Vliv opory horních končetin na prostorově-časové parametry chůze u osob po cévní mozkové příhodě
Vliv používání opěr horních končetin na prostorové a časové parametry chůze u osob po cévní mozkové příhodě: Prospektivní křížová experimentální studie
Účel: Primárním cílem této studie je zkoumat, jak různé úrovně opory horních končetin (paží) ovlivňují chůzi u jedinců po cévní mozkové příhodě. Konkrétně si výzkum klade za cíl zjistit, jak omezení nebo usnadnění pohybu paží během chůze moduluje prostorově-časové parametry chůze (jako rychlost, délku kroku a rytmus).
Pozadí: Pohyb paží hraje klíčovou roli při udržování rovnováhy, stability a energetické účinnosti během normální chůze. Po cévní mozkové příhodě mnoho pacientů používá chodící pomůcky (jako hole nebo chodítka) nebo klinické opory (jako paralelní tyče), které omezují přirozený pohyb paží. Tato studie zkoumá, zda tato omezení významně mění mechaniku chůze u populace po cévní mozkové příhodě.
Metodologie: Účastníci se zúčastní křížové experimentální studie. Každý účastník bude chodit na specializovaném běžeckém pásu (C-Mill VR+) za tří náhodně přiřazených podmínek: 1. Chůze bez opory (bez opory paží), 2. Opora jedné paže (použití neparézatické strany), 3. Opora obou paží (použití obou paží).
Výzkumníci budou zaznamenávat rychlost chůze, délku kroku, kadencí a délku fáze opory/houpačky pro každou podmínku.
Očekávaný výsledek: Zjištění poskytnou vědecké důkazy o tom, jak různé strategie opory modulují výkon chůze. Tyto informace pomohou fyzioterapeutům navrhovat efektivnější, individualizované rehabilitační programy ke zlepšení mobility a kvality života osob po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Místo a populace studie: Tato studie bude provedena v Ankarské nemocnici Bilkent City, v Nemocnici pro fyzikální terapii a rehabilitaci. Populaci studie tvoří pacienti léčení na hemiplegii (ICD-10 G.81) v důsledku cévní mozkové příhody.
Přehled postupu: Po počátečním klinickém a demografickém hodnocení (včetně MoCA, FAC a Brunnstromova stadia) podstoupí účastníci analýzu chůze ve třech odlišných podmínkách: Chůze bez opory, Chůze s oporou jedné paže (použitím neparetiční strany), Chůze s oporou obou paží. Randomizace a kontrola zkreslení: Pro eliminaci pořadových a přenosových efektů bude sekvence podmínek chůze randomizována a vyvážena pomocí předem definované tabulky (např. ABC, BCA, CAB). Zatímco první podmínkou bude ta, s níž se pacient cítí nejpohodlněji, následující dvě podmínky budou přiřazeny náhodně.
Protokol analýzy chůze:
Aklimatizace: Před sběrem dat bude pro každou podmínku poskytnuta 2minutová seznamovací chůze.
Měření: Prostorově-časová data chůze budou zaznamenávána po dobu 2 minut pomocí systému C-Mill VR+, který využívá běžecký pás integrovaný s silovou deskou (100 cm x 240 cm) s vzorkovací frekvencí 500 Hz.
Bezpečnost a zvládání únavy: Pro prevenci únavy bude mezi jednotlivými pokusy poskytnuta minimální doba odpočinku 2 minuty. Doba odpočinku bude prodloužena, pokud vnímaná námaha účastníka (Borg RPE) překročí hodnotu 10. Po celou dobu testu bude účastníka doprovázet fyzioterapeut, aby zajistil bezpečnost a předešel pádům.
Standardizace: Účastníci budou nosit pohodlné sportovní boty. Pokud účastník používá ortézu kotníku a chodidla (AFO) nebo jiné ortézy, ty budou konzistentně zachovány ve všech třech podmínkách chůze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Murat AKINCI
- Telefonní číslo: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Nábor
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Murat Akıncı
- Telefonní číslo: +90 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Murat Akıncı
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Refiye ÖNAL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Diagnóza hemiplegie s kódem MKN-10 G.81.
- Přítomnost jednostranné hemiplegie.
- Žádné lékařské kontraindikace pro používání pomocných pomůcek (např. hůl, třičlenná opora).
- Věk 18 let nebo starší.
- Schopnost chůze po dobu alespoň 2 po sobě jdoucích minut.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost afázie.
- Opakovaná cévní mozková příhoda.
- Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pod 10 bodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepodporovaná chůze
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu C-Mill VR+ svou obvyklou rychlostí chůze bez použití jakékoli opory horních končetin nebo madel.
Tato podmínka slouží jako výchozí bod pro analýzu časoprostorových parametrů chůze.
|
Popis: Pásový systém vybavený integrovanými silovými plošinami a rozšířenou realitou (VR).
Zaznamenává prostorově-časová data chůze s frekvencí vzorkování 500 Hz.
V této studii je zařízení použito k měření parametrů chůze za různých podmínek opory horních končetin.
Standardizovaný protokol chůze bez opory: Přirozená chůze s volným pohybem paží.
Každý pokus trvá 2 minuty s povinnými přestávkami, aby se zabránilo únavě.
|
|
Experimentální: Jednoramenná podpora
Účastníci budou chodit na trenažéru C-Mill VR+, přičemž pro oporu na zábradlí budou používat pouze svou neparezní (silnější) horní končetinu.
Tato podmínka simuluje použití jednostranné chodící pomůcky (jako je hůl nebo třičlená berle).
|
Popis: Pásový systém vybavený integrovanými silovými plošinami a rozšířenou realitou (VR).
Zaznamenává prostorově-časová data chůze s frekvencí vzorkování 500 Hz.
V této studii je zařízení použito k měření parametrů chůze za různých podmínek opory horních končetin.
Standardizovaný protokol chůze s jednostrannou oporou: Držení madla neparetickou rukou.
Každý pokus trvá 2 minuty s povinnými přestávkami, aby se zabránilo únavě.
|
|
Experimentální: Dvouruční podpora
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu C-Mill VR+ a přitom budou používat obě horní končetiny pro oporu na madlech.
Tato podmínka představuje maximální oporu horních končetin během chůze, která je běžně vidět v rané rehabilitaci nebo při tréninku na bradlech.
|
Popis: Pásový systém vybavený integrovanými silovými plošinami a rozšířenou realitou (VR).
Zaznamenává prostorově-časová data chůze s frekvencí vzorkování 500 Hz.
V této studii je zařízení použito k měření parametrů chůze za různých podmínek opory horních končetin.
Standardizovaný protokol chůze s oboustrannou oporou: Držení oběma rukama madel.
Každý pokus trvá 2 minuty s povinnými přestávkami, aby se předešlo únavě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kadence
Časové okno: Na konci každé 2minutové chůzové podmínky během jedné studijní seance.
|
Data budou sbírána pomocí běžeckého pásu C-Mill VR+ s integrovanou silovou deskou s vzorkovací frekvencí 500 Hz.
Tyto parametry budou použity k porovnání biomechanických rozdílů mezi chůzí bez opory, chůzí s oporou jedné paže a chůzí s oporou obou paží.
|
Na konci každé 2minutové chůzové podmínky během jedné studijní seance.
|
|
Délka kroku
Časové okno: Na konci každé 2minutové fáze chůze během jedné studie.
|
Data budou sbírána pomocí integrovaného běžeckého pásu C-Mill VR+ s silovou deskou s frekvencí vzorkování 500 Hz.
Tyto parametry budou použity k porovnání biomechanických rozdílů mezi chůzí bez opory, chůzí s oporou jedné paže a chůzí s oporou obou paží.
|
Na konci každé 2minutové fáze chůze během jedné studie.
|
|
Doba dvojité opory
Časové okno: Na konci každé 2minutové fáze chůze během jedné studie.
|
Data budou sbírána pomocí systému běžeckého pásu C-Mill VR+ s integrovanou silovou deskou při vzorkovací frekvenci 500 Hz.
Tyto parametry budou použity pro porovnání biomechanických rozdílů mezi chůzí bez opory, chůzí s oporou jedné paže a chůzí s oporou obou paží.
|
Na konci každé 2minutové fáze chůze během jedné studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční rychlost chůze (10metrový test chůze)
Časové okno: Výchozí hodnota (na začátku studijního sezení).
|
Desetimetrový test chůze (10MWT) bude použit k posouzení funkční rychlosti chůze pacienta.
Čas potřebný k ujití středních 10 metrů na 14metrové dráze běžným tempem bude zaznamenán v sekundách a převeden na kilometry za hodinu (km/h).
|
Výchozí hodnota (na začátku studijního sezení).
|
|
Kategorie funkční chůze (FAC)
Časové okno: Výchozí hodnota (na začátku studijní relace).
|
Šestibodová škála (0-5) používaná k posouzení úrovně fyzické podpory, kterou pacient potřebuje při chůzi.
0 znamená, že pacient nemůže chodit nebo potřebuje pomoc 2 osob; 5 znamená, že pacient může chodit samostatně kdekoliv.
|
Výchozí hodnota (na začátku studijní relace).
|
|
Délka kroku na hemiplegické straně
Časové okno: Na konci každé 2minutové chůzové fáze během jediné studie.
|
Data budou sbírána pomocí integrovaného běžeckého pásu s měřením síly C-Mill VR+ s vzorkovací frekvencí 500 Hz.
Tyto parametry budou použity k porovnání biomechanických rozdílů mezi chůzí bez opory, s oporou jedné paže a s oporou obou paží.
|
Na konci každé 2minutové chůzové fáze během jediné studie.
|
|
Čas stání při hemiplegii
Časové okno: Na konci každé 2minutové chůzové fáze během jedné studie.
|
Data budou sbírána pomocí silové plošiny integrovaného běžeckého pásu C-Mill VR+ s frekvencí vzorkování 500 Hz.
Tyto parametry budou použity k porovnání biomechanických rozdílů mezi chůzí bez opory, chůzí s oporou jedné paže a chůzí s oporou obou paží.
|
Na konci každé 2minutové chůzové fáze během jedné studie.
|
|
Čas stoje u nehemiplegických pacientů
Časové okno: Na konci každé dvouminutové chůze během jedné studie.
|
Data budou sbírána pomocí systému běžeckého pásu C-Mill VR+ s integrovanou silovou deskou s vzorkovací frekvencí 500 Hz.
Tyto parametry budou použity k porovnání biomechanických rozdílů mezi chůzí bez podpory, chůzí s podporou jedné paže a chůzí s podporou obou paží.
|
Na konci každé dvouminutové chůze během jedné studie.
|
|
Délka kroku u nehemiplegických pacientů
Časové okno: Na konci každé 2minutové chůzové fáze během jedné studie.
|
Data budou sbírána pomocí systému C-Mill VR+ s integrovaným běžeckým pásem s měřením sil na frekvenci 500 Hz.
Tyto parametry budou použity k porovnání biomechanických rozdílů mezi chůzí bez opory, chůzí s oporou jedné paže a chůzí s oporou obou paží.
|
Na konci každé 2minutové chůzové fáze během jedné studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stroke08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .