Effekten af støtte til øvre ekstremitet på rum-tidsmæssige parametre for gang hos personer med apopleksi
Effekten af brug af støtte til overekstremiteter på rum-tidsmæssige gangparametre hos personer med apopleksi: Et prospektivt cross-over eksperimentelt studie
Formål: Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige niveauer af støtte til den øvre ekstremitet (arm) påvirker gangmønstre hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. Specifikt sigter forskningen mod at afgøre, hvordan begrænsning eller facilitering af armsving under gang påvirker rumlige og tidsmæssige gangparametre (såsom hastighed, skridtlængde og rytme).
Baggrund: Armsving spiller en afgørende rolle i at opretholde balance, stabilitet og energieffektivitet under normal gang. Efter et slagtilfælde bruger mange patienter ganghjælpemidler (som stokke eller gangstativer) eller klinisk støtte (som parallelle stænger), der begrænser den naturlige armbevægelse. Denne undersøgelse undersøger, om disse begrænsninger væsentligt ændrer gangmekanikken hos slagtilfældepopulationen.
Metodologi: Deltagere vil deltage i et krydset eksperimentelt forsøg. Hver deltager vil gå på et specialiseret løbebåndssystem (C-Mill VR+) under tre tilfældigt tildelte forhold: 1. Ustøttet gang (uden armstøtte), 2. Enkeltarmstøtte (ved brug af den ikke-paretiske side), 3. Dobbel armstøtte (ved brug af begge arme).
Forskere vil registrere ganghastighed, skridtlængde, kadence og varighed af støtte-/svingfaser for hver betingelse.
Forventet resultat: Resultaterne vil give videnskabeligt belæg for, hvordan forskellige støttestrategier påvirker gangpræstationen. Disse oplysninger vil hjælpe fysioterapeuter med at udforme mere effektive, individuelle genoptræningsprogrammer for at forbedre mobilitet og livskvalitet hos slagtilfældeoverlevere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiemiljø og population: Dette studie vil blive udført på Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital. Studiepopulationen består af patienter, der modtager behandling for hemiplegi (ICD-10 G.81) som følge af et slagtilfælde.
Procedureoversigt: Efter den indledende kliniske og demografiske vurdering (herunder MoCA, FAC og Brunnstrom stadieinddeling) vil deltagerne gennemgå ganganalyse under tre forskellige forhold: Ustøttet gang, Enarmsstøtte (ved brug af den ikke-paretiske side), Toarmsstøtte Randomisering og bias-kontrol: For at eliminere rækkefølge- og carry-over-effekter vil sekvensen af gangforholdene blive randomiseret og balanceret ved hjælp af en foruddefineret tabel (f.eks. ABC, BCA, CAB). Mens det første forhold vil være det, som patienten føler sig mest komfortabel med, vil de efterfølgende to forhold blive tildelt tilfældigt.
Ganganalyseprotokol:
Akklimatisering: Før dataindsamlingen vil der blive givet en 2-minutters indlæringsgang for hvert forhold.
Måling: Spatiotemporale gangdata vil blive optaget i 2 minutter ved hjælp af C-Mill VR+ systemet, som anvender et kraftplade-integreret løbebånd (100 cm x 240 cm) med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Sikkerhed og træthedshåndtering: For at forebygge træthed vil der blive givet en minimumshvileperiode på 2 minutter mellem forsøg. Hvileperioden vil blive forlænget, hvis deltagerens opfattede anstrengelse (Borg RPE) overstiger 10. En fysioterapeut vil ledsage deltageren gennem hele testen for at sikre sikkerhed og forebygge fald.
Standardisering: Deltagerne vil bære behagelige atletiske sko. Hvis deltageren bruger en ankelfodortose (AFO) eller andre ortopædiske hjælpemidler, vil disse blive opretholdt konsekvent på tværs af alle tre gangforhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Murat AKINCI
- Telefonnummer: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Murat Akıncı
- Telefonnummer: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Murat Akıncı
-
Underforsker:
- Refiye ÖNAL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hemiplegi med ICD-10-kode G.81.
- Tilstedeværelse af unilateral hemiplegi.
- Ingen medicinske kontraindikationer for brug af hjælpemidler (f.eks. stok, trefod).
- 18 år eller ældre.
- Evne til at gå i mindst 2 sammenhængende minutter.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af afasi.
- Gentaget slagtilfælde.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score under 10 point.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-understøttet gang
Deltagerne vil gå på C-Mill VR+-løbebåndet i deres komfortable ganghastighed uden at bruge noget støtte til overekstremiteter eller gelændere.
Denne betingelse fungerer som baseline for gangparametre i tid og rum.
|
Beskrivelse: Et løbebåndssystem udstyret med integrerede kraftplader og forstærket virkelighed (VR) funktioner.
Det optager spatiotemporale gangdata med en prøveudtagningsfrekvens på 500 Hz.
I denne undersøgelse anvendes enheden til at måle gangparametre under forskellige overekstremitetsstøttebetingelser.
Standardiseret protokol for gang uden støtte: Naturlig gang med fri armsvingning.
Hvert forsøg varer 2 minutter med obligatoriske hvileperioder for at forebygge træthed.
|
|
Eksperimentel: Enarmsstøtte
Deltagerne vil gå på C-Mill VR+-løbebåndet, mens de kun bruger deres ikke-paretiske (stærkere) øvre ekstremitet til støtte på gelænderet.
Denne tilstand simulerer brugen af en enkelt-sidet ganghjælp (som en stok eller tripod).
|
Beskrivelse: Et løbebåndssystem udstyret med integrerede kraftplader og forstærket virkelighed (VR) funktioner.
Det optager spatiotemporale gangdata med en prøveudtagningsfrekvens på 500 Hz.
I denne undersøgelse anvendes enheden til at måle gangparametre under forskellige overekstremitetsstøttebetingelser.
Den standardiserede protokol for gang under ensidig støtte: At holde i gelænderet med den ikke-paretiske hånd.
Hver forsøgsperiode varer 2 minutter med obligatoriske hvileperioder for at forhindre træthed.
|
|
Eksperimentel: Dobbeltarmsstøtte
Deltagerne vil gå på C-Mill VR+ løbebåndet, mens de bruger begge overekstremiteter til støtte på gelænderene.
Denne tilstand repræsenterer maksimal overekstremitetsstøtte under gang, som ofte ses i tidlig rehabilitering eller træning med parallelle bjælker.
|
Beskrivelse: Et løbebåndssystem udstyret med integrerede kraftplader og forstærket virkelighed (VR) funktioner.
Det optager spatiotemporale gangdata med en prøveudtagningsfrekvens på 500 Hz.
I denne undersøgelse anvendes enheden til at måle gangparametre under forskellige overekstremitetsstøttebetingelser.
Den standardiserede protokol for gang under bilateral støtte: At holde i gelænderet med begge hænder.
Hver forsøgssession varer 2 minutter med obligatoriske hvilpauser for at forhindre træthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadence
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte studiesession.
|
Data indsamles ved hjælp af C-Mill VR+ kraftplade-integreret løbebåndssystem med en prøvetagningsfrekvens på 500 Hz.
Disse parametre vil blive brugt til at sammenligne de biomekaniske forskelle mellem gåen uden støtte, med støtte i én arm og med støtte i begge arme.
|
Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte studiesession.
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte undersøgelsessession.
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af C-Mill VR+ kraftplatform-integreret løbebåndssystem med en samplingfrekvens på 500 Hz.
Disse parametre vil blive brugt til at sammenligne de biomekaniske forskelle mellem ikke-understøttet, enarms-understøttet og dobbeltarms-understøttet gang.
|
Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte undersøgelsessession.
|
|
Dobbeltstøttetid
Tidsramme: Ved slutningen af hver 2-minutters gåbetingelse i løbet af den enkelte undersøgelsessession.
|
Data indsamles ved hjælp af C-Mill VR+ kraftplatformsintegreret løbebåndssystem med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Disse parametre vil blive brugt til at sammenligne de biomekaniske forskelle mellem usupporteret, enarms- og dobbeltarmssupporteret gang.
|
Ved slutningen af hver 2-minutters gåbetingelse i løbet af den enkelte undersøgelsessession.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ganghastighed (10-meter gangtest)
Tidsramme: Baseline (ved studiestart).
|
10-Meter Gåtesten (10MWT) vil blive brugt til at vurdere patientens funktionelle ganghastighed.
Tiden det tager at gå de midterste 10 meter af en 14 meter lang sti i et komfortabelt tempo vil blive registreret i sekunder og omregnet til kilometer i timen (km/h).
|
Baseline (ved studiestart).
|
|
Funktionel Gangkategori (FAC)
Tidsramme: Baseline (ved starten af studiesessionen).
|
En 6-punkts skala (0-5) brugt til at vurdere niveauet af fysisk støtte, som patienten har brug for under gang.
0 indikerer, at patienten ikke kan gå eller har brug for hjælp fra 2 personer; 5 indikerer, at patienten kan gå selvstændigt hvor som helst.
|
Baseline (ved starten af studiesessionen).
|
|
Hemiplegisk Side Trinlængde
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte undersøgelsessession.
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af C-Mill VR+ kraftplade-integreret løbebåndssystem med en prøvetagningsfrekvens på 500 Hz.
Disse parametre vil blive brugt til at sammenligne de biomekaniske forskelle mellem uunderstøttet, enarmsunderstøttet og dobbeltarmsunderstøttet gang.
|
Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte undersøgelsessession.
|
|
Hemiplegisk Stance-tid
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte studiesession.
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af C-Mill VR+ kraftplade-integreret løbebåndssystem med en samplingsfrekvens på 500 Hz.
Disse parametre vil blive brugt til at sammenligne de biomekaniske forskelle mellem uunderstøttet gang, enarms-understøttet gang og dobbeltarms-understøttet gang.
|
Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte studiesession.
|
|
Ikke-hemiplegisk ståtid
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte undersøgelsessession.
|
Data indsamles ved hjælp af C-Mill VR+ kraftplade-integreret løbebåndssystem med en prøvetagningsfrekvens på 500 Hz.
Disse parametre vil blive brugt til at sammenligne de biomekaniske forskelle mellem usupporteret, enarms- og dobbeltarms-supporteret gang.
|
Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte undersøgelsessession.
|
|
Ikke-hemiplegisk skridtlængde
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte undersøgelsessession.
|
Data indsamles ved hjælp af C-Mill VR+ kraftplatformsintegreret løbebåndssystem med en udtagningsfrekvens på 500 Hz.
Disse parametre vil blive brugt til at sammenligne de biomekaniske forskelle mellem ikke-understøttet, enarmet og toarmet understøttet gang.
|
Ved afslutningen af hver 2-minutters gangbetingelse under den enkelte undersøgelsessession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stroke08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .