Yläraajojen tuen vaikutus aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kävelyn spatiotemporaalisiin parametreihin
Yläraajojen tuen käytön vaikutus aika-avaruudellisiin kävelysuureisiin aivoverenkiertohäiriöpotilailla: prospektiivinen ristiinaseteltu kokeellinen tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, miten erilaiset yläraajojen (käsien) tukitasot vaikuttavat kävelykulkuun aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten käsien heiluttamisen rajoittaminen tai mahdollistaminen kävelyn aikana vaikuttaa spatiotemporaalisiin kävelysuureisiin (kuten nopeuteen, askelpituuteen ja rytmiin).
Tausta: Käsien heiluttaminen on ratkaisevan tärkeää tasapainon, vakauden ja energiatehokkuuden ylläpitämisessä normaalin kävelyn aikana. Aivohalvauksen jälkeen monet potilaat käyttävät kävelytukia (kuten kävelykeppiä tai kävelytelineitä) tai kliinisiä tukia (kuten suuntapuita), jotka rajoittavat käsien luonnollista liikettä. Tämä tutkimus selvittää, muuttavatko nämä rajoitukset merkittävästi kävelyliikkeitä aivohalvauspopulaatiossa.
Menetelmät: Osallistujat osallistuvat ristiinkytkettyyn kokeelliseen tutkimukseen. Jokainen osallistuja kävelee erikoistetulla juoksumatolla (C-Mill VR+) kolmessa satunnaistetussa olosuhteessa: 1. Tukematon kävely (ilman käsien tukea), 2. Yhden käden tuki (käyttäen ei-pareettista puolta), 3. Molempien käsien tuki (käyttäen molempia käsiä).
Tutkijat tallentavat kävelynopeuden, askelpituuden, askeltaajuuden sekä tukivaiheen ja heilahdusvaiheen kestot jokaisessa olosuhteessa.
Odotettu tulos: Tulokset tarjoavat tieteellistä näyttöä siitä, miten erilaiset tukistrategiat vaikuttavat kävelysuoritukseen. Tämä tieto auttaa fysioterapeutteja suunnittelemaan tehokkaampia, yksilöllisempiä kuntoutusohjelmia aivohalvauksesta toipuvien liikkuvuuden ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen asetelma ja väestö: Tämä tutkimus toteutetaan Ankaran Bilkent City Hospitalin, fysioterapia- ja kuntoutussairaalassa. Tutkimusväestö koostuu potilaista, jotka saavat hoitoa halvauksen (ICD-10 G.81) vuoksi aivoverenkierron seurauksena.
Toimenpidekuvaus: Alkukliinisen ja demografisen arvioinnin (mukaan lukien MoCA, FAC ja Brunnstromin luokittelu) jälkeen osallistujat käyvät läpi kävelyanalyysin kolmessa eri tilanteessa: Tukematon kävely, Yksikätinen tuki (käyttäen ei-pareettista puolta), Kaksikätinen tuki Satunnaistaminen ja vinouman hallinta: Järjestyksen ja siirtymävaikutusten poistamiseksi kävelyolosuhteiden järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan käyttäen ennalta määriteltyä taulukkoa (esim. ABC, BCA, CAB). Vaikka ensimmäinen olosuhde on se, jossa potilas tuntee olonsa mukavimmaksi, seuraavat kaksi olosuhdetta määrätään satunnaisesti.
Kävelyanalyysiprotokolla:
Sopeutuminen: Ennen datankeruuta jokaisessa olosuhteessa tarjotaan 2 minuutin perehdytyskävely.
Mittaus: Avaruus-aikaiset kävelydatat tallennetaan 2 minuutin ajan käyttäen C-Mill VR+ -järjestelmää, joka hyödyntää voimalevyyn integroitua juoksumattoa (100 cm x 240 cm) 500 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Turvallisuus ja väsymyksen hallinta: Väsymyksen estämiseksi kokeiden välillä annetaan vähintään 2 minuutin lepoaika. Lepoaikaa jatketaan, jos osallistujan koettu rasitus (Borg RPE) ylittää 10. Fysioterapeutti on läsnä koko testin ajan varmistaakseen turvallisuuden ja estääkseen kaatumiset.
Yhdenmukaistaminen: Osallistujat käyttävät mukavia urheilukenkiä. Jos osallistuja käyttää nilkka-jalka-ortoosia (AFO) tai muita ortotikoita, näitä ylläpidetään johdonmukaisesti kaikissa kolmessa kävelyolosuhteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Murat AKINCI
- Puhelinnumero: +90 552 935 69 78
- Sähköposti: muratakinci.fzt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Akıncı
- Puhelinnumero: +90 552 935 69 78
- Sähköposti: muratakinci.fzt@gmail.com
-
Päätutkija:
- Murat Akıncı
-
Alatutkija:
- Refiye ÖNAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Diagnoosi hemiplegiasta ICD-10-koodilla G.81.
- Yksipuolisen hemiplegian esiintyminen.
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita apuvälineiden (esim. kävelykeppi, kolmijalka) käytölle.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Kyky kävellä vähintään 2 minuuttia yhtäjaksoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Afasian esiintyminen.
- Toistuva aivohalvaus.
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä alle 10 pistettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukematon kävely
Osallistujat kävelevät C-Mill VR+ -juoksumatolla mukavalla kävelynopeudellaan ilman yläraajojen tukea tai käsikäytäviä.
Tämä tila toimii perustilana kävelyn ajallispaikallisille parametreille.
|
Kuvaus: Juoksupyöräjärjestelmä, jossa on integroidut voimalevyt ja lisätyn todellisuuden (VR) ominaisuudet.
Se tallentaa spatiaalisia ja temporaalisia kävelyaineistoja 500 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Tässä tutkimuksessa laitetta käytetään mittaamaan kävelymittareita erilaisissa yläraajan tukiolosuhteissa.
Standardisoitu kävelyprotokolla ilman tukea: Luonnollinen kävely vapaalla käsien heilutuksella.
Jokainen koe kestää 2 minuuttia pakollisilla lepotauoilla väsymyksen estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Yksihaarainen tuki
Osallistujat kävelevät C-Mill VR+ -juoksumatolla käyttäen vain heidän ei-pareettista (vahvempaa) yläraajaa tuena käsikäytävässä.
Tämä ehto matkii yksipuolisen kävelytuen (kuten kävelysauvan tai kolmijalan) käyttöä.
|
Kuvaus: Juoksupyöräjärjestelmä, jossa on integroidut voimalevyt ja lisätyn todellisuuden (VR) ominaisuudet.
Se tallentaa spatiaalisia ja temporaalisia kävelyaineistoja 500 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Tässä tutkimuksessa laitetta käytetään mittaamaan kävelymittareita erilaisissa yläraajan tukiolosuhteissa.
Standardisoitu kävelyn protokolla yksipuolisella tuella: Kaiteen pitäminen ei-pareettisella kädellä.
Jokainen koe kestää 2 minuuttia pakollisilla lepojaksoilla väsymyksen estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kaksivartiset tuki
Osallistujat kävelevät C-Mill VR+ -juoksumatolla käyttäen molempia yläraajoja tuena käsinojilla.
Tämä tilanne edustaa maksimaalista yläraajojen tukea kävelyn aikana, mikä on yleistä varhaisessa kuntoutuksessa tai rinnakkaisputkikoulutuksessa.
|
Kuvaus: Juoksupyöräjärjestelmä, jossa on integroidut voimalevyt ja lisätyn todellisuuden (VR) ominaisuudet.
Se tallentaa spatiaalisia ja temporaalisia kävelyaineistoja 500 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Tässä tutkimuksessa laitetta käytetään mittaamaan kävelymittareita erilaisissa yläraajan tukiolosuhteissa.
Standardisoitu kävelyn protokolla kahdenpuolisen tuen alla: Pidä molemmilla käsillä kaiteista.
Jokainen koe kestää 2 minuuttia pakollisilla lepojaksoilla väsymyksen estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Kunkin 2 minuutin kävelytilan lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
Data kerätään C-Mill VR+ -voimalaattaintegraoidulla juoksumatolla 500 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Näitä parametreja käytetään biomekaanisten erojen vertailemiseen tukemattoman, yksikätisen ja kaksikätisen tuen kävelyn välillä.
|
Kunkin 2 minuutin kävelytilan lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
|
Askelluksen pituus
Aikaikkuna: Kunkin kahden minuutin kävelytilan lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
Dataa kerätään C-Mill VR+ voimalaattaintegraalilla juoksumatolla 500 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Näitä parametreja käytetään biomekaanisten erojen vertaamiseen tukemattoman, yksikätisen ja kaksikätisen tuen kävelyn välillä.
|
Kunkin kahden minuutin kävelytilan lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
|
Kaksoistukiaika
Aikaikkuna: Kunkin 2 minuutin kävelyn jälkeen yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
Data kerätään C-Mill VR+ -voimalevyllä integroidulla juoksumatolla, jonka näytteenottotaajuus on 500 Hz.
Näitä parametreja käytetään biomekaanisten erojen vertailemiseen tukemattoman, yksikätisen ja kaksikätisen tuetun kävelyn välillä.
|
Kunkin 2 minuutin kävelyn jälkeen yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kävelynopeus (10 metrin kävelytest)
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimusistunnon alussa).
|
10-metrin kävelytestillä (10MWT) arvioidaan potilaan toiminnallista kävelynopeutta.
Kävelyyn keskimmäisten 10 metrin matkalla 14 metrin reitillä mukavalla vauhdilla kuluva aika tallennetaan sekunteina ja muutetaan kilometreiksi tunnissa (km/h).
|
Perustaso (tutkimusistunnon alussa).
|
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimusistunnon alussa).
|
Kuusipisteinen asteikko (0-5), jota käytetään arvioimaan potilaan tarvitseman fyysisen tuen tasoa kävelyn aikana.
0 tarkoittaa, että potilas ei pysty kävelemään tai tarvitsee kahden henkilön apua; 5 tarkoittaa, että potilas pystyy kävelemään itsenäisesti missä tahansa.
|
Perustaso (tutkimusistunnon alussa).
|
|
Hemiplegisen puolen askelpituus
Aikaikkuna: Kunkin 2 minuutin kävelytilanteen lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
Dataa kerätään C-Mill VR+ -voimalevyyn integroidulla juoksumatolla 500 Hz:n näytetaajuudella.
Näitä parametreja käytetään biomekaanisten erojen vertailuun tukemattoman, yksikätisen ja kaksikätisen tuen kävelyn välillä.
|
Kunkin 2 minuutin kävelytilanteen lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
|
Hemipleginen seisonta-aika
Aikaikkuna: Kunkin 2 minuutin kävelytilan lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
Dataa kerätään käyttäen C-Mill VR+ voimalevyllä varustettua liikuntaratajärjestelmää näytteenottotaajuudella 500 Hz.
Näitä parametreja käytetään tukemattoman, yksikätisen ja kaksikätisen tuen kävelyn biomekaanisten erojen vertailuun.
|
Kunkin 2 minuutin kävelytilan lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
|
Ei-hemipleginen asentoaika
Aikaikkuna: Kunkin kahden minuutin kävelytilan lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
Tiedot kerätään C-Mill VR+ voimalaattaintegraalilla juoksumatolla, jonka näytteenottotaajuus on 500 Hz.
Näitä parametreja käytetään biomekaanisten erojen vertailuun tukemattoman, yksikätisen ja kaksikätisen tuetun kävelyn välillä.
|
Kunkin kahden minuutin kävelytilan lopussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana.
|
|
Ei-hemipleginen askelpituus
Aikaikkuna: Kunkin 2 minuutin kävelytilan lopussa yhden tutkimusistunnon aikana.
|
Dataa kerätään C-Mill VR+ -voimalevyintegroitua juoksumattojärjestelmää käyttäen 500 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Näitä parametreja käytetään vertailemaan biomekaanisia eroja tukemattoman, yksikätisen ja kaksikätisen tuetun kävelyn välillä.
|
Kunkin 2 minuutin kävelytilan lopussa yhden tutkimusistunnon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stroke08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .