Az Felső Végtámasz Hatása az Agyérvérzésen Átesettek Gájtjának Tér-Idő Paramétereire
A felső végtámogatás használatának hatása a tér-időbeli járási paraméterekre stroke-ban szenvedő egyéneknél: Egy prospektív keresztmetszeti kísérleti vizsgálat
Cél: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja, hogy a felső végtag (kar) különböző szintű támogatása hogyan befolyásolja a sétamintázatokat azoknál az egyéneknél, akik stroke-ot szenvedtek. Konkrétan a kutatás azt kívánja meghatározni, hogy a kar lendítés korlátozása vagy elősegítése a járás során hogyan módosítja a tér-időbeli járási paramétereket (például a sebességet, a lépéshosszt és a ritmust).
Háttér: A kar lendítés kulcsfontosságú szerepet játszik az egyensúly, a stabilitás és az energiahatékonyság fenntartásában a normál járás során. Stroke után sok beteg olyan járóeszközöket (mint a botok vagy a járók) vagy klinikai támaszokat (mint a párhuzamos rudak) használ, amelyek korlátozzák a természetes karmozgást. Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy ezek a korlátozások jelentősen megváltoztatják-e a járási mechanikát a stroke-os populációban.
Módszertan: A résztvevők egy keresztezett kísérleti vizsgálatban vesznek részt. Minden résztvevő egy speciális futópad-rendszeren (C-Mill VR+) fog járni három véletlenszerű feltétel mellett: 1. Támaszték nélküli járás (kar támogatás nélkül), 2. Egyszemélyes kar támogatás (a nem paretikus oldal használatával), 3. Kétkarú támogatás (mindkét kar használatával).
A kutatók rögzítik a járási sebességet, a lépéshosszt, a kadenciait és az állás/lendület fázisok időtartamát minden feltételre.
Várható eredmény: Az eredmények tudományos bizonyítékot szolgáltatnak arról, hogy a különböző támogatási stratégiák hogyan módosítják a járási teljesítményt. Ez az információ segít a fizioterapeutáknak hatékonyabb, egyéni rehabilitációs programokat tervezni, hogy javítsák a stroke-túlélők mobilitását és életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány helyszíne és populációja: Ez a tanulmány az Ankara Bilkent City Hospital, Fizikális Terápia és Rehabilitációs Kórházban kerül lebonyolításra. A tanulmányi populációt stroke miatti hemiplegiával (ICD-10 G.81) kezelt betegek alkotják.
Eljárási áttekintés: A kezdeti klinikai és demográfiai értékelés (beleértve a MoCA-t, FAC-et és Brunnstrom-stádiumot) után a résztvevők járáselemzést végeznek három különböző feltétel mellett: Támaszték nélküli járás, Egykaros támaszték (a nem paretikus oldal használatával), Kétkaros támaszték Randomizálás és torzítás kontroll: A sorrendi és átvivési hatások kiküszöbölésére a járási feltételek sorrendjét előre meghatározott táblázat (pl. ABC, BCA, CAB) segítségével randomizálják és kiegyensúlyozzák. Míg az első feltétel az lesz, amelyben a beteg a legkényelmesebben érzi magát, a következő két feltételt véletlenszerűen rendelik hozzá.
Járáselemzési protokoll:
Aklimatizáció: Az adatgyűjtés előtt minden feltételhez 2 perces megismerkedési sétát biztosítanak.
Mérés: A tér-időbeli járási adatokat 2 percig rögzítik a C-Mill VR+ rendszerrel, amely egy erőlemez-integrált futópadot (100 cm x 240 cm) használ 500 Hz-es mintavételi frekvenciával.
Biztonság és fáradtságkezelés: A fáradtság megelőzése érdekében a próbák között legalább 2 perc pihenőidőt biztosítanak. A pihenőidőt meghosszabbítják, ha a résztvevő érzékelt erőfeszítése (Borg RPE) meghaladja a 10-et. Egy gyógytornász kíséri a résztvevőt a teszt során, hogy biztosítsa a biztonságot és megakadályozza az esést.
Standardizálás: A résztvevők kényelmes sportcipőt viselnek. Ha a résztvevő lábfej-sarok ortézist (AFO) vagy más ortétikai segédeszközt használ, ezeket mindhárom járási feltételnél következetesen megtartják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Murat AKINCI
- Telefonszám: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
- Toborzás
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Murat Akıncı
- Telefonszám: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Murat Akıncı
-
Alkutató:
- Refiye ÖNAL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemiplegia diagnózis G.81-es ICD-10 kóddal.
- Egyoldali hemiplegia jelenléte.
- Nincsenek orvosi ellenjavallatok a segédeszközök (pl. bot, háromlábú bot) használatára.
- 18 éves vagy idősebb.
- Legalább 2 percig képes egyhuzamban járni.
Kizárási kritériumok:
- Afázia jelenléte.
- Ismétlődő agyvérzés.
- Montreali Kognitív Értékelés (MoCA) pontszám 10 pont alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem támogatott járás
A résztvevők a C-Mill VR+ futópadon a kényelmes sétasebességükkel fognak sétálni, anélkül, hogy felső végtagi támaszt vagy korlátot használnának.
Ez a feltétel szolgál alapvonalként a járás tér-idő paramétereinek meghatározásához.
|
Leírás: Erőmérő lemezekkel és kiterjesztett valóság (VR) képességekkel felszerelt futópad rendszer.
500 Hz mintavételi frekvencián rögzíti a gájt tér-idő adatait.
Ebben a tanulmányban a készüléket különböző felső végtag támogatási feltételek mellett mért gájtparaméterek mérésére használják.
A szabványosított protokoll a támogatás nélküli járásról: Természetes járás szabad kézlengetéssel.
Minden próba 2 percig tart kötelező pihenőidőszakokkal a fáradtság megelőzése érdekében.
|
|
Kísérleti: Egykarú Támogatás
A résztvevők a C-Mill VR+ futópadon fognak sétálni, miközben csak a nem pareticus (erősebb) felső végtagjukat használják támasztásra a korláton.
Ez a feltétel egy egyoldali járósegéd (mint például bot vagy háromlábú) használatát szimulálja.
|
Leírás: Erőmérő lemezekkel és kiterjesztett valóság (VR) képességekkel felszerelt futópad rendszer.
500 Hz mintavételi frekvencián rögzíti a gájt tér-idő adatait.
Ebben a tanulmányban a készüléket különböző felső végtag támogatási feltételek mellett mért gájtparaméterek mérésére használják.
A standardizált protokoll a féloldali támasz alatti járásról: A nem paretikus kézzel történő korlátfogás.
Minden próba 2 percig tart, kötelező pihenőidőkkel a fáradtság megelőzése érdekében.
|
|
Kísérleti: Kétkarú Támogatás
A résztvevők a C-Mill VR+ futópadon sétálnak, miközben mindkét felső végtagjukat a korlátokon támaszkodásra használják.
Ez a feltétel a maximális felső végtag-támogatást képviseli a járás során, amely gyakran megfigyelhető a korai rehabilitáció vagy a párhuzamos korlátos edzés során.
|
Leírás: Erőmérő lemezekkel és kiterjesztett valóság (VR) képességekkel felszerelt futópad rendszer.
500 Hz mintavételi frekvencián rögzíti a gájt tér-idő adatait.
Ebben a tanulmányban a készüléket különböző felső végtag támogatási feltételek mellett mért gájtparaméterek mérésére használják.
A szabványosított kétoldali támogatású járási protokoll: Két kézzel fogva a korlátot.
Minden próba 2 percig tart, kötelező pihenőidőkkel a fáradtság megelőzése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ritmus
Időkeret: Az egyetlen vizsgálati munkamenet során minden 2 perces sétafeltétel végén.
|
Az adatokat a C-Mill VR+ erőtábla-integrált futópad rendszerrel gyűjtik össze, 500 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
Ezeket a paramétereket a biomechanikai különbségek összehasonlítására használják a támaszték nélküli, egykaros és kétkaros támasztékú járás között.
|
Az egyetlen vizsgálati munkamenet során minden 2 perces sétafeltétel végén.
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Az egyetlen vizsgálati ülés során minden 2 perces sétakörülmény végén.
|
Az adatokat a C-Mill VR+ erőmérő lemezzel integrált futópad rendszerrel gyűjtjük, 500 Hz-es mintavételezési frekvenciával.
Ezeket a paramétereket azzal a céllal használjuk fel, hogy összehasonlítsuk a biomechanikai különbségeket a nem támogatott, egykaros és kétkaros támogatással végzett járás között.
|
Az egyetlen vizsgálati ülés során minden 2 perces sétakörülmény végén.
|
|
Kettős Támogatás Idő
Időkeret: Az egyetlen vizsgálati ülés során minden 2 perces sétakörülmény végén.
|
Az adatokat a C-Mill VR+ erőmérő-lemezzel integrált futópad rendszer segítségével gyűjtjük 500 Hz-es mintavételi frekvenciával.
Ezeket a paramétereket arra használjuk, hogy összehasonlítsuk a biomechanikai különbségeket a támogatás nélküli, egykarú és kétkarú támogatással végzett járás között.
|
Az egyetlen vizsgálati ülés során minden 2 perces sétakörülmény végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális járási sebesség (10 méteres séta teszt)
Időkeret: Alapvonal (a tanulmányi ülés elején).
|
A 10 méteres sétatesztet (10MWT) használják a beteg funkcionális sétasebességének értékelésére.
A 14 méteres útvonal középső 10 méterének kényelmes tempóban történő megjárásához szükséges időt másodpercben rögzítik, majd kilométer per órára (km/h) számítják át.
|
Alapvonal (a tanulmányi ülés elején).
|
|
Funkcionális Ambulációs Kategória (FAC)
Időkeret: Alapvonal (a tanulmányi ülés elején).
|
Egy 6 pontos skála (0-5), amely a beteg gyaloglás közben szükséges fizikai támogatásának szintjét értékeli.
A 0 azt jelzi, hogy a beteg nem tud járni, vagy 2 ember segítségére van szüksége; az 5 azt jelzi, hogy a beteg bárhol önállóan tud járni.
|
Alapvonal (a tanulmányi ülés elején).
|
|
Hemiplegikus Oldallépés Hossza
Időkeret: Az egyetlen vizsgálati alkalom során minden 2 perces sétálási feltétel végén.
|
Az adatokat a C-Mill VR+ erőtábla-integrált futópad rendszerrel gyűjtik össze, 500 Hz-es mintavételi frekvenciával.
Ezeket a paramétereket a biomechanikai különbségek összehasonlítására használják a támaszték nélküli, egykaros és kétkaros támasztékú járás között.
|
Az egyetlen vizsgálati alkalom során minden 2 perces sétálási feltétel végén.
|
|
Hemiplegiás Állásidő
Időkeret: Az egyetlen vizsgálati ülésen belül minden 2 perces sétakörülmény végén.
|
Az adatgyűjtés a C-Mill VR+ erőmérő platformmal integrált futópadrendszerrel történik, 500 Hz-es mintavételi frekvenciával.
Ezeket a paramétereket a biomechanikai különbségek összehasonlítására használjuk a támogatás nélküli, egykarú és kétkarú támogatással történő járás között.
|
Az egyetlen vizsgálati ülésen belül minden 2 perces sétakörülmény végén.
|
|
Nem hemiplegiás állásidő
Időkeret: A tanulmány egyetlen munkamenetében minden 2 perces sétakörülmény végén.
|
Az adatokat a C-Mill VR+ erőmérő lemezzel integrált futópad rendszerrel gyűjtjük, 500 Hz mintavételi frekvenciával.
Ezeket a paramétereket a biomechanikai különbségek összehasonlítására használjuk a támasz nélküli, egykaros és kétkaros támasztással történő járás között.
|
A tanulmány egyetlen munkamenetében minden 2 perces sétakörülmény végén.
|
|
Nem-hemiplegiás lépéshossz
Időkeret: Az egyetlen vizsgálati ülés során minden 2 perces sétaállapot végén.
|
Az adatgyűjtés a C-Mill VR+ erőmérővel integrált futópadrendszerrel történik, 500 Hz mintavételi frekvenciával.
Ezeket a paramétereket a biomechanikai különbségek összehasonlítására használják a nem támogatott, egykaros és kétkaros támogatású járás között.
|
Az egyetlen vizsgálati ülés során minden 2 perces sétaállapot végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stroke08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .