Efeito do Suporte do Membro Superior nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha em Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral
O Efeito do Uso de Suporte do Membro Superior nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha em Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral: Um Estudo Experimental Prospectivo de Crossover
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é investigar como diferentes níveis de suporte do membro superior (braço) afetam os padrões de marcha em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral (AVC). Especificamente, a investigação visa determinar como restringir ou facilitar o balanço dos braços durante a marcha modula os parâmetros espaço-temporais da marcha (como velocidade, comprimento do passo e ritmo).
Contexto: O balanço dos braços desempenha um papel crucial na manutenção do equilíbrio, estabilidade e eficiência energética durante a marcha normal. Após um AVC, muitos pacientes utilizam auxiliares de marcha (como bengalas ou andarilhos) ou suportes clínicos (como barras paralelas) que restringem o movimento natural dos braços. Este estudo examina se estas restrições alteram significativamente a mecânica da marcha na população pós-AVC.
Metodologia: Os participantes irão participar num ensaio experimental cruzado. Cada participante irá caminhar num sistema de tapete rolante especializado (C-Mill VR+) sob três condições aleatórias: 1. Marcha sem suporte (sem suporte dos braços), 2. Suporte de braço único (utilizando o lado não parético), 3. Suporte de ambos os braços (utilizando ambos os braços).
Os investigadores irão registar a velocidade da marcha, o comprimento do passo, a cadência e a duração das fases de apoio/balanço para cada condição.
Resultado Esperado: Os resultados fornecerão evidência científica sobre como diferentes estratégias de suporte modulam o desempenho da marcha. Esta informação ajudará os fisioterapeutas a conceber programas de reabilitação mais eficazes e individualizados para melhorar a mobilidade e a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto do Estudo e População: Este estudo será conduzido no Hospital de Cidade Ankara Bilkent, Hospital de Fisioterapia e Reabilitação. A população do estudo consiste em pacientes em tratamento para hemiplegia (CID-10 G.81) devido a acidente vascular cerebral.
Visão Geral do Procedimento: Após a avaliação clínica e demográfica inicial (incluindo MoCA, FAC e estadiamento de Brunnstrom), os participantes serão submetidos a análise da marcha em três condições distintas: Caminhada sem apoio, Apoio de um braço (usando o lado não parético), Apoio de dois braços Randomização e Controlo de Viés: Para eliminar efeitos de ordem e de arrastamento, a sequência das condições de caminhada será aleatorizada e equilibrada usando uma tabela predefinida (por exemplo, ABC, BCA, CAB). Embora a primeira condição seja aquela em que o paciente se sente mais confortável, as duas condições subsequentes serão atribuídas aleatoriamente.
Protocolo de Análise da Marcha:
Aclimatação: Antes da recolha de dados, será fornecida uma caminhada de familiarização de 2 minutos para cada condição.
Medição: Os dados espaço-temporais da marcha serão registados durante 2 minutos usando o sistema C-Mill VR+, que utiliza uma passadeira com plataforma de força integrada (100 cm x 240 cm) com uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Gestão de Segurança e Fadiga: Para prevenir a fadiga, será fornecido um período de descanso mínimo de 2 minutos entre os ensaios. O período de descanso será prolongado se o esforço percebido do participante (Borg RPE) exceder 10. Um fisioterapeuta acompanhará o participante durante todo o teste para garantir a segurança e prevenir quedas.
Padronização: Os participantes usarão sapatilhas desportivas confortáveis. Se o participante usar uma Ortótese Tornozelo-Pé (AFO) ou outras ortóteses, estas serão mantidas consistentemente em todas as três condições de caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Murat AKINCI
- Número de telefone: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Murat Akıncı
- Número de telefone: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
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Investigador principal:
- Murat Akıncı
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Subinvestigador:
- Refiye ÖNAL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de hemiplegia com código CID-10 G.81.
- Presença de hemiplegia unilateral.
- Sem contraindicações médicas para o uso de dispositivos de assistência (ex.: bengala, tripé).
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Capacidade de caminhar durante pelo menos 2 minutos consecutivos.
Critérios de Exclusão:
- Presença de afasia.
- Acidente vascular cerebral recorrente.
- Pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferior a 10 pontos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Marcha Não Suportada
Os participantes caminharão na passadeira C-Mill VR+ à sua velocidade confortável de marcha, sem utilizar qualquer apoio dos membros superiores ou corrimãos.
Esta condição serve como referência para os parâmetros espaço-temporais da marcha.
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Descrição: Um sistema de passadeira equipado com plataformas de força integradas e capacidades de realidade aumentada (VR).
Regista dados de marcha espaço-temporais com uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Neste estudo, o dispositivo é utilizado para medir parâmetros de marcha sob diferentes condições de suporte dos membros superiores.
O protocolo padronizado de caminhada sem apoio: Caminhada natural com balanço livre dos braços.
Cada teste tem a duração de 2 minutos com períodos de descanso obrigatórios para evitar fadiga. |
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Experimental: Suporte de Braço Único
Os participantes caminharão na passadeira C-Mill VR+ enquanto utilizam apenas o seu membro superior não parético (mais forte) para apoio no corrimão.
Esta condição simula a utilização de uma ajuda de marcha unilateral (como uma bengala ou tripé).
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Descrição: Um sistema de passadeira equipado com plataformas de força integradas e capacidades de realidade aumentada (VR).
Regista dados de marcha espaço-temporais com uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Neste estudo, o dispositivo é utilizado para medir parâmetros de marcha sob diferentes condições de suporte dos membros superiores.
O protocolo padronizado de caminhada com apoio unilateral: Segurar o corrimão com a mão não parética.
Cada ensaio tem a duração de 2 minutos com períodos de descanso obrigatórios para evitar a fadiga.
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Experimental: Suporte de Dois Braços
Os participantes caminharão na passadeira C-Mill VR+ enquanto utilizam ambas as extremidades superiores para apoio nos corrimãos.
Esta condição representa o apoio máximo dos membros superiores durante a marcha, comummente observado na reabilitação inicial ou no treino em barras paralelas.
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Descrição: Um sistema de passadeira equipado com plataformas de força integradas e capacidades de realidade aumentada (VR).
Regista dados de marcha espaço-temporais com uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Neste estudo, o dispositivo é utilizado para medir parâmetros de marcha sob diferentes condições de suporte dos membros superiores.
O protocolo padronizado de caminhada com apoio bilateral: Segurar os corrimãos com ambas as mãos.
Cada ensaio dura 2 minutos com períodos de descanso obrigatórios para evitar fadiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cadência
Prazo: No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão de estudo única.
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Os dados serão recolhidos utilizando o sistema de passadeira integrada com plataforma de força C-Mill VR+ a uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Estes parâmetros serão utilizados para comparar as diferenças biomecânicas entre a marcha sem apoio, com apoio de um braço e com apoio de ambos os braços.
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No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão de estudo única.
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Comprimento da passada
Prazo: No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão única do estudo.
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Os dados serão recolhidos utilizando o sistema de passadeira integrada com plataforma de força C-Mill VR+ a uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Estes parâmetros serão utilizados para comparar as diferenças biomecânicas entre a marcha sem apoio, com apoio de um braço e com apoio de ambos os braços.
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No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão única do estudo.
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Tempo de Suporte Duplo
Prazo: No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão única do estudo.
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Os dados serão recolhidos utilizando o sistema de passadeira integrada com plataforma de força C-Mill VR+ a uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Estes parâmetros serão utilizados para comparar as diferenças biomecânicas entre a marcha sem apoio, com apoio de um braço e com apoio de ambos os braços.
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No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão única do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade Funcional de Marcha (Teste de Caminhada de 10 Metros)
Prazo: Baseline (no início da sessão do estudo).
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O Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT) será utilizado para avaliar a velocidade funcional de marcha do paciente.
O tempo necessário para percorrer os 10 metros centrais de um percurso de 14 metros a um ritmo confortável será registado em segundos e convertido para quilómetros por hora (km/h). |
Baseline (no início da sessão do estudo).
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Categoria Funcional de Ambulatório (FAC)
Prazo: Baseline (no início da sessão do estudo).
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Uma escala de 6 pontos (0-5) utilizada para avaliar o nível de apoio físico necessário pelo paciente durante a marcha.
0 indica que o paciente não consegue andar ou necessita de ajuda de 2 pessoas; 5 indica que o paciente consegue andar de forma independente em qualquer lugar.
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Baseline (no início da sessão do estudo).
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Comprimento do Passo Lateral Hemiplégico
Prazo: No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão de estudo única.
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Os dados serão recolhidos utilizando o sistema de passadeira integrado com plataforma de força C-Mill VR+ a uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Estes parâmetros serão utilizados para comparar as diferenças biomecânicas entre a marcha sem suporte, com suporte de um braço e com suporte de ambos os braços.
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No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão de estudo única.
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Tempo de Apoio Hemiparético
Prazo: No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão de estudo única.
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Os dados serão recolhidos utilizando o sistema de passadeira integrada com plataforma de força C-Mill VR+ a uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Estes parâmetros serão utilizados para comparar as diferenças biomecânicas entre a marcha sem apoio, com apoio de um braço e com apoio de ambos os braços.
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No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão de estudo única.
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Tempo de Posição Não-Hemiplegica
Prazo: No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão única de estudo.
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Os dados serão recolhidos utilizando o sistema de passadeira integrada com plataforma de força C-Mill VR+ a uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Estes parâmetros serão utilizados para comparar as diferenças biomecânicas entre a marcha sem suporte, a marcha com suporte de um braço e a marcha com suporte de ambos os braços.
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No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão única de estudo.
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Comprimento do Passo Não-Hemiplégico
Prazo: No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão única do estudo.
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Os dados serão recolhidos utilizando o sistema de passadeira integrada com plataforma de força C-Mill VR+ a uma frequência de amostragem de 500 Hz.
Estes parâmetros serão utilizados para comparar as diferenças biomecânicas entre a marcha sem apoio, com apoio de um braço e com apoio de ambos os braços.
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No final de cada condição de caminhada de 2 minutos durante a sessão única do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stroke08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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