뇌졸중 환자의 보행 시공간 변수에 대한 상지 지지 효과
뇌졸중 환자의 상지 보조기 사용이 시공간적 보행 변수에 미치는 영향: 전향적 교차 실험 연구
목적: 본 연구의 주요 목표는 뇌졸중을 경험한 개인에서 상지(팔) 지지의 다양한 수준이 보행 패턴에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 보행 중 팔 흔들기를 제한하거나 촉진하는 것이 속도, 보폭, 리듬과 같은 시공간적 보행 매개변수를 어떻게 조절하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
배경: 팔 흔들기는 정상 보행 중 균형, 안정성 및 에너지 효율성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 뇌졸중 후 많은 환자들은 자연스러운 팔 움직임을 제한하는 보행 보조기(지팡이나 보행기)나 임상적 지지(평행봉)를 사용합니다. 본 연구는 이러한 제한이 뇌졸중 환자군에서 보행 역학을 유의미하게 변화시키는지 조사합니다.
방법론: 참가자는 교차 실험 연구에 참여합니다. 각 참가자는 세 가지 무작위 조건에서 특수화된 트레드밀 시스템(C-Mill VR+) 위를 걸을 것입니다: 1. 비지지 보행(팔 지지 없음), 2. 단일 팔 지지(비마비 측 사용), 3. 양측 팔 지지(양팔 사용).
연구진은 각 조건에 대한 보행 속도, 보폭, 보행율, 그리고 입각기/유각기의 지속 시간을 기록할 것입니다.
예상 결과: 연구 결과는 다양한 지지 전략이 보행 수행을 어떻게 조절하는지에 대한 과학적 증거를 제공할 것입니다. 이 정보는 물리치료사가 뇌졸중 생존자의 이동성과 삶의 질을 향상시키기 위해 더 효과적이고 개인화된 재활 프로그램을 설계하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설정 및 대상 인구: 이 연구는 앙카라 빌켄트 시티 병원, 물리치료 및 재활 병원에서 수행될 것입니다. 연구 대상 인구는 뇌졸중으로 인한 편마비(ICD-10 G.81) 치료를 받는 환자들로 구성됩니다.
절차 개요: 초기 임상 및 인구통계학적 평가(모카, FAC 및 브룬스트롬 분류 포함) 후, 참가자는 세 가지 다른 조건에서 보행 분석을 받게 됩니다: 지지 없이 걷기, 단일 팔 지지(비마비 측 사용), 양팔 지지 무작위화 및 편향 통제: 순서 및 지연 효과를 제거하기 위해, 걷기 조건의 순서는 미리 정의된 표(예: ABC, BCA, CAB)를 사용하여 무작위화되고 균형을 맞춥니다. 첫 번째 조건은 환자가 가장 편안하게 느끼는 조건이 될 것이지만, 이후의 두 조건은 무작위로 할당됩니다.
보행 분석 프로토콜:
적응: 데이터 수집 전, 각 조건에 대해 2분의 익숙해지는 걷기를 제공합니다.
측정: 시공간적 보행 데이터는 500Hz 샘플링 주파수를 가진 힘판 통합 트레드밀(100cm x 240cm)을 사용하는 C-Mill VR+ 시스템을 사용하여 2분 동안 기록됩니다.
안전 및 피로 관리: 피로를 방지하기 위해, 시험 간 최소 2분의 휴식 시간이 제공됩니다. 참가자의 지각된 노력(Borg RPE)이 10을 초과할 경우 휴식 시간이 연장됩니다. 물리치료사가 시험 전반에 걸쳐 참가자를 동반하여 안전을 보장하고 넘어짐을 방지합니다.
표준화: 참가자는 편안한 운동화를 신습니다. 참가자가 발목-발 보조기(AFO) 또는 다른 보조기를 사용하는 경우, 이는 세 가지 걷기 조건 모두에서 일관되게 유지됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Murat AKINCI
- 전화번호: +90 552 935 69 78
- 이메일: muratakinci.fzt@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
-
연락하다:
- Murat Akıncı
- 전화번호: +90 552 935 69 78
- 이메일: muratakinci.fzt@gmail.com
-
수석 연구원:
- Murat Akıncı
-
부수사관:
- Refiye ÖNAL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICD-10 코드 G.81로 편마비 진단.
- 편측 편마비 존재.
- 보조 기기(예: 지팡이, 삼발이) 사용에 대한 의학적 금기 사항 없음.
- 18세 이상.
- 최소 2분 연속 보행 가능.
제외 기준:
- 실어증 존재.
- 재발성 뇌졸중.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 10점 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지원되지 않는 걷기
참가자는 상지 지지나 난간을 사용하지 않고 편안한 걷기 속도로 C-Mill VR+ 트레드밀을 걸을 것입니다.
이 조건은 보행 시공간 매개변수의 기준선 역할을 합니다.
|
설명: 통합된 힘 판과 증강 현실(VR) 기능을 갖춘 트레드밀 시스템입니다.
500Hz 샘플링 주파수로 시공간 보행 데이터를 기록합니다.
이 연구에서 장치는 다양한 상지 지지 조건에서 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
지지 없이 걷기의 표준화된 프로토콜: 자유로운 팔 흔들기와 함께 자연스러운 걷기.
각 시행은 2분 동안 지속되며, 피로를 방지하기 위해 필수 휴식 시간이 포함됩니다.
|
|
실험적: 단일 암 지원
참가자들은 C-Mill VR+ 트레드밀에서 비마비(더 강한) 상지만을 이용해 난간을 잡고 보행합니다.
이 조건은 한쪽 보행 보조기(지팡이나 삼각 지팡이 등) 사용을 모사합니다.
|
설명: 통합된 힘 판과 증강 현실(VR) 기능을 갖춘 트레드밀 시스템입니다.
500Hz 샘플링 주파수로 시공간 보행 데이터를 기록합니다.
이 연구에서 장치는 다양한 상지 지지 조건에서 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
일측성 지지 하에서 걷기의 표준화된 프로토콜: 비마비 손으로 난간을 잡습니다.
각 시도는 2분 동안 지속되며, 피로를 방지하기 위한 의무적인 휴식 시간이 포함됩니다.
|
|
실험적: 듀얼 암 서포트
참가자는 손잡이에 양쪽 상지를 지지하며 C-Mill VR+ 트레드밀 위에서 걷게 됩니다.
이 조건은 보행 중 최대 상지 지지를 나타내며, 초기 재활이나 평행봉 훈련에서 흔히 볼 수 있습니다.
|
설명: 통합된 힘 판과 증강 현실(VR) 기능을 갖춘 트레드밀 시스템입니다.
500Hz 샘플링 주파수로 시공간 보행 데이터를 기록합니다.
이 연구에서 장치는 다양한 상지 지지 조건에서 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
양측 지지 하의 보행 표준화 프로토콜: 양손으로 난간을 잡습니다.
각 시행은 2분간 지속되며 피로를 방지하기 위해 필수 휴식 기간을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cadence
기간: 단일 연구 세션 동안 각 2분 걷기 조건이 끝날 때.
|
데이터는 500Hz의 샘플링 주파수로 C-Mill VR+ 힘판 통합 트레드밀 시스템을 사용하여 수집됩니다.
이 매개변수들은 지지 없음, 단일 팔 지지, 양팔 지지 걷기 간의 생체역학적 차이를 비교하는 데 사용될 것입니다.
|
단일 연구 세션 동안 각 2분 걷기 조건이 끝날 때.
|
|
보폭
기간: 단일 연구 세션 동안 각 2분간의 걷기 조건이 끝날 때.
|
데이터는 500Hz의 샘플링 주파수로 C-Mill VR+ 힘판 통합 트레드밀 시스템을 사용하여 수집됩니다.
이러한 매개변수는 지지되지 않은 걷기, 한 팔 지지 걷기 및 양 팔 지지 걷기 사이의 생체 역학적 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
|
단일 연구 세션 동안 각 2분간의 걷기 조건이 끝날 때.
|
|
이중 지지 시간
기간: 단일 연구 세션 중 각 2분간의 보행 조건이 끝날 때.
|
데이터는 500Hz의 샘플링 주파수로 C-Mill VR+ 힘판 통합 트레드밀 시스템을 사용하여 수집됩니다.
이러한 매개변수는 지지되지 않은 걷기, 단일 팔 지지 걷기 및 양팔 지지 걷기 간의 생체역학적 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
|
단일 연구 세션 중 각 2분간의 보행 조건이 끝날 때.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 보행 속도 (10미터 걷기 검사)
기간: 기준선 (연구 세션 시작 시).
|
10미터 걷기 검사(10MWT)는 환자의 기능적 걷기 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
편안한 속도로 14미터 길의 중간 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 기록하고, 이를 시간당 킬로미터(km/h)로 변환합니다.
|
기준선 (연구 세션 시작 시).
|
|
기능적 보행 범주(FAC)
기간: 기준선 (연구 세션 시작 시).
|
환자의 보행 시 필요한 신체적 지원 수준을 평가하는 6점 척도(0-5)입니다.
0점은 환자가 보행이 불가능하거나 2명의 도움이 필요한 경우를, 5점은 환자가 어디서나 독립적으로 보행할 수 있는 경우를 나타냅니다.
|
기준선 (연구 세션 시작 시).
|
|
편마비 측면 보폭
기간: 단일 연구 세션 중 각 2분간의 걷기 조건이 끝날 때.
|
데이터는 C-Mill VR+ 힘 판 통합 트레드밀 시스템을 사용하여 500Hz의 샘플링 주파수로 수집됩니다.
이 매개변수들은 지지 없는, 단일 팔 지지, 및 양팔 지지 보행 간의 생체역학적 차이를 비교하는 데 사용될 것입니다.
|
단일 연구 세션 중 각 2분간의 걷기 조건이 끝날 때.
|
|
편마비 자세 시간
기간: 단일 연구 세션 동안 각 2분 걷기 조건의 끝에서.
|
데이터는 샘플링 주파수 500Hz로 C-Mill VR+ 힘판 통합 트레드밀 시스템을 사용하여 수집됩니다.
이러한 매개변수는 무지지, 단일 팔 지지 및 양팔 지지 보행 간의 생체 역학적 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
|
단일 연구 세션 동안 각 2분 걷기 조건의 끝에서.
|
|
비마비성 입각 시간
기간: 단일 연구 세션 동안 각 2분 걷기 조건의 끝에서.
|
데이터는 샘플링 주파수 500Hz로 C-Mill VR+ 힘판 통합 러닝머신 시스템을 사용하여 수집됩니다.
이러한 매개변수는 지지되지 않은 걷기, 단일 팔 지지 걷기 및 양팔 지지 걷기 간의 생체 역학적 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
|
단일 연구 세션 동안 각 2분 걷기 조건의 끝에서.
|
|
비편마비성 보폭 길이
기간: 단일 연구 세션 동안 각 2분간의 보행 조건이 끝날 때.
|
데이터는 500Hz의 샘플링 주파수로 C-Mill VR+ 힘판 통합 트레드밀 시스템을 사용하여 수집됩니다.
이러한 매개변수는 무지지, 단일 팔 지지 및 양팔 지지 보행 간의 생체역학적 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
|
단일 연구 세션 동안 각 2분간의 보행 조건이 끝날 때.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
C-Mill VR+ (힘 판 통합 트레드밀)에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityIndiana University Health아직 모집하지 않음
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoUniversità degli studi di Messina모병