Влияние поддержки верхних конечностей на пространственно-временные параметры походки у лиц, перенесших инсульт
Влияние использования опоры для верхних конечностей на пространственно-временные параметры ходьбы у лиц, перенесших инсульт: проспективное перекрестное экспериментальное исследование
Цель: Основная цель этого исследования — изучить, как различные уровни поддержки верхних конечностей (рук) влияют на паттерны ходьбы у лиц, перенесших инсульт. В частности, исследование направлено на определение того, как ограничение или облегчение размаха рук во время ходьбы модулирует пространственно-временные параметры походки (такие как скорость, длина шага и ритм).
Предпосылки: Размах рук играет решающую роль в поддержании баланса, устойчивости и энергоэффективности при обычной ходьбе. После инсульта многие пациенты используют вспомогательные средства для ходьбы (например, трости или ходунки) или клинические опоры (например, параллельные брусья), которые ограничивают естественное движение рук. Это исследование изучает, значительно ли эти ограничения изменяют механику походки у лиц, перенесших инсульт.
Методология: Участники примут участие в перекрестном экспериментальном исследовании. Каждый участник будет ходить на специализированной беговой дорожке (C-Mill VR+) при трех рандомизированных условиях: 1. Ходьба без поддержки (без поддержки рук), 2. Поддержка одной рукой (используя непаретичную сторону), 3. Поддержка двумя руками (используя обе руки).
Исследователи будут регистрировать скорость ходьбы, длину шага, каденс и продолжительность фаз опоры/переноса для каждого условия.
Ожидаемый результат: Результаты предоставят научные доказательства того, как различные стратегии поддержки модулируют эффективность ходьбы. Эта информация поможет физиотерапевтам разрабатывать более эффективные, индивидуальные программы реабилитации для улучшения мобильности и качества жизни лиц, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Место проведения исследования и популяция: Данное исследование будет проводиться в Физиотерапевтической и реабилитационной больнице Анкара Билькент Сити Хоспитал. Исследуемая популяция состоит из пациентов, получающих лечение по поводу гемиплегии (МКБ-10 G.81) вследствие инсульта.
Обзор процедуры: После первоначальной клинической и демографической оценки (включая MoCA, FAC и стадирование по Бруннстрёму) участники пройдут анализ походки при трех различных условиях: Ходьба без поддержки, Поддержка одной рукой (используя непаретичную сторону), Поддержка двумя руками. Рандомизация и контроль смещений: Для устранения эффектов порядка и переноса последовательность условий ходьбы будет рандомизирована и сбалансирована с использованием предопределенной таблицы (например, ABC, BCA, CAB). Хотя первым условием будет то, с которым пациент чувствует себя наиболее комфортно, последующие два условия будут назначены случайным образом.
Протокол анализа походки:
Акклиматизация: Перед сбором данных будет предоставлена 2-минутная ознакомительная ходьба для каждого условия.
Измерение: Пространственно-временные данные походки будут записываться в течение 2 минут с использованием системы C-Mill VR+, которая использует беговую дорожку с интегрированной силовой платформой (100 см x 240 см) с частотой дискретизации 500 Гц.
Безопасность и управление утомлением: Для предотвращения утомления между испытаниями будет предоставлен минимальный период отдыха в 2 минуты. Период отдыха будет продлен, если воспринимаемое усилие участника (Borg RPE) превысит 10. Физиотерапевт будет сопровождать участника на протяжении всего теста для обеспечения безопасности и предотвращения падений.
Стандартизация: Участники будут носить удобную спортивную обувь. Если участник использует голеностопный ортез (AFO) или другие ортопедические приспособления, они будут поддерживаться одинаково во всех трех условиях ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Murat AKINCI
- Номер телефона: +90 552 935 69 78
- Электронная почта: muratakinci.fzt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Контакт:
- Murat Akıncı
- Номер телефона: +90 552 935 69 78
- Электронная почта: muratakinci.fzt@gmail.com
-
Главный следователь:
- Murat Akıncı
-
Младший исследователь:
- Refiye ÖNAL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз гемиплегии с кодом МКБ-10 G.81.
- Наличие односторонней гемиплегии.
- Отсутствие медицинских противопоказаний для использования вспомогательных устройств (например, трости, треноги).
- Возраст 18 лет и старше.
- Способность ходить не менее 2 минут подряд.
Критерии исключения:
- Наличие афазии.
- Повторный инсульт.
- Балл по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) ниже 10 баллов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неподдерживаемая ходьба
Участники будут идти по беговой дорожке C-Mill VR+ с комфортной для них скоростью ходьбы, не используя опору для верхних конечностей или поручни.
Это условие служит исходными данными для пространственно-временных параметров походки.
|
Описание: Беговая дорожка с интегрированными силовыми платформами и возможностями дополненной реальности (VR).
Она записывает пространственно-временные данные о походке с частотой дискретизации 500 Гц.
В этом исследовании устройство используется для измерения параметров походки при различных условиях поддержки верхних конечностей.
Стандартизированный протокол ходьбы без поддержки: естественная ходьба со свободным движением рук.
Каждый тест длится 2 минуты с обязательными периодами отдыха для предотвращения усталости.
|
|
Экспериментальный: Поддержка по одному плечу
Участники будут ходить на беговой дорожке C-Mill VR+, используя для опоры на поручень только свою непаретичную (более сильную) верхнюю конечность.
Это условие имитирует использование одностороннего средства для ходьбы (например, трости или треноги).
|
Описание: Беговая дорожка с интегрированными силовыми платформами и возможностями дополненной реальности (VR).
Она записывает пространственно-временные данные о походке с частотой дискретизации 500 Гц.
В этом исследовании устройство используется для измерения параметров походки при различных условиях поддержки верхних конечностей.
Стандартизированный протокол ходьбы при односторонней поддержке: Держаться за поручень непаретичной рукой.
Каждый тест длится 2 минуты с обязательными периодами отдыха для предотвращения утомления.
|
|
Экспериментальный: Двухсторонняя поддержка
Участники будут ходить на беговой дорожке C-Mill VR+, используя обе верхние конечности для опоры на поручни.
Это условие представляет максимальную опору на верхние конечности во время ходьбы, что обычно наблюдается на ранних этапах реабилитации или при тренировке с параллельными брусьями.
|
Описание: Беговая дорожка с интегрированными силовыми платформами и возможностями дополненной реальности (VR).
Она записывает пространственно-временные данные о походке с частотой дискретизации 500 Гц.
В этом исследовании устройство используется для измерения параметров походки при различных условиях поддержки верхних конечностей.
Стандартизированный протокол ходьбы с двусторонней поддержкой: удерживание поручней обеими руками.
Каждый тест длится 2 минуты с обязательными периодами отдыха для предотвращения утомления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденция
Временное ограничение: В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время одного сеанса исследования.
|
Данные будут собираться с использованием интегрированной беговой дорожки C-Mill VR+ с силовыми платформами с частотой дискретизации 500 Гц.
Эти параметры будут использоваться для сравнения биомеханических различий между ходьбой без поддержки, с поддержкой одной рукой и с поддержкой двумя руками.
|
В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время одного сеанса исследования.
|
|
Длина шага
Временное ограничение: По завершении каждого 2-минутного условия ходьбы во время единственного сеанса исследования.
|
Данные будут собираться с использованием системы беговой дорожки с интегрированными силовыми платформами C-Mill VR+ с частотой дискретизации 500 Гц.
Эти параметры будут использоваться для сравнения биомеханических различий между ходьбой без поддержки, с поддержкой одной руки и с поддержкой двух рук.
|
По завершении каждого 2-минутного условия ходьбы во время единственного сеанса исследования.
|
|
Время двойной опоры
Временное ограничение: В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время одного сеанса исследования.
|
Данные будут собираться с использованием системы беговой дорожки C-Mill VR+ с интегрированными силовыми платформами с частотой дискретизации 500 Гц.
Эти параметры будут использоваться для сравнения биомеханических различий между ходьбой без поддержки, с поддержкой одной рукой и с поддержкой двумя руками.
|
В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время одного сеанса исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная скорость ходьбы (10-метровый тест ходьбы)
Временное ограничение: Базовый уровень (в начале сессии исследования).
|
Тест 10-метровой ходьбы (10MWT) будет использоваться для оценки функциональной скорости ходьбы пациента.
Время, затраченное на прохождение средних 10 метров 14-метровой дистанции в комфортном темпе, будет регистрироваться в секундах и преобразовываться в километры в час (км/ч).
|
Базовый уровень (в начале сессии исследования).
|
|
Функциональная категория амбулации (FAC)
Временное ограничение: Исходный уровень (в начале сеанса исследования).
|
6-балльная шкала (0-5), используемая для оценки уровня физической поддержки, необходимой пациенту при ходьбе.
0 означает, что пациент не может ходить или нуждается в помощи двух человек; 5 означает, что пациент может ходить самостоятельно в любом месте.
|
Исходный уровень (в начале сеанса исследования).
|
|
Длина шага в сторону при гемиплегии
Временное ограничение: В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время одного сеанса исследования.
|
Данные будут собираться с использованием системы интегрированных беговых дорожек C-Mill VR+ с силовыми платформами с частотой дискретизации 500 Гц.
Эти параметры будут использоваться для сравнения биомеханических различий между ходьбой без поддержки, с поддержкой на одной руке и с поддержкой на обеих руках.
|
В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время одного сеанса исследования.
|
|
Время стойки при гемиплегии
Временное ограничение: В конце каждого двухминутного условия ходьбы в течение одного сеанса исследования.
|
Данные будут собираться с использованием интегрированной беговой дорожки с силовыми платформами C-Mill VR+ с частотой дискретизации 500 Гц.
Эти параметры будут использоваться для сравнения биомеханических различий между ходьбой без поддержки, с поддержкой одной рукой и с поддержкой двумя руками.
|
В конце каждого двухминутного условия ходьбы в течение одного сеанса исследования.
|
|
Время стойки без гемиплегии
Временное ограничение: В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время единственного сеанса исследования.
|
Данные будут собираться с использованием беговой дорожки C-Mill VR+ с интегрированной силоизмерительной платформой с частотой дискретизации 500 Гц.
Эти параметры будут использоваться для сравнения биомеханических различий между ходьбой без поддержки, с поддержкой одной рукой и с поддержкой двумя руками.
|
В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время единственного сеанса исследования.
|
|
Длина шага при негемиплегии
Временное ограничение: В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время единственного сеанса исследования.
|
Данные будут собираться с использованием системы беговой дорожки C-Mill VR+ с интегрированными силоизмерительными платформами с частотой дискретизации 500 Гц.
Эти параметры будут использоваться для сравнения биомеханических различий между ходьбой без поддержки, с поддержкой одной рукой и с поддержкой двумя руками.
|
В конце каждого 2-минутного условия ходьбы во время единственного сеанса исследования.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stroke08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .