulus de 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Électrodiagnostic
- Surveillance, physiologique
- Électrocardiographie
- Surveillance, ambulatoire
- Électrocardiographie, ambulatoire
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202408-063-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
2024-10Partage de réseau
Délai de partage IPD
2024.10-2027-10
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .