Haciendo que la atención de la diabetes se adapte a los adultos jóvenes que viven con diabetes tipo 1: observaciones, reflexiones y opiniones de expertos
30 de agosto de 2026 actualizado por: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center
Hacer que la atención de la diabetes se adapte a los adultos jóvenes que viven con diabetes tipo 1: Observaciones, reflexiones y opiniones de expertos
El objetivo de este estudio clínico es evaluar las diferencias en los esfuerzos colaborativos para adaptar la atención entre los encuentros clínicos en la atención habitual y aquellos que utilizan la herramienta Making Care Fit entre adultos jóvenes con diabetes tipo 1 y sus clínicos.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Cuáles son las diferencias en los esfuerzos colaborativos para adaptar la atención entre los encuentros clínicos en la atención habitual y aquellos que utilizan la herramienta Making Care Fit?
Los investigadores compararán los encuentros clínicos en la atención habitual con los encuentros apoyados por la herramienta Making Care Fit para examinar las diferencias en los esfuerzos colaborativos para alinear la atención y la vida diaria.
Los participantes:
- Participarán en un encuentro clínico observado con su clínico
- Participarán en una entrevista pos-encuentro estimulada por video reflexionando sobre la consulta
- Completarán cuestionarios sobre sus experiencias de la consulta
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marleen Kunneman, PhD
- Número de teléfono: 0715263967
- Correo electrónico: Kunneman@lumc.nl
Ubicaciones de estudio
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South Holland
-
Leiden, South Holland, Países Bajos, 2333ZA
- Reclutamiento
- Leiden University Medical Center
-
Contacto:
- Anka van Gastel, MSc
- Número de teléfono: +31625027266
- Correo electrónico: Ankavangastel@lumc.nl
-
Contacto:
- Eelco de Koning, MD, Prof
- Correo electrónico: e.j.p.de_koning@lumc.nl
-
Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3011TA
- Reclutamiento
- Diabeter
-
Contacto:
- Anka van Gastel, MSc
- Número de teléfono: +31625027266
- Correo electrónico: Ankavangastel@lumc.nl
-
Contacto:
- Christine Fransman
- Correo electrónico: c.fransman@diabeter.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes (edad 18-30)
- con ≥1 año desde el diagnóstico de diabetes tipo 1
- que reciben tratamiento continuo en las clínicas de diabetes participantes (centro médico universitario de Leiden (LUMC), Diabeter),
- capaces de hablar y leer neerlandés
- capaces de dar consentimiento informado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Personas que no cumplen los requisitos de participación
- Personas que no pueden dar su consentimiento por sí mismas (incapacitadas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Atención habitual
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Los participantes reciben atención estándar para la diabetes en su clínica.
Los encuentros clínicos se observan y evalúan para comparar los esfuerzos colaborativos con los del grupo de la herramienta Making Care Fit.
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Experimental: Herramienta "Make Care Fit"
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Una herramienta basada en web diseñada para ayudar a los adultos jóvenes con diabetes tipo 1 a prepararse para el diseño del plan de atención durante su encuentro clínico, estructurando y priorizando sus experiencias y esfuerzos para que la atención se adapte.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Esfuerzos observables de colaboración para alinear la atención y la vida, con y sin el uso de la herramienta.
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Codificación cualitativa de observaciones
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1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Esfuerzos percibidos e inobservables para alinear la atención y la vida.
Periodo de tiempo: 2 meses desde la inscripción en el estudio hasta la entrevista estimulada por video
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Codificación cualitativa
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2 meses desde la inscripción en el estudio hasta la entrevista estimulada por video
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Percepción de la alineación del plan de atención y la vida.
Periodo de tiempo: 4 meses desde la inscripción hasta completar el último cuestionario
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Adultos jóvenes y clínicos: Pregunta abierta: "¿por qué tiene sentido su plan de atención?"
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4 meses desde la inscripción hasta completar el último cuestionario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variedad y calidad de los temas tratados
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Codificación cuantitativa de observaciones, desarrollada internamente
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1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Diseño colaborativo del plan de cuidados
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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SDMo (informado en una escala de 1 a 10) con puntuaciones más altas que sugieren comportamientos más colaborativos
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1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Fidelidad del uso de la herramienta Making Care Fit
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Codificación cuantitativa de observaciones, desarrollada internamente
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1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Conversaciones sin prisa
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Herramienta de Evaluación de Colaboración sin Prisas (UCAT), 37 elementos que se puntuarán en una escala del 1 al 5.
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1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Carga percibida del tratamiento y aceptabilidad de esta carga.
Periodo de tiempo: 4 meses desde la inscripción hasta completar el último cuestionario
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Adultos jóvenes: Cuestionario de Carga de Tratamiento (TBQ), 15 ítems a puntuar en una escala de 0 a 10; 1 ítem sobre la aceptabilidad de la carga.
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4 meses desde la inscripción hasta completar el último cuestionario
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Distrés diabético percibido
Periodo de tiempo: 4 meses desde la inscripción hasta completar el último cuestionario
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Adultos jóvenes: Instrumento de detección de la escala de angustia por diabetes (DDS), 2 ítems a puntuar en una escala del 1 al 6.
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4 meses desde la inscripción hasta completar el último cuestionario
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Fidelidad autoinformada del uso de la herramienta Making Care Fit fuera del encuentro clínico
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta concluir la consulta
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Jóvenes adultos y médicos: 3 elementos sobre fidelidad y aceptabilidad
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1 mes desde la inscripción hasta concluir la consulta
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Empatía clínica percibida
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta después de la consulta
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Adultos jóvenes: Medida de Consulta y Empatía Relacional (CARE), 10 ítems que se puntúan en una escala de 1 a 5.
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1 mes desde la inscripción hasta después de la consulta
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Información escrita por el paciente en la herramienta de adaptación de la atención
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta tener la consulta
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Codificación cualitativa
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1 mes desde la inscripción hasta tener la consulta
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participación del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción durante la consulta clínica
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OPTION12 (informado en escala 0-100) con una puntuación más alta que indica mayor participación del paciente
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1 mes después de la inscripción durante la consulta clínica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de la consulta
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Duración del encuentro, clínica de diabetes, tipo de consulta (presencial o digital)
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1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Características específicas de la diabetes
Periodo de tiempo: 4 meses desde la inscripción hasta el último cuestionario completado
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8 elementos (desarrollados internamente): Régimen de tratamiento, año de diagnóstico, episodios de cetoacidosis e hipoglucemia, HbA1c.
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4 meses desde la inscripción hasta el último cuestionario completado
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Característica de consulta
Periodo de tiempo: 4 meses desde la inscripción hasta el último cuestionario
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1 elemento (desarrollado internamente: Duración de la relación paciente/clínico en años)
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4 meses desde la inscripción hasta el último cuestionario
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Características relacionadas con el trabajo
Periodo de tiempo: 1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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2 elementos (desarrollados internamente): Años trabajados por clínicos, antecedentes clínicos
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1 mes desde la inscripción hasta la consulta
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Características de los participantes
Periodo de tiempo: 4 meses desde la inscripción hasta el último cuestionario
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Adultos jóvenes: 7 elementos (desarrollados internamente): Edad, género, situación del hogar, estatus socioeconómico, comorbilidad, nivel de educación13 Clínicos: 2 elementos (desarrollados internamente): Edad, género. |
4 meses desde la inscripción hasta el último cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nWMOD4- 2025-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Como se trata de un estudio cualitativo, los datos de los participantes podrían rastrearse fácilmente hasta los individuos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .