不同剂量CBD和THC全谱大麻提取物对纤维肌痛调节的影响：一项多中心、开放标签的临床试验（FRIDINHA）

Fridinha项目是一项试点性、多中心、开放标签的临床试验，旨在研究不同CBD和THC剂量在调节纤维肌痛方面的治疗效果。纤维肌痛是一种以广泛性慢性疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知障碍为特征的综合征。该病症主要影响34至60岁的女性，而传统治疗显示出有限的疗效和显著的副作用。在此背景下，该项目提出使用从大麻中提取的大麻素来调节纤维肌痛症状，利用其镇痛、抗炎和神经保护特性。该研究基于以下假设：植物大麻素的施用可能减轻纤维肌痛症状并改善患者的生活质量。

为实现这一目标，方案包括剂量滴定，起始CBD:THC浓度为50:10毫克/天，根据临床反应可逐步调整至125:25毫克/天。实验设计包括在六个月内（T0至T180）的七个不同时间点对患者进行随访。在T0时，将收集社会人口学数据，并进行多项评估，包括纤维肌痛影响问卷修订版、贝克抑郁量表、匹兹堡睡眠质量指数、简短健康调查36项、爱普沃斯嗜睡量表、贝克绝望量表、NOVA评分和UKU副作用评定量表。此外，还将进行实验室测试和多导睡眠图检查。在随后的随访中（T30、T60、T90、T120、T150和T180），将重新评估临床参数，并根据需要调整实验产品剂量。参与者选择将包括确诊为纤维肌痛的顺性别女性（根据美国风湿病学会标准），同时排除可能干扰治疗安全性或评估的情况，如怀孕、近期使用大麻素或严重心血管疾病。总之，Fridinha项目旨在为纤维肌痛管理提供一种基于大麻素的治疗替代方案，旨在减少传统治疗的不良反应并显著改善患者的生活质量。预计结果将为更大规模的研究提供科学基础，并支持制定公共卫生政策，以扩大巴西医疗保健系统中基于大麻的治疗的可及性。