Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doxycyclineanvendelse i postoperative seromer

11. maj 2026 opdateret af: Colin A. McNamara, University of Miami

Doxycyclins rolle i behandlingen af postoperative seromer: Et pilotstudie

Seromer er samlinger af serøs væske, der kan udvikle sig efter kirurgiske indgreb og kan vedvare som fibrøst forede pseudocyster, hvis de ikke behandles tilstrækkeligt. I ortopædisk kirurgi, især efter artroplastik, kan seromer forhindre sårheling, øge smerter og begrænse den postoperative genoptræning, hvilket potentielt kan kompromittere patientens bedring. Nuværende behandlingsstrategier, herunder kompression, perkutan aspiration og gentagen kirurgisk intervention, har varierende succes, og aspiration medfører risikoen for at introducere bakterier i en ellers steril væskesamling. Skleroterapi er blevet foreslået som en alternativ strategi til at inducerer fibrose i hulen og eliminere det potentielle rum. Doxycyklin, et tetracycline-antibiotikum, der almindeligvis anvendes til pleurodese, har demonstreret skleroserende egenskaber gennem mekanismer, herunder ødelæggelse af mesotelceller, hæmning af fibrinolysen og stimulering af fibroblastaktivitet. Mens doxycyklin-skleroterapi har vist succes i behandlingen af tilstande såsom Morel-Lavallée-læsioner og er blevet beskrevet i isolerede ortopædiske caserapporter, er dens rolle i behandlingen af postoperative seromer efter artroplastik stadig dårligt undersøgt. Yderligere undersøgelse er nødvendig for at afgøre, om doxycyklin-injektion kan tjene som en sikker og effektiv behandling til at reducere vedvarende seromer og behovet for yderligere interventioner hos ortopædiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Robert E Carrier, DO
  • Telefonnummer: 413-478-8417
  • E-mail: rec182@miami.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Colin McNamara, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med seromdannelse efter ortopædisk indgreb
  • >18 år gammel
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Præoperativ billeddannelse (ultralyd, CT) viser seromdannelse

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Alder <18 år
  • Kendt allergi over for tetracycliner
  • Signifikant leversvigt eller nyresvigt (Alaninaminotransferase (ALT)/Aspartataminotransferase (AST) >3× øvre normalgrænse (ULN), Kreatininclearance (CrCl <30 mL/min)
  • Historie med lysfølsomhed eller fotodermatose
  • Samtidig isotretinoin- eller retinoidbehandling
  • Nuværende brug af antikoagulantia eller immunsuppressiva
  • Aktiv mavesår eller spiserørsygdom
  • Enhver tilstand, der sandsynligvis vil nedsætte overholdelse eller lægemiddelabsorption (f.eks. malabsorptionssyndromer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativ Doxycyklin
Alle deltagere vil modtage en enkelt intraoperativ injektion af doxycyclin (500mg)
Medicin: Doxycyclin
Alle deltagere vil gennemgå incision og drainage med seroma udvaskning og modtage en enkelt intraoperativ injektion af doxycyclin (500mg) før fascial lukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med gentagen serom
Tidsramme: 6 måneder
Serom-recidiv defineres som genakkumulering af væske på operationsstedet efter tidligere opløsning, bekræftet ved klinisk undersøgelse eller ultralydsscanning.
6 måneder
Grad af fibrose for tilbageværende serom på post-operative ultralydsscanninger
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil blive undersøgt med postoperativ ultralyd for at vurdere graden af residual serom og fibrose, herunder måling af seromdimensioner, som vurderes af en uddannet radiolog.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og Osteoarthritis Resultatskala Junior (KOOS JR)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Patientrapporteret spørgeskema administreret under rutinemæssige postoperative klinikbesøg ved hjælp af Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score Junior (KOOS JR).
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre knæsundhed og funktion.
6 måneder postoperativt
Hoftehandicap og Osteoarthritis Resultatscore Junior (HOOS JR)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Patientrapporteret spørgeskema administreret under rutinemæssige postoperative klinikbesøg ved hjælp af Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score Junior (HOOS JR) spørgeskemaet, som evaluerer led-specifik smerte, stivhed og funktionsevne efter ortopædisk kirurgi. Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre hoftehelbred og funktion.
6 måneder postoperativt
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-10
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
PROMIS Global Health-10 er et valideret patientrapporteret spørgeskema, der vurderer den samlede fysiske, mentale og sociale sundhed. Det inkluderer elementer, der genererer to standardiserede sammendragscores: Global Fysisk Sundhed (GPH) og Global Mental Sundhed (GMH). Råscore konverteres til T-score, hver skalerede med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10, hvor højere score indikerer bedre samlet sundhedstilstand.
6 måneder postoperativt
UCLA aktivitetsscore
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Score er en valideret patientrapporteret måling, der vurderer fysisk aktivitetsniveau og funktionel mobilitet. Scorer spænder fra 1 til 10, hvor højere scorer indikerer højere aktivitetsniveauer (1 = helt inaktiv, afhængig; 10 = regelmæssig deltagelse i impactsport). Scoren afspejler patientens sædvanlige aktivitetsniveau i dagligdagen og under fritidsaktiviteter.
6 måneder postoperativt
EQ-5D Sundhedsrelateret Livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Spørgeskema udfyldt af patienten under rutinemæssige postoperative klinikbesøg. Deltagerne vil udfylde standard EQ-5D-instrumentet, og svar vil blive konverteret til numeriske indeksscores i henhold til scoringvejledningen. Scorer spænder fra værdier under 0 (hvilket indikerer sundhedstilstande værre end død) til 1,0 (hvilket indikerer fuld sundhed), hvor højere scorer afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin McNamara, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seroma

Kliniske forsøg med Doxycyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner