Et studie af tiden til diagnose ved håndholdt abdominal ultralydscanning i indlæggelsessammenhæng
Et studie af tiden til diagnose ved brug af håndholdt abdominal ultralyd i indlæggelsesafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af håndholdt ultralyd i diagnostikken og behandlingen af akutte sygdomme har været praktiseret i mange år, og i visse scenarier er dens effektivitet sammenlignelig med traditionel ultralyd. Portabiliteten og den realtids sengepladsanvendelse af håndholdt ultralyd har gjort den stigende betydningsfuld i den kliniske praksis af underspecialiteter som kardiovaskulær, thorakal og hepato-gastroenterologi. Følgelig kan brugen af håndholdt ultralyd under indlæggelser eller akutte situationer forkorte tiden, der kræves for en præcis diagnose, og dermed gøre det muligt for patienterne at modtage rettidig behandling.
For at undersøge effekten af at integrere håndholdt abdominal ultralyd i den nuværende gastroenterologiske og hepatologiske konsultationsmodel på vores hospital, især med hensyn til hastigheden af den diagnostiske evaluering og påbegyndelsen af behandling.
Denne undersøgelse anvender et prospektivt design med en forventet indskrivning af 200 patienter over cirka et år (december 2024 til november 2025). Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt til at passe til den virkelige kliniske situation, hvor deltagerne fordeles til enten en interventionsgruppe (nuværende konsultationsmodel suppleret med håndholdt ultralyd) eller en kontrolgruppe ved ulige/lige-nummererede kalenderdage. Det primære resultat vil være hastigheden af diagnostisk billeddannelse mellem de to grupper. Sekundære resultater vil omfatte andre indikatorer for indlæggelseskvalitet, såsom længden af hospitalsophold og diagnostisk nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der er indlagt eller på intensiv afdeling.
- Dem, der kræver en gastroenterologikonsultation eller abdominal ultralyd, herunder tilfælde af mavesmerter, diarré, unormal leverfunktion, uforklarlig feber eller vurdering af intraabdominal vaskulær trombose.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke kan følge håndholdt ultralydsundersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
|
|
|
Eksperimentel: Håndholdt ultralyd/POCUS-arm
|
En håndholdt bærbar ultralydsscanner sponsoreret af Aco Healthcare Co., Ltd-selskabet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to diagnostic imaging
Tidsramme: From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
|
This outcome evaluates the clinical efficiency of the diagnostic workflow by measuring the time interval (in minutes) required to complete the initial diagnostic imaging. The exact measurement endpoints are defined by the study arm: Start point (Both arms): The exact time the gastroenterology consultation is initiated. End point (Intervention group): Defined as the interval from the consultation request to the first modality that established the correct diagnosis of the targeted organs matching the final electronic medical record. If the bedside POCUS findings accurately identified the primary pathology, the POCUS timestamp was used; otherwise, the timestamp of the subsequent formal radiology report was utilized. End point (Control group): The execution of the first formally scheduled diagnostic imaging study (e.g., computed tomography [CT], magnetic resonance imaging [MRI], or conventional cart-based ultrasound) ordered as part of standard care following the consultation. |
From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold (LOS) efter konsultation
Tidsramme: Fra starten af gastroenterologikonsultationen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 1 år.
|
Dette resultat evaluerer interventionens indvirkning på den samlede hospitalsressourceudnyttelse ved at måle længden af opholdet efter konsultationen. Længden af opholdet efter konsultationen defineres som tidsintervallet (målt i dage) fra den præcise dato, hvor gastroenterologikonsultationen påbegyndes (baseline), til datoen for patientens officielle udskrivelse fra hospitalet. Data vil blive indsamlet for både interventionsgruppen (HUD) og kontrolgruppen (standardpleje). Gruppeforskelle vil blive analyseret for at afgøre, om den fremskyndte diagnostiske arbejdsgang ved interventionsstedet, der er forbundet med interventionen, effektivt reducerer de resterende indlæggelsesdage. For at tage højde for skæve kliniske data vil sammenligningerne blive rapporteret ved hjælp af mediandage med interkvartilintervaller (IQR) og justerede rateforhold. |
Fra starten af gastroenterologikonsultationen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 1 år.
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af det målrettede organ ved håndholdt ultralydsenhed (HUD)
Tidsramme: Fra tidspunktet for den indledende HUD-evaluering og frem til hospitalsudskrivelse (gennemsnitligt 2 til 4 uger).
|
Dette resultat evaluerer den diagnostiske nøjagtighed af den indledende point-of-care vurdering ved hjælp af en HUD. Nøjagtigheden bestemmes ved at sammenligne HUD-fund (indekstest) med den endelige definitive diagnose (referencestandard). Indekstest: Den primære patologi registreret af konsulenten umiddelbart efter sengekants HUD-undersøgelsen. Referencestandard: Den endelige kliniske diagnose af det målrettede organ (f.eks. galdeveje, lever, bugspytkirtel) etableret før udskrivelse. Dette bekræftes af efterfølgende formel billeddannelse (f.eks. omfattende ultralyd, CT, MR). Nøjagtigheden rapporteres som procentdelen af HUD-vurderinger, der korrekt matcher referencestandarden. |
Fra tidspunktet for den indledende HUD-evaluering og frem til hospitalsudskrivelse (gennemsnitligt 2 til 4 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 25626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .