Les Effets Aigus d'Onnit Alpha Brain sur la Cognition et les États d'Humeur
7 juillet 2026 mis à jour par: Applied Science & Performance Institute
Les effets aigus de l'Alpha Brain d'Onnit sur la cognition et les états d'humeur : un essai randomisé, croisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en cross-over évaluera les effets aigus d'un supplément expérimental (Alpha Brain) sur les performances cognitives, la vigilance et l'humeur chez des adultes en bonne santé dans des conditions de privation de sommeil contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer si une supplémentation aiguë avec un supplément nootropique expérimental (Alpha Brain ou Alpha Brain 2.0) améliore les performances cognitives, la vigilance et l'humeur subjective par rapport à un placebo pendant une période de privation aiguë de sommeil.
Les participants adultes en bonne santé effectueront trois conditions expérimentales dans un ordre randomisé : Alpha Brain, Alpha Brain 2.0 et placebo. Chaque condition sera séparée par une période de sevrage d'au moins 3 jours. Les participants subiront des tests cognitifs standardisés, des évaluations de l'humeur et une surveillance de la sécurité après une restriction de sommeil nocturne. Les critères d'évaluation principaux incluent des mesures objectives de la vigilance et du contrôle cognitif, tandis que les critères secondaires incluent la fatigue subjective, l'état d'humeur et les mesures de sécurité physiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33634
- Applied Science Performance Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 20 à 59 ans
- Exempts de maladies chroniques.
- Capables de lire et d'écrire en anglais
- Disposés à maintenir une alimentation habituelle, une routine de suppléments et à éviter tout autre changement de mode de vie pendant la période de l'étude
- Volonté de respecter toutes les exigences et restrictions de l'étude. Y compris être disposé à se présenter au laboratoire en état de privation de sommeil (< ou = 5 heures), à éviter la consommation d'alcool 72 heures avant les jours de test, et à éviter la caféine dans les 12 heures précédant les jours de test.
Critères d'exclusion :
- Consommateurs habituels de caféine élevée (> 400 mg/jour) évalués par un outil d'évaluation de la caféine (Questionnaire de Consommation de Caféine, CCQ)
- Non disposés à porter un moniteur de sommeil la nuit
- Diagnostic connu de tout trouble cognitif, cardiovasculaire, métabolique, endocrinien ou rénal
- A de la fièvre ou des symptômes de type rhume
- Antécédents de troubles anxieux
- Antécédents de troubles du sommeil (c.-à-d. insomnie) et dormeurs habituellement courts (<5 heures de sommeil par nuit)
- Antécédents ou tumeur maligne actuelle
- Chirurgie gastro-intestinale au cours des 12 derniers mois
- Pas de consommation d'alcool 72 heures avant le début de l'étude/consommation du produit de l'étude et pendant les jours de test
- Pas de consommation de caféine dans les 12 heures précédant le début de l'étude et pendant les jours de test
- Médicaments pour le sommeil, mélatonine ou marijuana dans la semaine précédant le début de l'étude
- Fumeur régulier
- Buveur régulier (>14 verres par semaine)
- Utilisation actuelle (au cours des 4 dernières semaines) de compléments alimentaires ou de médicaments sur ordonnance susceptibles d'améliorer les performances cognitives (y compris, mais sans s'y limiter, L-Théanine, extrait d'écorce de griffe de chat, Alpha GPC, extrait de Lycopode denté (Huperzine A), Bacopa, Phosphatidylsérine, Paraxanthine, Ptérostilbène et Sceletium tortuosum).
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance susceptibles d'influencer la cognition (thérapies hormonales, peptides, etc.)
- Voyage impliquant un changement de fuseau horaire, travail posté ou autres événements de vie modifiant l'horaire de sommeil de >3 heures par rapport à la normale une semaine avant le début de l'étude
- Tout sujet présentant une condition jugée par l'investigateur ou le promoteur comme susceptible d'interférer avec la participation à l'étude
- Femmes ayant été enceintes au cours des 6 derniers mois, qui allaitent, sont en lactation ou prévoient actuellement de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alpha Brain
Complément alimentaire expérimental Alpha Brain administré sous forme de deux gélules orales avec de l'eau
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Alpha Brain est un complément alimentaire de recherche exclusif.
La formulation contient une combinaison d'ingrédients alimentaires couramment utilisés dans les mélanges de suppléments cognitifs.
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Comparateur actif: Alpha Brain 2.0
Complément alimentaire expérimental Alpha Brain 2.0 administré sous forme de deux gélules orales avec de l'eau
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Alpha Brain 2.0 est un complément alimentaire expérimental exclusif.
La formulation contient une combinaison d'ingrédients alimentaires couramment utilisés dans les compléments cognitifs et sera évaluée en double aveugle dans une étude croisée randomisée contre placebo.
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Comparateur placebo: Traitement de contrôle
Capsules de placebo inactif/inerte administrées sous forme de deux gélules orales avec de l'eau
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Le placebo consiste en un mélange placebo inactif administré par voie orale sous forme de deux gélules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de vigilance psychomotrice
Délai: Les sujets rempliront ce document lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Les sujets effectueront le test de vigilance psychomotrice (PVT), une tâche de temps de réaction à attention soutenue administrée électroniquement via la plateforme Milliseconds pour l'évaluation cognitive. Le PVT fournit plusieurs indicateurs de performance, notamment le temps de réaction moyen (en millisecondes), le nombre de lapsus (temps de réaction supérieurs à 500 ms) et le nombre d'erreurs.
Des temps de réaction moyens plus faibles et moins de lapsus et d'erreurs indiquent une meilleure performance attentionnelle et une réduction de la fatigue cognitive.
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Les sujets rempliront ce document lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Échelle de fatigue subjective de Samn-Perelli
Délai: Pris lors des trois visites, au départ, puis répété à 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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L'échelle de Samn-Perelli est un instrument d'auto-évaluation à un seul item utilisé pour évaluer la vigilance et la fatigue subjectives.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle à un seul item de 1 à 7, avec une ancre gauche (1) désignée « complètement alerte, bien éveillé » et une ancre droite (7) désignée « complètement épuisé, incapable de fonctionner efficacement ».
Ce test est utilisé pour évaluer l'expérience subjective des sujets en matière d'énergie globale, de vigilance, de fatigue et de clarté mentale.
Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus importante et une vigilance réduite.
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Pris lors des trois visites, au départ, puis répété à 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stroop
Délai: Les sujets réaliseront ceci lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Les sujets effectueront la tâche de Stroop électroniquement en utilisant la plateforme Milliseconds pour l'évaluation cognitive.
La tâche de Stroop est conçue pour mesurer les fonctions exécutives, la flexibilité cognitive et l'inhibition de la réponse.
Elle comprend trois conditions : réaction simple aux mots de couleur, correspondance entre couleur et mot, et identification des combinaisons couleur-mot non concordantes.
Les mesures clés incluent les temps de réaction simples et complexes ainsi que les erreurs de commission.
Des temps de réaction plus rapides et moins d'erreurs reflètent un meilleur contrôle exécutif, tandis que des temps retardés ou des erreurs peuvent indiquer un ralentissement cognitif, de l'impulsivité ou des difficultés à inhiber les réponses automatiques.
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Les sujets réaliseront ceci lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Fréquence Cardiaque
Délai: Les sujets compléteront ceci lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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La fréquence cardiaque (FC) est une mesure de résultat secondaire dans l'étude, évaluée pour garantir la sécurité cardiovasculaire des participants soumis à une charge cognitive avec restriction de sommeil.
Elle sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls pour la fréquence cardiaque.
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Les sujets compléteront ceci lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Questionnaire abrégé de l'état d'humeur
Délai: Les sujets complèteront ceci lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 30 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Les sujets compléteront le Profil Abrégé des États d'Humeur (POMS) sous forme d'instrument d'auto-évaluation électronique de 40 items utilisé pour évaluer l'état émotionnel transitoire d'un individu à travers sept dimensions distinctes : Tension-Anxiété, Dépression-Abattement, Colère-Hostilité, Fatigue-Inertie, Confusion-Désarroi, Vigueur-Activité (Énergie) et Affect Lié à l'Estime de Soi. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (« Pas du tout ») à 4 (« Extrêmement »). Les scores de domaine sont calculés en additionnant les réponses aux items de chaque sous-échelle. Un score de Perturbation Totale de l'Humeur (TMD) est calculé comme la somme des domaines d'humeur négative (Tension, Dépression, Colère, Fatigue et Confusion) moins la somme des domaines d'humeur positive (Vigueur et Affect Lié à l'Estime de Soi). Une constante de 100 est ajoutée au score TMD pour éliminer les valeurs négatives, ce qui donne une plage de score total de 0 à 200. Des scores TMD plus élevés indiquent une perturbation globale de l'humeur plus importante, tandis que des scores plus bas indiquent un état d'humeur plus favorable. |
Les sujets complèteront ceci lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 30 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Tension artérielle
Délai: Les sujets compléteront ceci lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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La pression artérielle (PA) est une mesure de résultat secondaire dans l'étude, évaluée pour assurer la sécurité cardiovasculaire chez les participants soumis à une charge cognitive avec restriction de sommeil.
Elle sera mesurée à l'aide d'un brassard standard pour la pression artérielle et d'un moniteur pour les mesures de pression artérielle.
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Les sujets compléteront ceci lors de chacune des trois visites au départ, puis répété à 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la supplémentation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xing D, Yoo C, Gonzalez D, Jenkins V, Nottingham K, Dickerson B, Leonard M, Ko J, Faries M, Kephart W, Purpura M, Jager R, Wells SD, Sowinski R, Rasmussen CJ, Kreider RB. Dose-Response of Paraxanthine on Cognitive Function: A Double Blind, Placebo Controlled, Crossover Trial. Nutrients. 2021 Dec 15;13(12):4478. doi: 10.3390/nu13124478.
- Petrowski K, Albani C, Zenger M, Brahler E, Schmalbach B. Revised Short Screening Version of the Profile of Mood States (POMS) From the German General Population. Front Psychol. 2021 May 31;12:631668. doi: 10.3389/fpsyg.2021.631668. eCollection 2021.
- Kerksick CM. Acute Alpha-Glycerylphosphorylcholine Supplementation Enhances Cognitive Performance in Healthy Men. Nutrients. 2024 Dec 9;16(23):4240. doi: 10.3390/nu16234240.
- Basner M, Mollicone D, Dinges DF. Validity and Sensitivity of a Brief Psychomotor Vigilance Test (PVT-B) to Total and Partial Sleep Deprivation. Acta Astronaut. 2011 Dec 1;69(11-12):949-959. doi: 10.1016/j.actaastro.2011.07.015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00092553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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