Effetto del supporto dell'arto superiore sui parametri spazio-temporali dell'andatura in individui con ictus
L'Effetto dell'Uso del Supporto per l'Arto Superiore sui Parametri Spazio-Temporali del Cammino in Individui con Ictus: Uno Studio Sperimentale Prospettico Cross-over
Scopo: L'obiettivo principale di questo studio è indagare come diversi livelli di supporto dell'arto superiore (braccio) influenzino i modelli di deambulazione negli individui che hanno subito un ictus. Nello specifico, la ricerca mira a determinare come la restrizione o la facilitazione dell'oscillazione del braccio durante la camminata moduli i parametri spazio-temporali dell'andatura (come velocità, lunghezza del passo e ritmo).
Contesto: L'oscillazione del braccio svolge un ruolo cruciale nel mantenere l'equilibrio, la stabilità e l'efficienza energetica durante la normale deambulazione. Dopo un ictus, molti pazienti utilizzano ausili per la deambulazione (come bastoni o deambulatori) o supporti clinici (come le parallele) che limitano il movimento naturale del braccio. Questo studio esamina se queste restrizioni alterino significativamente la meccanica dell'andatura nella popolazione post-ictus.
Metodologia: I partecipanti prenderanno parte a uno studio sperimentale crossover. Ogni partecipante camminerà su un sistema di tapis roulant specializzato (C-Mill VR+) in tre condizioni randomizzate: 1. Deambulazione senza supporto (nessun supporto per il braccio), 2. Supporto a un braccio (utilizzando il lato non paretico), 3. Supporto a entrambe le braccia (utilizzando entrambe le braccia).
I ricercatori registreranno la velocità dell'andatura, la lunghezza del passo, la cadenza e la durata delle fasi di appoggio/oscillazione per ciascuna condizione.
Risultato atteso: I risultati forniranno prove scientifiche su come diverse strategie di supporto modulino le prestazioni della deambulazione. Queste informazioni aiuteranno i fisioterapisti a progettare programmi di riabilitazione più efficaci e personalizzati per migliorare la mobilità e la qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ambiente dello Studio e Popolazione: Questo studio sarà condotto presso l'Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital. La popolazione dello studio è costituita da pazienti in trattamento per emiplegia (ICD-10 G.81) a seguito di ictus.
Panoramica Procedurale: Dopo la valutazione clinica e demografica iniziale (inclusi MoCA, FAC e stadiazione di Brunnstrom), i partecipanti saranno sottoposti ad analisi del cammino in tre condizioni distinte: Cammino non supportato, Supporto a braccio singolo (utilizzando il lato non paretico), Supporto a doppio braccio Randomizzazione e Controllo dei Bias: Per eliminare gli effetti di ordine e di riporto, la sequenza delle condizioni di cammino sarà randomizzata e bilanciata utilizzando una tabella predefinita (ad esempio, ABC, BCA, CAB). Mentre la prima condizione sarà quella in cui il paziente si sente più a suo agio, le due condizioni successive saranno assegnate casualmente.
Protocollo di Analisi del Cammino:
Acclimatazione: Prima della raccolta dei dati, sarà fornita una camminata di familiarizzazione di 2 minuti per ciascuna condizione.
Misurazione: I dati spazio-temporali del cammino saranno registrati per 2 minuti utilizzando il sistema C-Mill VR+, che utilizza un tapis roulant integrato con piastra di forza (100 cm x 240 cm) con una frequenza di campionamento di 500 Hz.
Gestione della Sicurezza e della Fatica: Per prevenire la fatica, sarà fornito un periodo di riposo minimo di 2 minuti tra le prove. Il periodo di riposo sarà prolungato se lo sforzo percepito dal partecipante (Borg RPE) supera 10. Un fisioterapista accompagnerà il partecipante durante tutto il test per garantire la sicurezza e prevenire le cadute.
Standardizzazione: I partecipanti indosseranno scarpe sportive comode. Se il partecipante utilizza un ortesi caviglia-piede (AFO) o altre ortesi, queste saranno mantenute in modo coerente in tutte e tre le condizioni di cammino.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Murat AKINCI
- Numero di telefono: +90 552 935 69 78
- Email: muratakinci.fzt@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contatto:
- Murat Akıncı
- Numero di telefono: +90 552 935 69 78
- Email: muratakinci.fzt@gmail.com
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Investigatore principale:
- Murat Akıncı
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Sub-investigatore:
- Refiye ÖNAL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di emiplegia con codice ICD-10 G.81.
- Presenza di emiplegia unilaterale.
- Nessuna controindicazione medica all'uso di dispositivi di assistenza (ad esempio, bastone, tripode).
- Età pari o superiore a 18 anni.
- Capacità di camminare per almeno 2 minuti consecutivi.
Criteri di esclusione:
- Presenza di afasia.
- Ictus ricorrente.
- Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore a 10 punti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Deambulazione Non Supportata
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant C-Mill VR+ alla loro velocità di camminata confortevole senza utilizzare alcun supporto per gli arti superiori o corrimano.
Questa condizione funge da riferimento di base per i parametri spazio-temporali dell'andatura.
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Descrizione: Un sistema tapis roulant dotato di piastre di forza integrate e capacità di realtà aumentata (VR).
Registra dati spaziotemporali dell'andatura a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
In questo studio, il dispositivo viene utilizzato per misurare i parametri dell'andatura in diverse condizioni di supporto degli arti superiori.
Il protocollo standardizzato di camminata senza supporto: Camminata naturale con oscillazione libera delle braccia.
Ogni prova dura 2 minuti con periodi di riposo obbligatori per prevenire l'affaticamento.
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Sperimentale: Supporto Monobraccio
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant C-Mill VR+ utilizzando solo l'arto superiore non paretico (più forte) per il supporto sulla maniglia.
Questa condizione simula l'uso di un ausilio per la deambulazione monolaterale (come un bastone o un tripode). |
Descrizione: Un sistema tapis roulant dotato di piastre di forza integrate e capacità di realtà aumentata (VR).
Registra dati spaziotemporali dell'andatura a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
In questo studio, il dispositivo viene utilizzato per misurare i parametri dell'andatura in diverse condizioni di supporto degli arti superiori.
Il protocollo standardizzato di camminata con supporto unilaterale: Tenere il corrimano con la mano non paretica.
Ogni prova dura 2 minuti con periodi di riposo obbligatori per prevenire l'affaticamento.
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Sperimentale: Supporto a Doppio Braccio
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant C-Mill VR+ utilizzando entrambi gli arti superiori per il supporto sui corrimano.
Questa condizione rappresenta il massimo supporto degli arti superiori durante la deambulazione, comunemente osservato nella riabilitazione iniziale o nell'allenamento con le parallele.
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Descrizione: Un sistema tapis roulant dotato di piastre di forza integrate e capacità di realtà aumentata (VR).
Registra dati spaziotemporali dell'andatura a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
In questo studio, il dispositivo viene utilizzato per misurare i parametri dell'andatura in diverse condizioni di supporto degli arti superiori.
Il protocollo standardizzato di camminata con supporto bilaterale: Tenere i corrimano con entrambe le mani.
Ogni prova dura 2 minuti con periodi di riposo obbligatori per prevenire l'affaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cadenza
Lasso di tempo: Al termine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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I dati verranno raccolti utilizzando il sistema di tapis roulant integrato con piattaforme di forza C-Mill VR+ a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
Questi parametri verranno utilizzati per confrontare le differenze biomeccaniche tra la deambulazione senza supporto, con supporto a un braccio e con supporto a due braccia.
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Al termine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Alla fine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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I dati saranno raccolti utilizzando il sistema C-Mill VR+ a tapis roulant integrato con piattaforma di forza a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
Questi parametri saranno utilizzati per confrontare le differenze biomeccaniche tra la deambulazione non supportata, con supporto a un braccio e con supporto a due braccia.
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Alla fine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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Tempo di Supporto Doppio
Lasso di tempo: Alla fine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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I dati saranno raccolti utilizzando il sistema di tapis roulant integrato con piattaforma di forza C-Mill VR+ a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
Questi parametri verranno utilizzati per confrontare le differenze biomeccaniche tra la deambulazione non assistita, assistita da un solo braccio e assistita da entrambe le braccia.
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Alla fine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità Funzionale di Camminata (Test di Camminata di 10 Metri)
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio della sessione dello studio).
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Il Test di Cammino di 10 Metri (10MWT) verrà utilizzato per valutare la velocità di deambulazione funzionale del paziente.
Il tempo impiegato per percorrere i 10 metri centrali di un percorso di 14 metri a un passo confortevole verrà registrato in secondi e convertito in chilometri orari (km/h).
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Baseline (all'inizio della sessione dello studio).
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Categoria di Ambulazione Funzionale (FAC)
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio della sessione di studio).
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Una scala a 6 punti (0-5) utilizzata per valutare il livello di supporto fisico richiesto dal paziente durante la deambulazione.
0 indica che il paziente non può camminare o richiede l'aiuto di 2 persone; 5 indica che il paziente può camminare autonomamente ovunque.
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Baseline (all'inizio della sessione di studio).
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Lunghezza del Passo Laterale Emiplegico
Lasso di tempo: Al termine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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I dati verranno raccolti utilizzando il sistema di tapis roulant integrato con piastre di forza C-Mill VR+ a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
Questi parametri verranno utilizzati per confrontare le differenze biomeccaniche tra la deambulazione senza supporto, con supporto a un braccio e con supporto a due braccia.
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Al termine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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Tempo di Stazione Emiplegica
Lasso di tempo: Al termine di ogni condizione di cammino di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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I dati saranno raccolti utilizzando il sistema di tapis roulant integrato con piattaforma di forza C-Mill VR+ a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
Questi parametri saranno utilizzati per confrontare le differenze biomeccaniche tra la camminata senza supporto, con supporto a un braccio e con supporto a due braccia.
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Al termine di ogni condizione di cammino di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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Tempo di Stance Non-Emiplegico
Lasso di tempo: Al termine di ogni condizione di cammino di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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I dati verranno raccolti utilizzando il sistema di tapis roulant integrato con piattaforma di forza C-Mill VR+ a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
Questi parametri verranno utilizzati per confrontare le differenze biomeccaniche tra la deambulazione senza supporto, con supporto a braccio singolo e con supporto a doppio braccio. |
Al termine di ogni condizione di cammino di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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Lunghezza del passo non emiplegica
Lasso di tempo: Alla fine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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I dati verranno raccolti utilizzando il sistema di tapis roulant integrato con piattaforma di forza C-Mill VR+ a una frequenza di campionamento di 500 Hz.
Questi parametri verranno utilizzati per confrontare le differenze biomeccaniche tra la deambulazione senza supporto, con supporto a braccio singolo e con supporto a doppio braccio. |
Alla fine di ogni condizione di camminata di 2 minuti durante la singola sessione di studio.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stroke08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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