Efecto del Soporte de las Extremidades Superiores en los Parámetros Espaciotemporales de la Marcha en Individuos con Accidente Cerebrovascular
El Efecto del Uso de Soporte de Extremidades Superiores en los Parámetros Espaciotemporales de la Marcha en Individuos con Accidente Cerebrovascular: Un Estudio Experimental Cruzado Prospectivo
Propósito: El objetivo principal de este estudio es investigar cómo diferentes niveles de soporte de la extremidad superior (brazo) afectan los patrones de marcha en individuos que han sufrido un accidente cerebrovascular. Específicamente, la investigación pretende determinar cómo la restricción o facilitación del balanceo de los brazos durante la marcha modula los parámetros espaciotemporales de la marcha (como la velocidad, la longitud del paso y el ritmo).
Antecedentes: El balanceo de los brazos juega un papel crucial en el mantenimiento del equilibrio, la estabilidad y la eficiencia energética durante la marcha normal. Tras un accidente cerebrovascular, muchos pacientes utilizan ayudas para caminar (como bastones o andadores) o soportes clínicos (como barras paralelas) que restringen el movimiento natural del brazo. Este estudio examina si estas restricciones alteran significativamente la mecánica de la marcha en la población que ha sufrido un accidente cerebrovascular.
Metodología: Los participantes participarán en un ensayo experimental cruzado. Cada participante caminará en un sistema de cinta de correr especializado (C-Mill VR+) bajo tres condiciones aleatorizadas: 1. Marcha sin soporte (sin soporte de brazos), 2. Soporte de un solo brazo (utilizando el lado no parético), 3. Soporte de ambos brazos (utilizando ambos brazos).
Los investigadores registrarán la velocidad de la marcha, la longitud del paso, la cadencia y la duración de las fases de apoyo/balanceo para cada condición.
Resultado esperado: Los hallazgos proporcionarán evidencia científica sobre cómo diferentes estrategias de soporte modulan el rendimiento de la marcha. Esta información ayudará a los fisioterapeutas a diseñar programas de rehabilitación más efectivos e individualizados para mejorar la movilidad y la calidad de vida de los supervivientes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Configuración del Estudio y Población: Este estudio se llevará a cabo en el Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación del Ankara Bilkent City Hospital. La población del estudio está compuesta por pacientes que reciben tratamiento para hemiplejia (ICD-10 G.81) debido a un accidente cerebrovascular.
Descripción del Procedimiento: Tras la evaluación clínica y demográfica inicial (incluyendo MoCA, FAC y estadificación de Brunnstrom), los participantes se someterán a un análisis de la marcha en tres condiciones distintas: Marcha sin apoyo, Apoyo con un solo brazo (utilizando el lado no parético), Apoyo con ambos brazos. Aleatorización y Control de Sesgos: Para eliminar los efectos de orden y de arrastre, la secuencia de las condiciones de marcha se aleatorizará y equilibrará utilizando una tabla predefinida (por ejemplo, ABC, BCA, CAB). Aunque la primera condición será aquella con la que el paciente se sienta más cómodo, las dos condiciones siguientes se asignarán aleatoriamente.
Protocolo de Análisis de la Marcha:
Aclimatación: Antes de la recogida de datos, se proporcionará un paseo de familiarización de 2 minutos para cada condición.
Medición: Los datos espaciotemporales de la marcha se registrarán durante 2 minutos utilizando el sistema C-Mill VR+, que emplea una cinta de correr con plataforma de fuerza integrada (100 cm x 240 cm) con una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
Seguridad y Gestión de la Fatiga: Para prevenir la fatiga, se proporcionará un período de descanso mínimo de 2 minutos entre pruebas. El período de descanso se ampliará si el esfuerzo percibido por el participante (Borg RPE) supera el 10. Un fisioterapeuta acompañará al participante durante toda la prueba para garantizar la seguridad y prevenir caídas.
Estandarización: Los participantes usarán zapatillas deportivas cómodas. Si el participante utiliza una ortesis tobillo-pie (AFO) u otras ortesis, estas se mantendrán de manera consistente en las tres condiciones de marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Murat AKINCI
- Número de teléfono: +90 552 935 69 78
- Correo electrónico: muratakinci.fzt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- Murat Akıncı
- Número de teléfono: +90 552 935 69 78
- Correo electrónico: muratakinci.fzt@gmail.com
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Investigador principal:
- Murat Akıncı
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Sub-Investigador:
- Refiye ÖNAL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hemiplejía con código CIE-10 G.81.
- Presencia de hemiplejía unilateral.
- No presentar contraindicaciones médicas para el uso de dispositivos de ayuda (por ejemplo, bastón, trípode).
- Edad de 18 años o superior.
- Capacidad para caminar durante al menos 2 minutos consecutivos.
Criterios de exclusión:
- Presencia de afasia.
- Accidente cerebrovascular recurrente.
- Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 10 puntos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marcha no soportada
Los participantes caminarán en la cinta de correr C-Mill VR+ a su velocidad de marcha cómoda sin utilizar ningún soporte de las extremidades superiores ni pasamanos.
Esta condición sirve como referencia para los parámetros espacio-temporales de la marcha.
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Descripción: Un sistema de cinta de correr equipado con plataformas de fuerza integradas y capacidades de realidad aumentada (RA).
Registra datos espaciotemporales de la marcha a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
En este estudio, el dispositivo se utiliza para medir parámetros de la marcha bajo diferentes condiciones de apoyo de las extremidades superiores.
El protocolo estandarizado de caminar sin apoyo: Caminar natural con balanceo libre de brazos.
Cada ensayo dura 2 minutos con períodos de descanso obligatorios para prevenir la fatiga.
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Experimental: Soporte de Brazo Único
Los participantes caminarán en la cinta de correr C-Mill VR+ utilizando únicamente su extremidad superior no parética (la más fuerte) para apoyarse en el pasamanos.
Esta condición simula el uso de un dispositivo de ayuda para caminar unilateral (como un bastón o un trípode).
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Descripción: Un sistema de cinta de correr equipado con plataformas de fuerza integradas y capacidades de realidad aumentada (RA).
Registra datos espaciotemporales de la marcha a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
En este estudio, el dispositivo se utiliza para medir parámetros de la marcha bajo diferentes condiciones de apoyo de las extremidades superiores.
El protocolo estandarizado de caminar con soporte unilateral: Sujetar la barandilla con la mano no parética.
Cada ensayo dura 2 minutos con períodos de descanso obligatorios para prevenir la fatiga.
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Experimental: Soporte de Doble Brazo
Los participantes caminarán en la cinta de correr C-Mill VR+ mientras utilizan ambas extremidades superiores para apoyarse en los pasamanos.
Esta condición representa el apoyo máximo de las extremidades superiores durante la marcha, comúnmente observado en la rehabilitación temprana o en el entrenamiento con barras paralelas.
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Descripción: Un sistema de cinta de correr equipado con plataformas de fuerza integradas y capacidades de realidad aumentada (RA).
Registra datos espaciotemporales de la marcha a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
En este estudio, el dispositivo se utiliza para medir parámetros de la marcha bajo diferentes condiciones de apoyo de las extremidades superiores.
El protocolo estandarizado de caminar bajo soporte bilateral: Sujetar los pasamanos con ambas manos.
Cada ensayo dura 2 minutos con períodos de descanso obligatorios para prevenir la fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cadencia
Periodo de tiempo: Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión de estudio única.
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Los datos se recopilarán utilizando el sistema de cinta de correr integrado con plataforma de fuerza C-Mill VR+ a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
Estos parámetros se utilizarán para comparar las diferencias biomecánicas entre la marcha sin apoyo, con apoyo de un solo brazo y con apoyo de ambos brazos.
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Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión de estudio única.
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión única del estudio.
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Los datos se recopilarán mediante el sistema de cinta de correr integrada con plataforma de fuerza C-Mill VR+ a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
Estos parámetros se utilizarán para comparar las diferencias biomecánicas entre la marcha sin apoyo, con apoyo de un solo brazo y con apoyo de ambos brazos.
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Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión única del estudio.
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Tiempo de Apoyo Doble
Periodo de tiempo: Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión única del estudio.
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Los datos se recopilarán mediante el sistema de cinta de correr integrado con plataforma de fuerza C-Mill VR+ a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
Estos parámetros se utilizarán para comparar las diferencias biomecánicas entre la marcha sin apoyo, con apoyo de un solo brazo y con apoyo de ambos brazos.
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Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión única del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de Marcha Funcional (Prueba de Marcha de 10 Metros)
Periodo de tiempo: Línea base (al comienzo de la sesión del estudio).
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La Prueba de Marcha de 10 Metros (10MWT) se utilizará para evaluar la velocidad de marcha funcional del paciente.
El tiempo necesario para caminar los 10 metros centrales de un recorrido de 14 metros a un ritmo cómodo se registrará en segundos y se convertirá a kilómetros por hora (km/h).
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Línea base (al comienzo de la sesión del estudio).
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Categoría Funcional de la Marcha (FAC)
Periodo de tiempo: Línea de base (al inicio de la sesión del estudio).
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Una escala de 6 puntos (0-5) utilizada para evaluar el nivel de apoyo físico necesario para el paciente durante la marcha.
0 indica que el paciente no puede caminar o requiere ayuda de 2 personas; 5 indica que el paciente puede caminar independientemente en cualquier lugar.
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Línea de base (al inicio de la sesión del estudio).
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Longitud del Paso Lateral del Hemipléjico
Periodo de tiempo: Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión de estudio única.
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Los datos se recopilarán utilizando el sistema de cinta de correr integrada con plataforma de fuerza C-Mill VR+ a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
Estos parámetros se utilizarán para comparar las diferencias biomecánicas entre la marcha sin apoyo, con apoyo de un brazo y con apoyo de ambos brazos.
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Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión de estudio única.
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Tiempo de Postura Hemiplejica
Periodo de tiempo: Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión de estudio única.
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Los datos se recopilarán utilizando el sistema de cinta de correr integrada con plataforma de fuerza C-Mill VR+ a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
Estos parámetros se utilizarán para comparar las diferencias biomecánicas entre la marcha sin apoyo, con apoyo de un solo brazo y con apoyo de ambos brazos.
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Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión de estudio única.
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Tiempo de Apoyo No Hemiplégico
Periodo de tiempo: Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión de estudio única.
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Los datos se recopilarán utilizando el sistema de cinta de correr integrado con plataforma de fuerza C-Mill VR+ a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
Estos parámetros se utilizarán para comparar las diferencias biomecánicas entre la marcha sin apoyo, con apoyo de un solo brazo y con apoyo de ambos brazos.
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Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la sesión de estudio única.
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Longitud del Paso No Hemipléjico
Periodo de tiempo: Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la única sesión del estudio.
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Los datos se recopilarán mediante el sistema de cinta de correr integrado con plataforma de fuerza C-Mill VR+ a una frecuencia de muestreo de 500 Hz.
Estos parámetros se utilizarán para comparar las diferencias biomecánicas entre la marcha sin apoyo, con apoyo de un solo brazo y con apoyo de ambos brazos.
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Al final de cada condición de caminata de 2 minutos durante la única sesión del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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