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Onnit Alpha Brain의 인지 기능 및 기분 상태에 대한 급성 효과

2026년 3월 30일 업데이트: Applied Science & Performance Institute

인지 및 기분 상태에 대한 Onnit Alpha Brain의 급성 효과: 무작위, 교차, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구는 통제된 수면 박탈 조건 하에서 건강한 성인을 대상으로 실험용 보충제(Alpha Brain)의 인지 능력, 경계성 및 기분에 대한 급성 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 급성 수면 박탈 기간 동안 연구용 노오토로픽 보충제(Alpha Brain 또는 Alpha Brain 2.0)의 급성 투여가 위약과 비교하여 인지 능력, 경계력 및 주관적 기분을 개선하는지 평가하는 것입니다.

건강한 성인 참가자는 무작위 순서로 세 가지 실험 조건(Alpha Brain, Alpha Brain 2.0 및 위약)을 완료할 것입니다. 각 조건은 최소 3일의 워시아웃 기간으로 분리됩니다. 참가자는 야간 수면 제한 후 표준화된 인지 테스트, 기분 평가 및 안전성 모니터링을 받을 것입니다. 주요 결과에는 경계력과 인지 통제의 객관적 측정이 포함되며, 부차적 결과에는 주관적 피로, 기분 상태 및 생리학적 안전성 측정이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • Applied Science Performance Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20-59세 건강한 남성 및 여성
  • 만성 질환 없음
  • 영어 읽기 및 쓰기 가능
  • 연구 기간 동안 습관적인 식단, 보충제 복용 루틴 유지 및 기타 생활 방식 변화 피할 의사 있음
  • 모든 연구 요구사항 및 제한사항 준수 의지 있음. 수면 부족 상태(< 또는 =5시간)로 실험실 도착 의사, 검사일 72시간 전 음주 피할 의사, 검사일 12시간 전 카페인 섭취 피할 의사 포함

제외 기준:

  • 카페인 평가 도구(카페인 섭취 설문지, CCQ)로 평가된 습관적 고카페인 섭취자(> 400 mg/일)
  • 야간 수면 모니터 착용 거부
  • 인지 장애, 심혈관, 대사, 내분비 또는 신장 질환의 알려진 진단
  • 열 또는 감기 유사 증상 있음
  • 불안 장애 병력
  • 수면 장애(예: 불면증) 병력 및 습관적 단시간 수면자(야간 수면 <5시간)
  • 악성 종양 병력 또는 현재
  • 과거 12개월 이내 위장관 수술 경험
  • 연구 시작/연구 제품 섭취 72시간 전 및 검사일 동안 음주 없음
  • 연구 시작 12시간 전 및 검사일 동안 카페인 섭취 없음
  • 연구 시작 1주일 이내 수면 약물, 멜라토닌 또는 마리화나 복용
  • 규칙적 흡연자
  • 규칙적 음주자(주당 >14잔)
  • 인지 기능 향상 가능성이 있는 식이 보충제 또는 처방약 현재 사용(과거 4주 이내, L-테아닌, 고양이 발톱 추출물, 알파 GPC, 부처손 추출물(Huperzine A), 바코파, 포스파티딜세린, 파라잔틴, 테로스틸벤, Sceletium tortuosum 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 인지에 영향을 미칠 수 있는 처방약 현재 사용(호르몬 요법, 펩타이드 등)
  • 연구 시작 1주일 전 시간대 변화, 교대 근무 또는 기타 수면 패턴을 정상보다 >3시간 변경하는 생활 사건 포함 여행
  • 연구자 또는 후원자가 연구 참여에 잠재적으로 방해될 수 있다고 판단하는 조건을 가진 모든 대상자
  • 과거 6개월 이내 임신 경험, 현재 수유 중, 젖 분비 중 또는 연구 기간 동안 임신 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알파 브레인
물과 함께 경구 캡슐 두 개로 투여되는 Alpha Brain 연구용 식이 보충제
건강 보조 식품: 알파 브레인 독점 인지 식이 보충제
Alpha Brain는 독자적인 연구용 식이 보충제입니다. 이 제형에는 인지 보충제 믹스에 일반적으로 사용되는 식이 성분 조합이 포함되어 있습니다.
활성 비교기: 알파 브레인 2.0
물과 함께 경구용 캡슐 두 개로 투여되는 Alpha Brain 2.0 연구용 식이 보조제
건강 보조 식품: Alpha Brain 2.0 전용 인지 식이 보충제
Alpha Brain 2.0는 독점적인 연구용 식이 보조제입니다. 이 제형은 인지 보조제에 흔히 사용되는 식이 성분의 조합을 포함하며, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구 조건에서 평가될 것입니다.
위약 비교기: 대조군 치료
물과 함께 경구 투여되는 두 개의 캡슐로 투여되는 비활성/불활성 플라시보 캡슐
건강 보조 식품: 대조군 위약
플라시보는 두 개의 캡슐로 경구 투여되는 비활성 플라시보 혼합물로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psychomotor Vigilance Test
기간: 대상자는 기저선에서 3번의 방문 각각에서 이 평가를 완료한 후, 보충 후 60분, 120분, 180분에 반복하여 완료하게 됩니다.
참가자는 Milliseconds 플랫폼을 통해 전자적으로 실시되는 지속적 주의력 반응 시간 과제인 정신운동 감시 검사(PVT)를 완료합니다. 이 검사는 인지 평가를 위해 시행됩니다. PVT는 평균 반응 시간(밀리초), 실수 횟수(500ms를 초과하는 반응 시간), 오류 횟수 등 여러 성과 지표를 산출합니다. 평균 반응 시간이 낮고 실수와 오류가 적을수록 더 나은 주의력 성과와 감소된 인지 피로를 나타냅니다.
대상자는 기저선에서 3번의 방문 각각에서 이 평가를 완료한 후, 보충 후 60분, 120분, 180분에 반복하여 완료하게 됩니다.
Samn-Perelli 주관적 피로 척도
기간: 모든 세 번의 방문에서, 기저선에서 복용한 후, 보충 후 30분, 60분, 120분, 180분에 반복 측정되었습니다.
Samn-Perelli 척도는 주관적 각성도와 피로도를 평가하는 데 사용되는 단일 항목 자기 보고 도구입니다. 응답은 1-7점의 단일 항목 척도로 기록되며, 왼쪽 기준점(1)은 '완전히 경계, 매우 깨어 있음'으로 지정되고 오른쪽 기준점(7)은 '완전히 지침, 효과적으로 기능할 수 없음'으로 지정됩니다. 이 검사는 피험자의 전반적인 에너지, 각성도, 피로도 및 정신 명료성에 대한 주관적 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 피로도가 높고 각성도가 낮음을 나타냅니다.
모든 세 번의 방문에서, 기저선에서 복용한 후, 보충 후 30분, 60분, 120분, 180분에 반복 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트룹
기간: 참가자들은 기저선에서 3회 방문 시마다 이를 완료하며, 이후 보충 후 60분, 120분, 180분에 반복됩니다.
참가자는 인지 평가를 위해 Milliseconds 플랫폼을 사용하여 전자적으로 스트룹 과제를 완료합니다. 스트룹 과제는 실행 기능, 인지 유연성 및 반응 억제를 측정하도록 설계되었습니다. 세 가지 조건이 포함됩니다: 색상 단어에 대한 단순 반응, 색상과 단어 일치시키기, 일치하지 않는 색상-단어 조합 식별하기. 주요 지표에는 단순 및 복잡 반응 시간과 수행 오류가 포함됩니다. 더 빠른 반응 시간과 더 적은 오류는 더 강력한 실행 통제를 반영하는 반면, 지연된 시간이나 오류는 인지 속도 저하, 충동성 또는 자동 반응 억제의 어려움을 나타낼 수 있습니다.
참가자들은 기저선에서 3회 방문 시마다 이를 완료하며, 이후 보충 후 60분, 120분, 180분에 반복됩니다.
심박수
기간: 대상자들은 기저선에서 3회 방문 시 각각 이를 완료한 후, 보충 후 30분, 60분, 120분, 180분에 반복적으로 완료할 것입니다.
심박수(HR)는 수면 제한 인지 부하를 받는 참가자들의 심혈관 안전성을 확인하기 위해 평가되는 본 연구의 이차 결과 측정 항목입니다. 심박수 측정에는 맥박 산소 측정기가 사용됩니다.
대상자들은 기저선에서 3회 방문 시 각각 이를 완료한 후, 보충 후 30분, 60분, 120분, 180분에 반복적으로 완료할 것입니다.
단축형 기분 상태 프로필 설문지
기간: 피험자들은 3회의 방문 시점(기준선)에서 각각 이 평가를 완료한 후, 보충제 투여 후 30분, 120분, 180분에 반복적으로 완료합니다.

피험자들은 40개 항목으로 구성된 전자식 자기 보고 도구인 단축형 기분 상태 프로필(POMS)을 완료하게 됩니다. 이 도구는 개인의 일시적인 정서 상태를 7가지 차원(긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대감, 피로-무기력, 혼란-당황, 활력-활동성(에너지), 자존감 관련 정서)에서 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 0점("전혀 아님")에서 4점("극도로")까지의 5점 리커트 척도로 평정됩니다.

하위 척도별로 항목 응답을 합산하여 영역 점수를 계산합니다. 총 기분 장애(TMD) 점수는 부정적 기분 영역(긴장, 우울, 분노, 피로, 혼란)의 합계에서 긍정적 기분 영역(활력 및 자존감 관련 정서)의 합계를 뺀 값으로 계산됩니다. TMD 점수에 100을 더하여 음수 값을 제거하며, 이로 인해 총 점수 범위는 0에서 200이 됩니다.

TMD 점수가 높을수록 전반적인 기분 장애가 더 크다는 것을 나타내며, 점수가 낮을수록 더 유리한 기분 상태를 나타냅니다.
피험자들은 3회의 방문 시점(기준선)에서 각각 이 평가를 완료한 후, 보충제 투여 후 30분, 120분, 180분에 반복적으로 완료합니다.
혈압
기간: 피험자들은 기준선에서 세 번의 방문 각각에 이 검사를 완료한 후, 보충제 복용 후 30분, 60분, 120분, 180분에 반복적으로 완료하게 됩니다.
혈압(BP)은 수면 제한 인지 부하를 받는 참가자들의 심혈관 안전성을 확인하기 위해 평가된 연구의 2차 결과 측정 항목입니다. 표준 혈압 커프와 혈압 측정용 모니터를 사용하여 측정됩니다.
피험자들은 기준선에서 세 번의 방문 각각에 이 검사를 완료한 후, 보충제 복용 후 30분, 60분, 120분, 180분에 반복적으로 완료하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Science & Performance Institute

수사관

  • 수석 연구원: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00092553

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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