Uno studio sul tempo di diagnosi mediante ecografia addominale portatile in ambito ospedaliero
Uno studio sul tempo alla diagnosi mediante ecografia addominale portatile in ambito ospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'utilizzo dell'ecografia portatile nella diagnosi e nel trattamento di malattie acute è praticato da molti anni e, in alcuni scenari, la sua efficacia è paragonabile a quella dell'ecografia tradizionale. La portabilità e l'applicazione al letto del paziente in tempo reale dell'ecografia portatile hanno reso questo strumento sempre più significativo nella pratica clinica di sottospecialità come la cardiovascolare, la toracica e l'epato-gastroenterologia. Di conseguenza, l'uso dell'ecografia portatile durante i ricoveri o nelle emergenze potrebbe ridurre il tempo necessario per una diagnosi accurata, consentendo ai pazienti di ricevere un trattamento tempestivo.
Per indagare l'impatto dell'integrazione dell'ecografia addominale portatile nell'attuale modello di consulenza di gastroenterologia ed epatologia del nostro ospedale, in particolare in termini di velocità della valutazione diagnostica e dell'inizio del trattamento.
Questo studio utilizza un disegno prospettico con un arruolamento previsto di 200 pazienti in circa un anno (da dicembre 2024 a novembre 2025). Verrà utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato a cluster per adattarsi allo scenario clinico reale, con i partecipanti assegnati a un gruppo di intervento (attuale modello di consulenza integrato con ecografia portatile) o a un gruppo di controllo in base ai giorni del calendario dispari/pari. L'esito primario sarà la velocità della diagnostica per immagini tra i due gruppi. Gli esiti secondari includeranno altri indicatori della qualità dell'assistenza ai pazienti ricoverati, come la durata della degenza ospedaliera e l'accuratezza diagnostica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni ospedalizzati o in unità di terapia intensiva.
- Coloro che richiedono una consulenza gastroenterologica o un'ecografia addominale, inclusi casi di dolore addominale, diarrea, funzionalità epatica anormale, febbre inspiegabile o valutazione di trombosi vascolare intra-addominale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di sottoporsi all'esame ecografico portatile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Braccio di controllo
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Sperimentale: Braccio per ecografia portatile/POCUS
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Un ecografo portatile palmare sponsorizzato dalla società Aco Healthcare Co., Ltd
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per l'imaging diagnostico
Lasso di tempo: Dall'inizio della consultazione all'esecuzione dello studio di diagnostica per immagini, valutato fino alla dimissione ospedaliera (in media da 14 a 30 giorni).
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Questo esito valuta l'efficienza clinica del flusso di lavoro diagnostico misurando l'intervallo di tempo (in minuti) necessario per completare l'imaging diagnostico iniziale. Gli endpoint di misurazione esatti sono definiti dal braccio dello studio: Punto di inizio (Entrambi i bracci): Il momento esatto in cui viene avviata la consultazione gastroenterologica. Punto finale (Gruppo di intervento): L'esecuzione della valutazione al punto di cura utilizzando il dispositivo ecografico portatile (HUD) da parte del consulente al letto del paziente. Punto finale (Gruppo di controllo): L'esecuzione del primo studio di imaging diagnostico formalmente programmato (ad esempio, tomografia computerizzata [TC], risonanza magnetica [RM] o ecografia convenzionale con carrello) ordinato come parte dell'assistenza standard successiva alla consultazione. |
Dall'inizio della consultazione all'esecuzione dello studio di diagnostica per immagini, valutato fino alla dimissione ospedaliera (in media da 14 a 30 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera (LOS) post-consultazione
Lasso di tempo: Dall'inizio della consultazione gastroenterologica fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a un massimo di 1 anno.
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Questo esito valuta l'impatto dell'intervento sull'utilizzo complessivo delle risorse ospedaliere misurando la durata del ricovero post-consultazione. La durata del ricovero post-consultazione è definita come l'intervallo di tempo (misurato in giorni) che inizia dalla data esatta in cui viene avviata la consultazione gastroenterologica (baseline) fino alla data in cui il paziente viene ufficialmente dimesso dall'ospedale. I dati saranno raccolti sia per il gruppo di intervento (HUD) che per il gruppo di controllo (cura standard). Le differenze tra i gruppi saranno analizzate per determinare se il flusso di lavoro diagnostico accelerato al punto di cura associato all'intervento riduce effettivamente i giorni di ricovero rimanenti. Per tenere conto dei dati clinici asimmetrici, i confronti saranno riportati utilizzando i giorni mediani con intervalli interquartili (IQR) e rapporti di tasso aggiustati. |
Dall'inizio della consultazione gastroenterologica fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a un massimo di 1 anno.
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Accuratezza diagnostica dell'organo bersaglio mediante dispositivo ecografico portatile (HUD)
Lasso di tempo: Dal momento della valutazione iniziale con HUD fino alla dimissione ospedaliera (in media da 2 a 4 settimane).
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Questo esito valuta l'accuratezza diagnostica della valutazione iniziale al punto di cura utilizzando un HUD. L'accuratezza è determinata confrontando i risultati dell'HUD (Test Indice) con la diagnosi definitiva finale (Standard di Riferimento). Test Indice: La patologia primaria registrata dal consulente immediatamente dopo l'esame HUD al letto del paziente. Standard di Riferimento: La diagnosi clinica finale dell'organo bersaglio (ad esempio, tratto biliare, fegato, pancreas) stabilita prima della dimissione. Questa è confermata da successivi esami di imaging formale (ad esempio, ecografia completa, TC, RM). L'accuratezza è riportata come percentuale delle valutazioni HUD che corrispondono correttamente allo standard di riferimento. |
Dal momento della valutazione iniziale con HUD fino alla dimissione ospedaliera (in media da 2 a 4 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25626
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