评估第二代曲伏前列素前房内植入物安全性和有效性的 III 期临床试验
2026年3月25日 更新者：Glaukos Corporation
评估第二代曲伏前列素前房内植入物安全性和有效性的3期临床试验
评估第二代曲伏前列素前房内植入物的安全性和有效性
研究概览
详细说明
评估第二代曲伏前列素前房内植入剂与每日两次给药0.5%噻吗洛尔滴眼液在开角型青光眼或高眼压症受试者中的安全性和有效性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
510
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Director
- 电话号码：949-739-8749
- 邮箱：ClinicalResearch@glaukos.com
学习地点
-
-
Alabama
-
Dothan、Alabama、美国、36301
- 招聘中
- Glaukos Investigative Site
-
接触：
- Luis Vargas, MD
- 电话号码：949-739-8749
- 邮箱：ClinicalResearch@glaukos.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 研究眼诊断为高眼压症或开角型青光眼
排除标准：
- 研究眼曾接受过切口性青光眼手术
- 研究眼曾接受过氩激光小梁成形术（ALT）
- 研究眼曾接受过微创青光眼手术（MIGS）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：队列X第二代曲伏前列素前房内植入物组
本试验的第3阶段部分为随机、双盲、阳性对照研究；受试者研究眼将接受第二代曲伏前列素前房内植入剂（外加每日两次安慰剂滴眼液），并在第12个月时接受置换手术，随后再进行12个月的随访。
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曲伏前列素
其他名称：
人工泪液
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有源比较器：队列X 噻吗洛尔组
试验的随机、双盲、活性对照、第3阶段部分；受试者将在研究眼中每日两次使用0.5%噻吗洛尔滴眼液（加上假手术），并在第12个月接受假性交换程序，随后再接受12个月的随访
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噻吗洛尔 0.5%
其他名称：
假体植入给药
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有源比较器：Y队列第二代曲伏前列素眼内植入物组
在本试验的随机、双盲、活性对照、第3阶段部分，受试者将在研究眼中接受第二代曲伏前列素前房内植入剂（加上每日两次安慰剂滴眼液），并在第24个月时进行更换手术，并再接受12个月的随访
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曲伏前列素
其他名称：
人工泪液
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有源比较器：Y队列噻吗洛尔组
试验的随机、双盲、阳性对照、III期部分；受试者将在研究眼中接受0.5%噻吗洛尔滴眼液每日两次（加假手术），并于第24个月接受假性交换手术，随后再进行12个月的随访
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噻吗洛尔 0.5%
其他名称：
假体植入给药
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实验性的：队列 Z 第二代曲伏前列素前房内植入物组
试验的第3阶段部分采用随机、双盲、活性对照设计，受试者将在研究眼中接受第二代曲伏前列素眼内植入剂（外加每日两次安慰剂滴眼液），并在第36个月时进行置换手术，随后再进行为期12个月的随访
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曲伏前列素
其他名称：
人工泪液
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有源比较器：队列Z噻吗洛尔组
试验的随机、双盲、活性对照、第3阶段部分；受试者将在研究眼中每日两次使用0.5%噻吗洛尔滴眼液（加假手术），并在第36个月接受假性交换程序，随后再进行12个月的随访
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噻吗洛尔 0.5%
其他名称：
假体植入给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼内压（IOP）
大体时间：3个月
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在每次第11天、第6周和第3个月访视时，研究眼在上午8点和10点的日间眼压相对于基线的变化
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月17日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2032年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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