Effet du support du membre supérieur sur les paramètres spatio-temporels de la marche chez les individus ayant subi un accident vasculaire cérébral
Effet de l'utilisation d'un support pour les membres supérieurs sur les paramètres spatio-temporels de la marche chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral : étude expérimentale prospective en cross-over
Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'étudier comment différents niveaux de soutien du membre supérieur (bras) affectent les schémas de marche chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC). Plus précisément, la recherche vise à déterminer comment la restriction ou la facilitation du balancement des bras pendant la marche module les paramètres spatiaux-temporels de la démarche (tels que la vitesse, la longueur des pas et le rythme).
Contexte : Le balancement des bras joue un rôle crucial dans le maintien de l'équilibre, de la stabilité et de l'efficacité énergétique pendant la marche normale. Après un AVC, de nombreux patients utilisent des aides à la marche (comme des cannes ou des déambulateurs) ou des supports cliniques (comme des barres parallèles) qui restreignent le mouvement naturel des bras. Cette étude examine si ces restrictions modifient significativement la mécanique de la marche dans la population ayant subi un AVC.
Méthodologie : Les participants participeront à un essai expérimental croisé. Chaque participant marchera sur un système de tapis roulant spécialisé (C-Mill VR+) dans trois conditions randomisées : 1. Marche sans soutien (sans soutien des bras), 2. Soutien unilatéral (en utilisant le côté non parétique), 3. Soutien bilatéral (en utilisant les deux bras).
Les chercheurs enregistreront la vitesse de marche, la longueur des pas, la cadence et la durée des phases d'appui/oscillation pour chaque condition.
Résultat attendu : Les résultats fourniront des preuves scientifiques sur la manière dont différentes stratégies de soutien modulent les performances de marche. Ces informations aideront les kinésithérapeutes à concevoir des programmes de rééducation plus efficaces et individualisés pour améliorer la mobilité et la qualité de vie des survivants d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cadre de l'étude et population : Cette étude sera menée à l'Hôpital de Physiothérapie et de Réadaptation d'Ankara Bilkent City Hospital. La population de l'étude est constituée de patients recevant un traitement pour l'hémiplégie (CIM-10 G.81) suite à un accident vasculaire cérébral.
Vue d'ensemble de la procédure : Suite à l'évaluation clinique et démographique initiale (comprenant le MoCA, le FAC et le stade de Brunnstrom), les participants subiront une analyse de la marche dans trois conditions distinctes : marche sans support, support unilatéral (utilisant le côté non parétique), support bilatéral. Randomisation et contrôle des biais : Pour éliminer les effets d'ordre et de report, la séquence des conditions de marche sera randomisée et équilibrée à l'aide d'une table prédéfinie (par exemple, ABC, BCA, CAB). Bien que la première condition soit celle avec laquelle le patient se sent le plus à l'aise, les deux conditions suivantes seront attribuées de manière aléatoire.
Protocole d'analyse de la marche :
Acclimatation : Avant la collecte des données, une marche de familiarisation de 2 minutes sera proposée pour chaque condition.
Mesure : Les données spatiotemporelles de la marche seront enregistrées pendant 2 minutes à l'aide du système C-Mill VR+, qui utilise un tapis roulant intégrant une plateforme de force (100 cm x 240 cm) avec une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Gestion de la sécurité et de la fatigue : Pour prévenir la fatigue, une période de repos minimale de 2 minutes sera prévue entre les essais. La période de repos sera prolongée si l'effort perçu du participant (Borg RPE) dépasse 10. Un physiothérapeute accompagnera le participant tout au long du test pour assurer sa sécurité et prévenir les chutes.
Standardisation : Les participants porteront des chaussures de sport confortables. Si le participant utilise une orthèse de cheville-pied (AFO) ou d'autres orthèses, celles-ci seront maintenues de manière cohérente dans les trois conditions de marche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Murat AKINCI
- Numéro de téléphone: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- Murat Akıncı
- Numéro de téléphone: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
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Chercheur principal:
- Murat Akıncı
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Sous-enquêteur:
- Refiye ÖNAL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'hémiplégie avec code CIM-10 G.81.
- Présence d'une hémiplégie unilatérale.
- Aucune contre-indication médicale à l'utilisation d'aides techniques (par exemple, canne, trépied).
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Capacité à marcher pendant au moins 2 minutes consécutives.
Critères d'exclusion :
- Présence d'aphasie.
- Accident vasculaire cérébral récurrent.
- Score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 10 points.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marche non prise en charge
Les participants marcheront sur le tapis roulant C-Mill VR+ à leur vitesse de marche confortable sans utiliser aucun support des membres supérieurs ni mains courantes.
Cette condition sert de référence pour les paramètres spatiotemporels de la marche.
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Description : Un système de tapis roulant équipé de plateformes de force intégrées et de capacités de réalité augmentée (VR).
Il enregistre les données spatiotemporelles de la marche à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Dans cette étude, l'appareil est utilisé pour mesurer les paramètres de la marche sous différentes conditions de support des membres supérieurs.
Le protocole standardisé de la marche sans support : Marche naturelle avec balancement libre des bras.
Chaque essai dure 2 minutes avec des périodes de repos obligatoires pour éviter la fatigue.
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Expérimental: Support à un seul bras
Les participants marcheront sur le tapis roulant C-Mill VR+ en utilisant uniquement leur membre supérieur non parétique (le plus fort) pour se soutenir sur la rampe.
Cette condition simule l'utilisation d'une aide à la marche unilatérale (comme une canne ou un trépied). |
Description : Un système de tapis roulant équipé de plateformes de force intégrées et de capacités de réalité augmentée (VR).
Il enregistre les données spatiotemporelles de la marche à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Dans cette étude, l'appareil est utilisé pour mesurer les paramètres de la marche sous différentes conditions de support des membres supérieurs.
Le protocole standardisé de marche sous support unilatéral : Tenir la rampe avec la main non parétique.
Chaque essai dure 2 minutes avec des périodes de repos obligatoires pour prévenir la fatigue.
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Expérimental: Support Double Bras
Les participants marcheront sur le tapis roulant C-Mill VR+ tout en utilisant leurs deux membres supérieurs pour s'appuyer sur les mains courantes.
Cette condition représente un soutien maximal des membres supérieurs pendant la marche, couramment observé en rééducation précoce ou lors d'entraînements aux barres parallèles. |
Description : Un système de tapis roulant équipé de plateformes de force intégrées et de capacités de réalité augmentée (VR).
Il enregistre les données spatiotemporelles de la marche à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Dans cette étude, l'appareil est utilisé pour mesurer les paramètres de la marche sous différentes conditions de support des membres supérieurs.
Le protocole standardisé de marche avec support bilatéral : Tenir les mains courantes avec les deux mains.
Chaque essai dure 2 minutes avec des périodes de repos obligatoires pour prévenir la fatigue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cadence
Délai: À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Les données seront collectées à l'aide du système de tapis roulant intégré à plaque de force C-Mill VR+ à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Ces paramètres seront utilisés pour comparer les différences biomécaniques entre la marche sans support, avec support unilatéral et avec support bilatéral.
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À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Longueur de foulée
Délai: À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Les données seront collectées à l'aide du système de tapis roulant intégré à plaque de force C-Mill VR+ à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Ces paramètres seront utilisés pour comparer les différences biomécaniques entre la marche sans support, avec support unilatéral et avec support bilatéral. |
À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Temps de Double Support
Délai: À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes durant la session d'étude unique.
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Les données seront collectées à l'aide du système de tapis roulant intégré à plaque de force C-Mill VR+ à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Ces paramètres seront utilisés pour comparer les différences biomécaniques entre la marche sans support, avec support unilatéral et avec support bilatéral. |
À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes durant la session d'étude unique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche fonctionnelle (Test de marche de 10 mètres)
Délai: Valeur de base (au début de la séance d'étude).
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Le test de marche de 10 mètres (10MWT) sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche fonctionnelle du patient.
Le temps nécessaire pour parcourir les 10 mètres centraux d'un trajet de 14 mètres à un rythme confortable sera enregistré en secondes et converti en kilomètres par heure (km/h).
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Valeur de base (au début de la séance d'étude).
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Catégorie de marche fonctionnelle (FAC)
Délai: Baseline (au début de la session d'étude).
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Une échelle à 6 points (0-5) utilisée pour évaluer le niveau de soutien physique requis par le patient pendant la marche.
0 indique que le patient ne peut pas marcher ou nécessite l'aide de 2 personnes ; 5 indique que le patient peut marcher indépendamment n'importe où. |
Baseline (au début de la session d'étude).
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Longueur du pas latéral hémiplegique
Délai: À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Les données seront collectées à l'aide du système de tapis roulant intégré à plaque de force C-Mill VR+ à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Ces paramètres seront utilisés pour comparer les différences biomécaniques entre la marche sans support, avec support unilatéral et avec support bilatéral.
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À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Temps de Stance Hémiplegique
Délai: À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Les données seront collectées à l'aide du système de tapis roulant intégré à plaque de force C-Mill VR+ à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Ces paramètres seront utilisés pour comparer les différences biomécaniques entre la marche sans support, la marche avec support unilatéral et la marche avec support bilatéral.
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À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Temps de Stance Non-Hémiplegique
Délai: À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Les données seront collectées à l'aide du système de tapis roulant intégré à plaque de force C-Mill VR+ à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Ces paramètres seront utilisés pour comparer les différences biomécaniques entre la marche sans support, la marche avec support unilatéral et la marche avec support bilatéral.
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À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Longueur de pas non hémiplegique
Délai: À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Les données seront collectées à l'aide du système de tapis roulant intégré à plaque de force C-Mill VR+ à une fréquence d'échantillonnage de 500 Hz.
Ces paramètres seront utilisés pour comparer les différences biomécaniques entre la marche sans support, la marche avec support unilatéral et la marche avec support bilatéral.
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À la fin de chaque condition de marche de 2 minutes pendant la session d'étude unique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stroke08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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