Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabeteszorg Geschikt Maken voor Jongvolwassenen die Leven met Diabetes Type 1: Observaties, Reflecties en Expertopinies

30 augustus 2026 bijgewerkt door: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center

Diabeteszorg Passend Maken voor Jonge Volwassenen Met Diabetes Type 1: Observaties, Reflecties en Deskundige Meningen

Het doel van deze klinische studie is om verschillen te beoordelen in gezamenlijke inspanningen om zorg op maat te maken tussen klinische ontmoetingen in de gebruikelijke zorg en die met gebruik van de Making Care Fit tool bij jongvolwassenen met diabetes type 1 en hun clinici.

De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Wat zijn de verschillen in gezamenlijke inspanningen om zorg op maat te maken tussen klinische ontmoetingen in de gebruikelijke zorg en die met gebruik van de Making Care Fit tool?

Onderzoekers zullen klinische ontmoetingen in de gebruikelijke zorg vergelijken met ontmoetingen ondersteund door de Making Care Fit tool om verschillen in gezamenlijke inspanningen om zorg en dagelijks leven op elkaar af te stemmen te onderzoeken.

Deelnemers zullen:

  • Deelnemen aan een geobserveerde klinische ontmoeting met hun clinicus
  • Deelnemen aan een video-gestimuleerd interview na de ontmoeting om terug te blikken op het consult
  • Vragenlijsten invullen over hun ervaringen met het consult

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marleen Kunneman, PhD
  • Telefoonnummer: 0715263967
  • E-mail: Kunneman@lumc.nl

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongvolwassenen (leeftijd 18-30)
  • met ≥1 jaar sinds de diagnose diabetes type 1
  • die voortdurende behandeling krijgen bij de deelnemende diabetesklinieken (Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC), Diabeter),
  • die Nederlands kunnen spreken en lezen
  • die geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Mensen die niet voldoen aan de deelnemerseisen
  • Mensen die zelf geen toestemming kunnen geven (die wilsonbekwaam zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Ander: Zorg zoals gebruikelijk
Deelnemers ontvangen standaard diabeteszorg in hun kliniek. Klinische ontmoetingen worden geobserveerd en beoordeeld om de samenwerkingsinspanningen te vergelijken met die in de Making Care Fit Tool-arm.
Experimenteel: Maak Zorg Passend tool
Gedragsmatig: Making Care Fit tool
Een webgebaseerd hulpmiddel ontworpen om jonge volwassenen met diabetes type 1 te helpen zich voor te bereiden op het ontwerp van hun zorgplan tijdens hun klinische consult door hun ervaringen en inspanningen om de zorg passend te maken te structureren en te prioriteren.
Andere namen:
  • MCF tool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarneembare inspanningen van samenwerking om zorg en leven op elkaar af te stemmen, met en zonder gebruik van het hulpmiddel.
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot het consult
Kwalitatieve codering van observaties
1 maand vanaf inschrijving tot het consult
Waargenomen en niet-waarneembare inspanningen om zorg en leven op één lijn te brengen.
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving in de studie tot het video-gestimuleerde interview
Kwalitatieve codering
2 maanden na inschrijving in de studie tot het video-gestimuleerde interview
Waargenomen afstemming van zorgplan en leven.
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf inschrijving tot het invullen van de laatste vragenlijst
Jongvolwassenen & clinici: Open vraag: "waarom is jouw zorgplan logisch?"
4 maanden vanaf inschrijving tot het invullen van de laatste vragenlijst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variëteit en kwaliteit van besproken thema's
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot consult
Kwantitatieve codering van observaties, zelfontwikkeld
1 maand vanaf inschrijving tot consult
Collaboratief zorgplanontwerp
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot consultatie
SDMo (gerapporteerd op een schaal van 1-10) waarbij hogere scores wijzen op meer collaboratief gedrag
1 maand vanaf inschrijving tot consultatie
Getrouwheid van het gebruik van de Making Care Fit-tool
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot het consult
Kwantitatieve codering van observaties, zelf ontwikkeld
1 maand vanaf inschrijving tot het consult
Onverhaaste gesprekken
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot consult
Ongehaaste Samenwerkingsbeoordelingsinstrument (UCAT), 37 items die gescoord worden op een schaal van 1 tot 5.
1 maand vanaf inschrijving tot consult
Ervaren behandelingslast en aanvaardbaarheid van deze last.
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf inschrijving tot het invullen van de laatste vragenlijst
Jongvolwassenen: Behandelingslastvragenlijst (TBQ), 15 items te scoren op een schaal van 0-10; 1 item over de aanvaardbaarheid van de last.
4 maanden vanaf inschrijving tot het invullen van de laatste vragenlijst
Waargenomen diabetesgerelateerde stress
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf inschrijving tot het invullen van de laatste vragenlijst
Jongvolwassenen: Diabetes distress scale (DDS) screeningsinstrument, 2 items te scoren op een schaal van 1-6.
4 maanden vanaf inschrijving tot het invullen van de laatste vragenlijst
Zelfgerapporteerde trouw aan het gebruik van de Making Care Fit-tool buiten de klinische ontmoeting
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot afronding van het consult
Jongvolwassenen & clinici: 3 items over betrouwbaarheid en acceptatie
1 maand vanaf inschrijving tot afronding van het consult
Waargenomen klinische empathie
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot na het consult
Jongvolwassenen: Consultatie en relationele empathie (CARE) meetinstrument, 10 items te scoren op een schaal van 1-5.
1 maand vanaf inschrijving tot na het consult
Geschreven informatie van de patiënt in het maken van zorg op maat tool
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot het hebben van het consult
Kwalitatieve codering
1 maand vanaf inschrijving tot het hebben van het consult
betrokkenheid van patiënten
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving tijdens het klinisch consult
OPTIE12 (gerapporteerd op schaal van 0-100) waarbij een hogere score meer patiëntenbetrokkenheid betekent
1 maand na inschrijving tijdens het klinisch consult

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consultatiekenmerken
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot consult
Ontmoetingsduur, diabeteskliniek, consulttype (persoonlijk of digitaal)
1 maand vanaf inschrijving tot consult
Diabetes-specifieke kenmerken
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf inschrijving tot de laatste ingevulde vragenlijst
8 items (zelf ontwikkeld): Behandelingsregime, jaar van diagnose, episodes van ketoacidose en hypoglykemie, HbA1c.
4 maanden vanaf inschrijving tot de laatste ingevulde vragenlijst
Consultatiekenmerk
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf inschrijving tot laatste vragenlijst
1 item (zelf ontwikkeld: Duur van de patiënt/klinisch behandelaar-relatie in jaren)
4 maanden vanaf inschrijving tot laatste vragenlijst
Werkgerelateerde kenmerken
Tijdsspanne: 1 maand vanaf inschrijving tot consultatie
2 items (zelf ontwikkeld): Werkjaren van clinici, klinische achtergrond
1 maand vanaf inschrijving tot consultatie
Deelnemerskenmerken
Tijdsspanne: 4 maanden van inschrijving tot de laatste vragenlijst

Jongvolwassenen: 7 items (zelf ontwikkeld): Leeftijd, geslacht, huishoudsituatie, sociaaleconomische status, comorbiditeit, opleidingsniveau13

Klinisch specialisten: 2 items (zelf ontwikkeld):

Leeftijd, geslacht.
4 maanden van inschrijving tot de laatste vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nWMOD4- 2025-026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aangezien dit een kwalitatieve studie is, kunnen gegevens van deelnemers gemakkelijk worden herleid tot de individuen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren