Um Estudo do Tempo até ao Diagnóstico por Ecografia Abdominal Manual em Ambientes de Internamento
Um Estudo do Tempo até ao Diagnóstico por Ecografia Abdominal Manual em Contextos de Internamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização de ecografia portátil no diagnóstico e tratamento de doenças agudas é uma prática com muitos anos, e em determinados cenários, a sua eficácia é comparável à da ecografia tradicional. A portabilidade e a aplicação em tempo real à beira do leito da ecografia portátil têm tornado cada vez mais significativa a sua importância na prática clínica de subespecialidades como a cardiovascular, torácica e hepato-gastroenterologia. Consequentemente, a utilização de ecografia portátil durante hospitalizações ou emergências pode encurtar o tempo necessário para um diagnóstico preciso, permitindo que os doentes recebam tratamento atempado.
Para investigar o impacto da integração da ecografia abdominal portátil no atual modelo de consulta de gastroenterologia e hepatologia do nosso hospital, particularmente em termos da rapidez da avaliação diagnóstica e do início do tratamento.
Este estudo emprega um desenho prospetivo com um recrutamento previsto de 200 doentes ao longo de aproximadamente um ano (dezembro de 2024 a novembro de 2025). Será utilizado um desenho de ensaio controlado aleatorizado por clusters para se adequar ao cenário clínico do mundo real, com os participantes alocados a um grupo de intervenção (modelo de consulta atual suplementado com ecografia portátil) ou a um grupo de controlo por dias do calendário ímpares/pares. O resultado primário será a rapidez do diagnóstico por imagem entre os dois grupos. Os resultados secundários incluirão outros indicadores da qualidade dos cuidados aos doentes internados, como a duração do internamento e a precisão do diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos que estão hospitalizados ou na unidade de cuidados intensivos.
- Aqueles que necessitam de uma consulta de gastroenterologia ou ecografia abdominal, incluindo casos de dor abdominal, diarreia, função hepática anormal, febre inexplicada ou avaliação de trombose vascular intra-abdominal.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de cumprir o exame de ecografia portátil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
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Experimental: Braço de Ecografia Portátil/POCUS
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Um ultrassom portátil de mão patrocinado pela empresa Aco Healthcare Co., Ltd
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time to diagnostic imaging
Prazo: From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
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This outcome evaluates the clinical efficiency of the diagnostic workflow by measuring the time interval (in minutes) required to complete the initial diagnostic imaging. The exact measurement endpoints are defined by the study arm: Start point (Both arms): The exact time the gastroenterology consultation is initiated. End point (Intervention group): Defined as the interval from the consultation request to the first modality that established the correct diagnosis of the targeted organs matching the final electronic medical record. If the bedside POCUS findings accurately identified the primary pathology, the POCUS timestamp was used; otherwise, the timestamp of the subsequent formal radiology report was utilized. End point (Control group): The execution of the first formally scheduled diagnostic imaging study (e.g., computed tomography [CT], magnetic resonance imaging [MRI], or conventional cart-based ultrasound) ordered as part of standard care following the consultation. |
From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Internação Hospitalar Pós-Consulta (LOS)
Prazo: Desde o início da consulta de gastroenterologia até à data de alta hospitalar, avaliado até um máximo de 1 ano.
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Este resultado avalia o impacto da intervenção na utilização global de recursos hospitalares, medindo a duração da estadia após a consulta. A duração da estadia após a consulta é definida como o intervalo de tempo (medido em dias) que começa na data exata em que a consulta de gastroenterologia é iniciada (linha de base) até à data em que o paciente é oficialmente desligado do hospital. Os dados serão recolhidos tanto para o grupo de intervenção (HUD) como para o grupo de controlo (cuidados padrão). As diferenças entre grupos serão analisadas para determinar se o fluxo de trabalho de diagnóstico acelerado no ponto de cuidado associado à intervenção reduz efetivamente os dias de hospitalização restantes. Para ter em conta dados clínicos assimétricos, as comparações serão relatadas utilizando dias medianos com intervalos interquartis (IIQ) e rácios de taxa ajustados. |
Desde o início da consulta de gastroenterologia até à data de alta hospitalar, avaliado até um máximo de 1 ano.
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Precisão Diagnóstica do Órgão Alvo por Dispositivo de Ultrassom Portátil (HUD)
Prazo: Desde o momento da avaliação inicial do HUD até à alta hospitalar (uma média de 2 a 4 semanas).
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Este desfecho avalia a precisão diagnóstica da avaliação inicial no local de atendimento utilizando um HUD. A precisão é determinada comparando os achados do HUD (Teste Índice) com o diagnóstico definitivo final (Padrão de Referência). Teste Índice: A patologia primária registada pelo consultor imediatamente após o exame HUD à beira do leito. Padrão de Referência: O diagnóstico clínico final do órgão alvo (por exemplo, trato biliar, fígado, pâncreas) estabelecido antes da alta. Isto é confirmado por imagiologia formal subsequente (por exemplo, ecografia abrangente, TC, RM). A precisão é reportada como a percentagem de avaliações HUD que correspondem corretamente ao padrão de referência. |
Desde o momento da avaliação inicial do HUD até à alta hospitalar (uma média de 2 a 4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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