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수술 후 혈청종에서의 독시사이클린 사용

2026년 5월 11일 업데이트: Colin A. McNamara, University of Miami

수술 후 혈청종 관리에서 독시사이클린의 역할: 파일럿 연구

세로마는 수술 후 발생할 수 있는 장액성 체액의 축적으로, 적절히 치료되지 않으면 섬유성 막이 형성된 가성낭종으로 지속될 수 있습니다. 정형외과 수술, 특히 관절 치환술 후 세로마는 상처 치유를 저해하고 통증을 증가시키며 수술 후 재활을 제한하여 환자의 회복을 저해할 수 있습니다. 현재 압박 요법, 경피적 흡인술 및 반복적 수술적 개입을 포함한 치료 전략은 다양한 성공률을 보이며, 흡인술은 무균 상태인 체액 집합 내로 세균을 유입시킬 위험을 내포합니다. 경화 요법은 공동 내 섬유화를 유도하고 잠재적 공간을 제거하기 위한 대안적 전략으로 제안되었습니다. 흉막 유착술에 흔히 사용되는 테트라사이클린 계열 항생제인 독시사이클린은 중피세포 파괴, 섬유소 용해 억제 및 섬유모세포 활성 자극을 포함한 메커니즘을 통해 경화 특성을 입증하였습니다. 독시사이클린 경화 요법은 모렐-라발레 병변과 같은 질환 치료에서 성공을 보였으며 개별 정형외과 증례 보고서에서 기술되었으나, 관절 치환술 후 발생한 수술 후 세로마 관리에서의 역할은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 정형외과 환자에서 지속적 세로마를 감소시키고 추가적 개입 필요성을 줄이기 위한 안전하고 효과적인 치료법으로 독시사이클린 주사가 기능할 수 있는지 확인하기 위해 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Robert E Carrier, DO
  • 전화번호: 413-478-8417
  • 이메일: rec182@miami.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • University of Miami
        • 수석 연구원:
          • Colin McNamara, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정형외과 수술 후 혈청종 형성 환자
  • 18세 이상
  • 사전 동의서를 기꺼이 제공할 수 있는 의향과 능력을 가진 환자
  • 혈청종 형성을 보여주는 수술 전 영상 검사(초음파, CT)

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중
  • 18세 미만
  • 테트라사이클린에 대한 알레르기 반응이 있는 경우
  • 중증 간 또는 신장 기능 장애(알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파테이트 아미노전이효소(AST) >3× 상한 정상치(ULN), 크레아티닌 청소율(CrCl) <30 mL/min)
  • 광과민성 또는 광피부병력
  • 동시에 이소트레티노인 또는 레티노이드 요법을 받는 경우
  • 항응고제 또는 면역억제제를 현재 사용 중인 경우
  • 활성 위장관 궤양 또는 식도 질환
  • 순응도 또는 약물 흡수를 저해할 가능성이 있는 모든 상태(예: 흡수 장애 증후군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 중 독시사이클린
모든 참가자는 수술 중 도시사이클린(500mg)을 단일 주사로 투여받게 됩니다
의약품: 독시사이클린
모든 참가자는 절개 및 배액술과 혈청종 세척을 거친 후 근막 봉합 전에 단일 수술 중 독시사이클린(500mg) 주사를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청종 재발 참가자 수
기간: 6개월
세로마 재발은 이전 해소 후 수술 부위에 체액이 재축적되는 것으로 정의되며, 임상 검사나 초음파로 확인됩니다.
6개월
수술 후 초음파 검사에서 남아있는 혈청종의 섬유화 정도
기간: 6개월
참가자들은 숙련된 방사선 전문의가 평가한 삼출액 크기 측정을 포함하여 잔류 삼출액 및 섬유화 정도를 평가하기 위해 수술 후 초음파 검사를 받게 됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 주니어 (KOOS JR)
기간: 수술 후 6개월
무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 주니어(KOOS JR)를 사용하여 수술 후 정기 외래 진료 방문 시 실시한 환자 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 무릎 건강과 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 후 6개월
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 주니어 (HOOS JR)
기간: 수술 후 6개월
정형외과 수술 후 관절 특이적 통증, 경직 및 기능적 능력을 평가하는 Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score Junior (HOOS JR) 설문지를 사용하여 수술 후 정기 외래 진료 방문 시 실시한 환자 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 고관절 건강과 기능을 나타냅니다.
수술 후 6개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 헬스-10
기간: 수술 후 6개월
PROMIS Global Health-10은 전반적인 신체적, 정신적 및 사회적 건강을 평가하는 검증된 환자 보고 결과 설문지입니다.
이 설문지는 Global Physical Health (GPH)와 Global Mental Health (GMH)라는 두 가지 표준화된 종합 점수를 생성하는 항목들을 포함합니다.
원점수는 평균이 50이고 표준편차가 10인 T-점수로 변환되며, 더 높은 점수는 더 나은 전반적인 건강 상태를 나타냅니다.
수술 후 6개월
UCLA 활동 점수
기간: 수술 후 6개월
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 활동 점수는 신체 활동 수준과 기능적 이동성을 평가하는 검증된 환자 보고 측정 도구입니다. 점수는 1에서 10까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 높은 활동 수준을 나타냅니다(1 = 완전히 비활동적, 의존적; 10 = 충격 스포츠 정기 참여). 이 점수는 일상 생활과 여가 활동 중 환자의 일반적인 활동 수준을 반영합니다.
수술 후 6개월
EQ-5D 건강관련 삶의 질 점수
기간: 수술 후 6개월
일상적인 수술 후 외래 진료 방문 시 환자가 보고한 설문지입니다. 참가자는 표준 EQ-5D 설문지를 작성하며, 응답은 채점 지침에 따라 수치 지수 점수로 변환됩니다. 점수는 0 미만의 값(사망보다 건강 상태가 나쁨을 나타냄)부터 1.0(완전한 건강 상태를 나타냄)까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Colin McNamara, MD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20251283

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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