Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen hoidon mukauttaminen tyypin 1 diabeteksen kanssa eläville nuorille aikuisille: Havaintoja, pohdintoja ja asiantuntijamielipiteitä

sunnuntai 30. elokuuta 2026 päivittänyt: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center

Diabetes-hoidon mukauttaminen tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille aikuisille: havaintoja, pohdintoja ja asiantuntijoiden näkemyksiä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteistyön eroja hoidon mukauttamisessa tavanomaisen hoidon ja Making Care Fit -työkalun käyttöön liittyvien kliinisten tapaamisten välillä tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla aikuisilla ja heidän lääkäreillään.

Tutkimuksen keskeinen kysymys on:

Mitkä ovat yhteistyön erot hoidon mukauttamisessa tavanomaisen hoidon ja Making Care Fit -työkalun käyttöön liittyvien kliinisten tapaamisten välillä?

Tutkijat vertailevat tavanomaisen hoidon kliinisiä tapaamisia Making Care Fit -työkalulla tuettujen tapaamisten kanssa tarkastellakseen eroja yhteistyössä hoidon ja päivittäisen elämän yhdistämisessä.

Osallistujat:

  • Osallistuvat havaittavaan kliiniseen tapaamiseen lääkärinsä kanssa
  • Osallistuvat tapaamisen jälkeiseen videolla virkistettyyn haastatteluun, jossa he pohtivat konsultaatiota
  • Täyttävät kyselylomakkeita konsultaatiokokemuksistaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marleen Kunneman, PhD
  • Puhelinnumero: 0715263967
  • Sähköposti: Kunneman@lumc.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3011TA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset (ikä 18-30)
  • joilla on vähintään 1 vuosi tyypin 1 diabeteksen diagnoosista
  • jotka saavat jatkuvaa hoitoa osallistuvissa diabetesklinikoissa (Leidenin yliopistollinen sairaala (LUMC), Diabeter),
  • jotka osaavat puhua ja lukea hollantia
  • jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä osallistujan vaatimuksia
  • Henkilöt, jotka eivät voi itse antaa suostumustaan (jotka ovat kykenemättömiä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat standardista diabeteksen hoitoa klinikallaan. Kliinisiä tapaamisia tarkkaillaan ja arvioidaan vertaamaan yhteistyöpanosta Making Care Fit Tool -ryhmän kanssa.
Kokeellinen: Make Care Fit -työkalu
Käyttäytyminen: Making Care Fit -työkalu
Verkkopohjainen työkalu, jonka tarkoituksena on auttaa nuoria aikuisia, joilla on tyypin 1 diabetes, valmistautumaan hoitosuunnitelman suunnitteluun kliinisen tapaamisen aikana rakentamalla ja priorisoimalla heidän kokemuksiaan ja ponnistelujaan, jotta hoito sopisi heidän tarpeisiinsa.
Muut nimet:
  • MCF-työkalu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havainnoitavia yhteistyöponnistuksia hoitoon ja elämän suuntaamiseksi, työkalun käytön kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Havaintojen laadullinen koodaus
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Koetut ja havainnoimattomat ponnistelut hoivan ja elämän linjauksessa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta osallistumisesta tutkimukseen video-stimuloituun haastatteluun
Kvalitatiivinen koodaus
2 kuukautta osallistumisesta tutkimukseen video-stimuloituun haastatteluun
Koettu hoitosuunnitelman ja elämän yhteensopivuus.
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekisteröitymisestä viimeisen kyselylomakkeen täyttämiseen
Nuoret aikuiset & kliiniset ammattilaiset: Avoin kysymys: "miksi hoitosuunnitelmasi on järkevä?"
4 kuukautta rekisteröitymisestä viimeisen kyselylomakkeen täyttämiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskusteltujen teemojen monipuolisuus ja laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Havaintojen kvantitatiivinen koodaus, oma kehitys
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Yhteistyöhön perustuva hoitosuunnitelman suunnittelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
SDMo (raportoitu asteikolla 1-10), jossa korkeammat pisteet viittaavat yhteistyökykyisempiin käyttäytymismalleihin
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Making Care Fit -työkalun käytön uskollisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Havaintojen kvantitatiivinen koodaus, omakehitteinen
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Rauhalliset keskustelut
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Rauhallinen yhteistyön arviointityökalu (UCAT), 37 kohtaa, jotka arvioidaan asteikolla 1-5.
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Koettu hoitotaakka ja tämän taakan hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeisen kyselyn täyttämiseen
Nuoret aikuiset: Hoitotaakka-kysely (TBQ), 15 kohdetta arvioitavana asteikolla 0-10; 1 kohde taakan hyväksyttävyydestä.
4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeisen kyselyn täyttämiseen
Koettu diabetesdistressi
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeisen kyselylomakkeen täyttämiseen
Nuoret aikuiset: Diabeetikon stressin arviointiasteikko (DDS) seulontainstrumentti, 2 kohdetta arvioitavana asteikolla 1-6.
4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeisen kyselylomakkeen täyttämiseen
Potilaan itse raportoima tehtyjen hoitosuositusten soveltamisen uskollisuus kliinisen tapaamisen ulkopuolella
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen
Nuoret aikuiset & kliiniset ammattilaiset: 3 kohdetta uskollisuudesta ja hyväksyttävyydestä
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen
Koettu kliininen empatia
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaation jälkeen
Nuoret aikuiset: Consultation And Relational Empathy (CARE) -mittari, 10 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 1-5.
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaation jälkeen
Potilaan kirjoittama tieto hoitosovituksen työkalussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaation saamiseen
Kvalitatiivinen koodaus
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaation saamiseen
potilaan osallistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi osallistumisen jälkeen kliinisellä konsultaatiolla
OPTION12 (raportoitu 0-100 asteikolla), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa potilaan parempaa osallistumista
1 kuukausi osallistumisen jälkeen kliinisellä konsultaatiolla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsultaation ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Tapaamisen kesto, diabetesklinikka, konsultaatio tyyppi (henkilökohtainen tai digitaalinen)
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Diabetes-spesifiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeiseen täytettyyn kyselyyn
8 kohdetta (oma kehitys): Hoitotapa, diagnoosivuosi, ketoasidoosi- ja hypoglykemiaepisodit, HbA1c.
4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeiseen täytettyyn kyselyyn
Konsultaation ominaisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn
1 kohde (itse kehitetty: Potilaan/kliinikon suhteen kesto vuosina
4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn
Työhöön liittyvät ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
2 kohdetta (omakehitteiset): Kliinikkojen työvuodet, kliininen tausta
1 kuukausi ilmoittautumisesta konsultaatioon
Osallistujien ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn

Nuoret aikuiset: 7 kohdetta (itse kehitetty): Ikä, sukupuoli, kotitaloustilanne, sosioekonominen asema, komorbiditeetti, koulutustaso13

Kliinikot: 2 kohdetta (itse kehitetty):

Ikä, sukupuoli.
4 kuukautta ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nWMOD4- 2025-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kyseessä on laadullinen tutkimus, osallistujien tiedot saattavat olla helposti jäljitettävissä yksilöihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa