Einfluss der oberen Extremitätenunterstützung auf die raumzeitlichen Gangparameter bei Schlaganfallpatienten
Der Effekt der Nutzung von Stützen für die oberen Extremitäten auf räumlich-zeitliche Gangparameter bei Personen nach einem Schlaganfall: Eine prospektive Cross-over-Experimentalstudie
Zweck: Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie unterschiedliche Grade der Unterstützung der oberen Extremität (Arm) das Gangmuster bei Personen beeinflussen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Genauer gesagt zielt die Forschung darauf ab, festzustellen, wie das Einschränken oder Erleichtern des Armschwungs während des Gehens räumlich-zeitliche Gangparameter (wie Geschwindigkeit, Schrittlänge und Rhythmus) moduliert.
Hintergrund: Der Armschwung spielt eine entscheidende Rolle für die Aufrechterhaltung von Gleichgewicht, Stabilität und Energieeffizienz beim normalen Gehen. Nach einem Schlaganfall verwenden viele Patienten Gehhilfen (wie Gehstöcke oder Rollatoren) oder klinische Stützen (wie Parallelstangen), die die natürliche Armbewegung einschränken. Diese Studie untersucht, ob diese Einschränkungen die Gangmechanik in der Schlaganfallpopulation signifikant verändern.
Methodik: Die Teilnehmer werden an einer Crossover-Studie teilnehmen. Jeder Teilnehmer wird auf einem speziellen Laufbandsystem (C-Mill VR+) unter drei randomisierten Bedingungen gehen: 1. Ununterstütztes Gehen (ohne Armstütze), 2. Einarmige Unterstützung (unter Verwendung der nicht betroffenen Seite), 3. Zweiarmige Unterstützung (unter Verwendung beider Arme).
Forscher werden für jede Bedingung die Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Kadenz und Dauer der Stand- und Schwungphasen aufzeichnen.
Erwartetes Ergebnis: Die Ergebnisse werden wissenschaftliche Belege dafür liefern, wie verschiedene Unterstützungsstrategien die Gehleistung modulieren. Diese Informationen werden Physiotherapeuten helfen, effektivere, individualisierte Rehabilitationsprogramme zu entwerfen, um die Mobilität und Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienumgebung und Population: Diese Studie wird im Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die aufgrund eines Schlaganfalls wegen Hemiplegie (ICD-10 G.81) behandelt werden.
Verfahrensübersicht: Nach der ersten klinischen und demografischen Bewertung (einschließlich MoCA, FAC und Brunnstrom-Stadieneinteilung) werden die Teilnehmer unter drei verschiedenen Bedingungen einer Ganganalyse unterzogen: Gehen ohne Unterstützung, Einarmige Unterstützung (unter Verwendung der nicht-paretischen Seite), Zweiarmige Unterstützung Randomisierung und Bias-Kontrolle: Um Reihenfolge- und Übertragungseffekte zu eliminieren, wird die Reihenfolge der Gehbedingungen randomisiert und unter Verwendung einer vordefinierten Tabelle (z.B. ABC, BCA, CAB) ausbalanciert. Während die erste Bedingung diejenige sein wird, mit der sich der Patient am wohlsten fühlt, werden die beiden nachfolgenden Bedingungen zufällig zugewiesen.
Ganganalyse-Protokoll:
Akklimatisierung: Vor der Datenerfassung wird für jede Bedingung ein 2-minütiger Eingewöhnungsgang angeboten.
Messung: Räumlich-zeitliche Gangdaten werden für 2 Minuten mit dem C-Mill VR+ System aufgezeichnet, das ein kraftplattenintegriertes Laufband (100 cm x 240 cm) mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz verwendet.
Sicherheit und Ermüdungsmanagement: Um Ermüdung zu verhindern, wird zwischen den Versuchen eine Mindestruhezeit von 2 Minuten gewährt. Die Ruhezeit wird verlängert, wenn die wahrgenommene Anstrengung (Borg RPE) des Teilnehmers 10 überschreitet. Ein Physiotherapeut wird den Teilnehmer während des gesamten Tests begleiten, um die Sicherheit zu gewährleisten und Stürze zu verhindern.
Standardisierung: Die Teilnehmer werden bequeme Sportschuhe tragen. Wenn der Teilnehmer eine Sprunggelenk-Fuß-Orthese (AFO) oder andere Orthesen verwendet, werden diese über alle drei Gehbedingungen hinweg konsistent beibehalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Murat AKINCI
- Telefonnummer: +90 552 935 69 78
- E-Mail: muratakinci.fzt@gmail.com
Studienorte
-
-
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Ankara, Türkei (türkiye), 06800
- Rekrutierung
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Murat Akıncı
- Telefonnummer: +90 552 935 69 78
- E-Mail: muratakinci.fzt@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Murat Akıncı
-
Unterermittler:
- Refiye ÖNAL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Hemiplegie mit ICD-10-Code G.81.
- Vorhandensein von einseitiger Hemiplegie.
- Keine medizinischen Kontraindikationen für die Verwendung von Hilfsmitteln (z. B. Gehstock, Dreifuß).
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Fähigkeit, mindestens 2 Minuten hintereinander zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Aphasie.
- Wiederkehrender Schlaganfall.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Punktzahl unter 10 Punkten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nicht unterstütztes Gehen
Die Teilnehmer werden auf dem C-Mill VR+-Laufband in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit laufen, ohne obere Extremitätenstützen oder Handläufe zu verwenden.
Dieser Zustand dient als Basislinie für die räumlich-zeitlichen Gangparameter.
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Beschreibung: Ein Laufbandsystem mit integrierten Kraftmessplatten und Augmented-Reality (VR)-Funktionen. Es erfasst räumlich-zeitliche Gangdaten mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz. In dieser Studie wird das Gerät verwendet, um Gangparameter unter verschiedenen Bedingungen der oberen Extremitätenunterstützung zu messen.
Das standardisierte Protokoll des Gehens ohne Unterstützung: Natürliches Gehen mit freiem Armschwung.
Jeder Versuch dauert 2 Minuten mit obligatorischen Ruhepausen, um Ermüdung vorzubeugen.
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Experimental: Einarmige Unterstützung
Die Teilnehmer werden auf dem C-Mill VR+-Laufband laufen und dabei nur ihre nicht-paretische (stärkere) obere Extremität zur Unterstützung an der Handlaufstütze verwenden.
Dieser Zustand simuliert die Verwendung einer einseitigen Gehhilfe (wie eines Gehstocks oder Tripods).
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Beschreibung: Ein Laufbandsystem mit integrierten Kraftmessplatten und Augmented-Reality (VR)-Funktionen. Es erfasst räumlich-zeitliche Gangdaten mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz. In dieser Studie wird das Gerät verwendet, um Gangparameter unter verschiedenen Bedingungen der oberen Extremitätenunterstützung zu messen.
Das standardisierte Protokoll des Gehens unter einseitiger Unterstützung: Halten des Handlaufs mit der nicht-paretischen Hand.
Jeder Versuch dauert 2 Minuten mit obligatorischen Ruhepausen zur Vermeidung von Ermüdung.
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Experimental: Dual-Arm-Unterstützung
Die Teilnehmer werden auf dem C-Mill VR+-Laufband laufen und dabei beide oberen Extremitäten zur Unterstützung auf den Handläufen verwenden.
Dieser Zustand repräsentiert maximale Unterstützung der oberen Gliedmaßen während des Gangs, wie sie häufig in der frühen Rehabilitation oder beim Parallelbalkentraining zu sehen ist.
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Beschreibung: Ein Laufbandsystem mit integrierten Kraftmessplatten und Augmented-Reality (VR)-Funktionen. Es erfasst räumlich-zeitliche Gangdaten mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz. In dieser Studie wird das Gerät verwendet, um Gangparameter unter verschiedenen Bedingungen der oberen Extremitätenunterstützung zu messen.
Das standardisierte Protokoll des Gehens unter beidseitiger Unterstützung: Halten der Handläufe mit beiden Händen.
Jeder Versuch dauert 2 Minuten mit obligatorischen Ruhepausen zur Vermeidung von Ermüdung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kadenz
Zeitfenster: Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studiensitzung.
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Die Daten werden mit dem C-Mill VR+ Kraftmessplatten-integrierten Laufbandsystem mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz erfasst.
Diese Parameter werden verwendet, um die biomechanischen Unterschiede zwischen ungestütztem, einarmig gestütztem und beidarmig gestütztem Gehen zu vergleichen.
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Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studiensitzung.
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Schrittlänge
Zeitfenster: Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studien-Sitzung.
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Die Daten werden mit dem C-Mill VR+ Kraftmessplatten-integrierten Laufbandsystem mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz erfasst.
Diese Parameter werden verwendet, um die biomechanischen Unterschiede zwischen ungestütztem, einarmig gestütztem und beidarmig gestütztem Gehen zu vergleichen.
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Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studien-Sitzung.
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Doppelunterstützungszeit
Zeitfenster: Am Ende jedes 2-minütigen Gehzustands während der einzelnen Studiensitzung.
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Die Daten werden mit dem C-Mill VR+ Kraftmessplatten-integrierten Laufbandsystem mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz erfasst.
Diese Parameter werden verwendet, um die biomechanischen Unterschiede zwischen ungestütztem, einarmig gestütztem und beidarmig gestütztem Gehen zu vergleichen.
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Am Ende jedes 2-minütigen Gehzustands während der einzelnen Studiensitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Gehgeschwindigkeit (10-Meter-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studiensitzung).
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Der 10-Meter-Gehtest (10MWT) wird verwendet, um die funktionelle Gehgeschwindigkeit des Patienten zu bewerten.
Die Zeit, die benötigt wird, um die mittleren 10 Meter eines 14-Meter-Pfades in einem angenehmen Tempo zu gehen, wird in Sekunden aufgezeichnet und in Kilometer pro Stunde (km/h) umgerechnet.
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Baseline (zu Beginn der Studiensitzung).
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Funktionelle Geh-Kategorie (FAC)
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studiensitzung).
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Eine 6-Punkte-Skala (0-5), die verwendet wird, um das Maß an körperlicher Unterstützung zu bewerten, das der Patient beim Gehen benötigt.
0 bedeutet, dass der Patient nicht gehen kann oder Hilfe von 2 Personen benötigt; 5 bedeutet, dass der Patient überall selbstständig gehen kann.
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Baseline (zu Beginn der Studiensitzung).
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Hemiplegische Schrittlänge bei Seitwärtsschritten
Zeitfenster: Am Ende jedes 2-minütigen Gehzustands während der einzelnen Studiensitzung.
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Die Daten werden mit dem C-Mill VR+ kraftplattenintegrierten Laufbandsystem bei einer Abtastfrequenz von 500 Hz erfasst.
Diese Parameter werden verwendet, um die biomechanischen Unterschiede zwischen ungestütztem, einarmig gestütztem und beidarmig gestütztem Gehen zu vergleichen.
|
Am Ende jedes 2-minütigen Gehzustands während der einzelnen Studiensitzung.
|
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Hemiplegische Standzeit
Zeitfenster: Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studienphase.
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Die Daten werden mit dem C-Mill VR+ kraftplattenintegrierten Laufbandsystem mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz erfasst.
Diese Parameter werden verwendet, um die biomechanischen Unterschiede zwischen ungestütztem, einarmig gestütztem und beidarmig gestütztem Gehen zu vergleichen.
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Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studienphase.
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Nicht-hemiplegische Standzeit
Zeitfenster: Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studien-Sitzung.
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Die Daten werden mit dem C-Mill VR+ Kraftmessplatten-integrierten Laufbandsystem mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz erfasst.
Diese Parameter werden verwendet, um die biomechanischen Unterschiede zwischen ungestütztem, einarmig gestütztem und beidarmig gestütztem Gehen zu vergleichen.
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Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studien-Sitzung.
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Nicht-hemiplegische Schrittlänge
Zeitfenster: Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studienuntersuchung.
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Die Daten werden mit dem C-Mill VR+ Kraftmessplatten-integrierten Laufbandsystem mit einer Abtastfrequenz von 500 Hz erfasst.
Diese Parameter werden verwendet, um die biomechanischen Unterschiede zwischen ungestütztem, einarmig gestütztem und beidarmig gestütztem Gehen zu vergleichen.
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Am Ende jeder 2-minütigen Gehbedingung während der einzelnen Studienuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stroke08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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