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住院环境中手持式腹部超声诊断时间研究

2026年8月9日 更新者:National Taiwan University Hospital

住院环境中手持式腹部超声诊断时间的研究

本研究旨在探讨将手持式腹部超声整合至我院当前胃肠病学和肝病学会诊模式中的影响,特别是在诊断评估速度和住院时间影响方面。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

手持式超声在急性疾病的诊断与治疗中的应用已实践多年,在某些场景下,其效果与传统超声相当。 手持式超声的便携性和实时床边应用使其在心血管、胸科和肝胃肠病学等亚专科的临床实践中日益重要。 因此,在住院或急诊期间使用手持式超声可能会缩短准确诊断所需的时间,使患者能够及时接受治疗。

为研究将手持式腹部超声整合至我院当前胃肠病学和肝病学会诊模式的影响,特别是在诊断评估速度和治疗开始时间方面。

本研究采用前瞻性设计,预计在大约一年内(2024年12月至2025年11月)招募200名患者。 将使用整群随机对照试验设计以适应真实世界临床场景,参与者将通过奇数/偶数日历日分配到干预组(当前会诊模式辅以手持式超声)或对照组。 主要结果将是两组之间的诊断成像速度。 次要结果将包括住院护理质量的其他指标,如住院时间和诊断准确性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

226

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄超过18岁,住院或在重症监护室的患者。
  • 需要胃肠病学咨询或腹部超声检查的患者,包括腹痛、腹泻、肝功能异常、不明原因发热或评估腹腔内血管血栓形成的情况。

排除标准:

- 无法配合手持超声检查的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂
实验性的:手持式超声/床旁超声臂
由Aco Healthcare Co., Ltd公司赞助的手持便携式超声设备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Time to diagnostic imaging
大体时间:From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).

This outcome evaluates the clinical efficiency of the diagnostic workflow by measuring the time interval (in minutes) required to complete the initial diagnostic imaging.

The exact measurement endpoints are defined by the study arm:

Start point (Both arms): The exact time the gastroenterology consultation is initiated.

End point (Intervention group): Defined as the interval from the consultation request to the first modality that established the correct diagnosis of the targeted organs matching the final electronic medical record. If the bedside POCUS findings accurately identified the primary pathology, the POCUS timestamp was used; otherwise, the timestamp of the subsequent formal radiology report was utilized.

End point (Control group): The execution of the first formally scheduled diagnostic imaging study (e.g., computed tomography [CT], magnetic resonance imaging [MRI], or conventional cart-based ultrasound) ordered as part of standard care following the consultation.

From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咨询后住院时长(LOS)
大体时间:从胃肠病学咨询开始到出院日期,评估最长可达1年。

该结局指标通过测量会诊后住院时长,评估干预措施对医院总体资源利用的影响。

会诊后住院时长定义为从胃肠病学会诊确切启动日期(基线)至患者正式出院日期的时间间隔(以天为单位)。

将同时收集干预组(HUD)和对照组(标准护理)的数据。通过组间差异分析,确定与干预相关的加速床旁诊断工作流程是否能有效减少剩余住院天数。为处理临床数据的偏态分布,比较结果将采用中位数天数配合四分位距(IQR)及校正率比进行报告。

从胃肠病学咨询开始到出院日期,评估最长可达1年。
手持式超声设备(HUD)对靶器官的诊断准确性
大体时间:从初始HUD评估时起至出院(平均2至4周)。

该结果评估了使用手持超声设备(HUD)进行的初步即时诊断评估的诊断准确性。准确性通过将HUD结果(索引测试)与最终确定性诊断(参考标准)进行比较来确定。

索引测试:由顾问在床旁HUD检查后立即记录的主要病理结果。

参考标准:出院前确立的目标器官(例如胆道、肝脏、胰腺)的最终临床诊断。这通过后续的正式影像学检查(例如全面超声、CT、MRI)确认。

准确性报告为HUD评估与参考标准正确匹配的百分比。

从初始HUD评估时起至出院(平均2至4周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月15日

初级完成 (实际的)

2025年11月30日

研究完成 (实际的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Available from the corresponding author upon reasonable request.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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