기분 및 수면 장애의 상호작용 메커니즘에 관한 연구 (mechanisms)
2026년 3월 22일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
기분 및 수면 장애의 상호작용 기전에 관한 연구
본 연구의 주요 목적은 기분과 수면 장애가 상호작용하는 메커니즘을 탐구하는 것입니다.
본 연구의 탐색적 목적은 ECG/MCG와 EEG/MEG 특성과 기분 및 수면 장애 간의 관계를 발견하고, 심장-뇌 모니터링 간의 상관관계를 발견하며, 기분과 수면 장애가 서로 영향을 미치는 메커니즘을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Qilu Hospital of Shandong University
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Jinan, Shandong, 중국
- Beijing University of Aeronautics and Astronautics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 정상 건강 그룹: 신체적, 정신적, 심리적 및 사회적 관계가 완벽한 상태
- 불면증을 동반한 기분 장애 그룹:
정상 건강 그룹의 위 진단 기준 충족: 신체적, 정신적, 심리적 및 사회적 관계가 완벽한 상태
• 불면증을 동반한 기분 장애 그룹: 위 불면증 진단 기준 충족 연령 18-80세 PSQI > 5, ISI > 7, HAMA > 7 및/또는 HAMD ≥ 7 의사소통 장애 없음 서면 동의서 서명
• 불면증 없는 기분 장애 그룹: 위 불면증 진단 기준 미충족 연령 18-80세 PSQI ≤ 5, ISI ≤ 7, HAMA > 7 및/또는 HAMD ≥ 7 의사소통 장애 없음 서면 동의서 서명
• 원발성 불면증 그룹: 위 불면증 진단 기준 충족 위 기분 장애 진단 기준 미충족 연령 18-80세 PSQI > 5, ISI > 7, HAMA ≤ 7, 및 HAMD < 7 의사소통 장애 없음 서면 동의서 서명
설명
1.정상 건강 그룹2.불면증이 있는 기분 장애 그룹3.불면증이 없는 기분 장애 그룹4.원발성 불면증 그룹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불면증이 있는 기분 장애 그룹
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먼저, 5분간의 기준선 측정이 수행되며, 그 후 5가지 다른 음악적 자극이 차례로 재생되며, 각각 3분간 지속됩니다.
각 음악 재생 후에는 1분간의 휴식이 배치됩니다.
마지막 음악 자극 후, 최종 생리학적 지표를 기록하기 위해 5분간의 종료 측정이 수행됩니다.
피험자는 시험 시작 전 24시간 동안 동적 ECG를 착용했습니다.
일반 상황 수집: 연령, 성별, 교육 수준, 건강 상태, 수면 및 생활 방식과 같은 기본 인구 통계학적 특성을 포함하여 모든 참가자의 상세한 기준선 데이터 수집
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI), 불면증 심각도 지수(ISI), 몬트리올 인지 평가 척도(MoCA), 간이지능상태검사(MMSE), 해밀턴 불안 척도(HAMA), 해밀턴 우울 척도(HAMD), 엡워스 주간졸음 척도(ESS), SF-36 삶의 질 척도 및 기타 관련 척도 정보
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일차성 불면증 그룹
① 불면증에 대한 위 진단 기준을 충족함
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먼저, 5분간의 기준선 측정이 수행되며, 그 후 5가지 다른 음악적 자극이 차례로 재생되며, 각각 3분간 지속됩니다.
각 음악 재생 후에는 1분간의 휴식이 배치됩니다.
마지막 음악 자극 후, 최종 생리학적 지표를 기록하기 위해 5분간의 종료 측정이 수행됩니다.
피험자는 시험 시작 전 24시간 동안 동적 ECG를 착용했습니다.
일반 상황 수집: 연령, 성별, 교육 수준, 건강 상태, 수면 및 생활 방식과 같은 기본 인구 통계학적 특성을 포함하여 모든 참가자의 상세한 기준선 데이터 수집
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI), 불면증 심각도 지수(ISI), 몬트리올 인지 평가 척도(MoCA), 간이지능상태검사(MMSE), 해밀턴 불안 척도(HAMA), 해밀턴 우울 척도(HAMD), 엡워스 주간졸음 척도(ESS), SF-36 삶의 질 척도 및 기타 관련 척도 정보
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정상 건강 그룹
신체적, 정신적, 심리적 및 사회적 관계가 완벽한 상태입니다
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먼저, 5분간의 기준선 측정이 수행되며, 그 후 5가지 다른 음악적 자극이 차례로 재생되며, 각각 3분간 지속됩니다.
각 음악 재생 후에는 1분간의 휴식이 배치됩니다.
마지막 음악 자극 후, 최종 생리학적 지표를 기록하기 위해 5분간의 종료 측정이 수행됩니다.
피험자는 시험 시작 전 24시간 동안 동적 ECG를 착용했습니다.
일반 상황 수집: 연령, 성별, 교육 수준, 건강 상태, 수면 및 생활 방식과 같은 기본 인구 통계학적 특성을 포함하여 모든 참가자의 상세한 기준선 데이터 수집
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI), 불면증 심각도 지수(ISI), 몬트리올 인지 평가 척도(MoCA), 간이지능상태검사(MMSE), 해밀턴 불안 척도(HAMA), 해밀턴 우울 척도(HAMD), 엡워스 주간졸음 척도(ESS), SF-36 삶의 질 척도 및 기타 관련 척도 정보
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불면증이 없는 기분 장애 그룹
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먼저, 5분간의 기준선 측정이 수행되며, 그 후 5가지 다른 음악적 자극이 차례로 재생되며, 각각 3분간 지속됩니다.
각 음악 재생 후에는 1분간의 휴식이 배치됩니다.
마지막 음악 자극 후, 최종 생리학적 지표를 기록하기 위해 5분간의 종료 측정이 수행됩니다.
피험자는 시험 시작 전 24시간 동안 동적 ECG를 착용했습니다.
일반 상황 수집: 연령, 성별, 교육 수준, 건강 상태, 수면 및 생활 방식과 같은 기본 인구 통계학적 특성을 포함하여 모든 참가자의 상세한 기준선 데이터 수집
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI), 불면증 심각도 지수(ISI), 몬트리올 인지 평가 척도(MoCA), 간이지능상태검사(MMSE), 해밀턴 불안 척도(HAMA), 해밀턴 우울 척도(HAMD), 엡워스 주간졸음 척도(ESS), SF-36 삶의 질 척도 및 기타 관련 척도 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 고주파수 성분
기간: 기준선 (5분); 각 3분간의 음악적 자극 중; 자극 후 기준선 (5분)
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심전도 스펙트럼 분석에서 도출된 심박 변동성의 고주파 성분(HF-HRV)으로, 부교감신경(미주신경) 활동을 반영합니다.
HF-HRV는 밀리초 제곱(ms²) 단위로 보고됩니다.
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기준선 (5분); 각 3분간의 음악적 자극 중; 자극 후 기준선 (5분)
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심박 변동성의 저주파 파워
기간: 5분 기준선; 각 3분 음악 자극 동안; 5분 자극 후 기준선
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기저선 및 음악 자극 기간 동안 심전도 스펙트럼 분석에서 도출된 심박 변동성의 저주파 성분으로, 교감신경과 부교감신경의 복합적 조절을 반영하며, 밀리초 제곱(ms²)으로 보고됩니다.
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5분 기준선; 각 3분 음악 자극 동안; 5분 자극 후 기준선
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자기심전도 주파수 영역 매개변수
기간: 5분간의 기준 측정; 각각 3분 동안 지속되는 5가지 다른 음악 자극; 5분간의 기준 측정
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자기심전도 주파수 영역 매개변수 - 심장 자기 신호의 스펙트럼 특성을 분석하기 위해 테슬라 제곱당 헤르츠(T²/Hz) 단위로 측정되며, 전력 스펙트럼 밀도와 주파수 대역별 에너지 분포를 포함합니다.
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5분간의 기준 측정; 각각 3분 동안 지속되는 5가지 다른 음악 자극; 5분간의 기준 측정
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뇌파 사건관련전위 구성요소
기간: 5분간의 기준선 측정; 각 3분간 지속되는 5가지 다른 음악 자극 동안의 반응; 두 번째 5분간의 기준선 측정
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인지 및 정서 처리 작업 중 뇌의 전기적 반응 진폭과 지연 시간을 밀리초 단위로 정량화하기 위해 마이크로볼트(µV)로 측정하는 뇌파 사건 관련 전위 성분
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5분간의 기준선 측정; 각 3분간 지속되는 5가지 다른 음악 자극 동안의 반응; 두 번째 5분간의 기준선 측정
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전기뇌파 진동 전력
기간: 5분간의 기준 측정; 각 3분간 지속되는 5가지 다른 음악 자극에 대한 반응; 두 번째 5분간의 기준 측정
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전기뇌파 진동 파워 - 데시벨(dB) 단위로 측정하여 알파, 베타, 세타, 감마, 델타 진동을 포함한 특정 주파수 대역 내의 리듬 신경 활동 파워를 평가합니다.
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5분간의 기준 측정; 각 3분간 지속되는 5가지 다른 음악 자극에 대한 반응; 두 번째 5분간의 기준 측정
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자기뇌파 사건 관련 필드 성분
기간: 5분 동안의 기준선 측정; 각각 3분 동안 지속되는 5가지 다른 음악 자극에 대한 반응; 두 번째 5분 동안의 기준선 측정
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자기뇌파 사건 관련 필드 성분 - 인지 및 정서 처리 작업 중 테슬라(T)로 측정된 자기 뇌 반응 진폭과 밀리초 단위의 잠복기를 평가합니다.
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5분 동안의 기준선 측정; 각각 3분 동안 지속되는 5가지 다른 음악 자극에 대한 반응; 두 번째 5분 동안의 기준선 측정
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자기뇌파진동 파워
기간: 5분간의 기준선 측정; 각 3분씩 지속되는 다섯 가지 다른 음악적 자극 동안의 반응; 두 번째 5분간의 기준선 측정
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자기뇌파 진동 강도 - 특정 주파수 대역(알파, 베타, 세타, 감마, 델타 리듬 포함) 내 자기장 진동 강도를 정량화하기 위해 데시벨(dB)로 측정됨.
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5분간의 기준선 측정; 각 3분씩 지속되는 다섯 가지 다른 음악적 자극 동안의 반응; 두 번째 5분간의 기준선 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성
기간: 실험 시작 전
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기초 인구 통계학적 데이터를 수집하기 위해 자가 관리 일반 정보 설문지를 사용하였으며, 연령은 연 단위로 측정하고, 성별은 남성 또는 여성으로 분류하며, 교육 수준은 완료한 정규 교육의 총 연수로 계량화하였습니다.
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실험 시작 전
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 실험 시작 전
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) - 수면 질을 평가하기 위해 점수로 측정되며, 점수 ≥ 7은 임상적으로 유의한 불면증을 나타내고, 더 높은 점수는 더 나쁜 수면 질을 나타냅니다.
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실험 시작 전
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Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
기간: 실험 시작 전
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Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) - 불안 심각도를 평가하기 위해 점수로 측정되며, 점수 ≥ 14는 가능한 불안 증상을 시사하고 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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실험 시작 전
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Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
기간: 실험 시작 전
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Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) - 우울증 심각도를 평가하기 위해 점수로 측정되며, 점수 ≥ 17(또는 8항목 버전의 경우 ≥ 8)은 가능한 우울 증상을 나타내며, 더 높은 점수는 더 심한 우울증을 의미합니다.
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실험 시작 전
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 실험 시작 전
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몬트리올 인지 평가(MoCA) - 여러 영역에 걸친 인지 기능을 평가하기 위해 점수로 측정되며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 수행 능력을 나타냅니다.
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실험 시작 전
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 실험이 시작되기 전에
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미니 정신 상태 검사(MMSE) - 전반적인 인지 기능을 평가하기 위한 점수로 측정되며, 높은 점수는 더 나은 인지 능력을 나타냅니다.
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실험이 시작되기 전에
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자기심전도 신호 진폭
기간: 5분 기준선; 각 3분 음악 자극 동안; 5분 자극 후 기준선
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기준선 및 음악 자극 기간 동안 자기심전도를 사용하여 측정된 심장 활동의 최대 자기 신호 진폭, 테슬라(T)로 보고됨.
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5분 기준선; 각 3분 음악 자극 동안; 5분 자극 후 기준선
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정상-정상 간격의 표준 편차
기간: 5분 기준선; 각 3분 음악 자극 동안; 5분 자극 후 기준선
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심전도 기록에서 유도된 정상-정상(NN) R-R 간격의 표준편차로서, 전체 심박수 변동성의 시간 영역 측정치이며, 밀리초(ms)로 보고됩니다.
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5분 기준선; 각 3분 음악 자극 동안; 5분 자극 후 기준선
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자기심전도 신호 지속 시간
기간: 5분 기준선; 각 3분 음악 자극 중; 5분 자극 후 기준선
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기준선 및 음악 자극 기간 동안 측정된 자기심전도 심장 파형의 지속 시간, 밀리초(ms)로 보고됨.
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5분 기준선; 각 3분 음악 자극 중; 5분 자극 후 기준선
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자기심전도 파형의 자기장 세기
기간: 5분 기준선; 각 3분 음악 자극 동안; 5분 자극 후 기준선
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기준선 및 음악 자극 기간 동안 측정된 특정 심장 파형 구성 요소의 자기장 강도, 테슬라(T) 단위로 보고됨.
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5분 기준선; 각 3분 음악 자극 동안; 5분 자극 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLL-202408-063-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
2024-10네트워크 공유
IPD 공유 기간
2024.10-2027-10
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .