Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia kończyny górnej na parametry czasowo-przestrzenne chodu u osób po udarze mózgu

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Wpływ stosowania podparcia kończyny górnej na parametry czasowo-przestrzenne chodu u osób po udarze mózgu: prospektywne badanie eksperymentalne z krzyżowaniem

Cel: Głównym celem tego badania jest zbadanie, jak różne poziomy podparcia kończyny górnej (ramienia) wpływają na wzorce chodu u osób, które doświadczyły udaru mózgu. W szczególności badania mają na celu określenie, jak ograniczanie lub ułatwianie wymachu ramion podczas chodu moduluje parametry czasowo-przestrzenne chodu (takie jak prędkość, długość kroku i rytm).

Tło: Wymach ramion odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu równowagi, stabilności i efektywności energetycznej podczas normalnego chodu. Po udarze wielu pacjentów korzysta z pomocy do chodzenia (takich jak laski lub balkoniki) lub podparć klinicznych (takich jak poręcze równoległe), które ograniczają naturalny ruch ramion. To badanie bada, czy te ograniczenia znacząco zmieniają mechanikę chodu w populacji po udarze.

Metodologia: Uczestnicy wezmą udział w eksperymentalnym badaniu krzyżowym. Każdy uczestnik będzie chodził na specjalistycznym systemie bieżni (C-Mill VR+) w trzech losowych warunkach: 1. Chód bez podparcia (bez podparcia ramion), 2. Podparcie jednoramienne (przy użyciu strony nieporażonej), 3. Podparcie oburącz (przy użyciu obu ramion).

Badacze będą rejestrować prędkość chodu, długość kroku, kadencję oraz czas trwania faz podporu/wymachu dla każdego warunku.

Oczekiwany wynik: Wyniki dostarczą naukowych dowodów na to, jak różne strategie podparcia modulują wydajność chodu. Ta informacja pomoże fizjoterapeutom projektować bardziej skuteczne, zindywidualizowane programy rehabilitacji w celu poprawy mobilności i jakości życia osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustawienie badania i populacja: Badanie to będzie przeprowadzone w Szpitalu Fizjoterapii i Rehabilitacji Ankara Bilkent City Hospital. Populacja badana składa się z pacjentów otrzymujących leczenie z powodu hemiplegii (ICD-10 G.81) spowodowanej udarem.

Przegląd procedury: Po wstępnej ocenie klinicznej i demograficznej (obejmującej MoCA, FAC oraz klasyfikację Brunnstroma) uczestnicy przejdą analizę chodu w trzech różnych warunkach: Chód bez podparcia, Podparcie jednoręczne (przy użyciu strony nieporażonej), Podparcie oburęczne Randomizacja i kontrola błędu: W celu wyeliminowania efektów kolejności i przeniesienia, sekwencja warunków chodu będzie losowana i równoważona przy użyciu wstępnie zdefiniowanej tabeli (np. ABC, BCA, CAB). Podczas gdy pierwszy warunek będzie tym, w którym pacjent czuje się najbardziej komfortowo, dwa kolejne warunki zostaną przydzielone losowo.

Protokół analizy chodu:

Aklimatyzacja: Przed zbieraniem danych, dla każdego warunku zostanie zapewniony 2-minutowy spacer zapoznawczy.

Pomiar: Dane przestrzenno-czasowe chodu będą rejestrowane przez 2 minuty przy użyciu systemu C-Mill VR+, który wykorzystuje bieżnię zintegrowaną z płytą sił (100 cm x 240 cm) z częstotliwością próbkowania 500 Hz.

Bezpieczeństwo i zarządzanie zmęczeniem: W celu zapobiegania zmęczeniu, między próbami zostanie zapewniony minimalny okres odpoczynku wynoszący 2 minuty. Okres odpoczynku zostanie przedłużony, jeśli odczuwany wysiłek uczestnika (Borg RPE) przekroczy 10. Fizjoterapeuta będzie towarzyszył uczestnikowi przez cały test, aby zapewnić bezpieczeństwo i zapobiec upadkom.

Standaryzacja: Uczestnicy będą nosić wygodne buty sportowe. Jeśli uczestnik używa ortezy stawu skokowego (AFO) lub innych ortez, będą one utrzymywane w sposób spójny we wszystkich trzech warunkach chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Murat Akıncı
        • Pod-śledczy:
          • Refiye ÖNAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie hemiplegii z kodem ICD-10 G.81.
  • Obecność jednostronnej hemiplegii.
  • Brak przeciwwskazań medycznych do używania urządzeń wspomagających (np. laska, trójnóg).
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Zdolność do chodzenia przez co najmniej 2 minuty bez przerwy.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność afazji.
  • Nawracający udar mózgu.
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poniżej 10 punktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niewspierane Chodzenie
Uczestnicy będą chodzić na bieżni C-Mill VR+ z ich komfortową prędkością chodzenia, bez korzystania z jakiegokolwiek podparcia górnych kończyn lub poręczy. Ten warunek służy jako punkt odniesienia dla parametrów czasowo-przestrzennych chodu.
Urządzenie: C-Mill VR+ (Bieżnia zintegrowana z płytą sił)
Opis: System bieżni wyposażony w zintegrowane platformy siłowe i możliwości rzeczywistości rozszerzonej (VR). Rejestruje dane przestrzenno-czasowe chodu z częstotliwością próbkowania 500 Hz. W tym badaniu urządzenie służy do pomiaru parametrów chodu w różnych warunkach podparcia kończyn górnych.
Behawioralne: Brak Protokołu Wsparcia
Standaryzowany protokół chodzenia bez wsparcia: Naturalne chodzenie z dowolnym wymachem ramion.
Każda próba trwa 2 minuty z obowiązkowymi przerwami na odpoczynek w celu zapobieżenia zmęczeniu.
Eksperymentalny: Wsparcie Jednoramienne
Uczestnicy będą chodzić na bieżni C-Mill VR+, używając jedynie swojej niedotkniętej (silniejszej) kończyny górnej jako podparcia na poręczy. Ten warunek symuluje użycie jednostronnego pomocy do chodzenia (takiej jak laska lub trójnóg).
Urządzenie: C-Mill VR+ (Bieżnia zintegrowana z płytą sił)
Opis: System bieżni wyposażony w zintegrowane platformy siłowe i możliwości rzeczywistości rozszerzonej (VR). Rejestruje dane przestrzenno-czasowe chodu z częstotliwością próbkowania 500 Hz. W tym badaniu urządzenie służy do pomiaru parametrów chodu w różnych warunkach podparcia kończyn górnych.
Behawioralne: Protokół Wsparcia Jednostronnego
Standaryzowany protokół chodzenia z jednostronnym wsparciem: Trzymanie poręczy niedominującą ręką. Każda próba trwa 2 minuty z obowiązkowymi przerwami na odpoczynek, aby zapobiec zmęczeniu.
Eksperymentalny: Wsparcie dwuramienne
Uczestnicy będą chodzić na bieżni C-Mill VR+, korzystając z obu kończyn górnych dla podparcia na poręczach. Ten warunek reprezentuje maksymalne wsparcie kończyn górnych podczas chodu, powszechnie obserwowane we wczesnej rehabilitacji lub treningu przy poręczach równoległych.
Urządzenie: C-Mill VR+ (Bieżnia zintegrowana z płytą sił)
Opis: System bieżni wyposażony w zintegrowane platformy siłowe i możliwości rzeczywistości rozszerzonej (VR). Rejestruje dane przestrzenno-czasowe chodu z częstotliwością próbkowania 500 Hz. W tym badaniu urządzenie służy do pomiaru parametrów chodu w różnych warunkach podparcia kończyn górnych.
Behawioralne: Protokół Wsparcia Obustronnego
Standaryzowany protokół chodzenia z obustronnym wsparciem: Trzymanie poręczy obiema rękami. Każda próba trwa 2 minuty z obowiązkowymi przerwami na odpoczynek, aby zapobiec zmęczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kadencja
Ramy czasowe: Na końcu każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Dane będą zbierane przy użyciu zintegrowanego bieżnika z płytką sił C-Mill VR+ z częstotliwością próbkowania 500 Hz. Te parametry zostaną wykorzystane do porównania różnic biomechanicznych między chodzeniem bez podparcia, z podparciem na jednej ręce oraz z podparciem na obu rękach.
Na końcu każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Długość kroku
Ramy czasowe: Na koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Dane będą zbierane przy użyciu zintegrowanego bieżniowego systemu z płytą sił C-Mill VR+ z częstotliwością próbkowania 500 Hz. Parametry te zostaną wykorzystane do porównania różnic biomechanicznych między chodem bez podparcia, z podparciem na jednym ramieniu i z podparciem na obu ramionach.
Na koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Czas podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Dane będą zbierane za pomocą zintegrowanego systemu bieżni z płytą siłową C-Mill VR+ z częstotliwością próbkowania 500 Hz. Parametry te zostaną wykorzystane do porównania różnic biomechanicznych między chodem bez podparcia, chodem z podparciem na jednym ramieniu oraz chodem z podparciem na obu ramionach.
Pod koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Prędkość Chodu (Test Chodu na 10 Metrów)
Ramy czasowe: Baseline (na początku sesji badawczej).
Test 10-Metrowy (10MWT) zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej prędkości chodu pacjenta. Czas potrzebny na przejście środkowych 10 metrów 14-metrowej trasy w komfortowym tempie zostanie zarejestrowany w sekundach i przeliczony na kilometry na godzinę (km/h).
Baseline (na początku sesji badawczej).
Functional Ambulation Category (FAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku sesji badawczej).
Skala 6-punktowa (0-5) używana do oceny poziomu wsparcia fizycznego wymaganego przez pacjenta podczas chodzenia. 0 oznacza, że pacjent nie może chodzić lub wymaga pomocy 2 osób; 5 oznacza, że pacjent może chodzić samodzielnie wszędzie.
Linia bazowa (na początku sesji badawczej).
Długość kroku bocznego w hemiplegii
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Dane będą zbierane przy użyciu zintegrowanego bieżniowego systemu z płytą sił C-Mill VR+ z częstotliwością próbkowania 500 Hz. Te parametry zostaną wykorzystane do porównania różnic biomechanicznych między chodzeniem bez podparcia, z podparciem na jednym ramieniu i z podparciem na obu ramionach.
Pod koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Czas Stojący Hemiplegiczny
Ramy czasowe: Na koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Dane będą zbierane przy użyciu zintegrowanego z bieżnią systemu płyt siłowych C-Mill VR+ z częstotliwością próbkowania 500 Hz. Parametry te zostaną wykorzystane do porównania różnic biomechanicznych między chodem bez podparcia, z podparciem na jedno ramię i z podparciem na oba ramiona.
Na koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Czas Stania Niehemiplegicznego
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Dane będą zbierane przy użyciu zintegrowanego bieżniowego systemu C-Mill VR+ z płytą siłową z częstotliwością próbkowania 500 Hz. Parametry te zostaną wykorzystane do porównania różnic biomechanicznych między chodem bez podparcia, z podparciem na jednej ręce i z podparciem na obu rękach.
Pod koniec każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badawczej.
Długość kroku bez niedowładu połowiczego
Ramy czasowe: Po zakończeniu każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badania.
Dane będą zbierane przy użyciu systemu bieżni zintegrowanej z płytą siłową C-Mill VR+ z częstotliwością próbkowania 500 Hz. Parametry te zostaną wykorzystane do porównania różnic biomechanicznych między chodzeniem bez podparcia, z podparciem na jedną rękę oraz z podparciem na obie ręce.
Po zakończeniu każdego 2-minutowego warunku chodzenia podczas pojedynczej sesji badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stroke08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na C-Mill VR+ (Bieżnia zintegrowana z płytą sił)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj