Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af tiden til diagnose ved håndholdt abdominal ultralydscanning i indlæggelsessammenhæng

24. marts 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Et studie af tiden til diagnose ved brug af håndholdt abdominal ultralyd i indlæggelsesafdelinger

Formålet med dette studie er at undersøge virkningen af at integrere håndholdt abdominal ultralyd i den nuværende gastroenterologi- og hepatologikonsultationsmodel på vores hospital, især med hensyn til hastigheden af den diagnostiske evaluering og virkningen på hospitalsopholdets varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af håndholdt ultralyd i diagnostikken og behandlingen af akutte sygdomme har været praktiseret i mange år, og i visse scenarier er dens effektivitet sammenlignelig med traditionel ultralyd. Portabiliteten og den realtids sengepladsanvendelse af håndholdt ultralyd har gjort den stigende betydningsfuld i den kliniske praksis af underspecialiteter som kardiovaskulær, thorakal og hepato-gastroenterologi. Følgelig kan brugen af håndholdt ultralyd under indlæggelser eller akutte situationer forkorte tiden, der kræves for en præcis diagnose, og dermed gøre det muligt for patienterne at modtage rettidig behandling.

For at undersøge effekten af at integrere håndholdt abdominal ultralyd i den nuværende gastroenterologiske og hepatologiske konsultationsmodel på vores hospital, især med hensyn til hastigheden af den diagnostiske evaluering og påbegyndelsen af behandling.

Denne undersøgelse anvender et prospektivt design med en forventet indskrivning af 200 patienter over cirka et år (december 2024 til november 2025). Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt til at passe til den virkelige kliniske situation, hvor deltagerne fordeles til enten en interventionsgruppe (nuværende konsultationsmodel suppleret med håndholdt ultralyd) eller en kontrolgruppe ved ulige/lige-nummererede kalenderdage. Det primære resultat vil være hastigheden af diagnostisk billeddannelse mellem de to grupper. Sekundære resultater vil omfatte andre indikatorer for indlæggelseskvalitet, såsom længden af hospitalsophold og diagnostisk nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der er indlagt eller på intensiv afdeling.
  • Dem, der kræver en gastroenterologikonsultation eller abdominal ultralyd, herunder tilfælde af mavesmerter, diarré, unormal leverfunktion, uforklarlig feber eller vurdering af intraabdominal vaskulær trombose.

Eksklusionskriterier:

- Patienter, der ikke kan følge håndholdt ultralydsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Eksperimentel: Håndholdt ultralyd/POCUS-arm
Diagnostisk test: Bærbar ultralyd
En håndholdt bærbar ultralydsscanner sponsoreret af Aco Healthcare Co., Ltd-selskabet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til diagnostisk billeddannelse
Tidsramme: Fra starten af konsultationen til udførelsen af den diagnostiske billeddannende undersøgelse, vurderet op til hospitalsudskrivelse (i gennemsnit 14 til 30 dage).

Dette resultat evaluerer den kliniske effektivitet af den diagnostiske arbejdsproces ved at måle tidsintervallet (i minutter), der kræves for at fuldføre den indledende diagnostiske billeddannelse.

De nøjagtige målepunkter er defineret af undersøgelsesgruppen:

Startpunkt (Begge grupper): Det præcise tidspunkt, hvor gastroenterologikonsultationen påbegyndes.

Slutpunkt (Interventionsgruppe): Udførelsen af point-of-care-evalueringen ved hjælp af den håndholdte ultralydsenhed (HUD) af konsulenten ved sengepladsen.

Slutpunkt (Kontrolgruppe): Udførelsen af den første formelt planlagte diagnostiske billeddannelsesundersøgelse (f.eks. computertomografi [CT], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] eller konventionel vognbaseret ultralyd), som er bestilt som en del af standardbehandlingen efter konsultationen.
Fra starten af konsultationen til udførelsen af den diagnostiske billeddannende undersøgelse, vurderet op til hospitalsudskrivelse (i gennemsnit 14 til 30 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (LOS) efter konsultation
Tidsramme: Fra starten af gastroenterologikonsultationen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 1 år.

Dette resultat evaluerer interventionens indvirkning på den samlede hospitalsressourceudnyttelse ved at måle længden af opholdet efter konsultationen.

Længden af opholdet efter konsultationen defineres som tidsintervallet (målt i dage) fra den præcise dato, hvor gastroenterologikonsultationen påbegyndes (baseline), til datoen for patientens officielle udskrivelse fra hospitalet.

Data vil blive indsamlet for både interventionsgruppen (HUD) og kontrolgruppen (standardpleje). Gruppeforskelle vil blive analyseret for at afgøre, om den fremskyndte diagnostiske arbejdsgang ved interventionsstedet, der er forbundet med interventionen, effektivt reducerer de resterende indlæggelsesdage. For at tage højde for skæve kliniske data vil sammenligningerne blive rapporteret ved hjælp af mediandage med interkvartilintervaller (IQR) og justerede rateforhold.
Fra starten af gastroenterologikonsultationen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 1 år.
Diagnostisk nøjagtighed af det målrettede organ ved håndholdt ultralydsenhed (HUD)
Tidsramme: Fra tidspunktet for den indledende HUD-evaluering og frem til hospitalsudskrivelse (gennemsnitligt 2 til 4 uger).

Dette resultat evaluerer den diagnostiske nøjagtighed af den indledende point-of-care vurdering ved hjælp af en HUD. Nøjagtigheden bestemmes ved at sammenligne HUD-fund (indekstest) med den endelige definitive diagnose (referencestandard).

Indekstest: Den primære patologi registreret af konsulenten umiddelbart efter sengekants HUD-undersøgelsen.

Referencestandard: Den endelige kliniske diagnose af det målrettede organ (f.eks. galdeveje, lever, bugspytkirtel) etableret før udskrivelse. Dette bekræftes af efterfølgende formel billeddannelse (f.eks. omfattende ultralyd, CT, MR).

Nøjagtigheden rapporteres som procentdelen af HUD-vurderinger, der korrekt matcher referencestandarden.
Fra tidspunktet for den indledende HUD-evaluering og frem til hospitalsudskrivelse (gennemsnitligt 2 til 4 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Aco Healthcare Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominale sygdomme

Kliniske forsøg med Bærbar ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner