Un estudio del tiempo hasta el diagnóstico mediante ecografía abdominal portátil en entornos hospitalarios
Un estudio del tiempo de diagnóstico mediante ecografía abdominal portátil en entornos hospitalarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de ultrasonido portátil en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades agudas se ha practicado durante muchos años, y en ciertos escenarios, su eficacia es comparable a la del ultrasonido tradicional. La portabilidad y la aplicación en tiempo real junto a la cama del paciente del ultrasonido portátil lo han hecho cada vez más significativo en la práctica clínica de subespecialidades como cardiovascular, torácica y hepato-gastroenterología. En consecuencia, el uso de ultrasonido portátil durante hospitalizaciones o emergencias puede acortar el tiempo requerido para un diagnóstico preciso, permitiendo que los pacientes reciban tratamiento oportuno.
Para investigar el impacto de integrar el ultrasonido abdominal portátil en el modelo actual de consulta de gastroenterología y hepatología de nuestro hospital, particularmente en términos de la velocidad de evaluación diagnóstica y el inicio del tratamiento.
Este estudio emplea un diseño prospectivo con una inscripción anticipada de 200 pacientes durante aproximadamente un año (diciembre de 2024 a noviembre de 2025). Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para adaptarse al escenario clínico del mundo real, con los participantes asignados a un grupo de intervención (modelo de consulta actual complementado con ultrasonido portátil) o a un grupo de control según días calendario pares/impares. El resultado principal será la velocidad de obtención de imágenes diagnósticas entre los dos grupos. Los resultados secundarios incluirán otros indicadores de la calidad de la atención hospitalaria, como la duración de la estancia hospitalaria y la precisión diagnóstica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años hospitalizados o en la unidad de cuidados intensivos.
- Aquellos que requieren una consulta de gastroenterología o una ecografía abdominal, incluyendo casos de dolor abdominal, diarrea, función hepática anormal, fiebre inexplicable o evaluación de trombosis vascular intraabdominal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes incapaces de cumplir con el examen de ecografía portátil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
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Experimental: Brazo de Ecografía Portátil/POCUS
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Un ecógrafo portátil de mano patrocinado por la empresa Aco Healthcare Co., Ltd.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time to diagnostic imaging
Periodo de tiempo: From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
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This outcome evaluates the clinical efficiency of the diagnostic workflow by measuring the time interval (in minutes) required to complete the initial diagnostic imaging. The exact measurement endpoints are defined by the study arm: Start point (Both arms): The exact time the gastroenterology consultation is initiated. End point (Intervention group): Defined as the interval from the consultation request to the first modality that established the correct diagnosis of the targeted organs matching the final electronic medical record. If the bedside POCUS findings accurately identified the primary pathology, the POCUS timestamp was used; otherwise, the timestamp of the subsequent formal radiology report was utilized. End point (Control group): The execution of the first formally scheduled diagnostic imaging study (e.g., computed tomography [CT], magnetic resonance imaging [MRI], or conventional cart-based ultrasound) ordered as part of standard care following the consultation. |
From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia Hospitalaria Posterior a la Consulta (LOS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la consulta de gastroenterología hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 1 año.
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Este resultado evalúa el impacto de la intervención en la utilización general de recursos hospitalarios midiendo la duración de la estancia posterior a la consulta. La duración de la estancia posterior a la consulta se define como el intervalo de tiempo (medido en días) que comienza en la fecha exacta en que se inicia la consulta de gastroenterología (línea base) hasta la fecha en que el paciente es dado de alta oficialmente del hospital. Se recopilarán datos tanto para el grupo de intervención (HUD) como para el grupo de control (cuidado estándar). Las diferencias entre grupos se analizarán para determinar si el flujo de trabajo de diagnóstico acelerado en el punto de atención asociado con la intervención reduce efectivamente los días restantes de hospitalización. Para tener en cuenta los datos clínicos sesgados, las comparaciones se informarán utilizando días medianos con rangos intercuartiles (IQR) y razones de tasas ajustadas. |
Desde el inicio de la consulta de gastroenterología hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 1 año.
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Exactitud diagnóstica del órgano diana mediante dispositivo de ultrasonido portátil (HUD)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la evaluación inicial con HUD hasta el alta hospitalaria (un promedio de 2 a 4 semanas).
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Este resultado evalúa la precisión diagnóstica de la evaluación inicial en el punto de atención utilizando un HUD. La precisión se determina comparando los hallazgos del HUD (Prueba de Índice) con el diagnóstico definitivo final (Estándar de Referencia). Prueba de Índice: La patología principal registrada por el consultor inmediatamente después del examen HUD junto a la cama. Estándar de Referencia: El diagnóstico clínico final del órgano objetivo (por ejemplo, tracto biliar, hígado, páncreas) establecido antes del alta. Esto se confirma mediante imágenes formales posteriores (por ejemplo, ecografía integral, TC, RM). La precisión se informa como el porcentaje de evaluaciones HUD que coinciden correctamente con el estándar de referencia. |
Desde el momento de la evaluación inicial con HUD hasta el alta hospitalaria (un promedio de 2 a 4 semanas).
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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