《为患有1型糖尿病的年轻成年人量身定制糖尿病护理：观察、反思与专家观点》
2026年8月30日 更新者：Marleen Kunneman、Leiden University Medical Center
为年轻成人1型糖尿病患者量身定制糖尿病护理：观察、反思与专家见解
本临床研究旨在评估1型糖尿病青年患者及其临床医生在常规护理与使用“护理适配”工具的临床会面中，为达成护理适配所进行的协作努力之间的差异。
研究旨在回答的主要问题是：
在常规护理的临床会面与使用“护理适配”工具的会面之间，为达成护理适配所进行的协作努力有何差异？
研究人员将比较常规护理的临床会面与“护理适配”工具支持的会面，以检验在协调护理与日常生活方面的协作努力差异。
参与者将：
- 参与一次与临床医生共同进行的观察性临床会面
- 参加一次会面后的视频激发访谈，反思本次咨询过程
- 完成关于咨询体验的问卷调查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marleen Kunneman, PhD
- 电话号码：0715263967
- 邮箱：Kunneman@lumc.nl
学习地点
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South Holland
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Leiden、South Holland、荷兰、2333ZA
- 招聘中
- Leiden University Medical Center
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接触：
- Anka van Gastel, MSc
- 电话号码：+31625027266
- 邮箱：Ankavangastel@lumc.nl
-
接触：
- Eelco de Koning, MD, Prof
- 邮箱：e.j.p.de_koning@lumc.nl
-
Rotterdam、South Holland、荷兰、3011TA
- 招聘中
- Diabeter
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接触：
- Anka van Gastel, MSc
- 电话号码：+31625027266
- 邮箱：Ankavangastel@lumc.nl
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接触：
- Christine Fransman
- 邮箱：c.fransman@diabeter.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年轻人（年龄18-30岁）
- 1型糖尿病确诊≥1年
- 在参与研究的糖尿病诊所（莱顿大学医学中心（LUMC）、Diabeter）接受持续治疗
- 能够说和读荷兰语
- 能够为研究参与提供知情同意
排除标准：
- 不符合参与者要求的人员
- 无法自行给予同意（无行为能力）的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：常规护理
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参与者在诊所接受标准糖尿病护理。
观察和评估临床接触情况，以比较与“制定护理适应工具”组在协作努力方面的差异。
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实验性的：Make Care Fit 工具
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一个基于网络的工具，旨在帮助患有1型糖尿病的年轻成年人在临床会诊期间为护理计划设计做准备，通过结构化和优先化他们在使护理适应过程中的经验和努力。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在使用工具和不使用工具的情况下，为协调护理与生活所做的可见协作努力。
大体时间：从入组到咨询的1个月时间
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定性观察编码
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从入组到咨询的1个月时间
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感知到的和难以察觉的协调护理与生活的努力。
大体时间：从入组研究至视频刺激访谈的2个月
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定性编码
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从入组研究至视频刺激访谈的2个月
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护理计划与生活的契合感。
大体时间：从入组到填写最后一份问卷共4个月
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青年与临床医生：开放式问题：“为什么您的护理计划是合理的？”
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从入组到填写最后一份问卷共4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所讨论主题的多样性和质量
大体时间：从入组到咨询的1个月时间
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观察结果的量化编码，自主开发
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从入组到咨询的1个月时间
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协作式护理计划设计
大体时间：从入组到咨询的1个月
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SDMo（按1-10分制报告），分数越高表明合作行为越多
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从入组到咨询的1个月
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使用 Making Care Fit 工具的保真度
大体时间：从入组到咨询需要1个月
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定量编码观察，自主研发
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从入组到咨询需要1个月
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从容不迫的对话
大体时间：从入组到咨询的1个月时间
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不慌不忙协作评估工具（UCAT），包含 37 个项目，需按 1-5 分制评分。
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从入组到咨询的1个月时间
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感知到的治疗负担，以及对此负担的接受度。
大体时间：从入组到填写最后一份问卷需要4个月
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青少年：治疗负担问卷（TBQ），包含15个采用0-10分制评分的项目；另含1项关于负担可接受性的项目。
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从入组到填写最后一份问卷需要4个月
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感知到的糖尿病困扰
大体时间：从入组到填写最后一份问卷需要4个月
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年轻人：糖尿病困扰量表（DDS）筛查工具，2个项目按1-6分制评分。
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从入组到填写最后一份问卷需要4个月
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在临床就诊之外使用“量身定制护理”工具自我报告的使用保真度
大体时间：从入组到完成咨询的1个月
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青少年与临床医生：关于忠诚度和可接受性的3个项目
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从入组到完成咨询的1个月
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感知到的临床同理心
大体时间：从入组到咨询后1个月
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年轻成人：咨询与关系共情（CARE）量表，共10个项目，采用1-5分制评分。
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从入组到咨询后1个月
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患者填写护理适配工具中的书面信息
大体时间：从入组到进行咨询的1个月
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定性编码
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从入组到进行咨询的1个月
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患者参与
大体时间：入组后1个月临床咨询期间
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OPTION12（按0-100分制报告），分数越高表示患者参与度越高
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入组后1个月临床咨询期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咨询特征
大体时间：从登记到咨询需1个月
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就诊时长、糖尿病门诊、咨询类型（面对面或数字）
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从登记到咨询需1个月
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糖尿病特异性特征
大体时间：从入组到最后一次问卷填写的4个月时间
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8个项目（自主研发）：治疗方案、诊断年份、酮症酸中毒和低血糖事件、HbA1c。
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从入组到最后一次问卷填写的4个月时间
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咨询特点
大体时间：从入组到最终问卷填写共4个月
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1 项（自主开发：患者/临床医生关系持续时间（年））
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从入组到最终问卷填写共4个月
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工作相关特征
大体时间：从入组到咨询的1个月时间
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2个项目（自主研发）：临床医生工作年限、临床背景
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从入组到咨询的1个月时间
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参与者特征
大体时间：从入组到末次问卷的4个月
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年轻人：7个项目（自行开发）：年龄、性别、家庭状况、社会经济地位、共病情况、教育水平13 临床医生：2个项目（自行开发）： 年龄、性别。 |
从入组到末次问卷的4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月30日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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