Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czasu do diagnozy przy użyciu przenośnego ultrasonografu jamy brzusznej w warunkach szpitalnych

24 marca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie czasu do diagnozy za pomocą przenośnego ultrasonografu jamy brzusznej w warunkach szpitalnych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu włączenia ręcznego ultrasonografu brzucha do obecnego modelu konsultacji gastroenterologicznych i hepatologicznych w naszym szpitalu, szczególnie w zakresie szybkości oceny diagnostycznej i wpływu na długość pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie przenośnego ultrasonografu w diagnostyce i leczeniu chorób ostrych jest praktykowane od wielu lat, a w niektórych scenariuszach jego skuteczność jest porównywalna z tradycyjnym badaniem USG. Przenośność oraz możliwość zastosowania przy łóżku pacjenta w czasie rzeczywistym sprawiają, że przenośny ultrasonograf zyskuje na znaczeniu w praktyce klinicznej takich podspecjalności jak kardiologia, pulmonologia czy hepatogastroenterologia. W związku z tym zastosowanie przenośnego ultrasonografu podczas hospitalizacji lub w stanach nagłych może skrócić czas potrzebny do postawienia trafnej diagnozy, umożliwiając pacjentom otrzymanie szybkiego leczenia.

Celem badania jest określenie wpływu włączenia przenośnego ultrasonografu jamy brzusznej do obecnego modelu konsultacji gastroenterologicznych i hepatologicznych w naszym szpitalu, szczególnie pod względem szybkości oceny diagnostycznej oraz rozpoczęcia leczenia.

Badanie ma charakter prospektywny, z planowanym włączeniem około 200 pacjentów w ciągu około roku (od grudnia 2024 do listopada 2025). Zastosowano projekt badania z randomizacją klastrową, dostosowany do realnych warunków klinicznych, z przydziałem uczestników do grupy interwencyjnej (obecny model konsultacji uzupełniony o badanie przenośnym ultrasonografem) lub grupy kontrolnej na podstawie dni parzystych/nieparzystych w kalendarzu. Głównym punktem końcowym będzie szybkość wykonania obrazowania diagnostycznego w obu grupach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmą inne wskaźniki jakości opieki szpitalnej, takie jak długość hospitalizacji oraz trafność diagnostyczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat hospitalizowani lub przebywający na oddziale intensywnej terapii.
  • Osoby wymagające konsultacji gastroenterologicznej lub badania ultrasonograficznego jamy brzusznej, w tym przypadki bólu brzucha, biegunki, nieprawidłowej czynności wątroby, niewyjaśnionej gorączki lub oceny zakrzepicy naczyniowej wewnątrzbrzusznej.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci niezdolni do współpracy podczas badania ultrasonograficznego ręcznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Eksperymentalny: Przenośny ultrasonograf/POCUS Arm
Test diagnostyczny: Przenośny ultrasonograf
Przenośne urządzenie ultrasonograficzne typu handheld sponsorowane przez firmę Aco Healthcare Co., Ltd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia konsultacji do wykonania badania diagnostycznego obrazowego, oceniane do wypisu ze szpitala (średnio od 14 do 30 dni).

Ten wynik ocenia kliniczną efektywność procedury diagnostycznej poprzez pomiar przedziału czasowego (w minutach) wymaganego do ukończenia wstępnego obrazowania diagnostycznego.

Dokładne punkty końcowe pomiaru są zdefiniowane przez ramię badawcze:

Punkt początkowy (Oba ramiona): Dokładny czas rozpoczęcia konsultacji gastroenterologicznej.

Punkt końcowy (Grupa interwencyjna): Wykonanie oceny przyłóżkowej za pomocą przenośnego urządzenia ultrasonograficznego (HUD) przez konsultanta przy łóżku pacjenta.

Punkt końcowy (Grupa kontrolna): Wykonanie pierwszego formalnie zaplanowanego badania obrazowania diagnostycznego (np. tomografii komputerowej [CT], rezonansu magnetycznego [MRI] lub konwencjonalnego ultrasonografu na wózku) zleconego w ramach standardowej opieki po konsultacji.
Od rozpoczęcia konsultacji do wykonania badania diagnostycznego obrazowego, oceniane do wypisu ze szpitala (średnio od 14 do 30 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu po konsultacji (LOS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia konsultacji gastroenterologicznej do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 1 roku.

Ten wynik ocenia wpływ interwencji na ogólne wykorzystanie zasobów szpitalnych poprzez pomiar długości pobytu po konsultacji.

Długość pobytu po konsultacji definiuje się jako przedział czasu (mierzony w dniach) rozpoczynający się od dokładnej daty rozpoczęcia konsultacji gastroenterologicznej (linia bazowa) do daty oficjalnego wypisu pacjenta ze szpitala.

Dane będą zbierane zarówno dla grupy interwencyjnej (HUD), jak i grupy kontrolnej (standardowa opieka). Różnice między grupami będą analizowane w celu ustalenia, czy przyspieszony proces diagnostyczny w miejscu opieki związany z interwencją skutecznie skraca pozostałe dni hospitalizacji. Aby uwzględnić skośne dane kliniczne, porównania będą raportowane przy użyciu mediany dni z przedziałami międzykwartylowymi (IQR) oraz skorygowanych współczynników ryzyka.
Od rozpoczęcia konsultacji gastroenterologicznej do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 1 roku.
Dokładność diagnostyczna narządu docelowego za pomocą przenośnego urządzenia ultrasonograficznego (HUD)
Ramy czasowe: Od momentu początkowej oceny HUD do wypisu ze szpitala (średnio od 2 do 4 tygodni).

Ten wynik ocenia dokładność diagnostyczną wstępnej oceny przyłóżkowej z użyciem HUD. Dokładność jest określana poprzez porównanie wyników HUD (Test Indeksowy) z ostateczną definitywną diagnozą (Standard Referencyjny).

Test Indeksowy: Główna patologia zarejestrowana przez konsultanta bezpośrednio po badaniu przyłóżkowym HUD.

Standard Referencyjny: Ostateczna diagnoza kliniczna docelowego narządu (np. dróg żółciowych, wątroby, trzustki) ustalona przed wypisaniem. Jest ona potwierdzona przez późniejsze formalne obrazowanie (np. kompleksowe badanie ultrasonograficzne, TK, MRI).

Dokładność jest raportowana jako procent ocen HUD poprawnie zgodnych ze standardem referencyjnym.
Od momentu początkowej oceny HUD do wypisu ze szpitala (średnio od 2 do 4 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Aco Healthcare Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25626

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przenośny ultrasonograf

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj