上肢支撑对脑卒中患者步态时空参数的影响
《上肢支撑装置使用对脑卒中患者时空步态参数的影响：一项前瞻性交叉实验研究》
目的：本研究的主要目标是调查不同程度的上肢（手臂）支撑如何影响中风患者的步行模式。 具体而言，该研究旨在确定在步行过程中限制或促进手臂摆动如何调节时空步态参数（如速度、步长和节奏）。
背景：手臂摆动在正常步行中对于保持平衡、稳定性和能量效率起着至关重要的作用。 中风后，许多患者使用步行辅助工具（如拐杖或助行器）或临床支撑设备（如平行杠），这些设备限制了自然的手臂运动。 本研究探讨了这些限制是否显著改变了中风人群的步态力学。
方法：参与者将参与一项交叉实验试验。 每位参与者将在专门的跑步机系统（C-Mill VR+）上，在三种随机条件下进行步行：1. 无支撑步行（无手臂支撑），2. 单臂支撑（使用非瘫痪侧），3. 双臂支撑（使用双臂）。
研究人员将记录每种条件下的步态速度、步长、步频以及站立/摆动阶段的持续时间。
预期结果：研究结果将为不同支撑策略如何调节步行表现提供科学证据。 这些信息将帮助物理治疗师设计更有效、个性化的康复计划，以改善中风幸存者的活动能力和生活质量。
研究概览
详细说明
研究背景与人群：本研究将在安卡拉比尔肯特市医院物理治疗与康复医院进行。研究人群为因脑卒中导致偏瘫（ICD-10 G.81）并接受治疗的患者。
流程概述：在完成初步临床和人口学评估（包括MoCA、FAC和Brunnstrom分期）后，参与者将在三种不同条件下进行步态分析：无支撑行走、单臂支撑（使用非瘫痪侧）、双臂支撑。随机化与偏倚控制：为消除顺序效应和残留效应，行走条件的顺序将使用预定义表格（如ABC、BCA、CAB）进行随机化和平衡处理。第一种条件将为患者感觉最舒适的方式，后续两种条件将随机分配。
步态分析方案：
适应期：数据采集前，每种条件将提供2分钟的熟悉行走时间。
测量：将使用C-Mill VR+系统记录2分钟的时空步态数据，该系统采用力板集成跑步机（100厘米×240厘米），采样频率为500赫兹。
安全与疲劳管理：为防止疲劳，试验间将提供至少2分钟的休息时间。若参与者自觉劳累程度（Borg RPE）超过10，将延长休息时间。物理治疗师将在整个测试过程中陪同参与者，以确保安全并防止跌倒。
标准化：参与者需穿着舒适的运动鞋。若参与者使用踝足矫形器（AFO）或其他矫形器具，这些器具将在所有三种行走条件中保持一致使用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Murat AKINCI
- 电话号码：+90 552 935 69 78
- 邮箱：muratakinci.fzt@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
-
接触：
- Murat Akıncı
- 电话号码：+90 552 935 69 78
- 邮箱：muratakinci.fzt@gmail.com
-
首席研究员：
- Murat Akıncı
-
副研究员：
- Refiye ÖNAL
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为偏瘫，ICD-10代码为G.81。
- 存在单侧偏瘫。
- 无使用辅助设备（如手杖、三脚架）的医疗禁忌症。
- 年龄在18岁或以上。
- 能够连续行走至少2分钟。
排除标准：
- 存在失语症。
- 复发性卒中。
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）得分低于10分。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：不受支持的行走
参与者将在C-Mill VR+跑步机上以其舒适步速行走，不使用任何上肢支撑或扶手。
此条件将作为步态时空参数的基线。
|
描述：一款配备集成测力板和增强现实（VR）功能的跑步机系统。
它以500 Hz采样频率记录时空步态数据。
在本研究中，该设备用于测量不同上肢支撑条件下的步态参数。
无支撑行走标准化方案：自然行走，手臂自由摆动。
每次试验持续2分钟，期间必须安排休息时间以防疲劳。
|
|
实验性的：单臂支撑
参与者将在C-Mill VR+跑步机上行走，仅使用其非偏瘫（较强）上肢扶握扶手提供支撑。
此条件模拟单侧行走辅助器具（如手杖或三脚架）的使用情况。
|
描述：一款配备集成测力板和增强现实（VR）功能的跑步机系统。
它以500 Hz采样频率记录时空步态数据。
在本研究中，该设备用于测量不同上肢支撑条件下的步态参数。
标准化单侧支撑行走方案：使用非瘫痪侧手扶栏杆。
每次试验持续2分钟，并设有强制休息时间以防止疲劳。
|
|
实验性的：双臂支撑
参与者将在C-Mill VR+跑步机上行走，同时使用双上肢支撑扶手。
这种情况代表了步态中上肢的最大支撑，常见于早期康复或平行杠训练。
|
描述：一款配备集成测力板和增强现实（VR）功能的跑步机系统。
它以500 Hz采样频率记录时空步态数据。
在本研究中，该设备用于测量不同上肢支撑条件下的步态参数。
双侧支撑行走标准化方案：双手握住扶手。
每次试验持续2分钟，并设有强制休息时间以防止疲劳。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
节奏
大体时间：在单个研究会话期间的每个2分钟步行条件结束时。
|
数据将使用采样频率为500 Hz的C-Mill VR+测力台集成跑步机系统收集。
这些参数将用于比较无支撑、单臂支撑和双臂支撑行走之间的生物力学差异。
|
在单个研究会话期间的每个2分钟步行条件结束时。
|
|
步幅长度
大体时间：在单次研究期间的每个2分钟步行条件结束时。
|
数据将通过C-Mill VR+测力台集成跑步机系统以500赫兹的采样频率进行采集。
这些参数将用于比较无支撑、单臂支撑和双臂支撑行走之间的生物力学差异。
|
在单次研究期间的每个2分钟步行条件结束时。
|
|
双重支持时间
大体时间：在单次研究会话的每个2分钟步行条件结束时。
|
数据将使用采样频率为500赫兹的C-Mill VR+测力台集成跑步机系统进行采集。
这些参数将用于比较无支撑、单臂支撑和双臂支撑行走之间的生物力学差异。
|
在单次研究会话的每个2分钟步行条件结束时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性步行速度（10米步行测试）
大体时间：基线（在研究会议开始时）。
|
将采用10米步行测试（10MWT）评估患者的功能性步行速度。
记录患者以舒适步速行走14米路径中间10米所需的时间（以秒为单位），并转换为公里/小时（km/h）。
|
基线（在研究会议开始时）。
|
|
功能性步行分类 (FAC)
大体时间：基线（研究会议开始时）。
|
一种用于评估患者行走时需要身体支持程度的6分制量表（0-5分）。
0分表示患者无法行走或需要2人协助；5分表示患者可在任何地方独立行走。
|
基线（研究会议开始时）。
|
|
偏瘫侧步长
大体时间：在单次研究期间的每个2分钟步行条件结束时。
|
数据将通过C-Mill VR+测力台集成跑步机系统以500赫兹的采样频率进行收集。
这些参数将用于比较无支撑、单臂支撑和双臂支撑行走之间的生物力学差异。
|
在单次研究期间的每个2分钟步行条件结束时。
|
|
偏瘫站立时间
大体时间：在单次研究期间每次2分钟步行条件结束时。
|
数据将通过C-Mill VR+测力台集成跑步机系统以500 Hz的采样频率进行采集。
这些参数将用于比较无支撑、单臂支撑和双臂支撑行走之间的生物力学差异。
|
在单次研究期间每次2分钟步行条件结束时。
|
|
非偏瘫站立时间
大体时间：在单次研究疗程中每个2分钟步行条件结束时。
|
数据将通过C-Mill VR+测力台集成跑步机系统进行采集，采样频率为500 Hz。
这些参数将用于比较无支撑、单臂支撑和双臂支撑行走之间的生物力学差异。
|
在单次研究疗程中每个2分钟步行条件结束时。
|
|
非偏瘫步态步长
大体时间：在单次研究期间的每个2分钟步行条件结束时。
|
数据将通过C-Mill VR+测力台集成跑步机系统以500 Hz的采样频率进行收集。
这些参数将用于比较无支撑、单臂支撑和双臂支撑行走之间的生物力学差异。
|
在单次研究期间的每个2分钟步行条件结束时。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.