Tutkimus diagnoosiajasta käsimallisen vatsa-ultraäänen avulla sairaalahoitoympäristössä
Tutkimus diagnoosiin kuluvaa ajasta kädessä pidettävällä vatsa-ultraäänellä sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kädessä pidettävän ultraäänilaitteen käyttö akuuttien sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa on ollut käytössä monia vuosia, ja tietyissä tilanteissa sen tehokkuus on verrattavissa perinteisen ultraäänilaitteen tehokkuuteen. Kädessä pidettävän ultraäänilaitteen kannettavuus ja reaaliaikainen sängynpäässä tapahtuva käyttö ovat tehneet siitä yhä merkittävämmän erikoisaloihin, kuten kardiologiaan, torakologiaan ja hepato-gastroenterologiaan liittyvässä kliinisessä käytännössä. Näin ollen kädessä pidettävän ultraäänilaitteen käyttö sairaalassa oleskelun tai hätätilanteiden aikana voi lyhentää tarkkaan diagnoosiin tarvittavaa aikaa, mahdollistaen potilaiden saada ajallaan hoitoa.
Tutkia kädessä pidettävän vatsan ultraäänilaitteen integroinnin vaikutusta nykyiseen gastroenterologian ja hepatologian konsultaatiomalliimme sairaalassamme, erityisesti diagnoosien arvioinnin nopeuden ja hoidon aloittamisen kannalta.
Tämä tutkimus käyttää prospektiivista suunnittelua, ja sen odotetaan sisältävän noin 200 potilasta noin vuoden aikana (joulukuu 2024 – marraskuu 2025). Klusteroidun satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelua käytetään sopimaan todelliseen kliiniseen tilanteeseen, ja osallistujat jaetaan joko interventioryhmään (nykyinen konsultaatiomalli täydennettynä kädessä pidettävällä ultraäänilaitteella) tai kontrolliryhmään parillisten/parittomisten kalenteripäivien perusteella. Ensisijainen tuloksena oleva muuttuja on diagnoosikuvantamisen nopeus kahden ryhmän välillä. Toissijaisia tuloksia ovat muut sairaalahoidon laadun indikaattorit, kuten sairaalassa oleskelun kesto ja diagnoosien tarkkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja ovat sairaalassa tai tehohoidossa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat gastroenterologisen konsultoinnin tai vatsa-alueen ultraäänitutkimuksen, mukaan lukien vatsakivun, ripulin, poikkeavan maksatoiminnan, selittämättömän kuumeen tai vatsaontelon veritulppojen arvioinnin tapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene suorittamaan käsikäyttöistä ultraäänitutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
|
|
|
Kokeellinen: Kannettava ultraäänilaitteen/POCUS-ranne
|
Aco Healthcare Co., Ltd -yhtiön sponsoroima kannettava käsikäyttöinen ultraäänilaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to diagnostic imaging
Aikaikkuna: From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
|
This outcome evaluates the clinical efficiency of the diagnostic workflow by measuring the time interval (in minutes) required to complete the initial diagnostic imaging. The exact measurement endpoints are defined by the study arm: Start point (Both arms): The exact time the gastroenterology consultation is initiated. End point (Intervention group): Defined as the interval from the consultation request to the first modality that established the correct diagnosis of the targeted organs matching the final electronic medical record. If the bedside POCUS findings accurately identified the primary pathology, the POCUS timestamp was used; otherwise, the timestamp of the subsequent formal radiology report was utilized. End point (Control group): The execution of the first formally scheduled diagnostic imaging study (e.g., computed tomography [CT], magnetic resonance imaging [MRI], or conventional cart-based ultrasound) ordered as part of standard care following the consultation. |
From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsultoinnin jälkeinen sairaalassa vietetty aika (LOS)
Aikaikkuna: Gastroenterologisen konsultaation aloittamisesta sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arviointi enintään 1 vuoden ajan.
|
Tämä lopputulos arvioi interventiovaikutusta sairaalan kokonaisresurssien käyttöön mittaamalla konsultaation jälkeistä sairaalassaoloaikaa. Konsultaation jälkeinen sairaalassaoloaika määritellään aikaväliksi (mitattuna päivinä), joka alkaa tarkasta päivämäärästä, jolloin gastroenterologinen konsultaatio aloitetaan (peruslinja), ja päättyy päivämäärään, jolloin potilas virallisesti kotiutetaan sairaalasta. Data kerätään sekä interventioryhmältä (HUD) että vertailuryhmältä (standardihoito). Ryhmien välisiä eroja analysoidaan selvittääkseen, vähentääkö interventioon liittyvä nopeutettu point-of-care-diagnostiikkatyönkulku tehokkaasti jäljellä olevia sairaalassaolopäiviä. Vinoon kliiniseen dataan varautumiseksi vertailut raportoidaan käyttämällä mediaanipäiviä kvartiilivälien (IQR) kanssa ja säädeltyjä suhdelukuja. |
Gastroenterologisen konsultaation aloittamisesta sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arviointi enintään 1 vuoden ajan.
|
|
Kohde-elimen diagnostinen tarkkuus käsikäyttöisellä ultraäänilaitteella (HUD)
Aikaikkuna: Ensimmäisen HUD-arvioinnin hetkestä sairaalasta kotiutumiseen asti (keskimäärin 2–4 viikkoa).
|
Tämä lopputulos arvioi ensimmäisen pistepalvelun arvioinnin diagnostista tarkkuutta HUD:lla. Tarkkuus määritetään vertaamalla HUD-löydöksiä (Indeksitesti) lopulliseen lopulliseen diagnoosiin (Vertailustandardi). Indeksitesti: Ensimmäinen patologia, jonka konsultti kirjaa välittömästi HUD-sängynpääntutkimuksen jälkeen. Vertailustandardi: Kohde-elimen (esim. sappitie, maksa, haima) lopullinen kliininen diagnoosi, joka on määritetty ennen kotiuttamista. Tämä vahvistetaan myöhemmällä muodollisella kuvantamisella (esim. kattava ultraääni, CT, MRI). Tarkkuus ilmoitetaan prosentteina HUD-arvioinnista, jotka vastaavat oikein vertailustandardia. |
Ensimmäisen HUD-arvioinnin hetkestä sairaalasta kotiutumiseen asti (keskimäärin 2–4 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .