Studie času k diagnóze pomocí ručního břišního ultrazvuku v lůžkových zařízeních
Studie času do diagnózy pomocí ručního břišního ultrazvuku v lůžkových zařízeních
Přehled studie
Detailní popis
Používání ručního ultrazvuku při diagnostice a léčbě akutních onemocnění se praktikuje již mnoho let a v určitých scénářích je jeho účinnost srovnatelná s tradičním ultrazvukem. Přenosnost a možnost okamžitého využití u lůžka činí ruční ultrazvuk stále významnějším v klinické praxi subspecializací, jako je kardiovaskulární, hrudní a hepatogastroenterologie. V důsledku toho může použití ručního ultrazvuku během hospitalizace nebo v nouzových situacích zkrátit čas potřebný pro přesnou diagnózu, což pacientům umožní včasnou léčbu.
Cílem je prozkoumat dopad integrace ručního břišního ultrazvuku do současného konzultačního modelu gastroenterologie a hepatologie naší nemocnice, zejména z hlediska rychlosti diagnostického hodnocení a zahájení léčby.
Tato studie využívá prospektivní design s očekávaným zařazením 200 pacientů po dobu přibližně jednoho roku (prosinec 2024 až listopad 2025). Pro přizpůsobení reálnému klinickému scénáři bude použit design shlukově randomizované kontrolované studie, přičemž účastníci budou přiděleni buď do intervenční skupiny (současný konzultační model doplněný ručním ultrazvukem), nebo do kontrolní skupiny podle lichých/sudých kalendářních dnů. Primárním výsledkem bude rychlost diagnostického zobrazování mezi oběma skupinami. Sekundární výsledky budou zahrnovat další ukazatele kvality lůžkové péče, jako je délka hospitalizace a přesnost diagnózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni nebo na jednotce intenzivní péče.
- Ti, kteří vyžadují gastroenterologickou konzultaci nebo ultrazvuk břicha, včetně případů bolesti břicha, průjmu, abnormální funkce jater, nevysvětlené horečky nebo hodnocení intraabdominální vaskulární trombózy.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dodržet vyšetření ručním ultrazvukem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
|
|
|
Experimentální: Ruční ultrazvuk/POCUS rameno
|
Přenosný ruční ultrazvuk sponzorovaný společností Aco Healthcare Co., Ltd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do diagnostického zobrazování
Časové okno: Od zahájení konzultace po provedení diagnostické zobrazovací studie, hodnoceno až do propuštění z nemocnice (v průměru 14 až 30 dní).
|
Tento výsledek hodnotí klinickou efektivitu diagnostického pracovního postupu měřením časového intervalu (v minutách) potřebného k dokončení počátečního diagnostického zobrazování. Přesné měřicí koncové body jsou definovány podle ramene studie: Počáteční bod (obě ramena): Přesný čas, kdy je zahájena gastroenterologická konzultace. Koncový bod (intervenční skupina): Provedení hodnocení v místě péče pomocí ručního ultrazvukového zařízení (HUD) konzultantem u lůžka pacienta. Koncový bod (kontrolní skupina): Provedení prvního formálně naplánovaného diagnostického zobrazovacího vyšetření (např. počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo konvenční ultrazvuk na vozíku) objednaného jako součást standardní péče po konzultaci. |
Od zahájení konzultace po provedení diagnostické zobrazovací studie, hodnoceno až do propuštění z nemocnice (v průměru 14 až 30 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici po konzultaci (LOS)
Časové okno: Od zahájení gastroenterologické konzultace do data propuštění z nemocnice, sledováno maximálně po dobu 1 roku.
|
Tento výsledek vyhodnocuje dopad zásahu na celkové využití nemocničních zdrojů měřením délky hospitalizace po konzultaci. Délka hospitalizace po konzultaci je definována jako časový interval (měřeno ve dnech) počínaje přesným datem zahájení gastroenterologické konzultace (výchozí bod) až do data, kdy je pacient oficiálně propuštěn z nemocnice. Data budou sbírána jak pro intervenční skupinu (HUD), tak pro kontrolní skupinu (standardní péče). Skupinové rozdíly budou analyzovány, aby se určilo, zda urychlený diagnostický pracovní postup spojený se zásahem efektivně snižuje zbývající dny hospitalizace. Pro zohlednění zešikmených klinických dat budou srovnání uváděna pomocí mediánu dnů s interkvartilovými rozsahy (IQR) a upravenými poměry míry. |
Od zahájení gastroenterologické konzultace do data propuštění z nemocnice, sledováno maximálně po dobu 1 roku.
|
|
Diagnostická přesnost cíleného orgánu pomocí ručního ultrazvukového zařízení (HUD)
Časové okno: Od okamžiku počátečního hodnocení HUD až do propuštění z nemocnice (průměrně 2 až 4 týdny).
|
Tento výsledek hodnotí diagnostickou přesnost úvodního vyšetření u lůžka pomocí HUD. Přesnost je stanovena porovnáním nálezů HUD (indexový test) s konečnou definitivní diagnózou (referenční standard). Indexový test: Primární patologie zaznamenaná konzultantem bezprostředně po vyšetření u lůžka pomocí HUD. Referenční standard: Konečná klinická diagnóza cílového orgánu (např. žlučových cest, jater, slinivky břišní) stanovená před propuštěním. Potvrzena je následným formálním zobrazovacím vyšetřením (např. komplexní ultrazvuk, CT, MRI). Přesnost je uváděna jako procento HUD vyšetření, které správně odpovídají referenčnímu standardu. |
Od okamžiku počátečního hodnocení HUD až do propuštění z nemocnice (průměrně 2 až 4 týdny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přenosný ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor