Étude sur le délai de diagnostic par échographie abdominale portable en milieu hospitalier
Étude sur le délai de diagnostic par échographie abdominale manuelle en milieu hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'échographie portative dans le diagnostic et le traitement des maladies aiguës est pratiquée depuis de nombreuses années, et dans certains scénarios, son efficacité est comparable à celle de l'échographie traditionnelle. La portabilité et l'application en temps réel au chevet de l'échographie portative ont accru son importance dans la pratique clinique des sous-spécialités telles que la cardiologie, la pneumologie et l'hépato-gastro-entérologie. Par conséquent, l'utilisation de l'échographie portative pendant les hospitalisations ou les urgences peut réduire le temps nécessaire pour un diagnostic précis, permettant aux patients de recevoir un traitement en temps opportun.
Pour étudier l'impact de l'intégration de l'échographie abdominale portative dans le modèle de consultation actuel en gastro-entérologie et hépatologie de notre hôpital, notamment en termes de rapidité de l'évaluation diagnostique et du début du traitement.
Cette étude utilise une conception prospective avec un recrutement prévu de 200 patients sur environ un an (décembre 2024 à novembre 2025). Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour s'adapter au scénario clinique réel, les participants étant répartis soit dans un groupe d'intervention (modèle de consultation actuel complété par l'échographie portative) soit dans un groupe témoin selon les jours calendaires pairs/impairs. Le critère principal sera la rapidité de l'imagerie diagnostique entre les deux groupes. Les critères secondaires incluront d'autres indicateurs de la qualité des soins hospitaliers, tels que la durée du séjour hospitalier et la précision diagnostique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans hospitalisés ou en unité de soins intensifs.
- Ceux nécessitant une consultation de gastroentérologie ou une échographie abdominale, y compris les cas de douleur abdominale, diarrhée, fonction hépatique anormale, fièvre inexpliquée, ou évaluation d'une thrombose vasculaire intra-abdominale.
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de se soumettre à un examen échographique manuel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
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Expérimental: Échographie portative/Bras POCUS
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Un échographe portable manuel sponsorisé par la société Aco Healthcare Co., Ltd
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time to diagnostic imaging
Délai: From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
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This outcome evaluates the clinical efficiency of the diagnostic workflow by measuring the time interval (in minutes) required to complete the initial diagnostic imaging. The exact measurement endpoints are defined by the study arm: Start point (Both arms): The exact time the gastroenterology consultation is initiated. End point (Intervention group): Defined as the interval from the consultation request to the first modality that established the correct diagnosis of the targeted organs matching the final electronic medical record. If the bedside POCUS findings accurately identified the primary pathology, the POCUS timestamp was used; otherwise, the timestamp of the subsequent formal radiology report was utilized. End point (Control group): The execution of the first formally scheduled diagnostic imaging study (e.g., computed tomography [CT], magnetic resonance imaging [MRI], or conventional cart-based ultrasound) ordered as part of standard care following the consultation. |
From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de séjour hospitalier (DSH) post-consultation
Délai: De l'initiation de la consultation de gastro-entérologie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 1 an.
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Ce critère d'évaluation mesure l'impact de l'intervention sur l'utilisation globale des ressources hospitalières en évaluant la durée de séjour post-consultation. La durée de séjour post-consultation est définie comme l'intervalle de temps (mesuré en jours) à partir de la date exacte où la consultation en gastro-entérologie est initiée (ligne de base) jusqu'à la date où le patient est officiellement sorti de l'hôpital. Les données seront collectées pour le groupe d'intervention (HUD) et le groupe témoin (soins standards). Les différences entre les groupes seront analysées pour déterminer si le flux de travail de diagnostic accéléré au point de soins associé à l'intervention réduit effectivement les jours d'hospitalisation restants. Pour tenir compte des données cliniques asymétriques, les comparaisons seront rapportées en utilisant les jours médians avec des intervalles interquartiles (IIQ) et des rapports de taux ajustés. |
De l'initiation de la consultation de gastro-entérologie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 1 an.
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Précision diagnostique de l'organe cible par dispositif d'échographie portatif (DEP)
Délai: De l'évaluation initiale de la HUD jusqu'à la sortie de l'hôpital (en moyenne de 2 à 4 semaines).
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Ce critère d'évaluation évalue la précision diagnostique de l'évaluation initiale au point de soin à l'aide d'un HUD. La précision est déterminée en comparant les résultats du HUD (Test Index) au diagnostic définitif final (Standard de Référence). Test Index : La pathologie principale enregistrée par le consultant immédiatement après l'examen au lit avec HUD. Standard de Référence : Le diagnostic clinique final de l'organe ciblé (par exemple, les voies biliaires, le foie, le pancréas) établi avant la sortie. Ce diagnostic est confirmé par des examens d'imagerie formels ultérieurs (par exemple, échographie complète, scanner, IRM). La précision est rapportée sous forme de pourcentage d'évaluations HUD correspondant correctement au standard de référence. |
De l'évaluation initiale de la HUD jusqu'à la sortie de l'hôpital (en moyenne de 2 à 4 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25626
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