Effekten av stöd för övre extremiteter på rumsliga och temporala gångparametrar hos personer med stroke
Effekten av användning av stöd för övre extremiteter på spatiotemporala gångparametrar hos personer med stroke: En prospektiv korsningsexperimentell studie
Syfte: Det primära målet med denna studie är att undersöka hur olika nivåer av stöd för övre extremiteten (armen) påverkar gångmönster hos individer som har drabbats av stroke. Mer specifikt syftar forskningen till att fastställa hur begränsning eller underlättande av armsvingning under gång modulerar rumsliga och tidsmässiga gångparametrar (som hastighet, steglängd och rytm).
Bakgrund: Armsvingning spelar en avgörande roll för att upprätthålla balans, stabilitet och energieffektivitet under normal gång. Efter en stroke använder många patienter gånghjälpmedel (som käppar eller gångstativ) eller kliniska stödanordningar (som parallellstänger) som begränsar naturlig armrörelse. Denna studie undersöker om dessa begränsningar signifikant förändrar gångmekaniken hos stroke-patienter.
Metod: Deltagarna kommer att delta i en korsad experimentell studie. Varje deltagare kommer att gå på ett specialiserat löpbandssystem (C-Mill VR+) under tre randomiserade förhållanden: 1. Ostödd gång (utan armstöd), 2. Enarmsstöd (med den icke-paretiska sidan), 3. Dubbelarmsstöd (med båda armarna).
Forskarna kommer att registrera gånghastighet, steglängd, kadens och varaktighet för stå-/svängfaser för varje förhållande.
Förväntat resultat: Resultaten kommer att ge vetenskapliga bevis för hur olika stödstrategier modulerar gångprestation. Denna information kommer att hjälpa fysioterapeuter att utforma mer effektiva, individuella rehabiliteringsprogram för att förbättra rörlighet och livskvalitet för stroke-överlevare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiemiljö och Population: Denna studie kommer att genomföras vid Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital. Studiegruppen består av patienter som får behandling för hemiplegi (ICD-10 G.81) på grund av stroke.
Proceduröversikt: Efter den första kliniska och demografiska bedömningen (inklusive MoCA, FAC och Brunnstrom-stadiering) kommer deltagarna att genomgå gånganalys under tre olika förhållanden: Ostödd gång, Enarmsstöd (med den icke-paretiska sidan), Tvåarmsstöd Randomisering och Bias-kontroll: För att eliminera ordnings- och överföringseffekter kommer sekvensen av gångförhållandena att randomiseras och balanseras med hjälp av en fördefinierad tabell (t.ex. ABC, BCA, CAB). Medan det första förhållandet kommer att vara det som patienten känner sig mest bekväm med, kommer de efterföljande två förhållandena att tilldelas slumpmässigt.
Gånganalysprotokoll:
Acklimatisering: Innan datainsamling kommer en 2-minuters bekantskapspromenad att ges för varje förhållande.
Mätning: Spatiotemporala gångdata kommer att registreras i 2 minuter med hjälp av C-Mill VR+-systemet, som använder en kraftplatsintegrerad löpband (100 cm x 240 cm) med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Säkerhet och Trötthetshantering: För att förhindra trötthet kommer en minsta viloperiod på 2 minuter att ges mellan försöken. Viloperioden kommer att förlängas om deltagarens upplevda ansträngning (Borg RPE) överstiger 10. En fysioterapeut kommer att följa med deltagaren under hela testet för att säkerställa säkerhet och förhindra fall.
Standardisering: Deltagarna kommer att bära bekväma idrottsskor. Om deltagaren använder en Ankle-Foot Orthosis (AFO) eller andra ortopediska hjälpmedel, kommer dessa att bibehållas konsekvent över alla tre gångförhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Murat AKINCI
- Telefonnummer: +90 552 935 69 78
- E-post: muratakinci.fzt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
- Rekrytering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Murat Akıncı
- Telefonnummer: +90 552 935 69 78
- E-post: muratakinci.fzt@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Murat Akıncı
-
Underutredare:
- Refiye ÖNAL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hemiplegi med ICD-10-kod G.81.
- Förekomst av unilateral hemiplegi.
- Inga medicinska kontraindikationer för användning av hjälpmedel (t.ex. käpp, trefot).
- 18 år eller äldre.
- Förmåga att gå i minst 2 minuter i följd.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av afasi.
- Återkommande stroke.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng under 10 poäng.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ej stödd gång
Deltagarna kommer att gå på C-Mill VR+-löpbandet i sin bekväma gånghastighet utan att använda något stöd eller räcken för övre extremiteterna.
Detta tillstånd fungerar som baslinjen för gångens rumsliga och tidsmässiga parametrar.
|
Beskrivning: Ett löpbandssystem utrustat med integrerade kraftplattor och förstärkt verklighet (VR) kapacitet.
Det registrerar rums-temporala gångdata med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
I denna studie används enheten för att mäta gångparametrar under olika stödjeförhållanden för övre extremiteter.
Den standardiserade protokollet för gång utan stöd: Naturlig gång med fri armsvingning.
Varje försök varar i 2 minuter med obligatoriska viloperioder för att förhindra utmattning.
|
|
Experimentell: Single-Arm Support
Deltagarna kommer att gå på C-Mill VR+-löpbandet medan de endast använder sin icke-paretiska (starkare) övre extremitet för stöd på räcket.
Detta tillstånd simulerar användningen av ett ensidigt gånghjälpmedel (som en käpp eller tripod).
|
Beskrivning: Ett löpbandssystem utrustat med integrerade kraftplattor och förstärkt verklighet (VR) kapacitet.
Det registrerar rums-temporala gångdata med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
I denna studie används enheten för att mäta gångparametrar under olika stödjeförhållanden för övre extremiteter.
Den standardiserade protokollet för gång under ensidigt stöd: Håll i räcket med den icke-paretiska handen.
Varje försök varar 2 minuter med obligatoriska vilaperioder för att förhindra trötthet.
|
|
Experimentell: Dubbelarmsstöd
Deltagarna kommer att gå på C-Mill VR+-löpbandet samtidigt som de använder båda övre extremiteterna för stöd på räcken.
Detta tillstånd representerar maximalt stöd från övre extremiteterna under gång, vilket vanligtvis ses i tidig rehabilitering eller träning med parallellstänger.
|
Beskrivning: Ett löpbandssystem utrustat med integrerade kraftplattor och förstärkt verklighet (VR) kapacitet.
Det registrerar rums-temporala gångdata med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
I denna studie används enheten för att mäta gångparametrar under olika stödjeförhållanden för övre extremiteter.
Den standardiserade protokollet för gång under bilateral stöd: Håll i handräcken med båda händerna.
Varje försök varar 2 minuter med obligatoriska viloperioder för att förhindra utmattning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kadens
Tidsram: Vid slutet av varje 2-minuters gångvillkor under den enda studiesessionen.
|
Data kommer att samlas in med C-Mill VR+ kraftplattformsintegrerat löpbandssystem med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Dessa parametrar kommer att användas för att jämföra de biomekaniska skillnaderna mellan ostödd, enarmsstödd och tvåarmsstödd gång.
|
Vid slutet av varje 2-minuters gångvillkor under den enda studiesessionen.
|
|
Steglängd
Tidsram: Vid slutet av varje 2-minuters gångvillkor under den enskilda studietillfället.
|
Data kommer att samlas in med C-Mill VR+ kraftplattformsintegrerat löpbandssystem vid en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Dessa parametrar kommer att användas för att jämföra de biomekaniska skillnaderna mellan ostödd, ensidig armsupport och dubbelsidig armsupport vid gång.
|
Vid slutet av varje 2-minuters gångvillkor under den enskilda studietillfället.
|
|
Dubbel stödtid
Tidsram: I slutet av varje 2-minuters gångvillkor under den enskilda studiesessionen.
|
Data kommer att samlas in med C-Mill VR+ kraftplattformsintegrerat löpbandssystem med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Dessa parametrar kommer att användas för att jämföra de biomekaniska skillnaderna mellan ostödd, enarmsstödd och tvåarmsstödd gång.
|
I slutet av varje 2-minuters gångvillkor under den enskilda studiesessionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell gånghastighet (10-meters gångtest)
Tidsram: Baslinje (i början av studiens session).
|
10-metersgångtestet (10MWT) kommer att användas för att bedöma patientens funktionella gånghastighet.
Tiden det tar att gå de mellersta 10 metrarna på en 14-meterssträcka i bekväm takt kommer att registreras i sekunder och omvandlas till kilometer per timme (km/h).
|
Baslinje (i början av studiens session).
|
|
Funktionell gångkategori (FAC)
Tidsram: Baslinje (i början av studiens session).
|
En 6-gradig skala (0-5) som används för att bedöma den fysiska stödnivå som patienten behöver under gång.
0 indikerar att patienten inte kan gå eller behöver hjälp från 2 personer; 5 indikerar att patienten kan gå självständigt var som helst.
|
Baslinje (i början av studiens session).
|
|
Hemiplegiskt sidostegslängd
Tidsram: I slutet av varje 2-minuters gångförhållande under den enskilda studiesessionen.
|
Data kommer att samlas in med C-Mill VR+ kraftplattformsintegrerat löpbandssystem med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Dessa parametrar kommer att användas för att jämföra de biomekaniska skillnaderna mellan ostödd, enarmsstödd och dubbelarmsstödd gång.
|
I slutet av varje 2-minuters gångförhållande under den enskilda studiesessionen.
|
|
Hemiplegisk ståtid
Tidsram: I slutet av varje 2-minuters gångvillkor under den enskilda studiesessionen.
|
Data kommer att samlas in med C-Mill VR+ kraftplattformsintegrerat löpbandssystem med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Dessa parametrar kommer att användas för att jämföra de biomekaniska skillnaderna mellan ostödd, enarmsstödd och tvåarmsstödd gång.
|
I slutet av varje 2-minuters gångvillkor under den enskilda studiesessionen.
|
|
Icke-hemiplegisk ståndtid
Tidsram: Vid slutet av varje 2-minuters gångförhållande under den enskilda studiesessionen.
|
Data kommer att samlas in med C-Mill VR+ kraftplattformsintegrerad löpbandssystem med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Dessa parametrar kommer att användas för att jämföra de biomekaniska skillnaderna mellan ostödd gång, enarmsstödd gång och tvåarmsstödd gång.
|
Vid slutet av varje 2-minuters gångförhållande under den enskilda studiesessionen.
|
|
Icke-hemiplegiskt steglängd
Tidsram: Vid slutet av varje 2-minuters gångtillstånd under den enda studiesessionen.
|
Data kommer att samlas in med hjälp av C-Mill VR+ kraftplattformsintegrerat löpbandssystem vid en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Dessa parametrar kommer att användas för att jämföra de biomekaniska skillnaderna mellan ostödd, enarmsstödd och dubbelarmsstödd gång.
|
Vid slutet av varje 2-minuters gångtillstånd under den enda studiesessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stroke08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .