Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učinit péči o diabetes vhodnou pro mladé dospělé žijící s diabetem 1. typu: Pozorování, úvahy a odborné názory

23. března 2026 aktualizováno: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center

Přizpůsobení péče o diabetes mladým dospělým s diabetem 1. typu: Pozorování, reflexe a odborné názory

Cílem této klinické studie je posoudit rozdíly v úsilí o spolupráci při přizpůsobování péče mezi běžnými klinickými setkáními a těmi, která využívají nástroj Making Care Fit, u mladých dospělých s diabetem 1. typu a jejich klinických pracovníků.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Jaké jsou rozdíly v úsilí o spolupráci při přizpůsobování péče mezi běžnými klinickými setkáními a těmi, která využívají nástroj Making Care Fit?

Výzkumníci porovnají klinická setkání v běžné péči se setkáními podporovanými nástrojem Making Care Fit, aby prozkoumali rozdíly v úsilí o spolupráci při slaďování péče a každodenního života.

Účastníci budou:

  • Zúčastnit se pozorovaného klinického setkání se svým klinickým pracovníkem
  • Zúčastnit se rozhovoru po setkání stimulovaného videem, který se zaměří na reflexi konzultace
  • Vyplnit dotazníky o svých zkušenostech z konzultace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marleen Kunneman, PhD
  • Telefonní číslo: 0715263967
  • E-mail: Kunneman@lumc.nl

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí dospělí (věk 18-30 let)
  • s ≥1 rokem od diagnózy diabetu 1. typu
  • kteří se léčí v účastnících se diabetologických klinikách (Leidenská univerzitní lékařská centra (LUMC), Diabeter),
  • schopní mluvit a číst nizozemsky
  • schopní poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které nesplňují požadavky na účastníka
  • Osoby, které nemohou samy udělit souhlas (které jsou nesvéprávné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci dostávají standardní péči o diabetes ve své klinice. Klinická setkání jsou pozorována a hodnocena za účelem porovnání společných snah s těmi ve skupině s nástrojem Making Care Fit.
Experimentální: Nástroj Make Care Fit
Behaviorální: Nástroj Making Care Fit
Webový nástroj určený k pomoci mladým dospělým s diabetem 1. typu připravit se na návrh plánu péče během jejich klinického setkání tím, že strukturalizuje a stanoví priority jejich zkušeností a úsilí při přizpůsobování péče.
Ostatní jména:
  • MCF nástroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovatelné snahy o spolupráci při slaďování péče a života, ať už s použitím nástroje nebo bez něj.
Časové okno: 1 měsíc od zápisu do konzultace
Kvalitativní kódování pozorování
1 měsíc od zápisu do konzultace
Vnímané a nepozorovatelné snahy o sladění péče a života.
Časové okno: 2 měsíce od zařazení do studie do video-stimulovaného rozhovoru
Kvalitativní kódování
2 měsíce od zařazení do studie do video-stimulovaného rozhovoru
Vnímaná souladnost plánu péče a života.
Časové okno: 4 měsíce od zápisu do vyplnění posledního dotazníku
Mladí dospělí a klinici: Otevřená otázka: "proč váš plán péče dává smysl?"
4 měsíce od zápisu do vyplnění posledního dotazníku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozmanitost a kvalita probíraných témat
Časové okno: 1 měsíc od zápisu do konzultace
Kvantitativní kódování pozorování, vlastního vývoje
1 měsíc od zápisu do konzultace
Návrh plánu péče založený na spolupráci
Časové okno: 1 měsíc od zápisu do konzultace
SDMo (vykazováno na stupnici 1-10), přičemž vyšší skóre naznačuje více kolaborativního chování
1 měsíc od zápisu do konzultace
Věrnost používání nástroje Making Care Fit
Časové okno: 1 měsíc od zápisu do konzultace
Kvantitativní kódování pozorování, vlastní vývoj
1 měsíc od zápisu do konzultace
Nespěchané rozhovory
Časové okno: 1 měsíc od zápisu do konzultace
Nespěchající nástroj pro hodnocení spolupráce (UCAT), 37 položek k hodnocení na škále 1–5.
1 měsíc od zápisu do konzultace
Pociťovaná zátěž léčby a přijatelnost této zátěže.
Časové okno: 4 měsíce od zařazení do studie do vyplnění posledního dotazníku
Mladí dospělí: Dotazník zátěže léčby (TBQ), 15 položek hodnocených na stupnici 0-10; 1 položka o přijatelnosti zátěže.
4 měsíce od zařazení do studie do vyplnění posledního dotazníku
Vnímaná diabetesová tíseň
Časové okno: 4 měsíce od zápisu do vyplnění posledního dotazníku
Mladí dospělí: Screeningový nástroj škály diabetické tísně (DDS), 2 položky hodnocené na stupnici 1-6.
4 měsíce od zápisu do vyplnění posledního dotazníku
Sebehodnocení věrnosti používání nástroje Making Care Fit mimo klinické setkání
Časové okno: 1 měsíc od zařazení do ukončení konzultace
Mladí dospělí & klinici: 3 položky o věrnosti a přijatelnosti
1 měsíc od zařazení do ukončení konzultace
Vnímaná klinická empatie
Časové okno: 1 měsíc od zařazení do studie po konzultaci
Mladí dospělí: Konzultační a relační empatie (CARE) měřítko, 10 položek k hodnocení na škále 1–5.
1 měsíc od zařazení do studie po konzultaci
Písemné informace od pacienta při používání nástroje pro přizpůsobení péče
Časové okno: 1 měsíc od zápisu do konzultace
Kvalitativní kódování
1 měsíc od zápisu do konzultace
zapojení pacientů
Časové okno: 1 měsíc po zařazení během klinické konzultace
OPTION12 (vykazováno na stupnici 0-100) s vyšším skóre znamenajícím větší zapojení pacienta
1 měsíc po zařazení během klinické konzultace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky konzultace
Časové okno: 1 měsíc od zápisu do konzultace
Doba trvání návštěvy, diabetologická klinika, typ konzultace (osobní nebo digitální)
1 měsíc od zápisu do konzultace
Diabetes-specific characteristics
Časové okno: 4 měsíce od zápisu do vyplnění posledního dotazníku
8 položek (vlastní vývoj): Léčebný režim, rok diagnózy, případy ketoacidózy a hypoglykémie, HbA1c.
4 měsíce od zápisu do vyplnění posledního dotazníku
Charakteristika konzultace
Časové okno: 4 měsíce od zápisu do posledního dotazníku
1 položka (vlastní vývoj: Délka vztahu pacienta a klinika v letech
4 měsíce od zápisu do posledního dotazníku
Pracovní charakteristiky
Časové okno: 1 měsíc od zápisu do konzultace
2 položky (vlastního vývoje): Lékařské roky praxe, klinické zázemí
1 měsíc od zápisu do konzultace
Charakteristiky účastníků
Časové okno: 4 měsíce od zařazení do posledního dotazníku

Mladí dospělí: 7 položek (vlastní vývoj): Věk, pohlaví, domácí situace, socioekonomický status, komorbidita, úroveň vzdělání13

Klinici: 2 položky (vlastní vývoj):

Věk, pohlaví.
4 měsíce od zařazení do posledního dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leiden University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nWMOD4- 2025-026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že se jedná o kvalitativní studii, mohou být data od účastníků snadno dohledatelná k jednotlivcům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit