多西环素在术后血清肿中的应用
2026年7月7日 更新者：Colin A. McNamara、University of Miami
多西环素在术后血清肿管理中的作用：一项初步研究
血清肿是手术后可能形成的浆液性液体聚集，如果未得到充分治疗，可能持续存在为纤维内衬的假性囊肿。
在骨科手术中，特别是在关节成形术后，血清肿可能影响伤口愈合、增加疼痛并限制术后康复，可能影响患者恢复。
目前的治疗策略包括压迫、经皮穿刺抽吸和重复手术干预，效果不一，而穿刺抽吸存在将细菌引入原本无菌液体聚集的风险。
硬化疗法已被提出作为诱导腔内纤维化并消除潜在空间的替代策略。
多西环素是一种常用于胸膜固定术的四环素类抗生素，通过破坏间皮细胞、抑制纤维蛋白溶解和刺激成纤维细胞活性等机制，已证明具有硬化特性。
虽然多西环素硬化疗法在治疗如Morel-Lavallée病变等病症中已显示成功，并在孤立的骨科病例报告中有所描述，但其在管理关节成形术后血清肿中的作用仍研究不足。
需要进一步研究以确定多西环素注射是否可作为安全有效的治疗方法，以减少骨科患者中持续性血清肿的发生及对额外干预的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert E Carrier, DO
- 电话号码：413-478-8417
- 邮箱：rec182@miami.edu
学习地点
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33146
- 招聘中
- University of Miami
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首席研究员：
- Colin McNamara, MD
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接触：
- Robert E Carrier, DO
- 电话号码：413-478-8417
- 邮箱：rec182@miami.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 骨科手术后形成血清肿的患者
- 年龄大于18岁
- 愿意并能够提供知情同意
- 术前影像学检查（超声、CT）显示血清肿形成
排除标准：
- 妊娠或哺乳期
- 年龄小于18岁
- 已知对四环素类药物过敏
- 显著肝肾功能不全（丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）>3倍正常值上限（ULN），肌酐清除率（CrCl）<30毫升/分钟）
- 有光敏感或光皮肤病病史
- 同时使用异维A酸或维甲酸类药物治疗
- 当前使用抗凝剂或免疫抑制剂
- 活动性胃肠道溃疡或食管疾病
- 任何可能影响依从性或药物吸收的疾病（例如，吸收不良综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术中多西环素
所有参与者将在术中接受单次注射剂量的多西环素（500毫克）
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所有参与者将接受切口引流及血清肿冲洗，并在筋膜闭合前接受单次术中多西环素（500mg）注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生血清肿复发的参与者人数
大体时间：6个月
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血清肿复发定义为先前消退后手术部位再次积聚液体，经临床检查或超声检查确认。
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6个月
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术后超声检查中残余血清肿的纤维化程度
大体时间：6个月
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参与者将接受术后超声检查，以评估残留血清肿和纤维化的程度，包括由训练有素的放射科医师评估的血清肿尺寸测量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分-青少年版 (KOOS JR)
大体时间：术后6个月
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在常规术后门诊访视期间，使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分青少年版（KOOS JR）进行患者自评问卷调查。
评分范围为0至100分，分数越高表示膝关节健康和功能越好。
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术后6个月
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髋关节功能障碍与骨关节炎结果评分青少年版 (HOOS JR)
大体时间：术后6个月
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在术后常规门诊访视中使用髋关节残疾和骨关节炎评分量表简化版（HOOS JR）问卷进行患者报告评估，该问卷评估骨科手术后关节特异性疼痛、僵硬和功能能力。
评分范围为0至100分，分数越高表明髋关节健康状况和功能越好。 |
术后6个月
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患者报告结局测量信息系统（PROMIS）整体健康-10
大体时间：术后6个月
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PROMIS 全球健康-10 是一份经过验证的患者报告结果问卷，用于评估整体身体、心理和社会健康。
它包含生成两个标准化总结分数的项目：全球身体健康（GPH）和全球心理健康（GMH）。
原始分数被转换为 T 分数，每个分数均以 50 为平均值、10 为标准差进行标度，分数越高表示整体健康状况越好。
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术后6个月
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UCLA活动评分
大体时间：术后6个月
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加州大学洛杉矶分校（UCLA）活动评分是一项经过验证的患者自报测量工具，用于评估身体活动水平和功能移动能力。
评分范围为1至10分，分数越高表示活动水平越高（1分=完全不活动，依赖他人；10分=定期参与冲击性运动）。
该评分反映了患者在日常生活和娱乐活动中的常规活动水平。
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术后6个月
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EQ-5D 健康相关生活质量评分
大体时间：术后6个月
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患者在常规术后门诊就诊期间填写的患者自报问卷。
参与者将填写标准的EQ-5D量表，并根据评分指南将回答转换为数值指数评分。
评分范围从低于0（表示健康状况比死亡更差）到1.0（表示完全健康），评分越高反映与健康相关的生活质量越好。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colin McNamara, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月31日
初级完成 (估计的)
2027年5月10日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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